Указ Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. N 52 "Об утверждении Административного регламента министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)

Указ Губернатора Сахалинской области
от 28 декабря 2011 г. N 52
"Об утверждении Административного регламента министерства
здравоохранения Сахалинской области по предоставлению
государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г., 29 мая, 12 сентября 2013 г., 14 мая 2014 г.

ГАРАНТ:

Указом Губернатора Сахалинской области от 26 января 2016 г. N 1 настоящий указ признан утратившим силу

Постановляю:

1. Утвердить Административный регламент министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (прилагается).

2. Опубликовать настоящий указ в газете "Губернские ведомости".

3. Настоящий указ вступает в силу с 01 января 2012 года.

 

Исполняющий обязанности Губернатора Сахалинской области

К.М. Строганов

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 в настоящий Регламент внесены изменения

См. текст Регламента в предыдущей редакции

Административный регламент
министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению
государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)"
(утв. указом Губернатора Сахалинской области
от 28 декабря 2011 г. N 52)

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г., 29 мая, 12 сентября 2013 г., 14 мая 2014 г.

ГАРАНТ:

См. справку об административных регламентах исполнения государственных функций и административных регламентах предоставления государственных услуг органами власти Сахалинской области

Раздел 1. Общие положения

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в пункт 1.1 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1.1. Предмет административного регулирования

Настоящий Административный регламент устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий при предоставлении министерством здравоохранения Сахалинской области (далее - Министерство) государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - фармацевтическая деятельность, государственная услуга).

1.2. Получатели государственной услуги

Получателями государственной услуги являются:

- лицензиат - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

- соискатель лицензии - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

- физические и юридические лица, обратившиеся за представлением сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий.

1.3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления государственной услуги

Для оказания государственной услуги в Министерстве создан отдел лицензирования.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в подпункт 1.3.1 пункта 1.3 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

1.3.1. Информация о местах нахождения и графике работы органа исполнительной власти Сахалинской области, предоставляющего государственную услугу, его структурных подразделений, участвующих в предоставлении государственной услуги.

Местонахождение органа государственной власти и отдела лицензирования: 693020, г. Южно-Сахалинск, ул. Карла Маркса, 24.

График работы:

 

понедельник

9.00 - 17.15 (перерыв с 13.00 до 14.00)

вторник

9.00 - 17.15 (перерыв с 13.00 до 14.00)

среда

9.00 - 17.15 (перерыв с 13.00 до 14.00)

четверг

9.00 - 17.15 (перерыв с 13.00 до 14.00)

пятница

9.00 - 17.00 (перерыв с 13.00 до 14.00)

суббота

выходной

воскресенье

выходной

 

Информация о местонахождении и графике работы Министерства размещена на информационном стенде Министерства, официальном сайте Министерства, Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в подпункт 1.3.2 пункта 1.3 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

1.3.2. Справочные телефоны отдела лицензирования: 8(4242) 462134; 8(4242) 462135; 8(4242) 462136.

Информация о предоставлении государственной услуги, в том числе о ходе ее исполнения, сообщается заявителю лично, по телефону, по почте, посредством размещения сведений в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (по электронной почте, в сети Интернет, по факсу), региональной государственной информационной системе - Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области, посредством размещения на информационном стенде Министерства.

Информирование проводится в форме:

- устного информирования;

- письменного информирования.

Устное информирование осуществляется государственными гражданскими служащими при обращении заявителя за информацией лично или по телефону.

Государственные гражданские служащие, осуществляющие устное информирование, принимают все необходимые меры для предоставления полного и оперативного ответа на поставленные вопросы.

Устное информирование каждого заявителя осуществляется государственным гражданским служащим в течение времени, необходимого для информирования заявителя.

При устном информировании по телефону сотрудник должен назвать фамилию, имя, отчество, замещаемую должность и наименование отдела.

Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать посторонних разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой телефонный аппарат. В конце информирования сотрудник, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто, когда и что должен сделать).

При устном обращении заявителя (по телефону) государственные гражданские служащие, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если государственный гражданский служащий, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он может предложить обратиться письменно либо назначить другое удобное для заявителя время.

Письменное информирование осуществляется путем направления ответов почтовым отправлением или посредством информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (по электронной почте, в сети Интернет, по факсу).

Ответ на обращение заявителя предоставляется в простой, четкой и понятной форме с указанием должности, фамилии, имени, отчества, номера телефона государственного гражданского служащего.

Ответ направляется в письменном виде в зависимости от способа обращения заявителя за информацией или способа доставки ответа, указанного в письменном обращении заявителя.

Ответ на обращение заявителя, поступившее в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении.

В случае поступления коллективного письменного обращения граждан ответ на обращение направляется в адрес гражданина, указанного в обращении первым, если в обращении не указан иной адресат для ответа.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 подпункт 1.3.3 пункта 1.3 настоящего Регламента изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

1.3.3.Адрес официального сайта Министерства: http://minzdrav.admsakhalin.ru/.

Адрес электронной почты Министерства: minzdrav@admsakhalin.ru.

Адрес Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области: http://rgu.admsakhalin.ru/.

Адрес Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций): http://gosuslugi.ru/.

1.3.4. Порядок получения информации заявителями по вопросам предоставления государственной услуги.

На официальном сайте Министерства и Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области содержится следующая информация:

- о месте нахождения и графике работы Министерства;

- о графике приема граждан министром здравоохранения Сахалинской области (далее - Министр), а также иными государственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведение личных приемов;

- о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, их формы, способ получения, в том числе в электронной форме;

- о справочных телефонах Министерства (факс);

- об адресе электронной почты Министерства в сети Интернет;

- о порядке получения информации по предоставлению государственной услуги, в том числе с помощью Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области;

- извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги.

На информационном стенде Министерства размещается следующая информация:

- о месте нахождения и графике работы Министерства;

- о справочных телефонах Министерства, факсе, адресе электронной почты Министерства, адресе официального сайта Министерства в сети Интернет;

- о графике приема граждан Министром, а также иными государственными гражданскими служащими, уполномоченными на проведение личных приемов, номере кабинета и должностном лице, который проводит личный прием граждан;

- о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов, их формы, способ получения, в том числе в электронной форме;

- извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

- о порядке получения информации по предоставлению государственной услуги, в том числе с помощью Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области и официального сайта Министерства.

Тексты информационных материалов печатаются удобным для чтения шрифтом, без исправлений, наиболее важные места выделяются другим шрифтом.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 раздел 2 настоящего Регламента изложен в новой редакции

См. текст раздела в предыдущей редакции

Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги

 

2.1. Наименование государственной услуги

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

2.2. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу

Государственная услуга предоставляется Министерством.

Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращениями в иные государственные органы, организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный нормативным правовым актом Сахалинской области.

2.3. Результат предоставления государственной услуги

Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:

- предоставление лицензии или отказ в предоставлении лицензии;

- переоформление лицензии или отказ в переоформлении лицензии;

- прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата;

- выдача дубликата или копии лицензии;

- предоставление сведений о конкретной лицензии.

2.4. Срок предоставления государственной услуги

2.4.1. Решение о предоставлении лицензии или отказе в предоставлении лицензии принимается Министерством в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе в предоставлении лицензии Министерство вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или со ссылкой на реквизиты акта проверки соискателя лицензии, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

2.4.2. Переоформление лицензии осуществляется в течение:

- десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, форме слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности) или изменения его наименования, а также при изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

- тридцати рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности.

В течение трех рабочих дней после дня переоформления и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В течение трех рабочих дней со дня принятия решения об отказе в переоформлении лицензии Министерство вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или со ссылкой на реквизиты акта проверки соискателя лицензии, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

2.4.3. Министерство принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии.

2.4.4. Дубликат лицензии или копия лицензии оформляются Министерством в течение трех рабочих дней со дня получения заявления от лицензиата.

Оформленный дубликат или копии лицензии в течение трех рабочих дней после дня оформления вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Решения об отказе в выдаче дубликата или копии лицензии в течение трех рабочих дней со дня оформления вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

2.4.5. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерством заявителям бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

С 01 июля 2012 года сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая направляется в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

2.5. Правовые основания для предоставления государственной услуги

Государственная услуга предоставляется в соответствии с:

- Конституцией Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.93) ("Собрание законодательства Российской Федерации", 26.01.2009, N 4, ст. 445);

- Бюджетным кодексом Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", 03.08.98, N 31, ст. 3823);

- Гражданским кодексом Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", 05.12.94, N 32, ст. 3301 (часть первая), "Собрание законодательства Российской Федерации", 29.01.96, N 5, ст. 410 (часть вторая), "Собрание законодательства Российской Федерации", 03.12.2001, N 49, ст. 4552 (часть третья), "Собрание законодательства Российской Федерации", 25.12.2006, N 52 (1 ч.), ст. 5496 (часть четвертая));

- Налоговым кодексом Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", N 31, 03.08.98, ст. 3824 (часть первая), "Собрание законодательства Российской Федерации", 07.08.2000, N 32, ст. 3340 (часть вторая));

- Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, N 48, ст. 6724);

- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в части статей, вступивших в законную силу ("Собрание законодательства Российской Федерации", 09.05.2011, N 19, ст. 2716);

- Федеральным законом от 21.07.97 N 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 28.07.97, N 30, ст. 3594);

- Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249);

- Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 02.08.2010, N 31, ст. 4179);

- Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 08.05.2006, N 19, ст. 2060);

- Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 19.04.2010, N 16, ст. 1815);

- Федеральным законом от 03.12.2011 N 383-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 05.12.2011, N 49 (ч. 5), ст. 7061);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 30.11.2009, N 48, ст. 5824);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 02.01.2012, N 1, ст. 126);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 17.10.2011, N 42, ст. 5924);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, N 48, ст. 6931);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 01.07.2002, N 26, ст. 2585);

- постановлением Правительства Сахалинской области от 16.02.2012 N 86 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Сахалинской области" ("Губернские ведомости", 14.03.2012, N 41 (3969)).

2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, с разделением на документы и информацию, которые заявитель должен представить самостоятельно, и документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия

2.6.1. На основании пункта 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение), для получения лицензии соискатель лицензии должен направить или представить самостоятельно в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов) согласно приложению N 12 к настоящему Административному регламенту.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет непосредственно или направляет в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы. Форма заявления представлена в приложении N 1 к настоящему Административному регламенту.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе с 01 июля 2012 года направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

Документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, указаны в пункте 2.6.7 настоящего Административного регламента, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия.

2.6.2. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные пунктом 2.6.1 настоящего Административного регламента.

2.6.3. Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в Министерство либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении:

- заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к настоящему Административному регламенту;

- оригинал действующей лицензии;

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с 01 июля 2012 года.

2.6.3.1. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются:

- новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

2.6.3.2. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии допускается в порядке, установленном пунктом 2.6.3 настоящего Административного регламента, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

2.6.3.3. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются:

- этот адрес места планируемого к осуществлению лицензируемого вида деятельности;

- сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений установлен приложением N 12 к настоящему Административному регламенту.

2.6.3.4. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются:

- адреса, по которым прекращена деятельность;

- дата, с которой фактически деятельность прекращена.

2.6.3.5. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются.

При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений установлен приложением N 12 к настоящему Административному регламенту.

2.6.3.6. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

С 01 июля 2012 года в случае, если заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы направлены в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, Министерство направляет лицензиату в форме электронного документа копию описи с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

2.6.4. По заявлению лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, на который предоставлена лицензия, действие лицензии прекращается (форма заявления представлена в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту).

2.6.5. Для получения заверенной копии или дубликата лицензии лицензиат вправе обратиться в Министерство с заявлением, оформленным согласно приложению N 4 к настоящему Административному регламенту.

К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство с 01 июля 2012 года направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

2.6.6. Сведения о конкретной лицензии представляются Министерством заявителям бесплатно в виде выписок о конкретных лицензиях по форме согласно приложению N 5 к настоящему Административному регламенту на основании их письменного заявления (форма заявления - в приложении N 6 к настоящему Административному регламенту).

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 в подпункт 2.6.7 пункта 2.6 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

2.6.7. Документы, необходимые в соответствии с нормативно-правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, которые заявитель вправе представить сам или они могут быть получены в результате межведомственного взаимодействия:

- выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, выданная управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинской области (или его филиалами в муниципальных образованиях).

- реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

- копии свидетельств о присвоении юридическому лицу основного государственного регистрационного номера, идентификационного номера налогоплательщика, представляемые управлением Федеральной налоговой службы по Сахалинской области (инспекциями УФНС по Сахалинской области);

- сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), представляемые управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Сахалинской области (управлением Роспотребнадзора по Сахалинской области и его территориальными отделами).

