Примерная форма доверенности на проведение в России регистрации лекарственного средства зарубежного производителя (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Доверенность
на проведение в России регистрации лекарственного средства зарубежного производителя


г. [место подписания доверенности]

[число, месяц, год]


[Наименование организации - зарубежного производителя, место ее нахождения, регистрационные данные] в лице [должность руководителя, Ф. И. О. полностью], действующего на основании [вписать нужное], настоящей доверенностью уполномочивает

[наименование организации с указанием организационно-правовой формы, место ее нахождения] в лице [должность руководителя, Ф. И. О. полностью], действующего на основании [правоустанавливающий документ]:

- представлять интересы производителя (разработчика) [наименование организации] перед уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с целью государственной регистрации лекарственных средств;

- подписывать и заверять печатью документы, входящие в состав регистрационного досье лекарственного препарата: проекты нормативной документации/ фармакопейной статьи предприятия, инструкции по применению и макетов упаковок лекарственного препарата;

- подписывать все необходимые документы: соответствующие договоры, контракты, заявки, заявления, корреспонденцию, любые другие документы, в том числе и финансовые;

- вести переписку с компетентными органами и учреждениями, проводить переговоры, давать пояснения;

- оплачивать услуги;

- подавать и получать документы с целью:

государственной регистрации лекарственного препарата,

внесения лекарственного средства в государственный реестр лекарственных средств,

внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированных лекарственных препаратов,

регистрации цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств,

проведения клинических исследований лекарственных препаратов,

ввоза/вывоза образцов лекарственных средств, стандартных образцов, биологических материалов в рамках государственной регистрации лекарственных средств в Минздравсоцразвития России;

- предоставлять образцы лекарственных средств в ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" для проведения экспертизы качества в целях государственной регистрации и внесения изменений в регистрационные досье зарегистрированных лекарственных препаратов и лекарственных средств, включенных в государственный реестр;

- представлять интересы производителя (разработчика) [наименование организации] в процессе экспертизы при государственной регистрации (перерегистрации, внесении изменений) лекарственного средства;

- регистрационное удостоверение оформить на [указать наименование юридического лица].


Доверенность выдана [с правом передоверия без согласия доверителя/без права передоверия] сроком на [вписать нужное].


[должность руководителя организации-доверителя, подпись, инициалы, фамилия]

М. П.

ГАРАНТ:

Примечание. Иностранные документы принимаются только с подлинными отметками о консульской легализации либо заверении апостилем, если освобождение от этих процедур не предусмотрено международными соглашениями Российской Федерации, вместе с заверенным - нотариально либо в консульском загранучреждении - переводом на русский язык.

Статья 27 Федерального закона от 05.07.2010 г. N 154-ФЗ "Консульский устав Российской Федерации" посвящена вопросам содержания и порядка выполнения легализации иностранных официальных документов.

В соответствии с названной статьей консульской легализацией иностранных официальных документов является процедура, предусматривающая удостоверение подлинности подписи, полномочия лица, подписавшего документ, подлинности печати или штампа, которыми скреплен представленный на легализацию документ, и соответствия данного документа законодательству государства пребывания.

На основании статьи 106 Основ законодательства Российской Федерации о нотариате от 11.02.1993 г. N 4462-1 документы, составленные за границей с участием должностных лиц компетентных органов других государств или от них исходящие, принимаются нотариусами только при условии их легализации органом Министерства иностранных дел Российской Федерации.

Согласно статье 77 вышеназванных Основ нотариус свидетельствует верность копии документов и выписок из них, выданных органами государственной власти в соответствии с законодательством Российской Федерации, юридическими лицами, а также гражданами при условии, что эти документы не противоречат законодательным актам Российской Федерации.



Примерная форма доверенности на проведение в России регистрации лекарственного средства зарубежного производителя


Разработана: Компания "Гарант", июнь 2012 г.


Заинтересовавший Вас документ доступен только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете приобрести документ за 54 рубля или получить полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня.

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.