Постановление Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11 "Об утверждении и введении в действие Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11
"Об утверждении и введении в действие Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции"

С изменениями и дополнениями от:

18 июня 2002 г.


Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:

1. Утвердить "Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции".

2. Направить указанные Правила на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.

3. Ввести в действие Правила по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования.

4. Признать утратившими силу Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции, утвержденные постановлением Госстандарта России от 20.01.95 N 1, зарегистрированные Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 1995 г., регистрационный номер 908 со дня официального введения в действие Правил, указанных в п.1.


Председатель Госстандарта России

Г.П.Воронин


Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г.

Регистрационный N 2622


Правила
по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции
(утв. постановлением Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11)

С изменениями и дополнениями от:

18 июня 2002 г.

ГАРАНТ:

О сертификации отдельных видов продукции и услуг см. справку


Настоящие Правила устанавливают в соответствии с Законом Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5151 "О сертификации продукции и услуг" 1 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст.1143; 1998, N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественной, так и импортируемой парфюмерно-косметической продукции, предусмотренной Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ, Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140, от 17.12.1999 г. N 212, Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 51, ст.6287), Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденными постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 г. N 26, зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 г. за N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке.

Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции, а также добровольной сертификации указанной продукции, и является документом Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.

Система сертификации парфюмерно-косметической продукции представляет собой систему сертификации однородной продукции Системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 г. за N 1520. Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно-правовой формы и формы собственности.

Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", ИСО/МЭК2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", международным стандартам ИСО серии 8402.


Общие положения


1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

Объектом добровольной сертификации может быть любая парфюмерно-косметическая продукция.

1.2. Парфюмерно-косметическая продукция, подлежащая обязательной сертификации, предназначена для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на различные части человеческого тела (кожные и волосяные покровы, ногти, губы, наружные половые органы) с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, классифицирована в рамках Системы сертификации парфюмерно-косметической продукции на 7 групп однородной продукции (приложение 1).

1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный Комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции.

1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.

1.3.2. Центральный орган, возглавляющий Систему сертификации парфюмерно-косметической продукции:

- организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;

- участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;

- разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;

- обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации парфюмерно-косметической продукции;

- участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы;

- рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации;

- участвует в определении требований к экспертам по сертификации парфюмерно-косметической продукции;

- взаимодействует с потребителями и изготовителями парфюмерно-косметической продукции, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;

- взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации;

- обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции.

1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции осуществляют сертификацию парфюмерно-косметической продукции в соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими правилами.

Орган по сертификации:

- проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;

- сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;

- осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

- приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;

- предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.

Эксперт должен иметь специальную подготовку:

- теоретический специализированный курс по сертификации Парфюмерно-косметической продукции в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа;

- практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации парфюмерно-косметической продукции по согласованию с Центральным органом системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.

Эксперт по сертификации парфюмерно-косметической продукции должен знать:

- процедуру сертификации парфюмерно-косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно-косметической продукции;

- основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.

Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний парфюмерно-косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.

1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний парфюмерно-косметической продукции (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания парфюмерно-косметической продукции по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

1.4. Обязательная сертификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам*, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико-химических, клинических и токсикологических** испытаний.

1.5. Добровольная сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.

Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.

Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.).

Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.

1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции.

1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации и по регистрации декларации о соответствии производится заявителем в соответствии с Правилами по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденными постановлением Госстандарта России от 23.08.99 г. N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.99 г. за N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 4, 2000).

Оплата работ по добровольной сертификации определяется договором.

1.8. Сертификация отечественной и импортируемой парфюмерно-косметической продукции производится по одним и тем же правилам.


2. Схемы, применяемые при сертификации парфюмерно-косметической продукции


2.1. Парфюмерно-косметическая продукция относится к продукции с гарантированным сроком годности и может быть сертифицирована по правилам, основанным на схемах 2 - 5, 7 и 10 и схемах 2а - 4а и 10а в соответствии с Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 г. за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г. N 15, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г. за N 1139).


Номер
схемы
Испытания в
аккредитованных
испытательных
лабораториях и
др. способы
доказательства
Проверка
производства
(системы качества)
Инспекционный контроль
сертифицированной
парфюмерно-косметической
продукции (системы
качества, производства)
1 2 3 4
2 Испытания типа - Испытания образцов, взятых
у продавца.
Испытания типа Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых
у продавца. Анализ
состояния производства.
3 Испытания типа - Испытания образцов, взятых
у изготовителя.
За Испытания типа Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых
у изготовителя. Анализ
состояния производства.
4 Испытания типа - Испытания образцов, взятых
у продавца. Испытания
образцов, взятых у
изготовителя.
Испытания типа Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых
у продавца Испытания
образцов, взятых у
изготовителя. Анализ
состояния производства.
5 Испытания типа Сертификация
производства или
сертификация
системы качества
Контроль сертифицированной
системы качества. Испытания
образцов, взятых у продавца
и (или) у изготовителя*.
7 Испытание партии - -
10 Рассмотрение
декларации о
соответствии с
прилагаемыми
документами
- Испытания образцов, взятых
у изготовителя или
продавца.
10а Рассмотрение
декларации о
соответствии с
прилагаемыми
документами
Анализ состояния
производства
Испытания образцов, взятых
у изготовителя или
продавца. Анализ состояния
производства.

------------------------------

* - объем испытаний, место отбора образцов определяет ОС по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).


Схема 2 предусматривает проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.

Схему 3 рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.

Схема 4 применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);

- характерна частая смена модификации продукции

Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-ой схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).

Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании заявки-декларации (приложение 2) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке, и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).

В заявке-декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны-изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.

Схемы 2а, За, , 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).


3. Порядок проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции


Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40 в пункт 3.1 настоящих Правил внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции


3.1. Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно-косметической продукции включает:

- подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;

- принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

- отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;

- анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

- анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат);

- оформление и выдачу сертификата соответствия;

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);

- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

- оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.

3.2. Заявку по форме (приложение 3) и комплект документов (приложение 4) на проведение сертификации Парфюмерно-косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно-косметической продукции. Документы (приложение 4) предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции.

3.3. При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации:

- проверяет правильность заполнения заявки;

- определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно-косметической продукции;

- проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;

- проверяет наличие санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке;

Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме (приложение 5), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.

3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме (приложение 6), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью орган по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в Орган по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.

3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, а так же настоящим документом.

Орган по сертификации вправе корректировать количество проб, с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.

3.6. Идентификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).

При отрицательных результатах идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно-косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.

3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний (приложения 7 - 10), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.

3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.

3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.

3.10. Оформление результатов сертификации.

3.10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.

Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г., N 12).

Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП.

Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на которое сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.

Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.

В сертификате соответствия, выданном на партию, в раздел "Дополнительная информация" вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7).

Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке.

Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации (приложение 11).


Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40 в подпункт 3.10.2 настоящих Правил внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции


3.10.2. Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с Изменением N 1).

В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию.

При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)".

Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно п.3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15 и зарегистрированного Минюстом России 05.04.95 г. N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 г., зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 г. за N 1139) и Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным постановлением Госстандарта России от 25.07.96 г. N 14 и зарегистрированным Минюстом России 01.08.96 г. N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99 г., зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 г. за N 1968).


4. Анализ (оценка) состояния производства, сертификация производства или сертификация систем качества


4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства парфюмерно-косметической продукции (схемы 2а, , и 10а), сертификация производства или системы качества (схема 5).

4.2. Анализ состояния производства проводят по Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации парфюмерно-косметической продукции, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции (схемы 2а, , и 10а) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.

4.4. Сертификация производства и сертификация системы качества проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации парфюмерно-косметической продукции.

4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на парфюмерно-косметическую продукцию.


5. Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией


Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40 в пункт 5.1 настоящих Правил внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции


5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.

Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.

5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются орган по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация".

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов парфюмерно-косметической продукции, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.; при этом инспекционный контроль проводиться не реже одного раза в год.

5.3. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

- анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;

- анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

- отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;

- контроль применения знака соответствия и т.п.;

- проверка состояния производства и (или) системы качества;

- анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе;

- другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.

5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству парфюмерно-косметической продукции от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль качества продукции, на которую выдан сертификат.

5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации (в течении срока действия сертификата), а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.


Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40 в пункт 5.6 настоящих Правил внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции


5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно п.п. 3.7.6., 3.7.7. Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится выдавшим его органом до заявителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневных срок.

5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.


Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40 в пункт 5.7.1 настоящих Правил внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции


5.7.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

- приостанавливает действие сертификата соответствия;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6. настоящего Порядка;

- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

- контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий;

изготовитель (продавец):

- определяет количество произведенной с нарушением продукции;

- приостанавливает или прекращает реализацию продукции;

- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции;

- извещает орган по сертификации об изменениях, внесенных в технологическую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

5.7.2. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты признаны удовлетворительными, орган по сертификации:

- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;

- информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.6 настоящего порядка.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.


