Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 708н "Об утверждении Правил лабораторной практики" (утратил силу)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 23 августа 2010 г. N 708н
"Об утверждении Правил лабораторной практики"
ГАРАНТ:
Приказом Минздрава России от 1 апреля 2016 г. N 199н настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:
1. Утвердить Правила лабораторной практики согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июня 2003 г. N 267 "Об утверждении Правил лабораторной практики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2003 г. N 4809).
|
Министр |
Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 октября 2010 г.
Регистрационный N 18713
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утверждены новые правила лабораторной практики. Они определяют требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарств для медприменения, к оформлению результатов и контролю качества.
Исследования проводятся разработчиком или научно-исследовательской организацией.
Контролирует проведение доклинических исследований Росздравнадзор. Ранее этим занимался Минздрав России совместно с Научным центром экспертизы средств медицинского применения, Фармакологическим комитетом и иными подведомственными организациями, институтами и лабораториями.
Исследования проводятся по утвержденному разработчиком лекарств плану. Оформляется протокол и составляется отчет о результатах. Установлено, какую информацию отражают в них.
Регламентировано, как обеспечивается качество доклинических исследований.
Все первичные данные, результаты измерений и наблюдений, вычислений и другие материалы и документы должны позволять восстановить ход конкретного исследования. Они должны сохраняться.
Прежние правила утратили силу.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 708н "Об утверждении Правил лабораторной практики"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 октября 2010 г.
Регистрационный N 18713
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 22 октября 2010 г. N 240
Приказом Минздрава России от 1 апреля 2016 г. N 199н настоящий приказ признан утратившим силу