Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов РД-07-15-2002 (утв. приказом Госатомнадзора РФ от 6 декабря 2002 г. N 115)

Методические указания
по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов
РД-07-15-2002
(утв. приказом Госатомнадзора РФ от 6 декабря 2002 г. N 115)


Введены в действие с 10 мая 2003 г.


I. Общие положения


1. Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов (далее - Методические указания) разработаны в соответствии с требованиями нормативных документов, перечисленных в приложении 1.

2. Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты (далее - аппараты).

3. Методические указания конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты, и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.

4. Методические указания обязательны для работников центрального аппарата и/или территориального органа Госатомнадзора России, организующих и проводящих инспекции деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты.

5. В Методических указаниях под проверкой организационно-распорядительного документа (приказа, инструкции и т.п.) следует понимать установление факта его наличия и определение соответствия изложенных в нем требований положениям законодательных актов и нормативных документов, являющихся основой для разработки данного документа.

6. Справочные сведения о наиболее широко применяемых аппаратах приведены в приложении 2.


II. Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций


7. Инспектирующие лица перед проведением инспекции должны пройти подготовку, включающую:

а) изучение документов, перечисленных в приложении 1 к Методическим указаниям, а также документов, оформленных по результатам надзора за деятельностью инспектируемой организации в области использования атомной энергии и документов, касающихся лицензирования деятельности этой организации в вышеуказанной области, обратив внимание на:

- ограничения, введенные в условия действия лицензии (УДЛ) и/или в другие разрешительные документы;

- нарушения, отмеченные в актах, актах-предписаниях, предписаниях (далее - предписания) предшествующих инспекций и информацию организации о выполнении предписаний;

- содержание актов расследования нарушений при эксплуатации аппаратов (если нарушения имели место);

- тип и характеристики применяемых аппаратов;

- характер и условия деятельности, связанные с использованием и техническим обслуживанием аппаратов;

- тип, количество и характеристики источников излучения к аппаратам;

- установленную категорию потенциальной опасности радиационно опасного объекта (РОО) по возможному радиационному воздействию на население;

- сведения о POO в отчете организации о состоянии РБ;

- сведения о радиационной обстановке, состоянии физической защиты, системе подготовки персонала на РОО:

- подготовленность организации к предупреждению и ликвидации последствий радиационных аварий, радиационных и нерадиационных происшествий;

- содержание радиационно-гигиенического паспорта организации;

б) изучение эксплуатационной документации на аппараты, используемые в инспектируемой организации (технические описания, инструкции по эксплуатации и монтажу, загрузке и выгрузке (смене) источников излучения, соответствующие формуляры и паспорта).

8. В начале инспекции инспектирующим лицам необходимо в установленном в организации порядке пройти инструктажи по охране труда на объектах, на которых будет проводиться инспекция, и при необходимости получить средства дозиметрического контроля (ОСПОРБ-99, п.3.14.1; РД-07-04-99, п.18; ГОСТ 12.0.004-90, п.7.1.1).


III. Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении инспекции


9. В ходе инспекции проверяется:

9.1. Соблюдение требований УДЛ и выполнение ранее выданных предписаний:

9.1.1. Наличие приказа о введении в действие лицензии Госатомнадзора России.

9.1.2. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов УДЛ.

9.1.3. Представление в установленные сроки необходимой информации по выполнению пунктов предписаний.

9.1.4. Достоверность представленных сведений о РОО организации (РБ-012-2000, п.п.2.3, 2.8, 2.9).

9.2. Соответствие установленного порядка подбора и подготовки персонала к проведению работ на аппаратах:

9.2.1. Наличие у соответствующих категорий работников организаций, эксплуатирующих аппараты, разрешений Госатомнадзора России на право ведения работ в области использования атомной энергии (РД-07-14-2001, приложение 1, п.2).

9.2.2. Наличие организационно-распорядительных документов:

- об установлении порядка обучения персонала, допуска его к работе и проверки знаний правил безопасного проведения работ (НП-038-02, п.4.3.3);

- о назначении лица, ответственного за производственный контроль РБ (ОСПОРБ-99, п.3.4.12);

- о назначении комиссии по проверке знаний правил безопасности (ОСПОРБ-99, п.3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п.4.4, 5.5);

- об определении перечня лиц, относящихся к персоналу групп А и Б (ОСПОРБ-99, п.2.5.3);

- о допуске персонала к работе с источниками излучения (НП-038-02, п.п.4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ, п.п.3.4.12, 3.4.14).

9.2.3. Наличие программ обучения персонала по безопасности труда и проведения первичных (повторных) инструктажей персонала на рабочих местах, утвержденных руководителем структурного подразделения и согласованной с отделом охраны труда (ГОСТ 12.0.004-90, п.п.3.5, 7.2.2).

