Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине ETS N 164 (Принята Комитетом министров Совета Европы 19 ноября 1996 г.), страница 5

Глава V
Научные исследования


Статья 15 (Общее правило)


Научные исследования в области биологии и медицины осуществляются свободно при условии соблюдения положения настоящей Конвенции и других правовых положений, обеспечивающих защиту человека.


Статья 16 (Защита лиц, ставших объектом исследований)


Исследования на людях могут проводиться лишь в том случае, если соблюдены все следующие условия:

a) не существует альтернативных методов исследований человека, которые были бы сопоставимы по своей эффективности;

b) риски, которым может быть подвергнут человек, не являются чрезмерными по сравнению с потенциальными выгодами от исследований;

c) проект исследований был утвержден компетентной инстанцией после проведения независимого изучения его с точки зрения научной целесообразности, в том числе оценки важности цели исследований, и многостороннего рассмотрения его приемлемости с этической точки зрения;

d) лицо, ставшее объектом исследований, осведомлено о своих правах и гарантиях, предусмотренных законом для его защиты;

е) необходимое согласие, предусмотренное в статье 5, было дано прямо, конкретно и в письменной форме. Такое согласие может быть беспрепятственно отозвано в любой момент.


Статья 17 (Защита лиц, не способных дать согласие на исследования)


1. Исследования на человеке, который не способен дать на них согласие в соответствии со статьей 5, могут проводиться лишь при соблюдении всех следующих условий:

a) выполнены условия, изложенные в подпунктах а - d статьи 16;

b) ожидаемые результаты исследований должны принести реальную и непосредственную пользу здоровью;

c) исследования с сопоставимой эффективностью не могут проводиться на людях, которые способны дать согласие;

d) необходимое разрешение, предусмотренное в статье 6, было дано конкретно и в письменной форме;

e) соответствующее лицо не возражает против этого.

2. В исключительных случаях и в соответствии с условиями защиты, предусмотренными законом, если ожидаемые результаты исследований могут не принести прямой пользы здоровью соответствующего лица, то такие исследования могут быть разрешены при соблюдении условий, изложенных в подпунктах а, с, d, е пункта 1 выше, а также следующих дополнительных условий:

а) целью исследований является содействие путем значительного расширения научных знаний о состоянии человека, его болезни и расстройстве получению в конечном счете результатов, способных принести пользу соответствующему лицу, или другим лицам той же возрастной категории, или страдающим той же болезнью или расстройством, или же с таким же состоянием здоровья;

b) исследования связаны лишь с минимальным риском и минимальным стеснением для этого лица.


Статья 18 (Исследования на эмбрионах in vitro)


1. Если закон разрешает проводить исследования на эмбрионах in vitro, он обеспечивает надлежащую защиту эмбриона.

2. Создание эмбрионов человека для целей исследования запрещается.


Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.