Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1830/2003 от 22 сентября 2003 г. относительно отслеживаемости и маркировки генетически модифицированных организмов и отслеживаемости пищевых и кормовых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов и об изменении Директивы 2001/18/EC

Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза
1830/2003 от 22 сентября 2003 г.
относительно отслеживаемости и маркировки генетически модифицированных организмов и отслеживаемости пищевых и кормовых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов и об изменении Директивы 2001/18/EC*(1)


(Текст в редакции Регламента 1137/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 22 октября 2008 г.*(2))


Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьей 95(1) Договора,

На основании предложения Европейской Комиссии*(3),

Руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам*(4),

Руководствуясь Заключением Комитета регионов*(5),

Действуя в соответствии с процедурой, установленной в Статье 251 Договора*(6),

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Директива 2001/18/EC Европейского парламента и Совета ЕС от 12 марта 2001 г. о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов обязывает Государства - члены ЕС принять меры для обеспечения отслеживания и маркировки разрешённых генетически модифицированных организмов (ГМО)*(7) на всех этапах их реализации на рынке.

(2) Различия между национальными законодательными, регламентарными и административными положениями относительно контроля и маркировки ГМО в качестве продуктов, а также отслеживания продуктов питания и кормов, произведенных из ГМО, могут препятствовать их свободному перемещению, создавая условия неравной и недобросовестной конкуренции. Гармонизированная система Сообщества относительно отслеживания и маркировки ГМО должна способствовать эффективному функционированию внутреннего рынка. Соответствующие изменения должны быть внесены в Директиву 2001/18/ЕС.

(3) Условия контроля ГМО должны способствовать отмене использования продукции, оказывающей неблагоприятное воздействие на здоровье человека, животных или окружающую среду, включая экосистемы, а также должны содействовать исследованию возможных влияний, в частности, на окружающую среду. Контроль также должен способствовать осуществлению мероприятий по урегулированию рисков согласно мерам предосторожности.

(4) Условия отслеживания произведенных из ГМО пищевых и кормовых продуктов должны быть созданы для обеспечения точной маркировки такой продукции в соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 1829/2003 Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о генетически модифицированных пищевых продуктах и кормах*(8) с целью предоставления потребителям точной информации для осуществления ими свободы выбора, а также для обеспечения контроля и проверки определённых утверждений, содержащихся на этикетке. Условия для продуктов и кормов, произведенных из ГМО, должны быть одинаковы, чтобы избежать нарушения информации в случаях изменения конечного целевого назначения.

(5) Передача и хранение информация о том, что продукты состоят или содержат ГМО и определённые коды для тех ГМО, обеспечивают основу для соответствующего отслеживания и маркировки ГМО на каждом этапе их размещения на рынке. Коды могут быть использованы для доступа к конкретной информации о ГМО из реестра, а также для облегчения их идентификации, обнаружения и контроля в соответствии с Директивой 2001/18/EC.

(6) Передача и хранение информации о том, что пищевые продукты и корма были произведены из ГМО, также обеспечивают основу для соответствующего контроля продуктов, произведённых из ГМО.

(7) Законодательство Сообщества относительно ГМО как кормового продукта должно также распространяться на корм для животных, не предназначенных для производства продуктов питания.

(8) Руководство по отбору проб и обнаружению должно быть разработано для обеспечения скоординированного подхода в целях контроля, исследования, а также обеспечения правовой достоверностью операторов. Следует учитывать реестры, которые содержат информацию о генетических модификациях в ГМО, учрежденные Европейской Комиссией в соответствии со Статьей 31(2) Директивы 2001/18/EC и Статьей 29 Регламента (ЕС) 1829/2003.

(9) Государства - члены ЕС должны установить правовые нормы, регулирующие систему наказаний за нарушения положений настоящего Регламента.