9.2.4. Уровень квалификации персонала: наличие протоколов проверки знаний персонала, соблюдение предусмотренной периодичности проверки знаний (НП-038-02, п.п.4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ-99, п.3.4.14; ГОСТ 12.0.004-90, п.п.4.4, 4.5, 5.3, 5.8), наличие и правильность ведения журнала (карточек) инструктажа, периодичность проведения инструктажа (ОСПОРБ-99, п.2.5.3; ГОСТ 12.0.004-90, раздел 7).

9.2.5. Документальное подтверждение прохождения специальной подготовки лицом, ответственным за производственный контроль РБ (ответственным за РБ) (НП-038-02, п.4.3.1; ОСПОРБ-99, п.2.4.5).

9.3. Состояние учета и контроля источников излучения аппаратов:

9.3.1. Наличие приказов:

- о назначении лиц, ответственных за учет и хранение источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов (НП-038-02, п.4.2.5; ОСПОРБ-99, п.3.4.12);

- о назначении комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п.3.5.12).

9.3.2. Наличие и содержание отчетных документов комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99, п.3.5.12).

9.3.3. Соблюдение порядка представления информации о наличии и движении источников излучений и радиоактивных отходов в информационно-аналитические организации и центры сбора, обработки и передачи информации (Положение о государственном учете радиоактивных веществ и радиоактивных отходов в Российской Федерации, раздел 5).

9.3.4. Организация учета, контроля, хранения, списания и сдачи источников излучения (НП-038-02, п.п.4.2.5-4.2.8, 4.2.10).

9.4. Состояние физической защиты источников аппаратов:

9.4.1. Выполнение требований:

- к организационным мероприятиям системы физической защиты радиационных источников (РИ) (НП-034-01, п.2.2.1; НП-038-02, п.п.4.2.11, 4.2.12);

- к инженерно-техническим средствам системы физической защиты РИ (НП-034-01, п.2.2.2).

9.4.2. Организация:

- выдачи и возврата ключей, порядка вскрытия и закрытия помещений, в которых проводятся работы и хранение источников излучения (ОСПОРБ-99, п.п.3.5.5 - 3.5.8, 3.5.10, 3.5.17; РД-08-21-2000, п.12).

- взаимодействия администрации, службы безопасности, охраны и персонала организации между собой и с органами МВД, ФСБ в штатных и чрезвычайных ситуациях (НП-038-02, п.4.2.12; РД-08-21-2000, п.12).

9.5. Готовность организации к ликвидации радиационной аварии:

9.5.1. Наличие:

- документа об установлении категории радиационного объекта по потенциальной опасности, соответствие размещения РОО и зонирования территории вокруг него проекту (санитарно-эпидемиологическому заключению) (ОСПОРБ-99, п.п.3.1.1-3.1.1.6; РБ-012-2000, раздел "Термины и определения");

- инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях (НП-038-02, п.4.4.2; ОСПОРБ-99, п.6.5);

- согласованного с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора перечня возможных радиационных аварий для конкретных условий работы с аппаратами в организации (НП-038-02, п.1.2.8; ОСПОРБ-99, п.6.2);

- согласованного и утвержденного плана мероприятий по защите персонала в случае аварии с учетом его радиационных последствий (НП-038-02, п.4.4.1);

- в помещениях постоянного пребывания персонала памяток, содержащих перечень неотложных мер при выявлении признаков аварии (ОСТ 42-21-11-81, п.3.17);

- автономного источника электропитания для аварийного освещения помещений при отсутствии в помещении естественного освещения и его работоспособность (НП-038-02, п.3.2.15; ОСТ 42-21-11-81, п.4.20);

- системы экстренного оповещения персонала о радиационной аварии и ее работоспособность (НП-038-02, п.3.2.12; ОСПОРБ-99, п.6.7);

- аптечек с набором необходимых средств первой помощи (ОСПОРБ-99, п.6.6) и оборудования, приборов, средств связи, средств индивидуальной защиты для выполнения планов мероприятий по защите персонала и населения (НП-038-02, п.4.4.6).

9.5.2. Знание персоналом:

- аварийных ситуаций и порядка действия при аварийных ситуациях (НП-038-02, п.4.4.2; ОСПОРБ-99, п.п.2.5.4, 6.7);

- порядка расследования и учета нарушений при обращении с РИ (НП-014-2000, п.3).

9.5.3. Состояние готовности организации к реализации плана мероприятий по защите персонала в случае аварии (НП-038-02, п.п.4.4.4, 4.4.5, 4.4.7).