6. Рассмотрение апелляций


6.1. В соответствии со ст. 9 и ст. 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции.

6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации парфюмерно-косметической продукции, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке.


------------------------------

* К нормативным документам, используемым при сертификации парфюмерно-косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

** Токсикологические испытания проводятся для отечественной и зарубежной продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при наличии документа, подтверждающего токсикологическую безопасность продукции в соответствии с требованиями нормативных документов Минздрава России.


Приложение 1


Перечень
групп однородной парфюмерно-косметической продукции


/-----------------------------------------------------------------------\
|            Наименование             |Код ОКП по |     Обозначение     |
|                                     | ОК 005-93 |    определяющего    |
|                                     |           |    нормативного     |
|                                     |           |      документа      |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|                  1                  |     2     |          3          |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Продукция для ухода за кожей  лица  и|  91 5800  |ГОСТ 29189-91        |
|тела   (кремы,   эмульсии,   молочко,| 91 4420-  |ГОСТ 28546-90        |
|сливки, гели, желе, лосьоны,  тоники,|  91 4424  |ГОСТ 23361-78        |
|масла    для    ухода    за     кожей|  23 8117  |ГОСТ Р 51391-99      |
|гигиенические,      профилактические,|           |ГОСТ Р 51579-2000    |
|ампульная      косметика,       маски|           |СанПиН 1.2.681-97    |
|питательные, очищающие,  увлажняющие,|           |                     |
|гигиенические,      профилактические,|           |                     |
|дезодоранты и антиперсперанты,  пудра|           |                     |
|(тальк)   для   ухода       за телом,|           |                     |
|депилятории,  аппликаторы/пластыри  с|           |                     |
|биологически   активными   добавками,|           |                     |
|средства  для  бритья,  средства  для|           |                     |
|принятия   ванн,   мыло    туалетное,|           |                     |
|дезодорирующее, прочее)              |           |                     |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Продукция  для  ухода   за   волосами|  91 5800  |ГОСТ Р 51391-99      |
|(шампуни,  ополаскиватели,  бальзамы,|  23 8999  |ГОСТ 51579-2000      |
|кондиционеры, лосьоны, кремы и  т.д.;|           |СанПиН 1.2.681-97    |
|средства  для  укладки  и  сохранения|           |                     |
|прически;  для  завивки,   фиксации и|           |                     |
|распрямления волос; краски для волос,|           |                     |
|тушь для волос,  оттеночные  шампуни,|           |                     |
|обесцвечивающие средства)            |           |                     |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Продукция   декоративной    косметики|  91 5800  |ГОСТ 28767-90        |
|(средства для макияжа  губ;  средства|  96 7715  |                     |
|для макияжа глаз; пудры и румяна  для|           |С 1 июля 2006 г.     |
|макияжа;   средства   для   нанесения|           |действует            |
|макияжа (кисточки, щеточки,  тампоны,|           |ГОСТ Р 52342-2005    |
|салфетки,   прочие);     средства для|           |                     |
|маникюра  и  педикюра:  лаки,  эмали,|           |ГОСТ 28768-90        |
|пасты, масла,  закрепители,  жидкость|           |ГОСТ Р 51391-99      |
|для снятия лака и растворители и др.)|           |ГОСТ 28638-90
|                                     |           |СанПиН 1.2.681-97    |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Специальная  косметическая  продукция|  91 5800  |ГОСТ 29189-991       |
|(средства для  загара;  средства  для|           |ГОСТ Р 51391-99      |
|загара   без   солнца;   фотозащитные|           |СанПиН 1.2.681-97    |
|средства;  средства  для  отбеливания|           |                     |
|кожи и др.)                          |           |                     |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Продукция для гигиенического ухода  и| 91 5500,  |ГОСТ 17237-93        |
|придания  запаха  (духи,   одеколоны,|  91 5600  |ГОСТ Р 51391-99      |
|туалетные,  парфюмерные  и   душистые|           |ГОСТ Р 51578-2000    |
|воды, эфирные масла, прочее)         |           |СанПиН 1.2.681-97    |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Продукция   для   защиты      кожи от| 91 5814-  |ГОСТ 29189-91        |
|воздействия вредных  факторов  (мази,|  91 5860  |ГОСТ Р 51391-99      |
|кремы, пасты,  жидкие  и  др.  моющие|           |СанПиН 1.2.681-97    |
|средства,     и     т.п.     защитные|           |                     |
|косметические средства)              |           |                     |
|-------------------------------------+-----------+---------------------|
|Продукция   для   интимных    органов|  91 5800  |ГОСТ Р 51391-99      |
|(прокладки, салфетки, порошки и т.д.,|  81 9510  |СанПиН 1.2.681-97    |
|в том числе с содержанием парфюмерной|           |                     |
|продукции)                           |           |                     |
\-----------------------------------------------------------------------/


