Постановление Администрации Брянской области от 28 декабря 2010 г. N 1414 "Об утверждении административного регламента департамента здравоохранения Брянской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)

Постановление Администрации Брянской области
от 28 декабря 2010 г. N 1414
"Об утверждении административного регламента департамента здравоохранения Брянской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения"

С изменениями и дополнениями от:

16 марта 2011 г.

ГАРАНТ:

Постановлением Администрации Брянской области от 31 мая 2012 г. N 474 настоящее постановление признано утратившим силу

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2005 года N 1789-р о Концепции административной реформы в Российской Федерации в 2006-2010 годах, постановлением администрации области от 6 сентября 2010 года N 917 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" постановляю:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент департамента здравоохранения Брянской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения".

2. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Губернатора Брянской области Макарова А.Н.

Губернатор

Н.В. Денин

 

Административный регламент
департамента здравоохранения Брянской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения"
(утв. постановлением администрации Брянской области от 28 декабря 2010 г. N 1414)

С изменениями и дополнениями от:

16 марта 2011 г.

 

I. Общие положения

 

1.1. Наименование государственной функции: "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения".

1.2. Разработчиком административного регламента по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения" (далее - административный регламент) является департамент здравоохранения Брянской области.

1.3. Департамент здравоохранения Брянской области (далее - департамент) является уполномоченным органом исполнительной власти Брянской области, исполняющим государственную функцию "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения".

Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, осуществляется сотрудниками отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи департамента здравоохранения Брянской области (далее - отдел).

1.4. Административный регламент определяет сроки и последовательность действий при осуществлении полномочий по исполнению государственной функции.

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Брянской области от 16 марта 2011 г. N 188 в пункт 1.5 настоящего Административного регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1.5. Исполнение государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения" (далее - государственная функция) осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33);

Федеральным законом от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 1);

Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст. 3824; 2000, N 32, ст. 3340) с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 29 января 2010 года;

Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 32, ст. 3301);

Гражданским кодексом Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 5, ст. 410, 411);

Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 49, ст. 4845; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412, N 44, ст. 4535; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 30, ст. 3592, N 48, ст. 5515, N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3588, 3614);

Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (часть I), ст. 3430);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140, N 29, ст. 3601);

Федеральным законом от 21 июля 1997 года N 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 30, ст. 3594);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700);

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4798; 2008, N 15, ст. 1551, N 25, ст. 2982);

постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1556, N 25, ст. 2982);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года N 679 "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" с учетом постановления Правительства Российской Федерации от 4 мая 2008 года N 331 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 г. N 679" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст. 4933);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746; 2007, N 24, ст. 2927) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года N 208);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст. 4009; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892);

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 13, ст. 1272; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2005, N 7, ст. 560; 2008, N 50, ст. 5946) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314);

постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 27, ст. 3360; 2002, N 30, ст. 3057; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2009, N 12, ст. 1429) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647);

постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2585);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 10, ст. 864);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 43, ст. 4238);

постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2982);

постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2009 года N 478 "О единой системе информационно-справочной поддержки граждан и организаций по вопросам взаимодействия с органами исполнительной власти и органами местного самоуправления с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 25, ст. 3061);

постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394);

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года N 689 "О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 года N 10849) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2008 г. N 226н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2008 года N 11763);

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 года N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 года N 11461);

приказом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 8 декабря 2008 года N 450 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2008 года N 13038) (далее - приказ Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 8 декабря 2008 года N 450);

приказом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 8 декабря 2008 года N 451 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 декабря 2008 года N 13017) с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 4 мая 2009 года N 214 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2009 года N 14018) (далее - приказ Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 8 декабря 2008 года N 451);

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (зарегистрирован 13 мая 2009 года N 13915) (далее - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141);

постановлением администрации области от 6 сентября 2010 года N 917 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)";

в рамках полномочий, переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий";

распоряжением администрации области от 23 ноября 2007 года N 1489-р "О реализации полномочий Российской Федерации, переданных для осуществления органам государственной власти субъекта Российской Федерации, в области охраны здоровья граждан" (информационный бюллетень "Официальная Брянщина", N 18, 2007);

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2010 года N 881 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу осуществления деятельности, связанной с культивированием растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры".

1.6. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является государственной функцией и представляет собой комплекс мероприятий, связанных с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.7. Право на получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - лицензия), имеют юридические лица.

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Брянской области от 16 марта 2011 г. N 188 в пункт 1.8 настоящего Административного регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1.8. Департамент осуществляет лицензирование следующих видов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения.

1.9. Результатом исполнения государственной функции станет:

принятие решения о предоставлении (переоформлении) лицензии;

принятие решения об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии.

1.10. Исполнение государственной функции завершается путем:

выдачи документа, подтверждающего наличие лицензии;

направления (вручения) соискателю лицензии (лицензиату) уведомления об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, должен содержать следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) лицензируемые виды деятельности;

4) срок действия лицензии;

5) идентификационный номер налогоплательщика;

6) номер лицензии;

7) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке лицензирующего органа по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года N 208, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ предоставляется на 5 (пять) лет.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

 

2.1. Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции

 

2.1.1. Информация, предоставляемая заинтересованным лицам о государственной функции, является открытой и общедоступной.

2.1.2. Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении должна быть доступна заявителям.

2.1.3. Информация о порядке исполнения государственной функции может быть получена:

1) при непосредственном обращении в департамент по адресу: 241019, г. Брянск, пер. Осоавиахима, д. 3, корп. 1, каб. 110 - отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи.

