Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 33

Статья 33

 

В течение 15 дней с момента получения заключения, Европейская Комиссия разрабатывает проект решения по заявлению о пересмотре заключения Комитета с учетом действующего законодательства Сообщества.

Если в проекте решения предусматривается предоставление торговой лицензии на лекарственное средство, к нему прилагаются документы, указанные в подпараграфе втором Статьи 32(5).

Если проект подготовленного решения расходится с заключением Агентства, Европейская Комиссия также прилагает подробное изложение причин указанных разногласий.

Проект решения направляется Государствам - членам ЕС, заявителю либо обладателю торговой лицензии на лекарственное средство.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.