Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
"Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

7 июля 2010 г.

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686
лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

См. Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686

В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007., регистрационный N 9028; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29), приказываю:

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату постановления Правительства N 323 следует читать как "30 июня 2004 г."

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:

1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).

1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).

1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).

1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 4).

1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 5).

1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 6).

1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 7).

1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 8).

1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 9).

1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).

1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).

1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).

1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).

1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).

2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель
Федеральной службы

Н.В. Юргель

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.

Регистрационный N 11496

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет лицензирование производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения. Росздравнадзор выдает и переоформляет лицензии на указанную деятельность, продлевает действие лицензий, выдает выписки из реестра лицензий и дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии.

Утверждены формы документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, а именно: заявлений о предоставлении, переоформлении, продлении действия лицензии; выписок из приказов о предоставлении, переоформлении, продлении действия (отказе в предоставлении, переоформлении, продлении действия) лицензии, направляемых лицензиату и налоговым органам; заявлений о выдаче выписки из реестра лицензий и дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.

Регистрационный N 11496


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2 июня 2008 г. N 22


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Росздравнадзора от 7 июля 2010 г. N 6446-Пр/10