Выписка
в части парфюмерно-косметической продукции из "Номенклатуры продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация" с изменениями и дополнениями, принятыми постановлением Госстандарта России от 19.10.99 г. N 53 (Вестник Госстандарта России, стр.223-225)


Наименование
объекта
Код по
ОК 005-93
Обозначение
определяющего НД
Подтверждаемые
требования НД
Примечание
1 2 3 4 5
Изделия
парфюмерные
жидкие
(одеколоны,
духи, воды
туалетные и
душистые), в
том числе:
91 5500,
91 5600
ГОСТ 17237-93 П.п.1.1., 1.3. *
ГОСТ 27429-87 П.п.1.2., 1.3.
СанПиН 1.2.681-97 Документ в
целом
- изделия
парфюмерные
жидкие во
флаконах с
колпачком-пу
льверизато-
ром
  ГОСТ 26891-86 Р.1. *
Изделия
косметичес-
кие жидкие
(лаки для
волос,
средства для
завивки,
лаки и эмали
маникюрные,
жидкость для
снятия лака,
лосьоны,
тоники), в
том числе:
91 5800 ГОСТ 27420-87 П.п.1.1.-1.3.  
СанПиН 1.2.681-97 Документ в
целом
- изделия
косметичес-
кие жидкие
во флаконах
с колпачком-
пульвери-
затором
91 5800 ГОСТ 26891-86 P.1. *
Изделия
косметичес-
кие, имеющие
консистенцию
крема, желе-
и
мазеобразные
прочие
(крем-краски
,
обесцвечива-
ющие
средства,
шампуни,
бальзамы,
кондиционеры
, кремы для
бритья, мыло
жидкое и
др.)
91 5800 ГОСТ 28303-89
СанПиН 1.2.681-97
п.п.1.8., 2.3.
Документ в
целом
 
Кремы
косметичес-
кие
эмульсионные
жидкие
(эмульсии,
молочко,
сливки
косметичес-
кие)
91 5811-
91 5817
ГОСТ 29189-91 П.1.1.;
пп.1.2.2.:
таблица (поз.1,
3, 4), п.1.3.
*
    ГОСТ 27429-87
СанПиН 1.2.681-97
П.п.1.1.-1.3.
Документ в
целом
 
Кремы
косметичес-
кие
эмульсионные
густые
(маски
питательные,
очищающие,
увлажняющие,
гели, желе,
крем-краски,
масла,
крем-бальза-
мы,
крем-дезодо-
рант,
крем-депиля-
торий)
915811-
91 5817
ГОСТ 29189-91 П.1.1.;
пп.1.2.2.:
таблица (поз.1,
3, 4); п.1.3.
*
ГОСТ 28303-89 П.п.1.1., 1.7.,
1.8.
 
СанПиН 1.2.681-97 Документ в
целом
 
Изделия
декоративной
косметики
порошкообра-
зные и
компактные
(пудра,
сухие
румяна, тени
для век)
91 5851,
91 5855,
91 5856
ГОСТ 28768-90

СанПиН 1.2.681-97
П.п.1.2.,
п.п.1.3.4.
Документ в
целом
*
ГОСТ 28303-89 П.п.1.7., 1.8.,
2.2., 2.3.
 
Изделия
декоративной
косметики на
жировой
основе (тени
для век,
карандаши
для бровей и
век, блеск и
бальзам для
губ, румяна,
маскирующие
карандаши
для лица,
губная
помада,
вазелин
косметичес-
кий)
91 5851,
91 5854,
91 5859,
98 5861
ГОСТ 28767-90 П.п.1.1., 1.2.:
таблица (поз.5,
6)
*
ГОСТ 29189-91 П.п.1.1., 1.3.,
пп.1.2.3.
 