(10) Некоторые следы ГМО в продуктах могут быть случайными или технически неизбежными. Следовательно, такое наличие ГМО не является основанием для возникновения требований, предъявляемых к контролю и маркировке. Вследствие этого необходимо установить допустимые границы случайного или технически неизбежного присутствия веществ, состоящих, содержащих или произведенных из ГМО, в тех случаях, когда продажа таких ГМО разрешена на территории Сообщества и когда их случайное или технически неизбежное присутствие допускается в силу Статьи 47 Регламента (ЕС) 1829/2003. Также целесообразно предусмотреть тот факт, что если комбинированный уровень случайного или технически неизбежного присутствия таких веществ в продуктах или кормах, а также в одном из их компонентов выше, чем упомянутые ранее границы допустимости, следовательно, такое присутствие веществ должно быть указано в соответствии с положениями настоящего Регламента. Кроме того, должны быть разработаны подробные положения для его выполнения.

(11) Необходимо обеспечить в полном объеме потребителей достоверной информацией о ГМО, а также продуктах питания и кормовых продуктах, произведенных из ГМО, с тем, чтобы дать возможность потребителям сделать осознанный выбор продукции.

(12) Меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/EC Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия*(9).

(13) Система создания и присвоения определенных кодов для ГМО должна быть разработана прежде, чем будут применены меры по отслеживанию и маркировки.

(14) Европейская Комиссия должна представить Европейскому парламенту и Совету ЕС отчет относительно имплементации настоящего Регламента, а также отчет об эффективности правил отслеживания и маркировки.

(15) Настоящий Регламент не нарушает основные права и следует принципам, закреплённым в Хартии Европейского Союза об основных правах,

приняли настоящий Регламент:


Статья 1
Цели


Настоящий Регламент устанавливает правила для отслеживания продуктов, состоящих из генетически модифицированных организмов (ГМО) или содержащих их, и кормов, произведенных из ГМО, с целью обеспечения точной маркировки, контроля воздействия на окружающую среду и при необходимости на здоровье, а также осуществления соответствующих мер по урегулированию рисков, включая при необходимости изъятие продуктов.


Статья 2
Сфера действия


1. Положения настоящего Регламента применяются на всех этапах реализации на рынке к следующим видам продуктов:

(а) продуктам, содержащим ГМО или состоящим из ГМО, размещённым на рынке в соответствии с законодательством Сообщества;

(b) пищевым продуктам, произведенным из ГМО, размещённым на рынке в соответствии с законодательством Сообщества;

(с) кормам, произведенным из ГМО, размещённым на рынке в соответствии с законодательством Сообщества.

2. Настоящий Регламент не распространяет своё действие на медицинскую продукцию, предназначенную для использования в медицине и ветеринарии, разрешённую в соответствии с Регламентом (ЕЭС) 2309/93*(10).


Статья 3
Определения


В целях настоящего Регламента:

1. "Генетически модифицированный организм" или "ГМО" означает генетически модифицированный организм, как это определено в Статье 2 (2) Директивы 2001/18/EC, за исключением организмов, полученных с помощью методов генетической модификации и перечисленных в Приложении I B к Директиве 2001/18/EC;

2. "Произведено из ГМО" означает организмы, полученные в целом или частично из ГМО, но не содержащие или состоящие из ГМО;

3. "Контроль" означает способность отслеживания ГМО и продуктов, полученных из ГМО, на всех этапах их размещения на рынке за счет производства и распределения;

4. "Уникальный идентификатор" означает простой цифровой или буквенно-цифровой код, служащий для идентификации ГМО и созданный на основе разрешённых изменений, вследствие которых он был разработан, а также обеспечивающий возможность получения конкретной информации, имеющей отношение к ГМО;

5. "Оператор" означает физическое или юридическое лицо, которое размещает продукцию на рынке, или того, кто получает продукт, размещенный на рынке в Сообществе либо от государства - члена ЕС или третьей страны на любой стадии производства и распределения за исключением конечного потребителя;

6. "Конечный потребитель" - это непосредственный потребитель, не использующий продукцию как часть какой-либо предпринимательской деятельности;

7. "Пищевые продукты" означает продукты питания, как это определено в Статье 2 Регламента (ЕС) 178/2002*(11);

8. "Ингредиент" означает ингредиент, как это определено в Статье 6 (4) Директивы 2000/13/EC*(12);

9. "Корм" означает кормовой продукт, как это определено в Статье 3 (4) Регламента (ЕС) 178/2002;

10. "Размещение на рынке" означает поставка на рынок, как это определено в законодательстве Сообщества, согласно которому соответствующий продукт был разрешён, в других случаях как это определено в Статье 2 (4) Директивы 2001/18/ЕС;

11. "Первый этап размещения продукта на рынке" означает первоначальную сделку в цепочке производства и распределения, в результате совершения которой продукт становится доступным для третьих лиц;

12. "Предварительно упакованный продукт" означает любое единичное изделие, предназначенное для представления конечному потребителю, состоящее из пищевого продукта и не предназначенное для продажи упаковки, закрывающей продукт полностью или только частично, но в любом случае так, чтобы содержимое упаковки не могло быть изменено без ее распечатывания или замены.