9.6. Использование и техническое обслуживание аппаратов:

9.6.1. Наличие:

- проектной и эксплуатационной документации на радиационный источник (на помещение для проведения работ и аппарат) и программы вывода его из эксплуатации (НП-038-02, п.5.1.10; ОСПОРБ-99, п.п.3.3.1, 3.3.2);

- технических паспортов на кабинеты лучевой терапии (ОСТ 42-21-11-81, п.1-8);

- контрольно-технического журнала (ОСТ 42-21-11-81, п.1.9);

- решения комиссии о возможности эксплуатации аппарата в составе оборудования кабинета лучевой терапии (НП-038-02, п.4.1.8; ОСПОРБ-99, п.3.4.1);

- санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения (ОСПОРБ-99, п.3.4.3; приказ Минздрава России от 27.10.2000 г. N 381);

- документов (при получении новых и при модернизации устаревших аппаратов), подтверждающих аттестацию программных средств, применяемых для управления аппаратом (РД-03-17-2001);

- акта проведения комплексных обследований и проверок технического состояния аппаратов с истекшим назначенным сроком службы или по достижении назначенного ресурса (НП-024-01 п.5.10; ОСПОРБ-99, п.3.6.7);

- в инструкциях по эксплуатации мер (с указанием их периодичности) по контролю целостности и эффективности физических барьеров безопасности (НП-038-02, п.4.2.3).

9.6.2. Соответствие условий эксплуатации аппаратов и источников излучения требованиям нормативных документов (эксплуатационных документов на аппарат, паспортов на источники излучения), правильность и полнота заполнения формуляров на аппараты (ОСПОРБ-99, раздел 3.7).

9.6.3. Размещение аппаратов в соответствии с проектом (НП-038-02, подраздел 3.2; ОСПОРБ-99, п.3.7.9, 3.7.12; ОСТ 42-21-11-81, раздел 5).

9.6.4. Выполнение требований по ограничению мощностей доз в помещении от аппаратов, находящихся в неработающем состоянии (режим хранения), по защите от гамма-излучения аппаратов (НП-038-02, п.4.2.2; ОСПОРБ-99, п.п.3.7.4-3.7.6; ГОСТ 23154-78, п.8.1).

9.6.5. Периодичность и качество технического обслуживания и перезарядки аппаратов, другой инженерно-технической поддержки деятельности (ОСТ 42-21-11-81, п.3.11), наличие договоров с организациями, имеющими лицензии Госатомнадзора России на осуществление указанной деятельности (ОСПОРБ-99, п.п.1.8 3.11).

9.7. Организация радиационного контроля:

9.7.1. Наличие документально определенных:

- порядка проведения производственного контроля и согласование его с органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

перечня видов радиационного контроля (РК) и установленных точек измерений;

периодичности РК (НП-038-02, п.3.1.5; ОСПОРБ-99, п.п.2.4.7, 3.13.1, 3.13.3; НРБ-99, п.п.7.2, 7.3; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) N 5193-90, п.4.1);

- согласованного с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора перечня и числовых значений контрольных уровней (ОСПОРБ-99, п.п.2.5.3, 3.13.9; НРБ-99, п.п.3.1.2, 7.4);

- документов (протоколов, журналов) с результатами РК и оценки радиационной обстановки (ОСПОРБ-99, п.п.2.5.3, 3.7.6, 2.4.10, 2.4.11; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) N 5193-90, п.4.2).

- карточек (журнала) учета индивидуальных доз облучения персонала и порядка их ведения, оценка дозовых нагрузок на персонал (НП-038-02, п.4.2.2; ОСПОРБ, п.п.2.4.8, 2.5.3, 3.13.2, 3.13.6, 3.13.7; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) N 5193-90, п.4.2);

- знаков радиационной опасности в помещениях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении (ОСПОРБ-99, п.п.3.4.4-3.4.6).

9.7.2. Готовность технических средств РК к проведению производственного контроля (ОСПОРБ-99, п.2.4.9; ГОСТ 8.002-86; ГОСТ 8.513-84).

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Госстандарта РФ от 27 сентября 2001 г. N 394-ст взамен ГОСТ 8.002-86 с 1 декабря 2001 г. на территории РФ действуют ПР 50.2.002-94

Согласно постановлению Госстандарта РФ от 27 сентября 2001 г. N 394-ст взамен ГОСТ 8.513-84 с 1 декабря 2001 г. на территории РФ действуют ПР 50.2.006-94


9.8. Выполнение требований безопасности при эксплуатации аппаратов:

9.8.1. Наличие и работоспособность систем блокировки, обеспечивающих:

- невозможность подачи источников из хранилища при открытой двери процедурного помещения и не присоединенном к шлангу эндостате;

- возврат источников в хранилище при открывании двери процедурного помещения во время облучения и отключении электропитания аппарата (НП-038-02, п.п.3.1.5, 3.2.10; ОСПОРБ-99, п.3.7.10; ОСТ 42-21-8-1, п.п.4.5 и 4.16; ГОСТ 23154-78, п.п.8.4 и 8.5; СТ СЭВ 5102-85, п.2.2).