Время работы: понедельник - четверг: с 8.30 до 17.45, пятница: с 8.30 до 16.30, обеденный перерыв: с 13.00 до 14.00.

Приемные дни: понедельник, пятница. Прием осуществляется по предварительной записи;

2) при обращении с использованием средств телефонной и электронной связи:

приемная директора департамента: (4832) 74-21-47, факс 66-49-11;

отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи: телефон для справок и предварительной записи/факс: (4832) 64-23-79.

Адрес электронной почты: lak@brkmed.ru;

3) из публикаций в средствах массовой информации;

4) посредством получения из информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (в том числе сети Интернет на официальном сайте департамента - http://www.brkmed.ru).

5) на информационных стендах в департаменте;

6) на портале государственных услуг Брянской области по адресу: рди. Bruanskobe.ru.

2.1.4. Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития два раза в месяц на официальном интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru.

2.1.5. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;

3) получения от управления Федеральной налоговой службы по Брянской области сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

2.2. Порядок получения консультаций по вопросам исполнения государственной функции

 

2.2.1. Консультации по вопросам исполнения государственной функции предоставляют специалисты отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи департамента по адресу: 241019, г. Брянск, пер. Осоавиахима, д. 3, корп. 1, каб. 110.

Время работы: понедельник - четверг: с 8.30 до 17.45, пятница: с 8.30 до 16.30, обеденный перерыв: с 13.00 до 14.00.

Приемные дни: понедельник, пятница. Прием осуществляется по предварительной записи. Телефон/факс для справок и предварительной записи (4832) 64-23-79.

Консультации можно получить при личном (устном) обращении, по телефону, по письменным обращениям.

2.2.2. Должностные лица, осуществляющие индивидуальное устное информирование (консультацию), должны принять все необходимые меры для полного и оперативного ответа на поставленные вопросы. Время ожидания заинтересованного лица при индивидуальном устном информировании не может превышать 30 минут.

2.2.3. При информировании (консультации) по телефону должностное лицо отдела, сняв трубку, должно представиться, назвать фамилию, имя, отчество, должность. Во время разговора должностные лица должны произносить слова четко, избегать параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. Разговор не должен продолжаться более 10 минут.

2.2.4. При консультировании по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя или вручается заявителю под расписку о получении в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации письменного обращения.

2.2.5. При ответах на обращения (устные, письменные) граждан (юридических лиц) ответственные лица обязаны:

1) обеспечить объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения;

2) запрашивать необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

3) принимать меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов гражданина;

4) дать письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов;

5) уведомить гражданина о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления или иному должностному лицу в соответствии с их компетенцией;

6) соблюдать правила делового этикета;

7) проявлять корректность в отношении граждан;

8) не совершать действия, связанные с влиянием каких-либо личных, имущественных (финансовых) и иных интересов, препятствующих добросовестному исполнению должностных обязанностей;

9) соблюдать нейтральность, исключающую возможность влияния на свою профессиональную деятельность решений политических партий, религиозных объединений и иных организаций.

2.2.6. Консультирование специалистами отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи осуществляется бесплатно как в устной, так и в письменной форме.

2.2.7. Информация, предоставленная заинтересованным лицам при проведении консультации, не является основанием для принятия решения или совершения действия (бездействия) департаментом при исполнении государственной функции.

2.2.8. Департамент не несет ответственности за убытки, причиненные вследствие искажения текста правового акта, опубликованного без его ведома и контроля, равно как за убытки, причиненные вследствие неквалифицированных консультаций, оказанных лицами, не уполномоченными на их проведение.

2.3. Требования к местам исполнения государственной функции

 

2.3.1. Вход в здание департамента должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании органа государственной власти Брянской области.

2.3.2. Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями.

2.3.3. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, факсом, копировальным аппаратом, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

текст настоящего административного регламента;

образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

2.4. Требования к исполнению государственной функции либо отдельных административных процедур в рамках исполнения государственной функции на платной (бесплатной) основе

 

2.4.1. За совершение лицензирующим органом юридически значимых действий в отношении соискателя лицензии (лицензиата) при осуществлении лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, взимается государственная пошлина в следующих размерах:

за предоставление лицензии - 2600 рублей;

за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей;

за продление срока действия лицензии - 200 рублей.

2.4.2. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не взимается.

2.4.3. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании письменного запроса за плату. Размер платы за предоставление указанной информации составляет 100 рублей. Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

 

2.5. Перечень необходимых для исполнения государственной функции документов, требования к их оформлению и содержанию и условия их предоставления

 

2.5.1. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке);

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

3) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования земельных участков, помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

4) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

5) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

6) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

7) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

8) копии документов, подтверждающих право на осуществление образовательной деятельности, - для юридических лиц, планирующих использовать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", в учебных целях;

9) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

2.5.2. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо предоставляет в департамент заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в котором указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

Основания для переоформления лицензии представлены в соответствующем разделе данного административного регламента.

2.5.3. Все документы для лицензирования подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

2.5.4. Заявление с приложением электронных документов может быть направлено соискателем лицензии (лицензиатом) посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Использование электронной цифровой подписи при подаче в лицензирующий орган заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.

2.6. Перечень оснований для отказа в предоставлении и переоформлении лицензии в рамках осуществления государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

2.6.1. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются:

1) наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

2.6.2. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может быть отказано в случае, если лицензиат или его правопреемник представили неполные или недостоверные сведения.