ГОСТ 28303-89 П.п.1.1.,1.7.,
1.8.,
 
СанПиН 1.2.681-97 Документ в
целом
 
Изделия
косметичес-
кие твердые
(косметичес-
кие
карандаши,
соль для
ванн,
твердые
духи)
91 5800 СанПиН 1.2.681-97 Документ в
целом
*
Мыло
туалетное
91 4421-
91 4426
ГОСТ 28546-90
СанПиН 1.2.681-97
Документ в
целом
 

-----------------------------

* - товары, подлежащие обязательной сертификации на основании Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" и постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013.


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 2

(обязательное)


Заявка-декларация


_________________________________________________________________________
  наименование организации-изготовителя, продавца (далее - заявитель),
_________________________________________________________________________
         код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального
_________________________________________________________________________
                            предпринимателя

Юридический адрес _______________________________________________________
Банковские реквизиты ____________________________________________________
Телефон _______________ Факс _________________ Телекс ___________________
в лице  _________________________________________________________________
            фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца)
_________________________________________________________________________
                или индивидуального предпринимателя
заявляет, что продукция _________________________________________________
                                     наименование продукции,
_________________________________________________________________________
                  тип, марка, КОД ОК 005 (ОКП) и (или) ТН ВЭД СНГ
выпускаемая* по _________________________________________________________
                               наименование и обозначение
_________________________________________________________________________
        документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон),
________________________________________________________________________,
серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции
соответствует требованиям ______________________________________________,
                                    наименование и обозначение
_________________________________________________________________________
               нормативного документа, номера пунктов**
просит выдать сертификат соответствия согласно___________________________
                                                   номер схемы
схеме на основании следующих документов _________________________________
                                           документы, подтверждающие
_________________________________________________________________________
                  соответствие требованиям нормативных документов

     Руководитель организации __________   __________________________
                                подпись        инициалы, фамилия

     М.П.                                        Дата

-----------------------------
     * Если  заявителем является продавец, то после  слова  "выпускаемая"
записывается  "изготовителем __________________________" далее по тексту.
                              наименование изготовителя
     ** Номера     пунктов    указываются,    если    заявкой-декларацией
подтверждаются не все требования нормативного документа

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 3

(обязательное)


                                      ___________________________________
                                      наименование органа по сертификации
                                      ___________________________________
                                                     адрес

Заявка
на проведение сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р


_________________________________________________________________________
   наименование  организации-изготовителя, продавца (далее - заявителя),
_________________________________________________________________________
      код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального
_________________________________________________________________________
                            предпринимателя
Юридический адрес _______________________________________________________
Банковские реквизиты ____________________________________________________
Телефон _______________ Факс _________________ Телекс ___________________
в лице __________________________________________________________________
            фамилия, имя, отчество руководителя организации (продавца)
просит провести ____________________________________________ сертификацию
                          обязательную (добровольную)
продукции________________________________________________________________
                             наименование продукции,
_________________________________________________________________________
               тип, марка, код ОК 005 (ОКП) или ТН ВЭД СНГ,
_________________________________________________________________________
 серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции
выпускаемой  по__________________________________________________________
                              наименование и обозначение
_________________________________________________________________________
   документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон)
на соответствие требованиям _____________________________________________
                                     наименование и обозначение
________________________по схеме_________________________________________
 нормативных документов                     номер схемы сертификации
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения _________________________________________________

Руководитель организации      ______________ ______________________
                                 подпись        инициалы, фамилия

Главный бухгалтер             ______________ ______________________
                                 подпись        инициалы, фамилия

М.П.                                Дата

-----------------------------
     * Если  заявителем является продавец, то после  слова  "выпускаемая"
записывается "изготовителем __________________________" далее  по тексту.
                             наименование изготовителя

Приложение 4

(обязательное)


Комплект документов, представляемых заявителем в ОС с заявкой на проведение сертификации продукции (оригиналы или заверенные копии)


Для отечественной продукции


- Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);

- Состав (рецептура) с указанием и предоставлением нормативной документации на ингредиенты;

- Аннотация;

- Свидетельство о регистрации организации (для юридических лиц); Свидетельство предпринимателя (для физических лиц);

- протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).


Для импортируемой продукции


- Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);

- Состав (рецептура) от фирмы-изготовителя;

- Аннотация;

- Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения или иными уполномоченными органами (учреждениями) страны-изготовителя;

- Товарно-сопроводительная документация, контракт;

- Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 5

(рекомендуемое)


Решение
по заявке на проведение сертификации


                N _______ от "__"___________200_ г.

