Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств (Кишинев, 14 ноября 2008 г.)

Соглашение
о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств
(Кишинев, 14 ноября 2008 г.)

ГАРАНТ:

См. статус настоящего Соглашения


Правительства государств - участников Содружества Независимых Государств, далее именуемые Сторонами,

придавая особое значение обеспечению населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами в необходимом объеме и ассортименте,

сознавая, что обращение фальсифицированных лекарственных средств представляет серьезную угрозу здоровью и благосостоянию населения государств Сторон,

учитывая необходимость принятия неотложных мер по предупреждению, выявлению и пресечению обращения, в том числе экспорта и импорта, фальсифицированных лекарственных средств в государствах Сторон,

признавая целесообразность совершенствования нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств в государствах Сторон,

основываясь на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств,

руководствуясь общепринятыми нормами международного права, международными договорами, законодательством государств Сторон,

согласились о нижеследующем:


Статья 1


Предметом настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.


Статья 2


Сотрудничество Сторон по вопросам борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их экспортом и импортом, в рамках настоящего Соглашения осуществляется по следующим основным направлениям:

проведение согласованных мероприятий по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в том числе при проведении контролируемых поставок;

гармонизация нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, в соответствии с международными стандартами, в том числе с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения;

обмен информацией о применяемых способах сокрытия и маскировки фальсифицированных лекарственных средств при транспортировке и сбыте, а также о методах их выявления;

информационное взаимодействие, обмен законодательными и иными нормативными правовыми актами государств Сторон;

разработка методических рекомендаций по контролю качества лекарственных средств и выявлению фальсифицированных лекарственных средств;

разработка методических программ по подготовке и переподготовке кадров для работы в сфере контроля качества лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств;

оказание взаимной научно-технической и консультативной помощи по вопросам борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств;

содействие внедрению современных технологий защиты, в том числе защитной маркировки лекарственных средств и методик их использования, направленных на пресечение обращения фальсифицированных лекарственных средств;

проведение научно-практических конференций, семинаров и симпозиумов по актуальным вопросам борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств.


Статья 3


Стороны обязуются информировать друг друга о фактах выявления и распространения фальсифицированных лекарственных средств, способах защиты лекарственных средств и методиках подтверждения подлинности лекарственных средств.


Статья 4


Фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в соответствии с законодательством государства Стороны, на территории которого они выявлены и/или находятся.

О фактах уничтожения фальсифицированных лекарственных средств каждая из Сторон обязуется информировать другие Стороны, производителя, указанного на фальсифицированном лекарственном средстве, а также государство, с территории которого было импортировано данное фальсифицированное лекарственное средство.


Статья 5


Стороны в течение трех месяцев с даты вступления в силу настоящего Соглашения определяют компетентные органы, ответственные за его реализацию, и информируют об этом депозитария.


Статья 6


Стороны самостоятельно несут расходы, которые будут возникать в ходе выполнения ими настоящего Соглашения, в рамках финансовых средств, ежегодно предусматриваемых в национальных бюджетах компетентным министерствам и ведомствам на выполнение их функций, если в каждом конкретном случае не будет согласован иной порядок.


Статья 7


Положения настоящего Соглашения не затрагивают прав и обязательств Сторон, вытекающих из других международных договоров, участниками которых являются государства Сторон.


Статья 8


Спорные вопросы, возникающие при применении или толковании положений настоящего Соглашения, разрешаются путем консультаций и переговоров между заинтересованными Сторонами.


Статья 9


Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания, а для государств, законодательство которых требует выполнения внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу, - с даты сдачи на хранение депозитарию уведомления о выполнении упомянутых процедур.

ГАРАНТ:

Соглашение вступило в силу для Российской Федерации 18 сентября 2009 г.


Статья 10


По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут быть внесены изменения и дополнения, которые оформляются отдельными протоколами, являющимися неотъемлемой частью настоящего Соглашения и вступающими в силу в порядке, предусмотренном статьей 9 настоящего Соглашения.


Статья 11


Настоящее Соглашение заключается на неопределенный срок. Каждая из Сторон может выйти из настоящего Соглашения, направив депозитарию письменное уведомление о своем намерении не позднее чем за 6 месяцев до предполагаемой даты выхода, урегулировав обязательства, возникшие во время действия настоящего Соглашения.


Статья 12


Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств, разделяющих его цели и принципы, путем передачи депозитарию документов о таком присоединении. Для присоединяющегося государства настоящее Соглашение вступает в силу с даты получения депозитарием документа о присоединении.


Совершено в г. Кишиневе 14 ноября 2008 года в одном подлинном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр хранится в Исполнительном комитете Содружества Независимых Государств, который направит каждому государству, подписавшему настоящее Соглашение, его заверенную копию.


За Правительство Азербайджанской Республики

/подпись/

(с оговоркой)

За Правительство Республики Молдова


/подпись/

(с оговоркой)

За Правительство Республики Армения

/подпись/

За Правительство Российской Федерации

/подпись/

За Правительство Республики Беларусь

/подпись/

За Правительство Республики Таджикистан

/подпись/

За Правительство Грузии

За Правительство Туркменистана

За Правительство Республики Казахстан

/подпись/

За Правительство Республики Узбекистан

/подпись/

За Правительство Кыргызской Республики

/подпись/

За Правительство Украины

/подпись/


Оговорка Республики Молдова
к Решению Совета глав правительств СНГ
"О Соглашении о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных средств"
(Кишинев, 14 ноября 2008 г.)


"Республика Молдова будет участвовать в реализации положений Соглашения в той части, в которой они не противоречат требованиям национального законодательства и международным обязательствам Республики Молдова в данной области.

Для Республики Молдова Соглашение вступит в силу после выполнения внутригосударственных процедур".


Премьер-министр
Республики Молдова

Зинаида Гречаный


Оговорка Азербайджанской Республики
к Соглашению о сотрудничестве в борьбе с обращением
фальсифицированных лекарственных средств от 14 ноября 2008 г.


За исключением третьего абзаца Статьи 2.


Премьер-министр
Азербайджанской Республики

А. Раси-заде



Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств (Кишинев, 14 ноября 2008 г.)


Соглашение вступило в силу для Российской Федерации 18 сентября 2009 г.


Текст Соглашения опубликован в Бюллетене международных договоров, март 2010 г., N 3


См. статус настоящего Соглашения


Текст документа на сайте мог устареть

Вы можете заказать актуальную редакцию полного документа и получить его прямо сейчас.

Или получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня


Получить доступ к системе ГАРАНТ

(1 документ в сутки бесплатно)

(До 55 млн документов бесплатно на 3 дня)


Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение