Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Статья 19. Решение, касающиеся введения запретов или ограничений

Статья 19
Решение, касающиеся введения запретов или ограничений

 

1. Любое решение, принятое в соответствии с данной Директивой:

(a) для того чтобы отменить или ограничить выпуск в продажу или введение в эксплуатацию оборудования, или выполнение клинических исследований;

или

(b) для того чтобы изъять оборудование с рынка,

должно содержать конкретные предпосылки, на которых оно основано. Такие решения должны безотлагательно доводиться до сведения заинтересованной стороны, которая должна быть также информирована о средствах защиты ее прав, доступных ей в соответствии с действующим национальным законодательством в данном государстве-члене Европейского Союза, и о предельных сроках, в рамках которых такие средства защиты прав действуют.

2. В случае принятия решения, указанного в пункте 1, производитель оборудования, или его уполномоченный представитель, должен иметь возможность заблаговременно высказать свою точку зрения, за исключением случаев, когда такая консультация не будет представляться возможной ввиду безотлагательности мер, которые должны быть приняты.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.