Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 107о

Статья 107о

 

Если проведение исследования началось, какие-либо существенные поправки к протоколу до их внесения должны быть направлены национальному компетентному органу или Фармаконадзорному комитету по оценке рисков, в зависимости от обстоятельств. Национальный компетентный орган или Фармаконадзорный комитет по оценке рисков, в зависимости от обстоятельств, оценивает поправки и информирует обладателя торговой лицензии об их утверждении или о возражениях. Если применимо, обладатель торговой лицензии информирует Государства - члены ЕС, в которых проводится исследование.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.