9.8.2. Наличие и работоспособность:

- предупреждающей световой индикации (табло) перед входом в помещение лучевой терапии (НП-038-02, п.3.2.16; ОСПОРБ-99, п.3.7.10; ОСТ 42-21-11-81, п.3.4).

- световой и/или звуковой радиометрической сигнализации в помещениях лучевой терапии о превышении допустимого уровня ионизирующего излучения (НП-038-02, п.п.3.2.7, 3.2.12; ОСТ 42-21-11-81, п.3.5).

- устройств, обеспечивающих наблюдение за больным и связь с ним во время облучения (ГОСТ 23154-78, п.3.14; СТ СЭВ 5102-85, п.1.18).

9.9. Специфические для эксплуатируемого объекта вопросы

Выбор дополнительных вопросов, подлежащих проверке, проводится в соответствии с целями инспекции и с учетом специфики объекта. Перечень этих вопросов определяется рабочей программой и планом проведения инспекции.

Такими вопросами могут быть:

конструкция и работоспособность всех предусмотренных физических барьеров безопасности;

конструкция каналов и проемов в биологической защите РИ для транспортной, технологической и других систем;

способность организации гарантировать надежную эксплуатацию систем и элементов, важных для безопасности;

соответствие эксплуатационной и другой документации установленным требованиям к выполнению различных видов работ, влияющих на обеспечение безопасности при эксплуатации аппаратов;

сведения об организациях, оказывающих инженерно-техническую поддержку заявленной деятельности;

расчеты обеспечения РБ в смежных помещениях и исполнение защиты в соответствии с этими расчетами;

состояние технического обслуживания аппаратов, их наладки, ремонта, учета наработки, аварийных ситуаций, комплексного обследования и проверки их технического состояния и др.


Приложение 1

к РД-07-15-2002


Перечень нормативных документов


Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников (НП-038-02).

Нормы радиационной безопасности (НРБ-99).

Правила физической защиты радиационных источников, пунктов хранения, радиоактивных веществ (НП-034-01).

Правила расследования и учета нарушений при обращении с радиационными источниками и радиоактивными веществами, применяемыми в народном хозяйстве (НП-014-2000).

Требования к обоснованию возможности продления назначенного срока эксплуатации объектов использования атомной энергии (НП-024-2000).

Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99).

Требования к содержанию отчета о состоянии радиационной безопасности на радиационно опасных объектах народного хозяйства (РБ-012-2000).

Положение по организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98).

Положение об аттестации программных средств, применяемых при обосновании безопасности объектов использования атомной энергии (РД-03-17-2001).

Инструкция по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами (РД-07-04-99).

Типовая программа целевой инспекции состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства (РД-07-13-2001).

Положение о выдаче разрешений Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам пунктов хранения радиоактивных отходов (специализированных предприятий по обращению с радиоактивными отходами) и предприятий (учреждений, организаций), эксплуатирующих радиационные источники (РД-07-14-2001).

Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением физической защиты радиационных источников, радиоактивных веществ, пунктов хранения радиоактивных веществ, хранилищ радиоактивных отходов (РД-08-21-2000).

Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия (ГОСТ 23154-78).

Организация обучения безопасности труда. Общие положения (ГОСТ 12.0.004-90).

Кабинеты и отделения лучевой терапии. Требования безопасности (ОСТ 42-21-11-81).

Аппараты гамма-терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Технические требования (СТ СЭВ 5102-85).


Приложение 2

к РД-07-15-2002

(справочное)


Справочные сведения о гамма-терапевтических аппаратах


Основу технического оснащения современной лучевой терапии составляют гамма-терапевтические аппараты. Разработаны и успешно применяются в онкологических медицинских учреждениях гамма-терапевтические аппараты нескольких типов для лечения злокачественных опухолей различной локализации.

В зависимости от размещения источника излучения относительно патологического очага различают четыре основных метода облучения: дистанционное, поверхностное, внутриполостное и внутритканевое.

Наибольшее распространение получили дистанционный и внутриполостной методы облучения. При дистанционном методе источник излучения располагается на некотором расстоянии от поверхности тела; при внутриполостном методе источник подается в естественные полости человеческого тела.

Существуют две основные разновидности дистанционного метода облучения: статическое и подвижное.

Во время статического облучения источник излучения и больной остаются неподвижными; физические величины и геометрические параметры, определяющие условия облучения, не меняются, за исключением поглощенной дозы излучения, которая в каждой точке зоны облучения пропорциональна времени.

При подвижном облучении источник излучения и больной находятся в состоянии относительного движения. При этом достигается более высокая концентрация поглощенной энергии в патологическом очаге, однако облучению подвергается значительно больший объем здоровых тканей, чем при статическом облучении.