2.7. Сроки исполнения государственной функции

 

Сроки исполнения отдельных административных процедур в рамках осуществления государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представлены в соответствующих разделах данного административного регламента.

III. Административные процедуры

 

При исполнении государственной функции осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии. Основание - статья 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии. Основание - статья 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности. Основание - статья 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

4) приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий; прекращение действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Основание - статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

5) ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

3.1.1. Основанием для рассмотрения документов и принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является поступление в департамент заявления и документов от юридического лица.

3.1.2. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим административным регламентом, в департамент.

Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.

3.1.3. Для получения лицензии на осуществление указанной деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в департамент документы в соответствии с пунктом 2.5.1 настоящего административного регламента.

Требования к оформлению и содержанию документов представлены в пункте 2.5.3 настоящего административного регламента.

Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов, не предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

3.1.4. Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

3.1.5. Заявление и документы для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, и прилагаемые к нему документы в день поступления в департамент принимаются специалистами соответствующего структурного подразделения (отдела) по описи.

При приеме документов по описи в описи указываются: номер дела, дата приема заявления (число, месяц, год), наименование соискателя лицензии, фамилия, имя, отчество лица, сдающего документы (если сдающий документы действует по доверенности, указываются ее реквизиты), перечень представленных документов, количество листов в каждом разделе.

Опись принятых документов скрепляется подписью специалиста лицензирующего органа, принявшего документы, печатью/штампом лицензирующего органа и подписью (при наличии печатью, штампом) лица, сдавшего документы.

Копия описи направляется (вручается) соискателю лицензии.

Документы могут быть направлены соискателем лицензии почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Контроль учета поступивших документов осуществляет руководитель структурного подразделения, осуществляющего лицензирование.

3.1.6. Представленные соискателем лицензии (лицензиатом) или иным уполномоченным им лицом документы для целей совершения в отношении него лицензирующим органом юридически значимых действий (выдача дубликата, переоформление лицензии и иные) принимаются лицензирующим органом в каждом случае независимо от содержания и комплектности представленного пакета документов.

3.1.7. Принятый от соискателя лицензии (лицензиата) или иного уполномоченного им лица комплект документов в день поступления и в порядке его поступления регистрируется в журнале приема документов, который ведется лицензирующим органом в порядке, утвержденном руководителем лицензирующего органа.

3.1.8. Рассмотрение представленных документов производится в порядке, обусловленном последовательностью их поступления.

Руководитель структурного подразделения департамента организует документированный учет выполнения каждого этапа лицензирования с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

3.1.9. Руководитель структурного подразделения лицензирующего органа, осуществляющего лицензирование, в течение 1 дня с даты поступления документов, назначает из числа сотрудников данного подразделения ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии (лицензиатом) или иным уполномоченным им лицом (далее - ответственный исполнитель). Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются соискателю лицензии (лицензиату) по его письменному или устному обращению.

3.1.10. Ответственный исполнитель в течение трех дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

наличия всего состава документов, определенных в пункте 2.5.1 настоящего административного регламента (полноты документов);

согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;

достоверности документов.

Неполная комплектность, неполный состав документов или обнаружение в представленных соискателем лицензии документах недостоверной или искаженной информации являются основаниями для отказа в предоставлении лицензии. Отказ в предоставлении лицензии оформляется приказом директора департамента. О принятом решении соискателю лицензии направляется письменное уведомление с указанием оснований отказа.

3.1.11. Ответственный исполнитель в течение двух дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий с указанием конкретного срока проведения проверки.

Проводится проверка возможности выполнения соискателем лицензии следующих лицензионных требований и условий:

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах":

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

2) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

4) исключен;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 4 пункта 3.1.11

5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647;

10) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34, 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

11) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892;

12) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации Операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

13) соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

14) соблюдение Лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221;

15) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

16) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах":

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и соответствующих установленным к ним требованиям;

2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

7) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25, 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34, 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

10) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

11) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

12) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

13) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

14) соблюдение лицензиатом порядка распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

15) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

16) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", либо наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

17) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

Результаты проверки оформляются в виде соответствующего акта проверки, который подписывают должностные лица департамента, проводившие проверку, и соискатель лицензии или его законный представитель.

3.1.12. В течение двух дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления или об отказе в предоставлении лицензии на осуществление указанной деятельности с учетом:

комплекта документов, представленных для лицензирования;

результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, представляется для рассмотрения на ближайшем заседании комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Состав комиссии и график ее заседаний утверждаются директором департамента.

3.1.13. Комиссия не позднее 14 дней рассматривает на заседании документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или об отказе в предоставлении лицензии. Заключение комиссии вносится в протокол заседания.

3.1.14. Решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии оформляется приказом директора департамента.

3.1.15. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения уведомляет соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

3.1.16. Выдача лицензиату документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется лицензирующим органом бесплатно.

3.1.17. В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ);

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3.1.18. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланке лицензирующего органа по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года N 208, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

3.1.19. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

3.1.20. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и заверенных копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат предоставляется в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии.

В иных случаях лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляется лицензиату на основании письменного заявления в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления и предоставления документа, подтверждающего уплату государственной пошлины в размере 200 рублей за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "Дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

3.1.21. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена соискателю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении лицензии.

3.2. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

3.2.1. Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию на осуществление данной деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

3.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в случаях:

1) реорганизации юридического лица в форме преобразования;

2) изменения наименования юридического лица;

3) изменения места нахождения юридического лица;

4) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности;

5) реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности;

в иных случаях, предусмотренных федеральным законом.

