Приложение N 3. Инструкция О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.

Приложение N 3

к распоряжению Министерства Здравоохранения Забайкальского края

от 16 августа 2010 г. N 1139

Инструкция
О разработке формулярного перечня лекарственных препаратов.

Настоящая инструкция разработана с целью создания единой формы формулярных перечней лечебных учреждений, развития системы стандартизации в здравоохранении, упорядочения закупа, назначения, учета лекарственных препаратов в круглосуточных стационарах и стационарах дневного пребывания, и направлена на решение следующих задач:

- создание единого перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в лечебных учреждениях Забайкальского края;

- создание единого порядка приобретения, хранения и реализации лекарственных препаратов;

- обеспечения доступности и качества медицинской помощи пациентам в рамках "Программы государственных гарантий на обеспечение граждан бесплатной медицинской помощью".

- организации работы по созданию краевых стандартов лечения.

I. Понятие "Формуляр лекарственных препаратов" (далее по тексту Формуляр)

"Формуляр" - это перечень тщательно отобранных лекарственных препаратов, который носит ограничительный характер, и позволяет использовать только те лекарственные препараты, которые входят в этот перечень. Создание формуляра способствует значительному сокращению номенклатуры лекарственных препаратов используемых в больнице, повышается терапевтическая отдача, облегчаются закупки и более эффективно и рационально используются денежные средства, выделенные на приобретение лекарственных препаратов и расходных материалов.

II. Порядок формирования формуляра лекарственных препаратов.

Формуляр лечебного учреждения создаётся на основе Краевого Формулярного перечня, с учётом профиля ЛПУ и отбора из предложенных препаратов Краевого формулярного перечня:

"*" лекарственные средства для лечебно-профилактических учреждений,

"**" лекарственные средства для экстренной помощи

"***" лекарственные средства для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с шаблоном (приложение N 2).

1. Шаблон формуляра включает группу, подгруппу, и порядковый номер лекарственного препарата, наименование, единицу измерения и примечание.

2. Все лекарственные препараты вносятся по Международно-непатентованному наименованию (далее МНН).

3. Единица измерения - форма выпуска препарата (ампулы, таблетки, флаконы и.т.д.).

4. В графе примечание, указывается рекомендация отпуска препарата по решению формулярной комиссии (далее Ф.К.).

5. Пометки, в примечании Ф.К. устанавливаются на лекарственные препараты : железо для внутривенного введения, антибиотики II ряда (резерва) амикацин, ванкомицин, амфотерицин В, карбопенемы и.д.р, лекарственные средства сложного химического состава, полученные с помощью генной инженерии, иммунобиологические препараты и.т.д.

6. При внесении в формуляр ЛПУ лекарственных препаратов не входящих в Краевой формулярный перечень, в графе "примечание" указывается источник финансирования (ДМС, платные, родовые сертификаты и.т.д.)

7. В случае назначение стационарным больным лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и Краевой формулярный перечень, закупка препарата производится только по решению врачебной и/или формулярной комиссии, с обоснованием, которое фиксируется в медицинских документах больного и журнале комиссии, по установленной форме, согласно приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 N 687

8. Назначение дорогостоящих, а так же не формулярных и некоторых антибактериальных лекарственных препаратов производится по согласованию с ФК с оформлением соответствующего "протокола Ф.К."

9. Выдача препаратов подлежащих согласованию с (п. 8) из аптеки ЛПУ производится только по протоколу разрешения формулярной комиссии с отметкой на протоколе о выдаче.

10. В случае оказания лекарственной помощи пациенту с использованием приобретённых им лекарственных препаратов, регистрировать в медицинской карте письменный отказ пациента от предложенных ему бесплатных (конкретно поименованных) лекарственных препаратов входящих в формулярный перечень ЛПУ.

11. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается в медицинских документах больного и заверяется лечащим врачом и заведующим отделением в срок не позднее 1 суток.

12. Текущий и плановый контроль за обоснованностью и правильность назначения лекарственных средств проводится в установленном порядке: заведующим отделения, клиническим фармакологом и/или другими экспертами по надзору в сфере здравоохранения.

13. Формулярный перечень должен быть доступен как лечащим врачам ЛПУ, так и аптекам в подведомственных ЛПУ.

14. Формулярный перечень ЛПУ пересматривается ежегодно, с учётом изменения Краевого формулярного перечня.

III. Порядок включения и исключения в формулярный список лекарственных препаратов.

Заведующие отделениями могут выступить с инициативой о включении лекарственного препарата как в Краевой формулярный перечень на следующий год, так и формуляр ЛПУ, при этом должны быть соблюдены все пункты приказа МЗ ЗК от 25.11.2009 г N 699 "О создании формулярной комиссии министерства здравоохранения Забайкальского края" (приложение N 2) Предложения принимаются в до 01.12. текущего года, с оформлением заявки на председателя формулярной комиссии, а так же приказа МЗ ЗК от 27.10.2009 г. N 687 "О совершенствовании службы клинической фармакологии в Забайкальском крае" приложение N 2 соответственно.