     Рассмотрев заявку __________________________________________________
                      наименование заявителя (изготовителя, продавца),
_________________________________________________________________________
      код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального
_________________________________________________________________________
                          предпринимателя
_________________________________________________________________________
Юридический адрес _______________________________________________________
Телефон ________________ Факс __________________ Телекс _________________
на сертификацию _________________________________________________________
                                наименование продукции
_________________________________________________________________________
                       КОД ОКП или ТН ВЭД
Орган по сертификации____________________________________________________
решает:
     1) Сертификация будет проведена по схеме ___________________________
                                               номер схемы сертификации
     2) Сертификация будет проведена на соответствие требованиям
     ____________________________________________________________________
             наименование и обозначение нормативных документов
     3) Испытания для сертификации следует провести в
     ____________________________________________________________________
        наименование аккредитованной испытательной лаборатории, адрес
     4) Проверка производства будет проведена
     ____________________________________________________________________
        наименование аккредитованной организации, адрес
     ____________________________________________________________________
                               вид проверки
     5) Инспекционный контроль будет осуществлять
     ____________________________________________________________________
               наименование аккредитованной организации, адрес
     путем испытаний образцов (проб), взятых у  изготовителя (продавца) с
     периодичностью _____________________________________________________

Руководитель органа по сертификации ________ ___________________
                                     подпись  инициалы, фамилия
     М.П.

"___" __________ 199_ г.


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 6

(рекомендуемое)


Наименование лаборатории

или органа по сертификации


Акт отбора образцов (проб)


                                                 от "__"__________200_ г.

Наименование изготовителя (заявителя) ___________________________________
Наименование и адрес организации, где производился отбор образцов  (проб)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Наименование вида продукции _____________________________________________
Единица измерений _______________________________________________________
Размер партии ___________________________________________________________
Результат наружного осмотра партии ______________________________________
                                       состояние упаковки, маркировки
Дата выработки __________________________________________________________
Проба (образец) отобрана в соответствии с ГОСТ __________________________
Количество отобранных образцов __________________________________________
                                       масса, упаковочные единицы
(для испытаний ______________________)
(для контрольных образцов ___________)
Цель   отбора:   испытание   продукции   по  показателям  безопасности  в
соответствии  с требованиями (ГОСТ, СанПиН и т.п.)
Место и дата отбора проб ________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подписи:

От изготовителя (заказчика) ________ ____________________________________
                             подпись         инициалы, фамилия
От лаборатории или
органа по сертификации      ________ ____________________________________
                             подпись         инициалы, фамилия

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 7

(рекомендуемое)


                                    Протокол микробиологических испытаний
                                    _____________________________________
                                        номер и дата выдачи протокола
                                       Испытательная лаборатория (Центр)
                                    _____________________________________
                                               наименование, адрес,
                                    _____________________________________
                                     номер аттестата аккредитации и срок
                                                его действия

_________________________________________________________________________
               наименование образца, фирма-изготовитель,
_________________________________________________________________________
             наименование и адрес заказчика (при необходимости)
_________________________________________________________________________
              НД на соответствие безопасности
_________________________________________________________________________
            даты получения образца и проведения испытаний

                           Результаты испытаний

Показатели НД на методы
испытаний
Норма по НД Результаты
испытаний
Погрешность
результатов
испытаний*
1 2 3 4 5
         

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.


Руководитель испытательной лаборатории


Исполнитель


Печать


-----------------------------

* Для показателей, подлежащих количественной оценке.


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 8

(рекомендуемое)


                                     Протокол физико-химических испытаний
                                    _____________________________________
                                          номер и дата выдачи протокола
                                       Испытательная лаборатория (Центр)
                                    _____________________________________
                                               наименование, адрес,
                                    _____________________________________
                                     номер аттестата аккредитации и срок
                                                его действия

_________________________________________________________________________
                 наименование образца, фирма-изготовитель,
_________________________________________________________________________
                наименование и адрес заказчика (при необходимости)
_________________________________________________________________________
                 НД на соответствие безопасности
_________________________________________________________________________
              даты получения образца и проведения испытаний

                           Результаты испытаний

Показатели НД на методы
испытаний
Норма по НД Результаты
испытаний
Погрешность
результатов
испытаний*
1 2 3 4 5
         

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.


Руководитель испытательной лаборатории

Исполнитель

Печать


-----------------------------

* Для показателей, подлежащих количественной оценке.