В случае если документы не представлены заявителем, указанные документы (сведения, содержащиеся в них) представляются по межведомственному запросу лицензирующего органа.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 подпункт 2.6.8 пункта 2.6 настоящего Регламента изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

2.6.8. Непредставление заявителем документов, указанных в пункте 2.6.7 настоящего Административного регламента, не является основанием для отказа в предоставлении государственной услуги.

2.6.9. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии (лицензиата):

- представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

- представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ.

2.7. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов,

необходимых для предоставления государственной услуги

Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, действующим законодательством не предусмотрены.

2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги, в том числе:

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в подпункт 2.8.1 пункта 2.8 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

2.8.1. Основанием отказа в предоставлении или переоформлении лицензии является:

1) наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям;

3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на вид лицензируемой деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

2.8.2. В выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.

2.8.3. Основания для отказа в прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата действующим законодательством не предусмотрены.

2.8.4. Основания для отказа в предоставлении сведений о конкретной лицензии действующим законодательством не предусмотрены.

2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных федеральными законами, принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами

2.9.1. Взимание государственной пошлины с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных пунктом 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в подпункт 2.9.2 пункта 2.9 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

2.9.2. Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

- предоставление лицензии - 6 000 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей;

- предоставление (выдача) дубликата лицензии - 600 рублей.

2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги составляет 15 минут.

2.11. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги

Запрос заявителя - соискателя лицензии (лицензиата) о предоставлении государственной услуги регистрируется в Министерстве в течение одного рабочего дня с момента его поступления.

2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственные услуги, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги

2.12.1. Помещения, где осуществляется прием граждан по вопросам, связанным с предоставлением государственной услуги, оборудуются информационными стендами, стульями и столами, а также средствами пожаротушения и оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации.

2.12.2. Места для ожидания приема граждан, заполнения документов оборудуются стульями, столами и обеспечиваются образцами заполнения документов и канцелярскими принадлежностями.

2.12.3. Визуальная текстовая информация, предназначенная для ознакомления заявителей с информационными материалами, размещается на информационных стендах, которые должны содержать информацию, предусмотренную пунктом 1.3.4 настоящего Административного регламента.

2.12.4. Центральный вход в помещение оборудуется информационной табличкой (вывеской) с наименованием Министерства.

2.12.5. Прием заявителей осуществляется в кабинетах, которые оборудуются информационными табличками с указанием:

- номера кабинета;

- фамилии, имени и отчества сотрудника, осуществляющего предоставление государственной услуги.

2.12.6. Помещение, в котором осуществляется прием граждан, должно обеспечивать:

- комфортное расположение заявителя и должностного лица;

- возможность и удобство оформления заявителем письменного обращения;

- телефонную связь;

- возможность копирования документов;

- наличие письменных принадлежностей и бумаги формата А4.

2.12.7. Каждое рабочее место государственного гражданского служащего Министерства, предоставляющего государственную услугу, оборудуется персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройством.

2.13. Показатели доступности и качества государственной услуги

Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

- открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц;

- соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

- отсутствие жалоб со стороны заявителей на действия (бездействие) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу;

- рост числа лицензиатов и соискателей лицензий, удовлетворенных качеством процесса предоставления услуги.

Количество и продолжительность взаимодействий с лицензиатами и соискателями лицензии устанавливаются настоящим Административным регламентом.

2.14. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственных услуг в многофункциональных центрах и особенности предоставления государственных услуг в электронной форме

2.14.1. Консультирование заявителей посредством интернет-сайта Министерства и электронной почты, адреса которых указаны в пункте 1.3.3 настоящего Административного регламента, предоставляется в режиме вопросов - ответов каждому заявителю, задавшему вопрос, не позднее десяти рабочих дней, следующих за днем получения вопроса.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 подпункт 2.14.2 пункта 2.14 настоящего Регламента изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

2.14.2. Данная услуга может предоставляться в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с заключенным соглашением о взаимодействии между государственным бюджетным учреждением Сахалинской области "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг" и Министерством.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 пункт 2.14 настоящего Регламента дополнен подпунктом 2.14.3

2.14.3. Простая электронная подпись используется для подписания заявления о предоставлении государственной услуги (заявление о предоставлении лицензии, заявление о переоформлении лицензии, заявление о прекращении действия лицензии, заявление о выдаче дубликата или копии лицензии, предоставление сведений о конкретной лицензии), указанного в подразделе 2.6 настоящего Административного регламента.

Усиленная квалифицированная электронная подпись используется для подписания документов, являющихся приложением к заявлениям, указанным в подразделе 2.6 настоящего Административного регламента.

Доверенность, подтверждающая правомочие на обращение за получением государственной или муниципальной услуги, выданная организацией, удостоверяется усиленной квалифицированной электронной подписью правомочного должностного лица организации, а доверенность, выданная физическим лицом, - усиленной квалифицированной электронной подписью нотариуса.

В случае если для получения государственной или муниципальной услуги установлена возможность подачи документов, подписанных простой электронной подписью, для подписания таких документов допускается использование усиленной квалифицированной электронной подписи.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 12 сентября 2013 г. N 39 в раздел 3 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст раздела в предыдущей редакции

Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

 

Исчерпывающий перечень административных процедур при предоставлении государственной услуги

При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) осуществляются следующие административные процедуры:

1) прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;

3) прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии;

4) прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии;

5) предоставление сведений о конкретной лицензии.

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, приведены в блок схемах к настоящему Административному регламенту.

Основанием для начала осуществления предусмотренных настоящим Административным регламентом административных процедур в электронной форме с 01 июля 2012 года будет являться направление заявителем с использованием информационно-коммуникационных технологий в электронном виде сведений из заявления и документов согласно подразделу 2.6 настоящего Административного регламента

В распоряжении Министерства, предоставляющего государственную услугу по лицензированию, находится Единый реестр лицензий, информация из которого представляется в иные органы и организации.

Состав необходимых для представления Министерством государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности документов, находящихся в иных органах и организациях, отражен в пункте 2.6.7 подраздела 2.6 раздела 2 настоящего Административного регламента.

На Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) заявителю предоставляется возможность подать запрос о предоставлении государственной услуги в электронном виде и электронной подписи с 01 июля 2012 года.

При подаче запроса в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) заявителю через "Личный кабинет" заявителям предоставляется:

- информация и доступ к сведениям о порядке предоставления государственной услуги;

- обеспечение доступности для копирования и заполнения в электронной форме заявлений, необходимых для получения государственной услуги;

- возможность подачи заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги по лицензированию;

- возможность получения сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги по лицензированию;

- возможность получения заявителем результата предоставления государственной услуги, если иное не установлено федеральным законом.

Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) поставщику государственной услуги (Министерству) через "Личный кабинет" предоставляет возможность взаимодействия с иными органами государственной власти и организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, в том числе получения по запросам необходимых сведений для предоставления государственной услуги по лицензированию. Заявитель может получить государственную услугу в электронном виде с использованием универсальной электронной карты (УЭК), при ее наличии

При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности документы в иные органы и организации заявителю предоставлять не требуется.

При предоставлении государственной услуги по лицензированию Министерству в соответствии с Соглашениями о межведомственном взаимодействии управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Сахалинской области, необходимо получить путем направления межведомственного запроса выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

При реализации Соглашений о межведомственном взаимодействии стороны руководствуются Федеральными законами от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных", от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Межведомственный запрос направляется в иные органы государственной власти или организации, участвующие в предоставлении государственных услуг в форме почтового отправления на бумажных носителях или с использованием в соответствии с действующим законодательством средств защиты информации конфиденциального характера с 01 июля 2012 года: с использованием средств межведомственного электронного взаимодействия или использованием информационно-коммуникационной сети Интернет.

От имени Министерства запросы вправе подписывать, в том числе квалифицированной цифровой подписью, уполномоченные Министром должностные лица, оказывающие государственные услуги, в соответствии с настоящим Административным регламентом.

Запрос должен содержать следующие сведения:

1) наименование органа (организации), направившего требование о представлении документов и (или) информации;

2) наименование органа (организации), в адрес которого направляется требование о представлении документов и (или) информации;

3) наименование государственной услуги, для предоставления которой требуется предоставление информации;

4) указание на положения нормативного правового акта, в котором установлено требование о представлении необходимого для предоставления услуги документа и (или) информации, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

5) сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, устанавливаемые в административном регламенте, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами, как необходимые для представления таких документов и (или) информации;

6) контактную информацию для направления ответа на запрос;

7) дату направления межведомственного запроса;

8) фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.

При обмене документами и информацией, необходимыми для предоставления государственных услуг, в электронном виде они должны быть защищены от доступа лиц, не участвующих в их подготовке, обработке и получении в процессе информационного обмена.

Используемые программно-технические средства должны предусматривать возможность подтверждения отправления и получения документов и информации, необходимых для предоставления государственных услуг, определенным, уполномоченным на оказание государственной услуги лицом.

Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос о представлении документов и информации для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия не может превышать пять рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган или организацию, представляющие документ и информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, приведены в блок-схемах к настоящему Административному регламенту.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в подраздел 3.1 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подраздела в предыдущей редакции

3.1. Административная процедура "Прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности"

 

"Прием, рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности"

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

С 01 июля 2012 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Основанием для начала данной административной процедуры является поступление в Министерство заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемого к нему пакета документов от юридического лица (блок-схема осуществления административной процедуры представлена в приложении N 7 к настоящему Административному регламенту).

 

I. Прием и регистрация заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов

 

3.1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемого к нему пакета документов от юридического лица (индивидуального предпринимателя), регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом в день его поступления в отдел лицензирования.

В целях выполнения вышеуказанного требования должностное лицо отдела лицензирования, ответственное за прием и регистрацию документов:

- проверяет полномочия заявителя или его представителя;

- проверяет наличие всех необходимых документов, предусмотренных законодательством;

- сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист, сличив копии документов с их подлинными экземплярами, проставляет оттиск об их соответствии подлинным экземплярам "Копия верна", заверяет своей подписью;

- вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме документов, содержащую: порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемой деятельности, фамилию, инициалы и подпись соискателя лицензии;

- оформляет опись о приеме документов по установленной форме, в которой указываются: дата представления документов; перечень документов с указанием их наименования, количество листов в каждом документе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступивших заявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений; ставится подпись;

- вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приема вручает или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.1.2. В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных подразделом 2.6 настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в подразделе 2.6 настоящего Административного регламента, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный за прием и регистрацию документов специалист отдела лицензирования готовит и вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы ответственным за прием и регистрацию документов специалистом отдела лицензирования возвращаются соискателю лицензии с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причин возврата. В соответствующем журнале ответственный за прием и регистрацию документов специалист делает запись о возврате документов с указанием даты и номера уведомления.

3.1.3. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с подразделом 2.6 настоящего Административного регламента, ответственный за прием и регистрацию документов специалист присваивает номер лицензионного дела принятым пакетам документов, заносит сведения о соискателе лицензии в программный продукт "АИС Росздрав" и передает сформированные лицензионные дела начальнику отдела лицензирования.

3.1.4. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов начальник отдела лицензирования принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и назначает из числа сотрудников отдела ответственного за проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению или с использованием информационно-коммуникационных технологий.

 

II. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов

 

3.1.5. В течение двух последующих рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель отдела лицензирования готовит распоряжение Министерства о проведении внеплановой документарной проверки заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим.

3.1.6. В течение семи рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования, осуществляет проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в заявлении и документах, представленных в лицензирующий орган, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, с целью определения:

- полноты представленных документов;

- согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов;

- соответствия документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации.

3.1.7. По результатам проверки заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования составляет акт проверки документов, в котором делает заключение о полноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверки приобщается к материалам лицензионного дела.

3.1.8. В случае положительных результатов проверки заявления и прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель отдела лицензирования готовит распоряжение Министерства о проведении внеплановой (документарной и/или выездной) проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим.

Проверка возможности выполнения лицензионных требований соискателями лицензий проводится в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

По результатам проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований должностные лица Министерства составляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в котором делается заключение о его соответствии или несоответствии лицензионным требованиям.

Один экземпляр акта вручается соискателю лицензии или его уполномоченному представителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном деле Министерства.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в пункт 3.1.9 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.1.9. При положительном заключении ответственный за делопроизводство специалист отдела лицензирования готовит распоряжение Министерства о предоставлении лицензии соискателю лицензии и оформляет лицензию, которые подписываются Министром или лицом, его замещающим, одновременно.

Лицензия оформляется в соответствии с формой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", в двух экземплярах.

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии Министерством принимается в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

В день принятия решения о предоставлении лицензии ответственный исполнитель отдела лицензирования вносит изменения в Единый реестр лицензий, формирует лицензионное дело и направляет в архив в установленном порядке.

Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Министерства с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии.