3.2.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом или его правопреемником в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, если законодательством Российской Федерации не предусмотрено иное.

3.2.4. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение десяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.2.5. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в день поступления в департамент.

Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет руководитель структурного подразделения, осуществляющего лицензирование.

3.2.6. Начальник отдела, осуществляющего лицензирование, в течение двух дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.2.7. Ответственный исполнитель в течение шести дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, указанных в пункте 3.2.2 настоящего административного регламента;

достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, проект соответствующего приказа и проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которые подписываются директором департамента.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, которое подписывается директором департамента и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику.

3.2.8. В случае переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, в отношении юридического лица, образованного в результате реорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующий максимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихся юридических лиц.

3.2.9. Основания для отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, изложены в пункте 2.6.2 настоящего административного регламента.

3.3. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

3.3.1. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется на основании статьи 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в ходе плановых и внеплановых проверок деятельности юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.3.2. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении указанной деятельности являются:

3.3.2.1. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах":

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) исключен;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта "г" пункта 3.3.2.1

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892;

м) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

н) соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

о) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221;

п) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

р) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

3.3.2.2. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах":

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34, 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

н) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", либо наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в пять лет.

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Брянской области от 16 марта 2011 г. N 188 в пункт 3.3.3 настоящего Административного регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.3.3. Плановые проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - плановые проверки), осуществляются лицензирующим органом в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Плановые мероприятия по контролю производятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым директором департамента.

В ежегодном плане проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, деятельность которых подлежит плановой проверке;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку.

Утвержденный директором департамента ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном интернет-сайте http://www.brkmed.ru и на информационном стенде отдела.

В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, департамент направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.

Департамент здравоохранения Брянской области рассматривает предложения органов прокуратуры и по итогам их рассмотрения направляет в органы прокуратуры ежегодный план проведения плановых проверок в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок.

Периодичность плановых проверок в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, устанавливается Правительством Российской Федерации.

О проведении плановой проверки юридическое лицо уведомляется департаментом не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа директора департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.3.4. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований и условий (далее - внеплановые проверки) осуществляются лицензирующим органом в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3.3.4.1. Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий;

2) поступление в департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации:

а) о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) о причинении вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также о возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) о нарушениях прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

3.3.4.2. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в департамент, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пункте 2, не могут служить основанием для проведения внепланового мероприятия по контролю.

3.3.4.3. Внеплановые проверки проводятся в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3.3.4.4. Внеплановая выездная проверка юридических лиц может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б" части 2 пункта 3.3.4.1 после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц.

При наступлении оснований, указанных в подпунктах "а" и "б" части 2 пункта 3.3.4.1, начальник отдела, осуществляющего лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в течение одного дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявления о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности, которые утверждаются директором департамента.

3.3.4.5. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки в целях согласования ее проведения начальник отдела, осуществляющего лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.

К заявлению прилагаются копия приказа директора департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием для ее проведения.

3.3.4.6. Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки либо об отказе в согласовании ее проведения оформляется в письменной форме в двух экземплярах, один из которых в день принятия решения представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в департамент.

3.3.4.7. В случае если требуется незамедлительное проведение внеплановой выездной проверки, копия решения о согласовании проведения внеплановой выездной проверки направляется органом прокуратуры в департамент с использованием информационно-телекоммуникационной сети.

3.3.4.8. Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.

3.3.4.9. Департамент оповещает юридическое лицо о проведении внеплановой выездной проверки не менее чем за 24 часа до начала ее проведения, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в части 2 пункта 3.3.4.1 любым доступным способом.

Не требуется предварительное уведомление юридического лица при проведении внеплановой выездной проверки в случае, если в результате его деятельности причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

3.3.5. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных в пунктах 3.1.11 или 3.3.4.1 настоящего административного регламента, сотрудник отдела, осуществляющего лицензирование указанной деятельности, в течение одного дня готовит проект приказа о проведении проверки, который передается на подпись директору департамента.

В приказе на проведение проверки должны быть указаны:

наименование органа государственного контроля (надзора);

фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц лицензирующего органа, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

наименование юридического лица, в отношении которого проводится проверка;

цели, задачи, предмет проводимой проверки и срок ее проведения;

правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

перечень документов, представление которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

дата начала и окончания проведения проверки.

Приказ о проведении проверки либо его заверенная печатью копия вручаются под роспись должностными лицами лицензирующего органа, осуществляющими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.3.6. Проверки проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое (которые) указано (указаны) в приказе о проведении проверки.

В том случае, если при проведении проверки требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, департамент вправе привлекать в установленном порядке экспертов или представителей экспертных организаций.

3.3.7. Продолжительность как документарных, так и выездных проверок не должна превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц департамента, осуществляющих выездную плановую проверку, руководителем органа государственного контроля (надзора) или его заместителем срок проведения такой проверки может быть продлен, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий и микропредприятий - не более чем на 15 часов.

Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных настоящим административным регламентом, в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству юридического лица.

3.3.8. При проведении проверки должностные лица департамента не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если они не относятся к полномочиям лицензирующего органа;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, за исключением случая проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" части 2 пункта 3.3.4.1;

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной сферы, если они не являются предметами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами, правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

6) превышать установленные сроки проведения проверки;

7) осуществлять выдачу юридическим лицам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

3.3.9. По результатам проверки должностными лицами департамента, осуществляющими проверку, составляется акт в двух экземплярах.

