Приложение N 2. Опись документов

Информация об изменениях:

Приказом Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6446-пр/10 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

 

Приложение N 2
к заявлению о предоставлении
лицензии

 

                            ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ

 

    Настоящим удостоверяется, что _______________________, представитель
                                         (Ф.И.О.)

 

соискателя лицензии (лицензиата) ___________________________ представил,
                               (наименование юридического лица)

 

а лицензирующий орган ________________________________________ принял от
                       (наименование лицензирующего органа)

 

соискателя лицензии (лицензиата)

 

"__" ____________ 200___ г.           за N _____________________________

 

следующие  документы   для   предоставления   лицензии  (переоформления,
продления в порядке переоформления)  на  осуществление  деятельности  по
производству лекарственных средств

 

N

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

Примечание

1

Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления)

 

 

2

Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить

 

 

3

Копии учредительных документов*

 

 

4

Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке

 

 

5

Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности)*

 

 

6

Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории

 

 

7

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил*

 

 

8

Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности*

 

 

9

Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств*

 

 

10

Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий

 

 

11

Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за предоставление лицензии

 

 

12

Копия действующей лицензии (если имеется)

 

 

13

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

 

 

14

Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать)

 

 

 

______________________________

* Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.

 

Документы сдал ______________            Документы принял ____________

 

______________________________            ______________________________
 (Ф.И.О., должность, подпись)     М.П.     (Ф.И.О., должность, подпись)