Приказ Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации Омской области от 4 марта 2002 г. N 65/75 "О сертификации лекарственных средств"

Приказ Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации Омской области от 4 марта 2002 г. N 65/75
"О сертификации лекарственных средств"

 

В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации N 55 от 10.01.98 г "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, ...", N 1222 от 19.01.98 и методических указаний# МЗ РФ N 99/190 от 29.12.99 г "Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями", с целью обеспечения качества поступающих лекарственных средств, предупреждения производства и реализаций фальсифицированных лекарственных средств, приказываю:

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущены опечатки. Дату постановления N 55 следует читать как "19.01.1998", дату постановления N 1222 следует читать как "20.10.1998"

1. ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (далее Центр, директор Шукиль Л.В.) проводить экспертизу документов по качеству на все лекарственные средства, поступающие от поставщиков на территорию Омской области.

2. Руководителям организаций оптовой торговли лекарственными средствами:

2.1. Представлять перечень препаратов, поступающих в Центр на экспертизу, контроль, сертификацию, как в бумажном, так и в электронном виде (дискеты, электронная почта).

3. Руководителям аптечных предприятий и учреждений всех форм собственности и ведомственной принадлежности:

3.1. Запретить прием и реализацию медикаментов, не прошедших экспертизу и контроль в Центре.

3.1.1. В подтверждение факта сертификации в аптечных организациях должен быть один из ниже перечисленных документов, прошедших экспертизу в Центре.

3.1.2. Подлинник сертификата.

3.1.З. Копия сертификата.

3.1.4. Товарно-сопроводительные документы, оформленные производителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии, и содержащие по каждому наименованию лекарственных средств серию, название завода-изготовителя, номер реестра, зарегистрированного в ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области".

4. Распространить действие п. 3.1.4. на нижеперечисленные лицензиаты (юридические лица, индивидуальные предприниматели), имеющие лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами:

1.ГООРПП "Фармация"

2. ГП "Фармацевтическая фабрика"

3. ЗАО "Омскреактив"

4. ЗАО ТМК "Фармэкс"

5. ООО "Медэкспорт"

6. ЗАО "Натур Продукт - Иртыш"

7. Филиал ЦВ "Протек" - "Протек-22"

8. ЗАО "СиА Интернейшнл - Омск"

9. ЗАО "Инвакорп Фарма", Омский филиал

10. ЗАО "Аптека - Холдинг", Омский филиал

11. ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Омский филиал

12. ЗАО НПК "Катрен", Омский филиал

13. ЗАО "РосСиб Фармация", Омский филиал

14. ООО "Фирма ВМВ", филиал N2

15. ООО "Агроресурс", г.Новосибирск

16. ООО "НПП Элтем", Омский филиал

17. ООО "Интеркэр", Омский филиал

18. ЗАО "Фармтэк Дистрибьютор", Омский филиал

19. ЗАО "Компания Витамакс"

20. ЗАО "Новофарм", г. Новосибирск

21. ООО "НПФ Материа Медика Холдинг", г. Москва

22. ОАО "Холдинг Эдас", г. Москва

23. ООО "Алкой", г. Москва

24. ООО "АйСиЭн Западно-Сибирский Центр Дистрибьюции"

25. ЗАО "Лекарства Сибири"

26. ООО "МС - Фарм"

27. ООО "Компания Фармком"

28. ЗАО "Райт"

29. ООО "Северная Звезда - Омск"

30. ЗАО "Биомедсервис"

31. ООО "Фарм - Партнер"

32. ЗАО "Компания Мадлена"

33. ЗАО"ФК Мадлена"

 

ГАРАНТ:

Нумерация приводится в соответствии с источником

33. ООО "НКЛО Центр Гомеопатии"

34. ООО "Сибмедпрепараты"

35. ЗАО "Омскоблфарм"

36. ЗАО "Гигея"

37. ИП Немчинов С.А.

38. ИП Подгурский В.А.

39. ИП Коган В.И.

40. ИП Краморова О.А.

5. Отменить ведение журналов посерийного контроля в аптечных учреждениях розничной торговли.

6. Фармацевтическим организациям, осуществляющим оптовый закуп и реализацию лекарственных средств, ведение журналов посерийного контроля является строго обязательным.

7. Разрешить государственным аптечным учреждениям при отпуске лекарственных средств из аптек в прикрепленную мелкорозничную сеть указывать в товарно-сопроводительных документах серию и название завода-изготовителя, а для учреждений негосударственных форм собственности по дополнительному разрешению ГУ "ТЦСКК лекарств".

8. Приказ комитета N 65/216 от 30.08.01., разрешительные письма Центра считать утратившими силу.

9. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя председателя комитета Т.П. Лизунову.

Председатель комитета

Н.В. Юргель

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.


Приказ Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации Омской области от 4 марта 2002 г. N 65/75 "О сертификации лекарственных средств"


Текст приказа официально опубликован не был