• ДОКУМЕНТ

Приложение. Опись документов, представленных соискателем лицензии, для получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных

Приложение к заявлению
о предоставлении лицензии

 

         Опись документов, представленных соискателем лицензии,
  для получения лицензии на осуществление деятельности по производству
          лекарственных средств, предназначенных для животных

 

Настоящим удостоверяется, что___________________________________________,
                                            (Ф.И.О.)
представитель соискателя лицензии (лицензиата) __________________________
                           (наименование соискателя лицензии (лицензиата)
представил, а лицензирующий орган ________________________________ принял
                                 (наименование лицензирующего органа)
"_______"___________________20____г. за N _______________________________
нижеследующие документы:

 

N п/п

Наименование документа

Кол- во листов

Доп. представлено

1

2

3

4

1.

Заявление о предоставлении лицензии с приложением(ями) от

___________________________________________________

(наименование соискателя лицензии (лицензиата)

 

п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

 

 

2.

___________________________________________________

(документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений)

п. 6д Положения о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

3.

___________________________________________________

(копии учредительных документов)

п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

 

 

4.

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений и оборудования требованиям санитарных правил

N ______________________ от _______________________

п. 6е Положения о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности")

 

 

6.

Копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

п. 6ж Положения о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

7.

Перечень лекарственных средств, которые соискатель готов производить

п. 6а Положения о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

8.

Описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств

п. 6б Положения о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

9.

Копии патентов Российской Федерации и (или) лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованных и (или) оригинальных лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

10.

Согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории

п. 6в Положения о лицензировании производства лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 415)

 

 

Документы, которые могут быть представлены дополнительно

 

 

11.

Копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ

___________________________________________________

(дата, серия и N бланка)

 

 

12.

Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

___________________________________________________

(дата постановки на учет, серия и N бланка)

 

 

13.

 

 

 

14.

 

 

 

 

Документы предоставлены       __________________     ____________________
                                  (подпись)                 (Ф.И.О.)
М.П.

 

Документы приняты             __________________     ____________________
                                  (подпись)                 (Ф.И.О.)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.