3.3.9.1. В акте проверки указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа государственного контроля (надзора);

дата и номер приказа директора департамента, на основании которого проведена проверка;

фамилия, имя, отчество и должность лица или должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица, фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

сведения о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

подпись должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.3.9.2. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и другие документы или их копии, связанные с результатами проверки.

3.3.9.3. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле департамента.

3.3.9.4. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается лицом, уполномоченным на проведение проверки, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле.

3.3.9.5. В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.3.9.6. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом обязательных требований должностные лица, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.3.9.7. В случае если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, департамент обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.3.10. Лицензиаты ведут журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

3.4. Приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий; прекращение действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

3.4.1. Административная процедура осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю нарушений лицензионных требований и условий.

При выявлении в ходе проведения проверки грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые причинили или могут причинить вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также способствовали или могут способствовать возникновению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, в течение трех дней готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет на имя директора департамента.

Грубым нарушением при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", является невыполнение лицензиатом следующих требований и условий:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических (стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) исключен;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта "г" пункта 3.4.1

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года N 647;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34, 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892;

м) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

н) соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;

о) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221.

Грубым нарушением при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", является невыполнение лицензиатом следующих требований и условий:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года N 1148;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34, 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии;

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

н) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

о) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации.

3.4.2. Протокол об административном правонарушении направляется лицензирующим органом судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и с сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. Приостановление действия лицензии оформляется приказом директора департамента.

3.4.4. Возобновление лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Департамент проводит проверку устранения лицензиатом нарушения, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Результаты указанной проверки оформляются актом в соответствии с пунктом 3.3.9.1 настоящего административного регламента с предоставлением одного экземпляра лицензиату для направления им заявления в суд о досрочном прекращении административного приостановления деятельности в случае, если при проверке выявлено устранение нарушений.

Действие лицензии возобновляется департаментом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем вступления в силу решения суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом директора департамента, о чем департамент уведомляет лицензиата в письменной форме.

Проект приказа о возобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит и визирует должностное лицо отдела, осуществляющее мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

3.4.5. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, департамент обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение трех дней с даты вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии департамент готовит соответствующий приказ об аннулировании лицензии, вносит соответствующую запись в реестр лицензий и уведомляет об этом лицензиата.

3.4.6. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия департаментом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.4.7. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего административного регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заносятся в реестр лицензий. Департамент передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Брянской области на бумажном носителе и в электронной форме.

3.5. Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании

 

3.5.1. Административная процедура осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" настоящего административного регламента.

3.5.2. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и включает в себя следующие сведения:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

лицензируемый вид деятельности;

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии;

сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

основание и дата аннулирования лицензии;

сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

основание и дата прекращения действия лицензии;

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

3.5.3. Сотрудники отдела департамента вносят соответствующие сведения о лицензиатах в электронную базу данных системы "АИС Росздравнадзора" в течение трех дней:

со дня принятия им решения о предоставлении лицензии;

со дня принятия им решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

со дня принятия им решения о приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий;

со дня принятия им решения о возобновлении действия лицензии после вступления в силу решения суда;

со дня принятия им решения о прекращении действия лицензии;

со дня получения от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц, сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.4. Департамент направляет сведения о предоставленных, переоформленных лицензиях в управление Росздравнадзора по Брянской области в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 года N 689 "О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 года N 10849) до 10 числа месяца, следующего за отчетным, на бумажном носителе по форме РЛ-1.

3.5.5. Основанием для ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

1) документы, представленные для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением проверок соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;

3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензионные дела хранятся в органе, предоставившем лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5.6. На официальном интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru в открытом доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

наименование и организационно-правовая форма юридического лица;

местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;

наименование лицензирующего органа; лицензируемый вид деятельности;

номер лицензии;

сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;

срок действия лицензии;

сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании и прекращении действия лицензии.

3.5.7. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам в течение трех дней со дня поступления в департамент письменного запроса за плату. Размер платы за предоставление указанной информации составляет 100 рублей. Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

3.5.8. Департамент направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии (лицензиата) в течение пяти рабочих дней:

со дня принятия им решения о предоставлении лицензии;

со дня принятия им решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

со дня принятия им решения о приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий;

со дня принятия им решения о возобновлении действия лицензии по решению суда либо по окончании административного приостановления лицензии;

со дня принятия им решения о прекращении действия лицензии;

со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.9. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование указанной деятельности.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции

 

4.1. Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления лицензирующим органом (департаментом) полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с правом направления предписания об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий, осуществляется управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Брянской области.

4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определяемых административными процедурами по исполнению государственной функции, и принятием решений осуществляется должностными лицами департамента, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

4.3. Персональная ответственность должностных лиц департамента закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур регламента, несет персональную ответственность за:

соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

соблюдение сроков и порядка выдачи лицензий, уведомлений об отказе в выдаче лицензий;

правильность внесения сведений в единый реестр лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4.4. Должностные лица департамента в случае ненадлежащего исполнения своих обязанностей и совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Постановлением Администрации Брянской области от 16 марта 2011 г. N 188 в раздел V настоящего Административного регламента внесены изменения

См. текст раздела в предыдущей редакции

V. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции

 

5.1. Информация о нарушениях исполнения департаментом полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, может направляться в управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Брянской области (управление Росздравнадзора по Брянской области) для рассмотрения и принятия мер в порядке, определенном законодательством Российской Федерации.

5.2. Решения, действия (бездействие) сотрудников отдела департамента в связи с осуществлением функции могут быть обжалованы в установленном порядке.