 

III. Выдача результата

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 в пункт 3.1.10 раздела III настоящего Регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.1.10. При положительном решении в течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии ответственный специалист отдела лицензирования оригинал лицензии вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, копия подписанной и зарегистрированной лицензии приобщается к лицензионному делу.

В случае непосредственного вручения лицензии специалист отдела лицензирования, ответственный за выдачу лицензии, проверяет правомочность соискателя лицензии или полномочия его представителя действовать от его имени при получении лицензии. Затем лицензиат или его полномочный представитель расписываются в журнале выданных лицензий о получении лицензии.

3.1.11. При отрицательном решении ответственный исполнитель отдела лицензирования в течении трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения и подписания распоряжения направляет уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении ему лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения заявителем лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии лицензионных требований. Уведомление подписывается Министром и направляется в зависимости от способа, указанного в заявлении, (вручается) соискателю лицензии.

Критерием принятия решения о выдаче лицензии является наличие надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов и соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Результатом административной процедуры является предоставление соискателю лицензии или отказ в предоставлении лицензии.

Решение о выдаче лицензии (об отказе в выдаче лицензии) фиксируется в Едином реестре лицензий.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в подраздел 3.2 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подраздела в предыдущей редакции

3.2. Административная процедура "Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии"

 

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, оформленное в соответствии с приложением N 2 к настоящему Административному регламенту, подается лицензиатом в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы лицензиатом представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

С 01 июля 2012 года заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы лицензиат вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Основанием для осуществления административной процедуры "Прием, рассмотрение заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии" является поступление в Министерство заявления от лицензиата, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, или от его правопреемника или иного лица, предусмотренного законом Российской Федерации.

Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 8 к настоящему Административному регламенту.

 

I. Прием и регистрация заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

 

3.2.1. Заявление о переоформлении лицензии регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом в день его поступления в отдел лицензирования и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи.

В целях выполнения вышеуказанного требования, должностное лицо отдела лицензирования, ответственное за прием и регистрацию документов:

- проверяет полномочия заявителя или его представителя;

- проверяет наличие всех необходимых документов, предусмотренных законодательством;

- сличает представленные экземпляры оригиналов и копий документов друг с другом. Если представленные копии документов нотариально не заверены, данный специалист, сличив копии документов с их подлинными экземплярами, проставляет оттиск об их соответствии подлинным экземплярам "Копия верна", заверяет своей подписью;

- вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме документов, содержащую: порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя - вид лицензируемой деятельности, фамилию, инициалы и подпись лицензиата;

- оформляет опись о приеме документов по установленной форме, в которой указываются: дата представления документов; перечень документов с указанием их наименования, количество листов в каждом документе; порядковый номер записи в журнале регистрации поступивших заявлений; фамилия и инициалы специалиста, принявшего документы и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений, заверенная подписью;

- вкладывает опись в лицензионное дело, копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в день приема вручает или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.2. В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных 18 статьей Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов ответственный специалист отдела лицензирования здравоохранения и контроля за качеством оказываемой медицинской помощи готовит и вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии ответственным за прием и регистрацию документов специалистом отдела лицензирования возвращается лицензиату с уведомлением, содержащим мотивированное обоснование причин возврата. В соответствующем журнале ответственный за прием и регистрацию документов специалист делает запись о возврате заявления с указанием даты и номера уведомления.

3.2.3. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены лицензиатом в соответствии с подразделом 2.6 настоящего Административного регламента, ответственный за прием и регистрацию документов специалист присваивает номер лицензионного дела принятым пакетам документов и передает заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы начальнику отдела лицензирования.

3.2.4. В день представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, начальник отдела лицензирования принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и назначает из числа сотрудников отдела ответственного за проверку полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются заявителю по его письменному или устному обращению или с использованием информационно-коммуникационных технологий.

 

II. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов

 

3.2.5. В течение двух последующих рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель отдела лицензирования готовит распоряжение Министерства о проведении внеплановой документарной проверки заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, которое подписывается Министром или лицом, его замещающим.

3.2.6. В течение семи рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования осуществляет проверку полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в заявлении и документах, представленных в лицензирующий орган, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, с целью определения:

- полноты представленных документов;

- согласованности представленной информации в заявлении и между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов;

- соответствия прилагаемых к заявлению документов заявителя требованиям действующего законодательства Российской Федерации.

3.2.7. По результатам проверки заявления и прилагаемого к нему пакета документов ответственный исполнитель отдела лицензирования составляет акт проверки документов, в котором делает заключение о полноте и достоверности предоставленных сведений. Акт проверки приобщается к материалам лицензионного дела.

3.2.8. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), в случае изменения наименования юридического лица лицензия переоформляется по результатам проверки заявления и прилагаемых к нему документов.

3.2.9. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющие лицензируемый вид деятельности; или при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющих лицензируемый вид деятельности, переоформление лицензии осуществляется Министерством после проведения в установленном статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемого к нему полного пакета документов.

Внеплановую документарную и/или выездную проверку соответствия лицензиата лицензионным требованиям должностные лица Министерства в установленном порядке проводят без согласования с органом прокуратуры. Для этих целей ответственный исполнитель отдела лицензирования готовит проект распоряжения Министерства о проведении внеплановой (документарной и/или выездной) проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности, который подписывается Министром или лицом, его замещающим.

Проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

3.2.10. По результатам проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям должностные лица Министерства составляют акт по установленной форме в двух экземплярах, в котором делается заключение о его соответствии или несоответствии лицензионным требованиям.

Один экземпляр акта вручается лицензиату или его уполномоченному представителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящегося в лицензионном деле Министерства.

3.2.11. При положительных результатах проверки заявления и прилагаемого пакета документов и проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям ответственный за проверку исполнитель готовит распоряжение Министерства о переоформлении лицензии и переоформленную лицензию на фармацевтическую деятельность, а также уведомление заявителю о переоформлении лицензии, которые одновременно подписываются Министром или лицом, его замещающим. Лицензия переоформляется в соответствии с формой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии", в двух экземплярах.

3.2.12. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит распоряжение Министерства об отказе в переоформлении лицензии, а также уведомление об отказе в переоформлении лицензии, которые одновременно подписываются Министром или лицом, его замещающим.

Срок принятия Министерством решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов и не может превышать тридцать рабочих дней.

В день принятия решения о переоформлении лицензии ответственный исполнитель отдела лицензирования вносит изменения в Единый реестр лицензий, формирует лицензионное дело в установленном порядке. Документы, независимо от того, переоформлена лицензия или в переоформлении лицензии отказано, архивируются в Министерстве в соответствующее лицензионное дело с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации и хранятся в течение всего срока действия лицензии.