Понятийно-терминологический словарь терминов и их определений, применяемых в науке, технике и производстве, и относящихся к гамма-терапевтическим аппаратам, установлен ГОСТ 17064-71, ГОСТ 16758-71, СТ СЭВ 5102-85.

Гамма-терапевтические аппараты должны соответствовать сертификационным требованиям, определяемым целым рядом нормативных документов. Например, ГОСТ Р 50267.11-99, ГОСТ Р 50267.9-99, ГОСТ Р 50267.29-99, ГОСТ Р МЭК 61217-99, ГОСТ Р МЭК 61168-99, ГОСТ Р МЭК 61170-99 и др.

ГАРАНТ:

Приказом Росстандарта от 19 декабря 2012 г. N 1928-ст ГОСТ Р МЭК 61217-99 отменен с 1 января 2015 г. в связи с принятием и введением в действие ГОСТ IEC 61217-2012 "Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы"

Приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. N 1328-ст ГОСТ Р 50267.11-99 отменен с 1 января 2015 г. в связи с принятием и введением в действие ГОСТ 30324.11-2002 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам"

Приказом Росстандарта от 1 ноября 2012 г. N 663-ст ГОСТ Р 50267.29-99 отменен с 1 января 2015 г. в связи с принятием и введением в действие ГОСТ 30324.2.29-2012 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии"

Приказом Росстандарта от 1 ноября 2012 г. N 662-ст ГОСТ Р 50267.9-99 отменен с 1 января 2015 г. в связи с принятием и введением в действие ГОСТ 30324.2.9-2012

Приказом Росстандарта от 13 декабря 2011 г. N 1307-ст ГОСТ Р МЭК 61168-99 отменен с 1 января 2013 г. в связи с введением в действие ГОСТ IEC 61168-2011

Приказом Росстандарта от 13 декабря 2011 г. N 1344-ст ГОСТ Р МЭК 61170-99 отменен с 1 января 2013 г. в связи с принятием и введением в действие ГОСТ IEC/TS 61170-2011


1. Облучательные гамма-терапевтические аппараты поверхностной терапии


1.1. Статический гамма-терапевтический аппарат АГАТ-С


Аппарат АГАТ-С предназначен для облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей неподвижным пучком гамма-излучения. Управление аппаратом, контроль работы и установка времени сеанса облучения осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате. Управление перемещением радиационной головки и лечебного стола осуществляется с ручного пульта управления, находящемся в процедурном помещении.

Внешний вид аппарата АГАТ-С показан на рис.1.


РИС. 1 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ

Радиационная головка представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием перемещается при помощи электропривода, имеющего дистанционное управление.

В нижней части радиационной головки находится поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков, позволяющих получать прямоугольные поля.

Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации при помощи транспортно-перезарядного контейнера.

Режим работы - полуавтоматический. Время установления рабочего режима - 5 сек.


1.2. Статический гамма-терапевтический аппарат ЛУЧ-1


Аппарат ЛУЧ-1 предназначен для облучения глубоко расположенных опухолей неподвижным пучком гамма-излучения. Источник облучения кобальт-60. Номинальная активность источника 148 ТБк (4000 Ки).

Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения в рабочем пучке на расстоянии 75 см от источника около 110 Р/мин. Управление затвором от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор автоматически закрывается.

Поворотная диафрагма позволяет получать прямоугольные поля облучения.

Перезарядка производится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.

Аппаратов данного типа в эксплуатации осталось крайне мало (около 20 ед.) и они постепенно снимаются с эксплуатации.


1.3. Ротационно-конвергентный гамма-терапевтический аппарат РОКУС-АМ


Аппарат РОКУС-АМ предназначен для конвергентного, ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей.

Внешний вид аппарата РОКУС-АМ показан на рис.2

Основной особенностью аппарата является возможность осуществлять все методы дистанционной гамма-терапии, в том числе обычное статическое многопольное и центральное ротационное облучение, эксцентричное, тангенциальное и коническое маятниковое облучение, а также облучение новейшими ротационно-конвергентными методами, при которых источник излучения движется по части шаровой поверхности (по поверхности сферы радиусом 75 см), создавая в теле больного наиболее оптимальные дозные распределения.

Управление аппаратом, контроль работы, установка времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляются дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате.

Аппарат оборудован блокировками и средствами автоматической защиты, которые исключают возможность работы на неисправной установке или при нарушении правил эксплуатации, т.е. обеспечивают его безопасную эксплуатацию.


РИС. 2 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ

Радиационная головка конструктивно представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из обедненного урана. Источник излучения, помещенный в патрон-держатель, неподвижен. Выход гамма-лучей происходит через отверстие в затворе. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным управлением.

Для формирования поля облучения в нижней части радиационной головки крепится вращающийся блок, состоящий из основной и вспомогательной вольфрамовых диафрагм. Основная четырехблочная диафрагма дает возможность получать прямоугольные поля облучения.