5.3. Заявители имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц департамента в досудебном и судебном порядке.

5.4. Заинтересованные лица могут обжаловать действия или бездействие должностных лиц департамента в досудебном порядке:

директору департамента - действия (бездействие) должностных лиц департамента;

Губернатору Брянской области - действия директора департамента.

5.5. Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное обращение.

Личный прием заявителей проводится директором и уполномоченными должностными лицами департамента.

Содержание устного обращения (жалобы) заносится в регистрационную карточку. В случае если изложенные в устном обращении (жалобе) факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение (жалобу) с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема заявителя. При необходимости могут быть приглашены специалисты департамента. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов.

Претензия должна содержать краткое изложение обжалуемых действий (бездействия), основания, по которым лицо, подающее претензию, несогласно с действием (бездействием), со ссылками на нарушенные пункты административного регламента.

В подтверждение своих доводов заявитель может приложить к обращению документы, обосновывающие его требования.

5.6. Поступившее в департамент обращение рассматривается в течение тридцати дней со дня его регистрации.

5.7. Срок рассмотрения обращения может быть продлен в случае принятия директором департамента решения о необходимости для проведения проверки по обращению запроса дополнительной информации, но не более чем на тридцать дней.

Решение о продлении рассмотрения обращения сообщается заинтересованному лицу в письменном виде с указанием причин продления.

5.8. Порядок рассмотрения отдельных обращений.

5.8.1. В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается. Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение направляется в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

5.8.2. Обращение, в котором обжалуется судебное решение, в течение семи дней со дня регистрации возвращается гражданину, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

5.8.3. При получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, департамент вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

5.8.4. В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

5.8.5. В случае, если в письменном обращении гражданина содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель департамента, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в департамент или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется гражданин, направивший обращение.

5.8.6. В случае, если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, гражданину, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу постановленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.8.7. В случае, если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, гражданин вправе вновь направить обращение в департамент или соответствующему должностному лицу.

5.9. При рассмотрении обращения принимаются во внимание:

документы, представленные заявителем;

материалы и объяснения, представленные должностным лицом;

информация о заявителе, находящаяся в информационных ресурсах департамента;

результаты исследований, проверок.

5.10. Заинтересованные лица вправе обжаловать решения, принятые в результате исполнения государственной функции, действия (бездействие) должностных лиц департамента, исполняющего государственную функцию, в судебном порядке.

5.11. Для обращения в суд с жалобой устанавливается следующий срок - три месяца со дня, когда заявителю стало известно о нарушении его прав. Жалоба подается по усмотрению гражданина либо в суд по месту его жительства, либо в суд по месту нахождения департамента.

Пропущенный по уважительной причине срок подачи жалобы может быть восстановлен судом.

Приложение 1

к административному регламенту

департамента здравоохранения

Брянской области по исполнению

государственной функции

"Лицензирование деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

за исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения"

 

Регистрационный номер от _____________________________ от _______________
                      (заполняется лицензирующим органом)

 

                                            В департамент здравоохранения
                                                         Брянской области

 

                                ЗАЯВЛЕНИЕ
                         (для юридического лица)

 

    _____<*> О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с
   оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
       Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января
                    1998 года N 3-ФЗ "О наркотических
                   средствах и психотропных веществах"
     _____<*> На обособленное подразделение, лицензия N __________
  _______________, предоставленная __________________________________
   (регистрационный)              (наименование лицензирующего органа)
               срок действия с ___________ по ___________,
                       <*> осуществляемой в части:

 

Разработки

 

Хранения

 

Распределения

 

Производства

 

Перевозок

 

Приобретения

 

Изготовления

 

Отпуска

 

Использования

 

Переработки

 

Реализации

 

Уничтожения

 

 

     Заявитель

 

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

 

2.

Сокращенное наименование<*> (если имеется)

 

3.

Фирменное наименование<*>

 

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

 

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

 

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

1.

 

2.

 

3.

 

7.

Государственный регистрационный номер

 

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан _____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ______ N_________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан _____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ______ N_________

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

 

Код подразделения

________________________________

Адрес налоговой инспекции

________________________________

 

 

12.

Контактный телефон, факс

 

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

 

 

------------------------------
     <*> Нужное указать.

 

В лице _________________________________________________________________,
             (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________________,
                              (документ, подтверждающий полномочия)
просит  предоставить  лицензию  на  деятельность,  связанную  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных   в   Список   III;   на   обособленное
подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

 

"___" __________ 20__ г.          Руководитель
                                  организации-заявителя
                                  _________________________________
                                          (Ф.И.О., подпись)
                                                М.П.
                          Опись документов

 

Настоящим удостоверяется, что ____________________________, представитель
                                       (Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) _______________________________________,
                          (наименование соискателя лицензии (лицензиата))
представил, а лицензирующий орган _______________________________________
                                     (наименование лицензирующего органа)
принял "___" __________ 20__ г. за N ______________________ нижеследующие
документы  для  предоставления  лицензии  на  осуществление деятельности,
связанной  с  оборотом  наркотических  средств  и  психотропных  веществ,
внесенных  в  Список  II в соответствии с Федеральным законом от 8 января
1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
     на обособленное подразделение (нужное подчеркнуть).

 

N пп

Наименование документа

Кол-во листов

1.

Заявление

 

2.

<*> Копии учредительных документов

 

3.

<*> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

4.

<*> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (в размере 2600 рублей) за предоставление лицензии

 

6.

<*> Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

 

7.

<*> Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

 

8.