Критериями для принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии являются полнота и достоверность содержащихся в заявлении о переоформлении лицензии и документах сведений и соответствие лицензиата лицензионным требованиям.

Результатом административной процедуры является переоформление лицензии или отказ в предоставлении лицензии.

Решение о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) фиксируется в Едином реестре лицензий.

 

III. Выдача результата

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 в пункт 3.2.13 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

3.2.13. При положительном решении в течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии ответственный специалист отдела лицензирования оригинал переоформленной лицензии вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, копию подписанной и зарегистрированной лицензии приобщает к лицензионному делу.

В случае непосредственного вручения лицензии, специалист отдела лицензирования, ответственный за выдачу лицензии, проверяет правомочность лицензиата или полномочия его представителя действовать от его имени при получении лицензии. Затем лицензиат или его полномочный представитель расписываются в журнале выданных лицензий о получении лицензии.

3.2.14. При отрицательном решении ответственный исполнитель отдела лицензирования в течении трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения и подписания распоряжения направляет уведомление лицензиату об отказе в переоформлении ему лицензии с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, если причиной отказа явилось несоответствие. Уведомление подписывается Министром и направляется в зависимости от способа, указанного в заявлении, (вручается) лицензиату.

Результат данной административной процедуры ответственный исполнитель отдела лицензирования фиксирует в журнале выданных лицензий и Едином реестре лицензий.

 

3.3. Административная процедура "Прием, рассмотрение заявления лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения о прекращении действия лицензии"

 

Заявление о прекращении действия лицензии лицензиат вправе представить в лицензирующий орган непосредственно или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

С 01 июля 2012 года заявление о прекращении действия лицензии лицензиат может направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Основанием для осуществления данной процедуры является поступление в Министерство заявления о прекращении действия лицензии (форма заявления представлена в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту).

Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 9 к настоящему Административному регламенту.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в наименование подраздела I подраздела 3.3 раздела 3 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст наименования в предыдущей редакции

I. Прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

3.3.1. Заявление о прекращении действия лицензии регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства в день его поступления в Министерство.

3.3.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства:

- присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его в систему электронного документооборота и делопроизводства;

- проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящий номер);

- проставляет отметку о принятии заявления с указанием даты приема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре.

3.3.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства предает заявление о прекращении действия лицензии Министру либо лицу, его замещающему, для оформления поручения начальнику отдела лицензирования.

3.3.4. После возвращения заявления о прекращении действия лицензии от Министра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением передает оригинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензирования.

3.3.5. Срок приема и регистрации заявления о прекращении действия лицензии в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства не может превышать двух рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о прекращении действия лицензии.

3.3.6. В течение одного дня с момента поступления заявления о прекращении действия лицензии в отдел лицензирования начальник отдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий.

3.3.7. Специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, вид лицензируемой деятельности, который планируется прекратить, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений.

 

II. Рассмотрение заявления о прекращении действия лицензии

 

3.3.8. В течение последующих шести рабочих дней специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство:

- оформляет распоряжение Министерства о прекращении действия лицензии;

- передает распоряжение о прекращении действия лицензии для подписания Министром или лицом, его замещающим;

- после получения подписанного Министром или лицом, его замещающим, распоряжения о прекращении действия лицензии факт прекращения действия лицензии регистрирует в Едином реестре лицензий.

Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии.

Срок принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии не может превышать десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления.

Критерием для прекращения действия лицензии является распоряжение Министерства о прекращении действия лицензии и внесение сведений о прекращении действия лицензии в Единый реестр лицензий.

Результатом прекращения действия лицензии является прекращение действия лицензии.

Фиксация результата административной процедуры осуществляется в Едином реестре лицензий.

 

III. Выдача результата

 

3.3.9. В течение трех рабочих дней после подписания распоряжения (принятия решения) о прекращении действия лицензии специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство, вручает или направляет заказным почтовым отправлением заявителю уведомление о прекращении действия лицензии.

 

3.4. Административная процедура "Прием, рассмотрение заявления лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача дубликата или копии лицензии"

 

Лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии, оформленным в соответствии с приложением N 4 к настоящему Административному регламенту.

К заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

Основанием для осуществления административной процедуры является поступление в Министерство соответствующего заявления лицензиата.

С 01 июля 2012 года лицензиат вправе направить в лицензирующий орган заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 в наименование подраздела I подраздела 3.4 раздела 3 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст наименования в предыдущей редакции

I. Прием и регистрация заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

3.4.1. Заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства в день его поступления в Министерство.

3.4.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства:

- присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его в систему электронного документооборота и делопроизводства;

- проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящий номер);

- проставляет отметку о принятии заявления с указанием даты приема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре.

3.4.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства передает заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии Министру либо лицу, его замещающему, для оформления поручения начальнику отдела лицензирования.

3.4.4. После возвращения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии от Министра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением, передает оригинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензирования.

Срок приема и регистрации заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства не может превышать один рабочий день со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии.

3.4.5. В течение одного рабочего дня с момента поступления заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в отдел лицензирования начальник отдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий.

3.4.6. В день получения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений.

Общий срок регистрации заявления предоставлении дубликата или копии лицензии в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства и отдела лицензирования не может превышать два рабочих дня.

 

II. Рассмотрение заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии

 

3.4.7. Специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство, оформляет в зависимости от требования:

- дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим";

- копию лицензии, которую заверяет печатью Министерства;

- отказ в предоставлении дубликата или копии лицензии.

Срок рассмотрения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии не может превышать один рабочий день.

Критерием принятия решения о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии является наличие заявления о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.

Результатом административной процедуры является предоставление или отказ в предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии.

В выдаче дубликата документа, копии документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.

Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 10 к настоящему Административному регламенту.

 

III. Выдача результата

 

3.4.8. В течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии в Министерстве специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство, вручает дубликат или копию лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Результат предоставления дубликата лицензии или копии лицензии фиксируется в журнале выданных дубликатов/копий лицензий в отделе лицензирования.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в подраздел 3.5 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст подраздела в предыдущей редакции

3.5. Административная процедура "Предоставление сведений о конкретной лицензии"

 

Данная административная процедура осуществляется в связи с поступлением в Министерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.

Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерством заявителям на основании письменного заявления, оформленного в соответствии с приложением N 6 к настоящему Административному регламенту в виде выписки из реестра лицензий по форме согласно приложению N 5 к настоящему Административному регламенту, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

С 01 июля 2012 года заявитель вправе направить в лицензирующий орган заявление в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Блок-схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 11 к настоящему Административному регламенту.

Основанием для осуществления административной процедуры является поступление в Министерство соответствующего заявления лицензиата, юридического или физического лица.

 

I. Прием и регистрация заявления о предоставлении заинтересованным лицам сведений о конкретном лицензиате в виде выписок из Единого реестра лицензий

 

3.5.1. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий регистрируется ответственным за делопроизводство специалистом отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства в день его поступления в Министерство.

3.5.2. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства:

- присваивает заявлению регистрационный номер и вносит его в систему электронного документооборота и делопроизводства;

- проставляет отметку на заявлении (дата приема и входящий номер);

- проставляет отметку о принятии заявления с указанием даты приема и входящего номера, по просьбе заявителя, на его экземпляре.

3.5.3. Сотрудник отдела организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства передает заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий Министру либо лицу, его замещающему, для оформления поручения начальнику отдела лицензирования.

3.5.4. После возвращения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий от Министра либо лица, его замещающего, с резолюцией-поручением передает оригинал заявления для рассмотрения начальнику отдела лицензирования.

Срок приема и регистрации заявления в отделе организационно-аналитической работы и делопроизводства Министерства не может превышать одного рабочего дня со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий.

3.5.5. В день поступления заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий в отдел лицензирования начальник отдела передает для рассмотрения данное заявление специалисту отдела, ответственному за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий.

3.5.6. В течение одного рабочего дня специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий, вносит в журнал регистрации поступивших заявлений запись о приеме заявления, содержащую порядковый номер записи, дату приема, данные о заявителе, цель обращения заявителя, фамилию и инициалы специалиста, принявшего заявление и сделавшего соответствующую запись в журнале регистрации поступивших заявлений.

Срок приема и регистрации заявления в отделе лицензирования не может превышать двух рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий.

 

II. Рассмотрение заявления о предоставлении сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий

 

3.5.7. Ответственный специалист отдела лицензирования, за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий готовит выписку из электронной базы Единого реестра лицензий.

В случае отсутствия в электронной базе Единого реестра лицензий сведений о лицензии или при невозможности определения конкретного лицензиата ответственный специалист отдела лицензирования, за делопроизводство и ведение Единого реестра лицензий готовит справку об отсутствии запрашиваемых сведений.

Срок рассмотрения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий не может превышать трех рабочих дней.

Критерием принятия решения о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий является наличие сведений о конкретной лицензии в Едином реестре лицензий.

Результатом предоставления сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий является оформление выписки из Единого реестра лицензий или справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Результат предоставления сведений в виде выписки из Единого реестра лицензий фиксируется в журнале регистрации по предоставлению сведений из Единого реестра лицензий в отделе лицензирования.

 

III. Выдача результата

 

3.5.8. Не позднее пяти рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки из Единого реестра лицензий в Министерстве специалист отдела лицензирования, ответственный за делопроизводство, предоставляет заявителям или направляет им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении выписку из Единого реестра лицензий или справку об отсутствии запрашиваемых сведений.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в наименование раздела 4 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст наименования в предыдущей редакции

Раздел 4. Формы контроля за предоставлением государственной услуги

 

4.1. Текущий контроль за предоставлением государственной услуги осуществляется в целях обеспечения своевременного и качественного исполнения административных процедур, предусмотренных настоящим Административным регламентом, принятия оперативных мер по своевременному выявлению и устранению причин нарушения прав, свобод и законных интересов граждан, анализа содержания поступающих заявлений, хода и результатов работы с заявлениями соискателей лицензий, лицензиатов и обращениями граждан.

4.2. Текущий контроль за исполнением настоящего Административного регламента включает:

- постановку поручений по исполнению государственной услуги на контроль;

- сбор и обработку информации о ходе рассмотрения заявлений от соискателей лицензий, лицензиатов и физических лиц;

- подготовку оперативных запросов ответственным исполнителям о ходе и состоянии исполнения поручений в рамках предоставляемой государственной услуги;

- подготовку и обобщение данных о содержании и сроках исполнения государственной услуги;

- снятие (заявлений) обращений с контроля.

4.3. Текущий контроль за своевременным и полным рассмотрением обращений граждан осуществляется контрольно-правовым отделом Министерства.

Контролю подлежат все поступившие обращения граждан, подлежащие разрешению.

4.4. Постановка на контроль осуществляется после рассмотрения заявления (обращения) Министром или лицом, его замещающим.

4.5. Поручения о рассмотрении письменных обращений заявителей снимаются с контроля в Министерстве после направления ответов заявителям на их обращения или уведомлений о принятых решениях в рамках исполнения государственной услуги.

Письменные заявления, по которым были направлены уведомления лицензиатам о продлении срока их рассмотрения в связи с необходимостью в тридцатидневный срок устранения несоблюдения лицензионных требований лицензиатом, снимаются с контроля после направления ответов-уведомлений лицензиатам.

4.6. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок полноты качества предоставления государственной услуги, направленных в том числе на выявление и устранение причин и условий, вследствие которых были нарушены права и свободы заявителей, выявление и устранение нарушений порядка регистрации и исполнения обращений соискателей лицензий, лицензиатов, граждан, а также рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц, ответственных за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Плановые проверки контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги проводятся ежегодно, внеплановые - по мере поступления жалоб.

4.7. Проверка соответствия полноты и качества предоставления государственной услуги предъявляемым требованиям осуществляется на основании правовых актов Министерства.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные аспекты (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

В ходе проведения проверок проверяется исполнение положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, соблюдение сроков предоставления государственной услуги, а также полнота, объективность и всесторонность осуществления административных процедур в рамках предоставляемой государственной услуги.

4.8. Для проведения проверки полноты и качества предоставления государственной услуги правовым актом Министерства формируется комиссия, в состав которой включаются государственные гражданские служащие, замещающие должности в Министерстве.

Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению, а также предложения по совершенствованию мероприятий по предоставлению государственной услуги.

Акт подписывается всеми членами комиссии.

4.9. В случае выявления нарушений по результатам проведенных проверок в отношении виновных лиц принимаются меры в соответствии с законодательством Российской Федерации и Сахалинской области.

4.10. Государственные гражданские служащие, предоставляющие государственную услугу, несут персональную ответственность за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги.