Прикосновение к защитной рамке, крепящейся к нижней части радиационной головки, вызывает автоматическую остановку аппарата и зажигание сигнальной лампочки на пульте управления. Это исключает соприкосновение головки с больным, например, если больной при облучении изменит свое положение.

В случае прекращения подачи электроэнергии затвор автоматически закрывается пружиной.

Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.

В качестве источника гамма-излучения применяется радиоактивный кобальт-60. Диаметр источника 20 мм, активность 148 или 222 ТБк (4000 или 6000 Ки). Мощность дозы на расстоянии 750 мм от источника 148 ТБк составляет около 120 Р/мин. Источник гамма-излучения доставляется к месту зарядки в специальном защитном контейнере, смонтированном на тележке. Смена источника производится только при надежном совмещении отверстия контейнера с каналом радиационной головки гамма-аппарата.

Гамма-терапевтический аппарат типа РОКУС можно разместить в отдельном одноэтажном здании или в одном из корпусов лечебного учреждения (масса аппарата 5300 кг). Для установки аппарата необходимо иметь следующие помещения: процедурную комнату, где установлен аппарат и проводится облучение больных, помещение управления, где размещается пульт управления, агрегатное помещение. Кроме того рекомендуется еще иметь следующие помещения: комнату центрации, вспомогательное помещение, кабинет врача, перевязочную, дозиметрическую лабораторию, комнату ожидания, гардероб, санузел, подсобное помещение.


2. Облучательные гамма-терапевтические аппараты внутриполосной терапии


2.1. Ротационный гамма-терапевтический аппарат АГАТ-Р


Аппарат АГАТ-Р предназначен для ротационного, секторного, тангенциального и статического облучения глубокорасположенных злокачественных опухолей. Злокачественную опухоль облучают гамма-квантами кобальта-60.

Управление аппаратом, контроль работы, установка времени сеанса облучения и числа качаний маятника осуществляется дистанционно с пульта управления, находящегося в пультовой комнате.

Ряд блокировок обеспечивают безопасную эксплуатацию аппарата.

Радиационная головка конструктивно представляет собой стальной корпус, в котором установлены детали защиты из урана. Источник излучения неподвижен. Затвор поворотный дискового типа с коническим отверстием работает от электропривода с дистанционным управлением. При аварийном отключении электропитания затвор автоматически закрывается пружиной. Затвор можно закрывать вручную.

В нижней части радиационной головки находится поворотная диафрагма. Она состоит из четырех пар вольфрамовых блоков, позволяющих получать прямоугольные поля.

Режим работы - полуавтоматический, ротационный, маятниковый и статический. Время установления рабочего режима - 5 сек.

Зарядка и перезарядка аппарата проводится на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.

Внешний вид аппарата АГАТ-Р показан на рис.3.


2.2. Шланговый гамма-терапевтический аппарат для внутриполостного облучения АГАТ-ВТ


Аппарат АГАТ-ВТ предназначен для облучения злокачественных новообразований, локализуемых в естественных полостях тела человека.

Управление аппаратом осуществляется с пульта управления из помещения, отделенного от процедурной защитной стеной.

Внешний вид аппарата АГАТ-ВТ показан на рис.4.


РИС. 3 И 4 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ
РИС. 3 И 4 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ

В аппарате используются источники излучения с изотопом кобальт-60 в герметичных ударопрочных и износостойких ампулах из нержавеющей стали имеющих наружный диаметр 3 мм и длину 14 мм. Возможно применение источников излучения другими радиоактивными изотопами (цезий-137, иридий-192) в ампулах тех же размеров. Комплект из семи источников размещен в защитном контейнере хранилища, снабженном тремя автономными каналами для хранения, транспортирования по шлангам в эндостаты и возврата источников излучения в хранилище. Суммарная активность комплекта источников излучения около 37 ГБк (1 Ки): в центральном канале помещено пять источников по 4,81 ТБк (130 мКи), а в двух боковых - по одному источнику 4,81 ТБк (130 мКи) каждый; возможны и другие соотношения активностей. Подача источников излучения из хранилища в эндостаты (и обратно) предварительно установленные в полости тела, производится дистанционно по трем гибким шлангам-ампулопроводам сжатым воздухом, поступающим от станции воздухоснабжения. Поступление источников в эндостаты контролируется в помощью сигнально-измерительного дозиметра.

Установка для контроля наличия источников излучения в объекте состоит из штатива, коллимирующей головки и сигнально-измерительного дозиметра

Система блокировок аппарата обеспечивает автоматический возврат источников излучения в хранилище при открывании двери процедурного помещения, отключении электроэнергии и понижении давления сжатого воздуха ниже рабочего, а также невозможность выдачи источников из хранилища при отсоединенных эндостатах.