<*> Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

 

9.

<*> Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

10.

<*> Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

 

 

------------------------------
     <*>  Копии  документов,  не   засвидетельствованные  в  нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.

 

Документы сдал: ________________    Документы принял: ___________________
________________________________    _____________________________________
  (Ф.И.О., должность, подпись)           (Ф.И.О., должность, подпись)

 

м.п.                                 м.п.
Регистрационный номер ______________________________ от _________________
                  (заполняется лицензирующим органом)

 

                                            В департамент здравоохранения
                                            Брянской области

 

                                ЗАЯВЛЕНИЕ
                         (для юридического лица)

 

  __________<*> О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с
 оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
    Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических
                               средствах и
                         психотропных веществах"
    ______<*> На обособленное подразделение, лицензия N ___________
   ________________ , предоставленная _______________________________,
   (регистрационный)             (наименование лицензирующего органа)
                срок действия с __________ по __________,
                       <*> осуществляемой в части:

 

Разработки

 

Хранения

 

Распределения

 

Производства

 

Перевозок

 

Приобретения

 

Изготовления

 

Отпуска

 

Использования

 

Переработки

 

Реализации

 

Уничтожения

 

 

Заявитель:

 

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

 

2.

Сокращенное наименование<*> (если имеется)

 

3.

Фирменное наименование<*>

 

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

 

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

 

6.

Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

1.

 

2.

 

3.

 

7.

Государственный регистрационный номер

 

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан _____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ______ N_________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан _____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ______ N_________

11.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

 

Код подразделения

________________________________

Адрес налоговой инспекции

________________________________

 

 

12.

Контактный телефон, факс

 

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

 

 

------------------------------
      <*> Нужное указать.

 

В лице _________________________________________________________________,
                (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________________,
                               (документ, подтверждающий полномочия)
просит  предоставить  лицензию  на  деятельность,  связанную  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных   в   Список   III;   на   обособленное
подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

 

"___" __________ 20__ г.          Руководитель
                                  организации-заявителя
                                  _________________________________
                                          (Ф.И.О., подпись)
                                                М.П.
                          Опись документов

 

Настоящим удостоверяется, что ____________________________, представитель
                                        (Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) _______________________________________,
                          (наименование соискателя лицензии (лицензиата))
представил, а лицензирующий орган _______________________________________
                                    (наименование лицензирующего органа)
принял "___" __________ 20__ г. за N ______________________ нижеследующие
документы  для  предоставления  лицензии  на  осуществление деятельности,
связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в Список III в
соответствии  с  Федеральным  законом  от  8  января  1998 года N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
     на обособленное подразделение (нужное подчеркнуть)

 

N пп

Наименование документа

Кол-во листов

1.

Заявление

 

2.

<*> Копии учредительных документов

 

3.

<*> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

4.

<*> Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

5.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (в размере 2600 рублей) за предоставление лицензии

 

6.

<*> Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица

 

7.

<*> Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

 

8.

<*> Копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности

 

9.

<*> Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

10.

<*> Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

 

11.

Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

 

 

------------------------------
     <*>  Копии  документов,  не  засвидетельствованные  в   нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.

 

Документы сдал: ________________    Документы принял: ___________________
________________________________    _____________________________________
  (Ф.И.О., должность, подпись)           (Ф.И.О., должность, подпись)

 

м.п.                                 м.п.

Приложение 2

к административному регламенту

департамента здравоохранения

Брянской области по исполнению

государственной функции

"Лицензирование деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

за исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения"

 

Регистрационный номер ______________________________ от _________________
                  (заполняется лицензирующим органом)

 

                                            В департамент здравоохранения
                                            Брянской области

 

                                ЗАЯВЛЕНИЕ
                          (для юридического лица)
                о переоформлении документа, подтверждающего
                наличие лицензии на деятельность, связанную
              с оборотом наркотических средств и психотропных
               веществ, внесенных в Список II в соответствии
             с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ
            "О наркотических средствах и психотропных веществах"         

 

_____ <*> разработка      _____ <*> хранение    _____ <*>
_____ <*> распределение
_____ <*> производство    _____ <*> перевозка   _____ <*>
_____ <*> приобретение
_____ <*> изготовление    _____ <*> отпуск      _____ <*>
_____ <*> использование
_____ <*> переработка     _____ <*> реализация  _____ <*>
_____ <*> уничтожение

 

Регистрационный N _________________, выданного
_________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)

 

     на срок с __________ по ____________
в связи с:
___________ <*> реорганизацией юридического лица в форме  преобразования;
___________ <*> изменением наименования юридического лица;
___________ <*> изменением места нахождения юридического лица;
___________ <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом;
___________ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния.

 

     Заявитель:

 

N пп

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

 

 

2.

Сокращенное наименование<*> (если имеется)

 

 

3.

Фирменное наименование<*>

 

 

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

 

 

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес _________

_________________.

Основание использования

_________________.

2. Вид обособленного объекта __________

 

1. Адрес _________

_________________.

Основание использования

_________________.

2. Вид обособленного объекта __________

 

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

 

 

7.

Государственный регистрационный номер

 

 

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан ___________

_________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия ______

N _______________

Выдан ___________

_________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия ______

N _______________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

 

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

Код подразделения __

Адрес налоговой инспекции

_______________

 

Код подразделения __

Адрес налоговой инспекции

________________

 

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан ___________

_________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия ______

N _______________

Выдан ___________

_________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия ______

N _______________

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

Выдан _________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ___________________________

Бланк: серия _____ N _____________

13.

