Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2011 г. N 1785-Пр/11 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (утратил силу)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2011 г. N 1785-Пр/11
"О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"

ГАРАНТ:

Приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 настоящий приказ признан утратившим силу

В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. N 903 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126), приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. N 18393) приказываю:

1. Внести в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. N 10016), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. N 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. N 12010), и приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. N 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. N 19225), следующие изменения:

В Приложении N 1:

1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:

 

6.

Вид обособленного объекта

Адреса мест осуществления деятельности

(с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

 

1. Организация оптовой торговли лекарственными средствами

 

____ * оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

____ * хранение лекарственных средств для медицинского применения

2. Аптечные организации:

 

 

2.1. Аптека готовых лекарственных форм

 

____ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

____ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

2.2. Аптека производственная

 

____ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

____ * изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

____ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

 

 

2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

2.4. Аптечный пункт

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

2.5. Аптечный киоск

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3. Структурные подразделения медицинских организаций:

 

 

3.1. Аптека готовых лекарственных форм

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для

медицинского применения

3.2. Аптека производственная

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3.4. Аптечный пункт

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3.5. Аптечный киоск

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

 

 

4.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4.2. Амбулатория

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4.3. Фельдшерский пункт

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4.4. Фельдшерско- акушерский пункт

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

5. Индивидуальные предприниматели

 

___ * розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств

 

___ * хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

 

1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:

"4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

5. Копии документов подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций".

1.3. Опись документов дополнить сноской ** следующего содержания:

** Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г.".

1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:

"9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)".

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Врио руководителя

Е. Тельнова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г.

Регистрационный N 20768

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В Положение о лицензировании фармацевтической деятельности внесли изменения. Также был утвержден новый перечень видов аптечных организаций. В связи с этим корректируется форма заявления о выдаче лицензии на данную деятельность (для юрлица или индивидуального предпринимателя).

Уточняются виды обособленных объектов, указываемых в заявлении. Их перечень значительно расширен. В частности, теперь в сельских поселениях, где нет аптек, соответствующей деятельностью могут заниматься находящиеся там медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты). Из списка исключены аптека ЛПУ, аптечные магазин и склад.

Пересмотрен перечень видов работ, осуществляемых на объекте.

Вносятся изменения в опись приложений к заявлению. Медицинские организации не должны подавать копии некоторых документов. Речь идет о тех, которые подтверждают право использовать оборудование и помещения в процессе лицензируемой деятельности. О санитарно-эпидемиологическом заключении на последние. Но эти организации представляют копию лицензии на медицинскую деятельность.

Чтобы осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарств для медицинского применения в обособленных подразделениях названных организаций, нужно представить также копию документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли такими препаратами. Это требование вступает в силу с 1 сентября 2011 г.


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 апреля 2011 г. N 1785-Пр/11 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 мая 2011 г.

Регистрационный N 20768


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 3 июня 2011 г. N 119


Приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 настоящий приказ признан утратившим силу