Статья 4
Требования к отслеживанию и маркировке продукции, содержащей ГМО или состоящей из ГМО


А. Отслеживание


1. На первом этапе размещения на рынке продукта, содержащего ГМО или состоящего из ГМО, включая оптовые партии, операторы должны обеспечить в письменной форме операторов, приобретающих продукт:

(а) информацией о том, что продукт содержит ГМО или состоит из ГМО;

(b) информацией об уникальном идентификаторе, присвоенном данным ГМО в соответствии со Статьей 8.

2. На всех последующих этапах размещения на рынке продуктов, упомянутых в параграфе 1, операторы должны обеспечить, чтобы информация, полученная в соответствии с параграфом 1, передавалась в письменной форме операторам, приобретающим продукты.

3. Что касается состоящих из ГМО или содержащих примеси ГМО продуктов, использующихся только и непосредственно в качестве продовольствия или корма или для переработки, то информация, упомянутая в параграфе 1(b), может быть заменена декларацией оператора. Данная декларация должна сопровождаться списком уникальных идентификаторов для всех тех ГМО, которые были использованы при создании примеси.

4. Без ущерба действию Статьи 6 операторы должны иметь в наличии системы и владеть стандартизированными процедурами, позволяющими хранить сведения, указанные в параграфах (1), (2) и (3) в течение пяти лет с момента совершения каждой сделки, а также иметь возможность установить личность оператора, которому были доступны продукты, упомянутые в параграфе 1.

5. Параграфы 1 - 4 применяются без ущерба действию каких-либо специальных правил законодательства Сообщества.


В. Маркировка


6. На продуктах, содержащих ГМО или состоящих из ГМО, операторы должны обеспечить маркировку:

(а) на предварительно упакованных продуктах, содержащих ГМО или состоящих из ГМО, о том, что "Данный продукт содержит генетически модифицированные организмы" или "Этот продукт содержит генетически модифицированные [наименование организма(ов)] на этикетке;

(b) на незапакованных продуктах, предлагаемых конечному потребителю в связи с демонстрацией продукта сообщить о том, что "Данный продукт содержит генетически модифицированные организмы" или "Этот продукт содержит генетически модифицированные [наименование организма(ов)].

Данный параграф применяется без ущерба действию каких-либо специальных правил законодательства Сообщества.


С. Исключения


7. Параграфы 1 - 6 не распространяют своё действие на наличие признаков ГМО в продуктах, доля которых не превышает порогов, установленных в соответствии со Статьей 21(2) или (3) Директивы 2001/18/ЕС, а также другим специальным законодательством Сообщества при условии, что наличие этого количества ГМО является случайным или технически неизбежным.

8. Параграфы 1 - 6 не распространяют своё действие на наличие признаков ГМО в продуктах, предназначенных для непосредственного использования в качестве продовольствия, корма или для переработки, в случае если доля ГМО не превышает установленных в соответствии со Статьями 12, 24 или 47 Регламента (ЕС) 1829/2003 порогов, при условии, что наличие этого количества ГМО является случайным или технически неизбежным.


Статья 5
Требования к отслеживанию произведенных из ГМО пищевых и кормовых продуктов


1. При размещении на рынке продуктов, полученных из ГМО, операторы должны гарантировать, что следующая информация передана в письменной форме операторам, приобретающим продукт:

(а) указание на каждый из пищевых ингредиентов, произведенный из ГМО;

(b) указание на каждый из исходных материалов и добавок, произведенный из ГМО;

(с) относительно продуктов, для которых отсутствует список ингредиентов, указание, что продукт произведен из ГМО.