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 9

(рекомендуемое)


                                     Протокол токсикологических испытаний
                                    _____________________________________
                                          номер и дата выдачи протокола
                                       Испытательная лаборатория (Центр)
                                    _____________________________________
                                               наименование, адрес,
                                    _____________________________________
                                     номер аттестата аккредитации и срок
                                                его действия

_________________________________________________________________________
               наименование образца, фирма-изготовитель,
_________________________________________________________________________
             наименование и адрес заказчика (при необходимости)
_________________________________________________________________________
              НД на соответствие безопасности
_________________________________________________________________________
            даты получения образца и проведения испытаний

Результаты испытаний


Показатели НД на методы
испытаний
Норма по НД Результаты
испытаний
Погрешность
результатов
испытаний*
1 2 3 4 5
         

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.


Руководитель испытательной лаборатории

Исполнитель

Печать


------------------------------

* Для показателей, подлежащих количественной оценке.


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 10

(рекомендуемое)


                                           Протокол клинических испытаний
                                   ______________________________________
                                       номер и дата выдачи протокола
                                      Испытательная лаборатория (Центр)
                                   ______________________________________
                                            наименование, адрес,
                                   ______________________________________
                                    номер аттестата аккредитации и срок
                                              его действия

_________________________________________________________________________
               наименование образца, фирма-изготовитель,
_________________________________________________________________________
           наименование и адрес заказчика (при необходимости)
_________________________________________________________________________
                    НД на соответствие безопасности
_________________________________________________________________________
              даты получения образца и проведения испытаний

Результаты испытаний


Показатели НД на методы
испытаний
Норма по НД Результаты
испытаний
Погрешность
результатов
испытаний*
1 2 3 4 5
         

Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.


Руководитель испытательной лаборатории

Исполнитель

Печать


-----------------------------

* Для показателей, подлежащих количественной оценке.


Информация об изменениях:

Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40 в приложение 11 к настоящим Правилам внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word


Приложение 11

(рекомендуемое)

(в редакции постановления Госстандарта РФ

от 18 июня 2002 г. N 40)


Реестр сертифицированной продукции


Регист-
рацион-
ный N
N бланка
сертификата
Наимено-
вание
продукции
Код ОКП и
ТН ВЭД
Наименование,
адрес и
реквизиты
изготовителя,
продавца
Основные НД
на продукцию,
на
соответствие
которым
проведена
сертификация
Дата
окончания
действия
(отмены)
сертификата
и лицензии
Дата
приостановле-
ния и
возобновления
действия
сертификата,
наименование
органа,
принявшего
решение об
этом
Примечание
1 2 3 4 5 6 7 8 9

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 12

(рекомендуемое)


Протокол
идентификации продукции


I. Описание упаковки: ___________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
II. Маркировка
1. Наименование продукции _______________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Название продукции, присвоенное изготовителем ________________________
_________________________________________________________________________
3. Наименование, местонахождение (юридический адрес, страна) изготовителя
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4. Товарный знак изготовителя (при наличии) _____________________________
5. Масса нетто, объем или количество ____________________________________
6. Информация о составе _________________________________________________
7. Информация о сроке годности __________________________________________
8. Обозначение нормативного или технического документа (для отечественной
продукции)_______________________________________________________________
9. Информация о сертификации ____________________________________________
10. Другая информация ___________________________________________________
_________________________________________________________________________
11. Расположение информации _____________________________________________
_________________________________________________________________________
III. Органолептические показатели
1. Внешний вид __________________________________________________________
2. Цвет _________________________________________________________________
3. Запах_________________________________________________________________

Эксперт _________________                           _____________________
              подпись                                   (ФИО эксперта)
"____"______________200_г.

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 13

(обязательное)


                                     ____________________________________
                                      наименование органа по сертификации
                                     ____________________________________
                                                    адрес
                                     Технический центр
                                     Регистра систем качества
                                     ____________________________________
                                                     адрес

                                  Заявка
               на проведение сертификации системы качества
                      в Системе сертификации ГОСТ Р