Предусмотрена возможность аварийного возврата источников в хранилище.

Зарядка и перезарядка аппарата источниками излучения осуществляется с помощью перезарядного контейнера на месте эксплуатации.

Для перевозки радиационных головок гамма-терапевтических аппаратов применяются транспортные упаковочные комплекты. Один из таких комплектов показан на рис.5.


РИС. 5 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ

3. Некоторые вопросы радиационной безопасности


3.1. Специальные требования радиационной безопасности


Специальные требования радиационной безопасности, предъявляемые к гамма-терапевтическим аппаратам регламентируются ГОСТ 23154-78 "Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения" и СТ СЭВ 5102-85 "Аппараты гамма-терапевтические внутриполостные для контактного облучения"

Согласно стандарту, мощность экспозиционной дозы гамма-излучения при перекрытом пучке на расстоянии 1 м от источника излучения не должна превышать 2 мР/ч, а кратность ослабления гамма-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении ослабления гамма-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении облучения должна быть не менее 5x10(3), при этом кратность ослабления гамма-излучения шторами диафрагмы, коллимирующей пучок, должна быть не менее 100.

Согласно ОСПОРБ-99 мощность дозы излучения от гамма-терапевтических аппаратов не должна превышать 20 мкГр/ч на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока с источником излучения.

Из-за отсутствия специальных санитарных правил по гамма-терапевтическим аппаратам основные требования к элементам управления и контроля систем блокировки и сигнализации приведены в нормативных документах: НП-038-02, ОСПОРБ-99, НРБ-99, Санитарные правила устройства и эксплуатации мощных изотопных гамма-установок (N 1170-74), Санитарные правила размещения и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (N 1858-78) и др.

На случай возникновения аварийной ситуации (открывание двери в процедурное помещение во время облучения, прекращение энергопитания, изменение заданных режимов работы и т.п.) аппарат должен иметь устройство, автоматически устанавливающее источник в положение хранения.

Согласно ГОСТ 23154-78 необходимо, чтобы радиационная головка дистанционного аппарата имела не менее двух независимо и автоматически срабатывающих устройств для перекрывания пучка излучения. При этом положение источника излучения или затвора радиационной головки должно быть сблокировано с положением двери между процедурным и операторским помещениями: при открывании двери должен включаться механизм автоматического перекрытия пучка излучения, исключающий возможность облучения.

Согласно ГОСТ 23154-78 при определении мощности дозы по сфере на расстоянии от 1 м от центра источника измерения проводятся в положении источника "хранение" в трех главных взаимноперпендикулярных сечениях сферы с интервалом в 30°. Измерения с лицевой стороны радиационной головки должны проводиться дважды: при полностью открытой и полностью закрытой диафрагме.

Если результаты проверки защитных качеств радиационной головки, а для внутриполостных аппаратов - хранилища, оказались удовлетворительными, то после этого целесообразно проверить радиационную обстановку в комнате управления и в смежных с процедурной помещениях в режиме облучения: для дистанционных аппаратов - при полностью открытой диафрагме и самых неблагоприятных для обследуемых помещений направлений пучка излучений, для внутриполостных - при нахождении полного комплекта источника в эндостате. В смежных помещениях мощность дозы не должна превышать 0,3 мбэр/ч.

Полный объем радиационно-физических измерений гамма-терапевтических аппаратов включает измерение мощности поглощенной дозы в мишени. Так, погрешность определения мощности экспозиционной дозы по оси коллимационного пучка излучения не должна превышать +3%. Подробно методика измерения опорной мощности дозы изложена, например, в книге "Дозиметрия в радиационной технологии", Генералова В.В., Гурский И.Н., М., Изд-во стандартов, 1981.


3.2. Радиационно опасные работы с гамма-терапевтическими аппаратами


Наиболее радиационно опасны при монтаже и эксплуатации дистанционных и внутриполостных гамма-терапевтических аппаратов первичная зарядка и перезарядка аппарата с целью замены отработавших, свой срок источников новыми. Эти работы должны выполняться специально подготовленным персоналом объекта или персоналом других организаций, имеющих соответствующую лицензию. В необходимых случаях подготовка персонала должна проводиться на макетах и тренажерах с имитацией основных операций предстоящих работ.

Работы по зарядке-перезарядке выполняются с помощью транспортно-перезарядных контейнеров шиберного и барабанного типов.

При использовании транспортно-перезарядного контейнера с шиберным затвором, например, типа "Рокус" для перезарядки используют два контейнера: в одном доставляют новый источник, во второй помещают использованный, причем наличие этих двух контейнеров является недостатком такой системы перезарядки.

Более технологичными являются транспортно-перезарядные контейнеры с поворотным барабаном, который имеет два или несколько периферийных каналов для хранения источников. Транспортно-перезарядный контейнер такого типа представлен на рис.6.