2. Без ущерба действию положений Статьи 6 операторы должны иметь в наличии системы и владеть стандартизированными процедурами, позволяющими хранить сведения, указанные в параграфе 1, в течение пяти лет с момента совершения каждой сделки, а также иметь возможность установить личность оператора, которому были доступны продукты, упомянутые в параграфе 1.

3. Параграфы 1 и 2 применяется без ущерба действию каких-либо специальных правил законодательства Сообщества.

4. Параграфы 1, 2 и 3 не распространяют своё действие на наличие признаков ГМО в пищевых и кормовых продуктах, произведённых из ГМО, доля которых не превышает порогов, установленных для этих ГМО в соответствии со Статьями 12, 24 или 47 Регламента (ЕС) 1829/2003, при условии, что эти следы ГМО являются случайными или технически неизбежными.


Статья 6
Исключения


1. В тех случаях, когда законодательство Сообщества предусматривает специальные идентификационные системы, такие как номер партии готовых продуктов, операторы не обязаны хранить информацию, указанную в Статьях 4(1), 4(2), 4(3) и 5(1), при условии, что эта информация и номер партии четко обозначены на упаковке, а также, что информация о номере партии хранится в течение периода времени, указанного в Статьях 4(4) и 5(2).

2. Параграф 1 не применяется в отношении первого этапа размещения на рынке продукта или к первичному производству или повторной упаковке продукта.


Статья 7
Изменение Директивы 2001/18/ЕС


В Директиву 2001/18/EC вносятся следующие изменения:

1. Статья 4(6) удалена;

2. Статья 21 дополнена параграфом следующего содержания:

"3. Что касается продуктов, предназначенных для непосредственной переработки, параграф 1 не применяется в отношении следов разрешённых ГМО, доля которых не является выше 0,9% или ниже порога, устанавливаемого в соответствии с положениями Статьи 30 (2), при условии, что эти следы случайны или технически неизбежны".


Статья 8
Уникальные идентификаторы


Европейская Комиссия должна:

(а) до применения Статей 1 - 7, создать систему для усовершенствования и присвоения уникальных идентификаторов ГМО;

(b) при необходимости ввести в действие соответствующую систему, указанную в пункте (а).

Меры, предусмотренные в первом параграфе и разработанные для изменения несущественных элементов настоящего Регламента путем его дополнения, должны приниматься в соответствии с регулятивной процедурой, упомянутой в Статье 10 (2). При этом должны быть учтены результаты международных форумов.


Статья 9
Проверка и меры контроля


1. Государства - члены ЕС должны обеспечить меры контроля, включая выборочные проверки и исследования (качественные и количественные), и при необходимости проводить их с целью обеспечения соблюдения настоящего Регламента. Проверка и меры контроля могут также включать проверку и контроль в отношении хранения продуктов.

2. До применения Статей 1 - 7 Европейская Комиссия в соответствии с процедурой, упомянутой в Статье 10 (3), должна разработать и опубликовать технические рекомендации по отбору проб для обеспечения скоординированного подхода к осуществлению параграфа 1 настоящей Статьи. В совершенствовании вышеупомянутого технического руководства Европейская Комиссия должна учитывать работу национальных компетентных органов и комитетов, упомянутых в Статье 58(1) Регламента (ЕС) 178/2002, а также работу Справочной Лаборатории ЕС, учрежденной в соответствии с Регламентом (ЕС) 1829/2003.

3. Для того чтобы Государства - члены ЕС отвечали требованиям, изложенным в параграфах 1 и 2, Европейская Комиссия должна гарантировать, что главный реестр составляется на уровне Сообщества и содержит всю имеющуюся информацию и справочные материалы относительно ГМО, разрешенных для обращения на территории Сообщества. Компетентным органам в Государствах - членах ЕС необходимо иметь доступ к реестру. По возможности реестр также должен содержать соответствующую информацию о ГМО, которые запрещены для обращения на территории Европейского Союза.


Статья 10
Комитет*(13)


1. Учреждённый согласно Статье 30 Директивы 2001/18/ЕС Комитет оказывает помощь Европейской Комиссии.

2. Когда сделана ссылка к настоящему параграфу, Статья 5а (1) - (4) и Статья 7 Решения 1999/468/EC должны применяться с учетом положений Статьи 8.