_________________________________________________________________________
                    наименование организации-изготовителя,
_________________________________________________________________________
                              код ОКПО
Юридический адрес________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Банковские реквизиты_____________________________________________________
Телефон _________________ Факс________________ Телекс____________________
в лице __________________________________________________________________
                     фамилия, имя, отчество руководителя
просит провести  сертификацию системы качества применительно к  продукции
(услуге)_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                  наименование продукции (услуги),
_________________________________________________________________________
            код OK 005 (ОКУН и др.) продукции (услуги),
на соответствие требованиям стандарта ___________________________________
                                     наименование и обозначение стандарта
Данные о внедрении системы качества _____________________________________
                                номер и дата распорядительного документа,
_________________________________________________________________________
                   наименование системы сертификации
_________________________________________________________________________
          наименование органа по сертификации систем качества
_________________________________________________________________________
                  номер и дата выдачи сертификата
_________________________________________________________________________
          обозначение документации изготовителя (исполнителя)
_________________________________________________________________________
             по которой выпускается продукция (услуга)
_________________________________________________________________________
                        (стандарты, ТУ, КД и др.)
Данные о сертификате производства _______________________________________
                                   наименование системы сертификации,
_________________________________________________________________________
               наименование органа по сертификации
_________________________________________________________________________
                номер и дата выдачи сертификата
Общие сведения об организации____________________________________________
                                   общая численность работающих,
_________________________________________________________________________
     численность работающих на производстве продукции, на которую,
_________________________________________________________________________
               распространяется система качества

Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения _________________________________________________
_________________________________________________________________________

Приложения:
1 Перечень организаций - основных потребителей продукции (услуг).
2 Данные организации - разработчика продукции.
_________________________________________________________________________
                  наименование организации-разработчика

Руководитель организации _____________  _________________________________
                            подпись            инициалы, фамилия
Главный бухгалтер        _____________  _________________________________
                            подпись            инициалы, фамилия

М.П.                                  Дата

-----------------------------

* Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.


ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение 14

(обязательное)


                                     ____________________________________
                                     наименование  органа по сертификации
                                     ____________________________________
                                                    адрес
                                     Технический центр
                                     Регистра систем качества
                                     ____________________________________
                                                     адрес

                                  Заявка
  на проведение сертификации производства в Системе сертификации ГОСТ Р

_________________________________________________________________________
                  наименование организации-изготовителя,
_________________________________________________________________________
                               код ОКПО
Юридический адрес________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Телефон____________________ Факс___________________ Телекс_______________
Банковские реквизиты_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
в лице __________________________________________________________________
                     фамилия, имя, отчество руководителя
_________________________________________________________________________
просит провести сертификацию производства продукции______________________
_________________________________________________________________________
                         наименование продукции,
_________________________________________________________________________
                            код ОК 005 (ОКП),
_________________________________________________________________________
     обозначение стандартов и ТУ, по которым выпускается продукция
на соответствие элементам системы качества стандарта    ГОСТ Р, ИСО  9002
(пп. 4.8-4.16 и п. 4.20.2).
Данные о сертификате соответствия системы качества ______________________
_________________________________________________________________________
                  наименование системы сертификации,
_________________________________________________________________________
        наименование органа по сертификации систем качества,
_________________________________________________________________________
                  номер и дата выдачи сертификата
Данные о сертификате соответствия производства* _________________________
_________________________________________________________________________
                   наименование системы сертификации,
_________________________________________________________________________
                  наименование органа по сертификации,
_________________________________________________________________________
                    номер и дата выдачи сертификата
Общие сведения об организации ___________________________________________
                                    общая численность работающих,
_________________________________________________________________________
     численность работающих на производстве продукции, на которую,
_________________________________________________________________________
                       распространяется данная заявка
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения _________________________________________________
_________________________________________________________________________

Руководитель организации _____________  _________________________________
                            подпись            инициалы, фамилия
Главный бухгалтер        _____________  _________________________________
                            подпись            инициалы, фамилия

М.П.                                  Дата

-----------------------------

* Заполняют при наличии ранее выданного сертификата.



Устанавливаются правила и процедура сертификации отечественной и импортируемой продукции, которая распространяется на всех участников любой организационно-правовой формы и формы собственности. Сертификация может быть обязательной и добровольной. Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно-правовой формы и формы собственности. В сертификации продукции участвуют: Госстандарт России, Центральный орган системы сертификации этой продукции, организованный на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции.

Правила вступают в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования. Указанная продукция сертифицируется по правилам, основанным на приводимых схемах сертификации.

Перечисляются документы, представляемые заявителем вместе с заявкой на проведение сертификации.



Постановление Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 11 "Об утверждении и введении в действие "Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г.

Регистрационный N 2622


Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Правила, утвержденные настоящим постановлением, вводятся в действие по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования


Текст постановления опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 4 июня 2001 г., N 23, в "Вестнике Госстандарта России", 2001 г., N 5


Настоящее постановление вступает в силу по истечении шести месяцев после дня его официального опубликования


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. N 40

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления


Актуальный текст документа