Контактный телефон, факс

 

14.

Адрес электронной почты (при наличии)

 

 

------------------------------
     <*> Нужное указать.

 

     В лице ____________________________________________________________,
                   (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________________,
просит  переоформить  документ,  подтверждающий   наличие   лицензии   на
осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств  и
психотропных    веществ,   внесенных   в  Список II   в   соответствии  с
Федеральным  законом  от  8  января  1998 года  N 3-ФЗ  "О  наркотических
средствах и психотропных веществах".
     Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о  принятии
к  исполнению  платежа  (государственной пошлины в размере 200 рублей) за
рассмотрение  заявления  о  переоформлении   документа,   подтверждающего
наличие лицензии, прилагаю.

 

     Достоверность представленных сведений подтверждаю.

 

"___" __________ 20__ г.          Руководитель
                                  организации-заявителя _________________
                                                        (Ф.И.О., подпись)
                                                               М.П.

 

Регистрационный номер ______________________________ от _________________
                  (заполняется лицензирующим органом)

 

                                            В департамент здравоохранения
                                            Брянской области
                               ЗАЯВЛЕНИЕ
                        (для юридического лица)
      о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии 
                             на деятельность,
     связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
     в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ
            "О наркотических средствах и психотропных веществах"

 

_____ <*> разработка      _____ <*> хранение    _____ <*>
_____ <*> распределение
_____ <*> производство    _____ <*> перевозка   _____ <*>
_____ <*> приобретение
_____ <*> изготовление    _____ <*> отпуск      _____ <*>
_____ <*> использование
_____ <*> переработка     _____ <*> реализация  _____ <*>
_____ <*> уничтожение

 

Регистрационный N _________________, выданного
_________________________________________________________________________
                   (наименование лицензирующего органа)

 

     на срок с __________ по ____________
в связи с:
___________ <*> реорганизацией юридического лица в форме  преобразования;
___________ <*> изменением наименования юридического лица;
___________ <*> изменением места нахождения юридического лица;
___________ <*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом;
___________ <*> реорганизацией юридических лиц в форме слияния.

 

     Заявитель:

 

N пп

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица

 

 

2.

Сокращенное наименование<*> (если имеется)

 

 

3.

Фирменное наименование<*>

 

 

4.

Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса)

 

 

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1. Адрес _________

_________________.

Основание использования

_________________.

1. Адрес _________

_________________.

Основание использования

_________________.

2. Вид обособленного объекта __________

 

2. Вид обособленного объекта __________

 

6.

Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса)

 

 

7.

Государственный регистрационный номер

 

 

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц

Выдан ___________

_________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия ______

N _______________

Выдан ___________

_________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи

_________________

Бланк: серия ______

N _______________

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

 

10.

Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)

код подразделения __,

адрес налоговой инспекции

_______________

код подразделения __,

адрес налоговой инспекции

_______________

11.

Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе

Выдан ___________

_________________,

(орган, выдавший документ)

дата выдачи

_________________,

бланк: серия ______

N _______________

Выдан ___________

_________________,

(орган, выдавший документ)

дата выдачи

_________________,

бланк: серия ______

N _______________

12.

Данные документа, подтверждающего внесение изменений в сведения о юридическом лице, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц

выдан _________________________________

(орган, выдавший документ)

дата выдачи ___________________________

бланк: серия _____ N _____________

13.

Контактный телефон, факс

 

14.

Адрес электронной почты (при наличии)

 

 

------------------------------
     <*> Нужное указать.

 

     В лице ____________________________________________________________,
                  (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________________,
просит   переоформить   документ,   подтверждающий  наличие  лицензии  на
осуществление деятельности, связанной с  оборотом  психотропных  веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от  8  января
1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
     Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о  принятии
к  исполнению  платежа  (государственной пошлины в размере 200 рублей) за
рассмотрение  заявления  о   переоформлении   документа,  подтверждающего
наличие лицензии, прилагаю.

 

     Достоверность представленных сведений подтверждаю.

 

"___" __________ 20__ г.          Руководитель
                                  организации-заявителя _________________
                                                        (Ф.И.О., подпись)
                                                               М.П.

Приложение 3

к административному регламенту

департамента здравоохранения

Брянской области по исполнению

государственной функции

"Лицензирование деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

за исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения"

 

Реквизиты для уплаты государственной пошлины

 

За предоставление лицензии - 2600 рублей.

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей.

Выдача дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей.

 

ИНН 3201004917;

КПП 320101001.

Получатель: УФК по Брянской области (департамент здравоохранения Брянской области);

р/с 40101810300000010008;

ГРКЦ ГУ Банка России по Брянской области;

БИК 041501001;

КБК 06010807081011000110;

ОКАТО 15401000000.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Департамент здравоохранения Брянской области является уполномоченным органом исполнительной власти Брянской области, исполняющим государственную функцию "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения".

Право на получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, имеют юридические лица.

Результатом исполнения государственной функции является принятие решения о предоставлении (переоформлении) лицензии или принятие решения об отказе в ее предоставлении (переоформлении).



Постановление Администрации Брянской области от 28 декабря 2010 г. N 1414 "Об утверждении административного регламента департамента здравоохранения Брянской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения"


Текст постановления опубликован в информационно-аналитическом бюллетене Администрации Брянской области "Официальная Брянщина" от 31 января 2011 г. N 1


Постановлением Администрации Брянской области от 31 мая 2012 г. N 474 настоящее постановление признано утратившим силу


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Администрации Брянской области от 16 марта 2011 г. N 188