Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 16

Статья 16

 

1. На гомеопатические лекарственные средства, не указанные в Статье 14(1), должна быть предоставлена лицензия, и их маркировка должна быть произведена в соответствии со Статьями 8, 10, 10а, 10b, 10c и 11.

2. Государство - член ЕС вправе оставить в силе на его территории специфические правила проведения доклинических и клинических испытаний гомеопатических лекарственных средств, не указанных в Статье 14(1), в соответствии с принципами и особенностями, существующими в нем.

В указанных случаях заинтересованное Государство - член ЕС обязано уведомить Европейскую Комиссию о существовании специфических правил.

3. Раздел IX применяется к гомеопатическим лекарственным средствам, за исключением средств, указанных в Статье 14(1).

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.