Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 2

Статья 2

 

1. Положения настоящей Директивы применяются к лекарственным средствам, предназначенным для применения их человеком, изготовляемые промышленным либо иным способом с применением промышленного процесса и выпускаемые на рынок в Государствах - членах ЕС.

2. В случае сомнения относительно характера произведенного продукта, одновременно подпадающего под понятие "лекарственного средства", и иного продукта, подпадающего под действие иного законодательства Сообщества, применяются положения настоящей Директивы.

3. Независимо от параграфа 1 настоящей Статьи и Статьи 3(4), положения Раздела IV настоящей Директивы применяются к производству лекарственных средств, предназначенных только для экспорта, а также к промежуточным продуктам, активным субстанциям и вспомогательным веществам.

4. Параграф 1 настоящей Статьи не затрагивает Статьи 52b и 85a.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.