Постановление Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
С изменениями и дополнениями от:
21 ноября 2011 г., 28 июня 2012 г.
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
|
Председатель Правительства |
В. Путин |
Москва
20 августа 2010 г.
N 650
Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(утв. постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650)
С изменениями и дополнениями от:
21 ноября 2011 г., 28 июня 2012 г.
1. Утратил силу.
Информация об изменениях:
См. текст пункта 1
2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2006, N 52, ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414; N 35; ст.4310; 2009, N 2, ст. 244; N 33, ст. 4086):
а) подпункт 5.1.1.1 признать утратившим силу;
б) подпункт 5.1.3.5 изложить в следующей редакции:
"5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;";
в) подпункт 5.1.3.7 признать утратившим силу;
г) подпункты 5.2 и 5.2.1 изложить в следующей редакции:
"5.2. проводит:
5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;";
д) дополнить подпунктом 5.2.2 следующего содержания:
"5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;";
е) подпункты 5.3.2.2 - 5.3.2.5 и 5.4 признать утратившими силу;
ж) подпункт 5.5 изложить в следующей редакции:
"5.5. регистрирует изделия медицинского назначения;";
з) подпункты 5.5.1 и 5.5.2 признать утратившими силу;
и) подпункт 5.6 изложить в следующей редакции:
"5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;";
к) подпункты 5.6.1 - 5.6.3, 5.7 и 6.6 - 6.8 признать утратившими силу.
3. Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2009, N 26, ст. 3197), дополнить подпунктом 5.8.14 следующего содержания:
"5.8.14. лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения и ведение реестра выданных лицензий;".
4. Утратил силу.
Изменения связаны с тем, что с 1 сентября 2010 г. вступает в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств.
Функции Минздравсоцразвития России по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию теперь распространяются и на сферу обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Данный орган устанавливает правила лабораторной и клинической практики, оптовой торговли указанными лекарствами, хранения последних и т. д. Он определяет формы некоторых документов. В частности, регистрационного удостоверения на препарат.
К Министерству перешли некоторые функции Росздравнадзора. Так, оно выдает разрешения на клинические исследования препаратов для медицинского применения, ведет государственный реестр лекарственных средств.
Росздравнадзор более не предоставляет разрешения на ввоз и вывоз лекарств, применяемых в медицинских целях. Служба должна осуществлять мониторинг безопасности препаратов, обращающихся в России.
Минпромторг России уполномочен лицензировать производство лекарственных средств для медицинского применения.
Постановление Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 30 августа 2010 г. N 193, в Собрании законодательства Российской Федерации от 30 августа 2010 г. N 35 ст. 4574
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 28 июня 2012 г. N 655
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Открыть документ в системе ГАРАНТ