Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Статья 17

Статья 17

 

1. Государства - члены ЕС обеспечивают рассмотрение заявления о предоставлении торговой лицензии, предоставляющей право на размещение лекарственного средства на рынке, в срок, не позднее 210 дней с момента поступления надлежащим образом оформленной заявки.

Заявки о предоставлении торговой лицензии на одно и того же лекарственное средство, поданные одновременно в двух или более Государствах - членах ЕС, подлежат направлению в соответствии со Статьями 28 - 39.

2. При установлении Государством - членом ЕС факта рассмотрения заявки о предоставлении торговой лицензии на одно и то же лекарственное средство в другом Государстве - члене ЕС, оно должно вынести решение об отказе в предоставлении торговой лицензии и предложить заинтересованному лицу направить заявку в порядке, предусмотренном Статьями 28 - 39.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.