РИС. 6 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ

На рис.7 показана схема перезарядки с помощью транспортно-перезарядного контейнера с поворотным барабаном


РИС. 7 К ПРИЛ. 2 К РД-07-15-2002, УТВ. ПРИК. ГОСАТОМНАДЗОРА РФ

До перезарядки необходимо тщательно состыковать перезарядный контейнер 7 с радиационной головкой аппарата 1, при этом шиберный затвор 2 должен быть в положении хранения, т.е. закрыт, а каналы контейнера и головки должны быть строго соосны. Отработанный источник 3 с защитной пробкой 8 извлекается с помощью штока 5 и переводится в отверстие барабана 6. После расстыковки штока и пробки с источником барабан вращают и совмещают отверстие радиационной головки с отверстием барабана, где находится новый источник 4. Зарядка производится в последовательности, обратной разрядке. Все работы, связанные с проведением зарядки (разрядки) гамма-терапевтических аппаратов, должны проводиться при обязательном постоянном присутствии дозиметриста, освобожденного от выполнения каких-либо работ, не связанных с его прямыми обязанностями.

Дозиметрические измерения надо проводить приборами, имеющими максимальное быстродействие (не более 1 - 3 с) типа ДРГЗ-02. Руководитель работ обязан постоянно осуществлять контроль за выполнением всех технологических операций, обращая особое внимание на правильную последовательность выведения источника в рабочий канал или открытия шибера при зарядке и, наоборот, своевременное перемещение отработанного источника в положение "хранение" и соответственно перекрытие пучка излучения шибером при разрядке. Нахождение источника излучения в транспортно-перезарядном контейнере, отстыкованном от радиационной головки аппарата, является аварийной ситуацией.

По окончании зарядки (перезарядки) гамма-терапевтических аппаратов входы в каналы головки и контейнера закрываются крышками и пломбируются; дозиметрист выполняет дозиметрические измерения: на поверхности контейнера и на расстоянии 1 м от него, на расстоянии 1 м от центра радиационной головки и на расстоянии 5 см от доступных участков ее поверхности. Измеренные значения мощности дозы контейнера не должны превышать установленных значений транспортной категории для данного типа контейнеров согласно ПБТРВ-73.

ГАРАНТ:

С 15 июня 2003 г. введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы "Санитарные правила по радиационной безопасности персонала и населения при транспортировании радиоактивных материалов (веществ). СанПиН 2.6.1.1281-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 6 апреля 2003 г.



Пояснительная записка
к проекту руководящего документа "Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов"


1. Основание для разработки РД


Разработка РД осуществлена на основании Комплексного плана работы Госатомнадзора России на 2002 год (Приложение 3, п.5.2).


2. Научно-технический уровень РД


Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов разработаны на основании Положения об организации государственного надзора за безопасностью при использовании атомной энергии (РД-03-43-98), Инструкции по осуществлению надзора за радиационной безопасностью при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ, изделий на их основе и обращении с радиоактивными отходами (РД-07-04-99) и других нормативных документов, необходимых для проведения инспекции на объектах использования атомной энергии. Содержание проекта РД соответствует основным положениям (требованиям) нормативных документов.

Методические указания разработаны с целью повышения качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих гамма-терапевтические аппараты и конкретизируют требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций, эксплуатирующих аппараты и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в процессе этих инспекций.

Разработка проекта РД выполнена впервые. При разработке использован накопленный за последние годы опыт проведения инспекций состояния радиационной безопасности на объектах народного хозяйства.

Проект РД рассылался на отзыв в подразделения центрального аппарата и межрегиональные территориальные округа Госатомнадзора России. Полученные отзывы положительные. В представленном на рассмотрение проекте РД большинство имевшихся замечаний и предложений учтено.


3. Необходимость пересмотра, изменения или отмены действующих РД


Разработанный проект РД не требует пересмотра, изменения или отмены действующих РД.


4. Разработчик и соисполнители разработки РД


Ответственным исполнителем разработки является 4 Управление Госатомнадзора России. Проект РД разработан авторским коллективом сотрудников в составе: начальника 4 Управления Михайлова М.В. (руководитель), заместителя начальника 4 Управления - начальника отдела инспекций Реки В.Я., главного специалиста отдела инспекций 4 Управления Клюшника В.К.

Соисполнитель - ЦМТО Госатомнадзора России (заместитель начальника отдела по надзору за РБ в народном хозяйстве Левчук А.В.).


Начальник 4 Управления

М.В.Михайлов



Методические указания по осуществлению надзора за обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических аппаратов РД-07-15-2002 (утв. приказом Госатомнадзора РФ от 6 декабря 2002 г. N 115)


Введены в действие с 10 мая 2003 г.


Текст методических указаний официально опубликован не был


Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.