Примерная форма должностной инструкции уполномоченного по качеству лекарственных средств (подготовлено экспертами компании "Гарант")


[организационно-правовая форма,
наименование организации, предприятия
]

Утверждаю

[подпись, Ф. И. О., должность
руководителя или иного
должностного лица, уполномоченного утверждать
должностную инструкцию
]

[число, месяц, год]

М. П.


Должностная инструкция
уполномоченного по качеству лекарственных средств


[наименование организации]

ГАРАНТ:

См. Справку по теме: "Должностные инструкции руководителей, специалистов, работников и порядок их составления" и Список должностных инструкций по подразделениям предприятия и отраслям деятельности

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.


1. Общие положения


1.1. Уполномоченный по качеству лекарственных средств относится к категории руководителей и непосредственно подчиняется [наименование должности непосредственного руководителя].

1.2. На должность уполномоченного по качеству лекарственных средств принимается лицо, имеющее [вписать нужное] образование и стаж работы по специальности не менее [значение] лет.

1.3. Уполномоченный по качеству лекарственных средств назначается на должность и освобождается от нее приказом [наименование должности руководителя].

1.4. Уполномоченный по качеству лекарственных средств должен знать:

- руководящие документы Минздравсоцразвития РФ и Ростехрегулирования РФ, правовые акты, нормативные документы и распоряжения, относящиеся к вопросам организации контроля качества лекарственных средств;

- профиль, структуру, специализацию и особенности работы организации;

- положения и инструкции по защите прав потребителей;

- порядок оформления и организации документооборота;

- правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности;

- [иные знания].

1.5. В период временного отсутствия уполномоченного по качеству лекарственных средств его обязанности возлагаются на [вписать нужное], который несет полную ответственность за их качественное и своевременное исполнение.


2. Должностные обязанности


На уполномоченного по качеству лекарственных средств возлагаются следующие должностные обязанности:

2.1. Обеспечение анализа и систематизации поступающей в аптечную организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах.

2.2. Доведение полученной информации до сведения руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений.

2.3. Осуществление контроля за организацией приемки, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями осуществления фармацевтической деятельности.

2.4. При наличии некачественной лекарственной продукции принятие срочных мер к возврату ее поставщику либо уничтожению.

2.5. Учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

2.6. Контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств.

2.7. Разработка необходимых инструкций, касающихся вопросов обеспечения качества лекарственных средств.

2.8. Ведение необходимой документации.

2.9. Соблюдение правил личной гигиены, включая использование специальной одежды.

2.10. Учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

2.11. Руководство работой подчиненных сотрудников.

2.12. [Другие должностные обязанности].


3. Права


Уполномоченный по качеству лекарственных средств имеет право:

3.1. На все предусмотренные законодательством Российской Федерации социальные гарантии.

3.2. На оплату дополнительных расходов на медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию в случаях повреждения здоровья вследствие несчастного случая на производстве и получения профессионального заболевания.

3.3. Требовать создания условий для выполнения профессиональных обязанностей, в том числе предоставления необходимого оборудования, инвентаря, рабочего места, соответствующего санитарно-гигиеническим правилам и нормам, и т. д.

3.4. Самостоятельно принимать решения в рамках своей компетенции и организовывать их выполнение подчиненными сотрудниками.

3.5. Требовать от руководства оказания содействия в исполнении своих профессиональных обязанностей и осуществлении прав.

3.6. Получать информацию и документы, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей.

3.7. Знакомиться с проектами решений руководства, касающимися его деятельности.

3.8. Повышать свою профессиональную квалификацию.

3.9. Контролировать работу подчиненных сотрудников, отдавать им распоряжения в рамках их служебных обязанностей и требовать их четкого исполнения, вносить предложения руководству по их поощрению или наложению взысканий.

3.10. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.

3.11. [Иные права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации].


4. Ответственность


Уполномоченный по качеству лекарственных средств несет ответственность:

4.1. За неисполнение, ненадлежащее исполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, - в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации.

4.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

4.3. За причинение материального ущерба работодателю - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.


Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа].


Руководитель кадровой службы

[инициалы, фамилия]

[подпись]

[число, месяц, год]


Согласовано:

[инициалы, фамилия]

[подпись]

[число, месяц, год]


С инструкцией ознакомлен:

[инициалы, фамилия]

[подпись]

[число, месяц, год]



Примерная форма должностной инструкции уполномоченного по качеству лекарственных средств


Разработана: Компания "Гарант", декабрь 2015 г.


Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете приобрести документ за 54 рубля или получить полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня.

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.