3. Когда сделана ссылка к настоящему параграфу, Статьи 3 и 7 Решения 1999/468/EC должны применяться с учетом положений Статьи 8.


Статья 11
Санкции


Государства - члены ЕС должны установить правила в отношении санкций, применяемых при нарушениях настоящего Регламента, и принять все необходимые меры для их осуществления. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие. Государства - члены ЕС должны уведомить Европейскую Комиссию о настоящих положениях не позднее 18 апреля 2004 г., не препятствуя внесению любых последующих изменений, затрагивающих интересы этих Государств - членов ЕС.


Статья 12
Условие пересмотра


Европейская Комиссия не позднее 18 октября 2005 г. должна направить Европейскому парламенту и Совету ЕС отчет об имплементации настоящего Регламента, а также внести необходимые предложения относительно Статьи 4(3).


Статья 13
Вступление в силу


1. Настоящий Регламент вступает в силу на 20-й день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза.

2. Статьи 1 - 7 и Статья 9 (1) вступают в силу на 90-й день, следующий за днем опубликования мер, упомянутых в Статье 8(а), в Официальном Журнале Европейского Союза.

Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит применению во всех Государствах - членах ЕС.


Совершено в Брюсселе 22 сентября 2003 г.


От имени Европейского парламента

Председатель

P. Cox


От имени Совета ЕС

Председатель

R. Buttiglione


_____________________________

*(1) Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labeling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC. Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 268, 18/10/2003, стр. 24.

*(2) ОЖ N L 311, 21.11.2008, стр. 1.

*(3) ОЖ N С 304 Е, 30.10.2001, стр. 327 и ОЖ С 331 Е, 31.12.2002, стр. 308.

*(4) ОЖ N С 125, 27.5.2002, стр. 69.

*(5) ОЖ N С 278, 14.11.2002, стр. 31.

*(6) Заключение Европейского парламента от 3 июля 2002 г. (ещё не опубликованное в Официальном журнале), Общая позиция Совета ЕС от 17 марта 2003 г. (ОЖ N С 113 Е, 13.05.2003, стр. 21), Позиция Европейского парламента от 2 июля 2003 г. (еще не опубликованная в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 22 июля 2003 г.

*(7) ОЖ N L 106, 17.4.2001, стр. 1. Текст в редакции Решения 2002/811/ЕС Совета ЕС (ОЖ N L 280, 18.10.2002, стр. 27).

*(8) См. стр. 1 данного ОЖ.

*(9) ОЖ N L 184, 17.7.1999, стр. 23.

*(10) Регламент (ЕЭС) 2309/93 Совета ЕС от 22 июля 1993 г., устанавливающий процедуры Сообщества по лицензированию медицинской продукции, предназначенной для использования в медицине и ветеринарии, и надзору за ней, и учреждающий Европейское агентство лекарственных средств (ОЖ N L 214, 24.8.1993, стр. 1). Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003 (ОЖ N L 122, 16.5.2003, стр. 36).

*(11) Регламент (ЕС) 178/2002 Европейского парламента и Совета ЕС об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров (ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1).

*(12) Директива 2000/13/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательства Государств - членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов (ОЖ N L 109, 6.5.2000, стр. 29). Текст в редакции Директивы 2001/101/EC Европейской Комиссии (OЖ N L 310, 28.11.2001, стр. 19).

*(13) Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.



Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1830/2003 от 22 сентября 2003 г. относительно отслеживаемости и маркировки генетически модифицированных организмов и отслеживаемости пищевых и кормовых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов и об изменении Директивы 2001/18/EC


Регламент адресован государствам-членам Европейского Союза. Российская Федерация членом ЕС не является


Переводчик - Ольхова Е.В.


Настоящий Регламент вступает в силу на 20-й день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза

Статьи 1 - 7 и Статья 9 (1) настоящего Регламента вступают в силу на 90-й день, следующий за днем опубликования мер, упомянутых в Статье 8(а), в Официальном Журнале Европейского Союза


Текст Регламента официально опубликован не был


Текст документа на сайте мог устареть

Вы можете заказать актуальную редакцию полного документа и получить его прямо сейчас.

Или получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня


Получить доступ к системе ГАРАНТ

(1 документ в сутки бесплатно)

(До 55 млн документов бесплатно на 3 дня)


Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение