Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 4
к приказу
Территориального управления
Роспотребнадзора по Пензенской области
от 17 октября 2005 г. N 61
Порядок проведения предупредительного и текущего надзора
за лабораториями, использующими в своей деятельности возбудители инфекционных заболеваний II-IV групп патогенности
1. Предупредительный надзор за строящимися или реконструируемыми лабораториями.
1.1. Заявители представляют заявление и схему реконструкции (проект строительства) секретарю Комиссии от Территориального управления Роспотребнадзора по Пензенской области (далее - Территориальное управление), заявление регистрируется в установленном порядке.
Проводится первичная оценка полноты и правильности оформления представленной документации, после чего заявитель с пакетом документов направляется для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области" (далее - ФГУЗ).
При выявлении неполного комплекта документов заявителю выдается отказ в приеме документов с указанием конкретных недостатков. После устранения недостатков заявление подается повторно.
1.2. Секретарь Комиссии от ФГУЗ:
- принимает документы на экспертизу, проводит их регистрацию;
- направляет документы на ознакомление членам Комиссии от Территориального управления и ФГУЗ;
- определяет состав экспертной группы и организует выезд на место;
- оформляет акт и заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
1.3. При необходимости заявителю специалистами может быть оказана консультативная помощь.
1.4. Результаты экспертизы вместе с пакетом первичных документов рассматриваются на заседании Комиссии, которая принимает решение о рекомендации:
- выдачи положительного санитарно-эпидемиологического заключения на проекты строительства, реконструкции и размещения лаборатории;
- выдачи отрицательного санитарно-эпидемиологического заключения на проекты строительства, реконструкции и размещения лаборатории.
Решение Комиссии оформляется протоколом, который направляется руководителю Территориального управления.
Общий срок рассмотрения документов от момента подачи заявления соискателем до момента принятия решения Комиссии и не должен превышать 45 дней.
1.5. На основании решения Комиссии руководителем Территориального управления (или его заместителем) принимается решение о выдаче положительного или отрицательного санитарно-эпидемиологического заключения по проекту строительства (реконструкции, размещения) конкретной лаборатории.
Срок принятия решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения не должен превышать 60 дней с момента поступления документов от соискателя лицензии.
Отдельное уведомление заявителю о принятом решении в данном случае не оформляется.
1.6. Санитарно-эпидемиологические заключения оформляются в соответствии с установленными требованиями, заверенная копия санитарно-эпидемиологического заключения хранится вместе с пакетом документов конкретной лаборатории.
2. Текущий надзор за действующими лабораториями.
2.1. Секретарем Комиссии от Территориального управления ведется внутренний реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий с указанием сроков действия разрешительных документов.
2.2. С установленной периодичностью инициируется проверка лабораторий, имеющих разрешительные документы для оценки соблюдения ими требований биологической безопасности.
К данным проверкам могут привлекаться члены Комиссии от ФГУЗ. По результатам проверки оформляется акт, который передается проверяемому, а второй экземпляр хранится в папке данного объекта в Территориальном управлении.
В случае необходимости Территориальным управлением проверка лаборатории может быть поручена руководителю территориального отдела Территориального управления с последующим предоставлением материалов проверки ответственному секретарю Комиссии.
2.3. Текущий надзор за соблюдением режима биологической безопасности в действующих лабораториях является плановым мероприятием и проводится на основании годовых планов работы Территориального управления и оперативных месячных планов работы оперативных отделов.
2.4. При выявлении нарушений, несовместимых с требованиями режима биологической безопасности, руководителем Территориального управления принимается решение о приостановлении эксплуатации конкретной лаборатории.
2.5. Результаты текущего надзора за действующими лабораториями рассматриваются на текущих заседаниях Комиссии.
Комиссия полномочна принять решение с рекомендацией об отзыве лицензии по конкретным лабораториям; указанное решение направляется руководителю Территориального управления для принятия решения.
2.6. График внепланового контроля действующих лабораторий формируется на основе:
- решений Комиссии, принятых по результатам рассмотрения лицензионной деятельности или текущего планового надзора;
- результатов контроля тех или иных объектов специалистами Территориального управления или санитарно-эпидемиологических экспертиз, проведенных специалистами ФГУЗ.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.