ГАРАНТ:

Об ответственности за нарушение порядка предоставления государственных или муниципальных услуг см. статью 33-3 Закона Сахалинской области от 29 марта 2004 года N 490 "Об административных правонарушениях в Сахалинской области"

Обязанности государственных гражданских служащих, предоставляющих государственную услугу, закрепляются в их должностных регламентах, утверждаемых в установленном действующим законодательством порядке.

4.11. При осуществлении контроля за предоставлением государственной услуги должно обращаться особое внимание на сроки исполнения административных процедур, предусмотренных настоящим Административным регламентом, и полноту рассмотрения поставленных вопросов, объективность проведения документарных и выездных проверок, законность и обоснованность принятых по ним решений, своевременность их исполнения и направления ответов-уведомлений заявителям.

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными лицами положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений осуществляется в соответствии с законодательством.

Контроль за соблюдением и исполнением ответственными лицами положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений может осуществляться со стороны граждан и организаций в соответствии с действующим законодательством

 

Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства как органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц, государственных гражданских служащих Министерства

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 в пункт 5.1 раздела 5 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5.1. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие) и решения государственного гражданского служащего Министерства в досудебном (внесудебном) порядке.

Действия (бездействие) специалистов Министерства, уполномоченных лиц, а также решения, принятые (осуществляемые) в ходе выполнения настоящего Административного регламента, обжалуются во внесудебном порядке путем обращения к Министру.

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Положение об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов исполнительной власти Сахалинской области и их должностных лиц, государственных гражданских служащих органов исполнительной власти Сахалинской области утверждено постановлением Правительства Сахалинской области от 02.10.2013 N 560.

5.2. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области для предоставления государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области;

7) отказ органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

5.3. Общие требования к порядку подачи и рассмотрения жалобы.

5.3.1. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Министерство. Жалобы на решения, принятые Министром, подаются в Правительство Сахалинской области.

5.3.2. Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта органа, предоставляющего государственную услугу, Единого портала государственных и муниципальных услуг либо Портала государственных и муниципальных услуг (функций) Сахалинской области, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

5.4. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу (Министерство), должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

5.5 Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

5.6. По результатам рассмотрения жалобы Министерство как орган, предоставляющий государственную услугу, принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных органом, предоставляющим государственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Сахалинской области, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

5.7. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.6 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

5.8. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20 в пункт 5.9 раздела 5 настоящего Регламента внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

5.9. Должностные лица Министерства, наделенные полномочиями по рассмотрению жалоб на нарушение порядка предоставления государственной услуги, за нарушение порядка или сроков рассмотрения жалобы либо незаконный отказ или уклонение указанного должностного лица от принятия ее к рассмотрению, несут ответственность в соответствии с частями 3 и 5 статьи 5.63 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 настоящее приложение изложено в новой редакции

См. текст приложения в предыдущей редакции

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги "Лицензирование

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,

осуществляемой организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам исполнительной

власти, государственным академиям наук)", утвержденному

указом Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Регистрационный номер: ____________________________________

(заполняется лицензирующим органом)

от "____" ________ 20__ г.

 

 

 

В МИНИСТЕРСТВО

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

1.

Организационно-правовая форма юридического лица

 

2.

Полное наименование юридического лица

 

3.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

4.

Фирменное наименование юридического лица

 

5.

Адрес места нахождения юридического лица

 

6.

Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

 

7.

Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

 

8.

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

 

9.

Адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Выполняемые работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности

 

______________________________________

______________________________________

(адрес места осуществления фармацевтической деятельности)

 

Хранение лекарственных средств для

 

медицинского применения

 

Хранение лекарственных препаратов для

 

медицинского применения

 

Перевозка лекарственных средств для

 

медицинского применения

 

Перевозка лекарственных препаратов для

 

медицинского применения

 

Розничная торговля лекарственными

 

препаратами для медицинского применения

 

Отпуск лекарственных препаратов для

 

медицинского применения

 

Изготовление лекарственных препаратов

 

для медицинского применения

10.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственной регистрации индивидуального предпринимателя

 

11.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр юридических лиц/

индивидуальных предпринимателей (с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию)

Наименование документа: _________________________________________

_________________________________________

 

Выдан _________________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _____________________________

 

Бланк: серия __________ N _______________

Адрес места нахождения регистрирующего органа:

_________________________________________

_________________________________________

12.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

13.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Наименование документа: _________________________________________

_________________________________________

 

Выдан _________________________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ___________

 

Бланк: серия __________ N ______________

 

14.

Сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов: _________________________________________

_________________________________________

_________________________________________

_________________________________________

15.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Реквизиты документов: _________________________________________

_________________________________________

(дата и N санитарно-эпидемиологического заключения,

_________________________________________

N бланка заключения)

16.

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

Реквизиты документов: _________________________________________

_________________________________________

17.

Номер телефона, адрес электронной почты (в случае, если имеется)

 

18.

Форма получения лицензии

 

На бумажном носителе лично

 

На бумажном носителе направить

 

заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

 

В форме электронного документа

 

(с 01 июля 2012 года)

 

 

Нужное отметить

 

__________________________________________________________________
   (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного
     органа юридического лица или иного лица, имеющего право
      действовать от имени этого юридического лица/Ф.И.О.
                индивидуального предпринимателя)

 

"_____" _____ 20___ г.                  __________________________
                              М.П.             (подпись)

 

Опись документов

 

Настоящим удостоверяется, что ___________________________________,
                                 (Ф.И.О. соискателя лицензии)
представитель ______________________________________ представил, а
лицензирующий  орган   министерство здравоохранения    Сахалинской
области принял "_____" __________ 20__ г. за N _____ нижеследующие
документы    для   предоставления    лицензии   на   осуществление
фармацевтической деятельности

 

N

пп.

Наименование документа

Количество листов

1.

Заявление

 

2.

Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке

 

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (государственная пошлина в размере 2600 рублей)

 

4.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

 

5.

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

 

7.

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций

 

8.

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя

 

9.

Документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на лицензирование (доверенность)

 

 

Документы сдал:                     Документы принял:
_____________________________       ______________________________
 (Ф.И.О., должность, подпись)       (Ф.И.О., должность, подпись)

 

                                   М.П.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27 настоящее приложение изложено в новой редакции

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 2

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по предоставлению

государственной услуги "Лицензирование фармацевтической

деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными федеральным

органам исполнительной власти, государственным академиям наук)",

утвержденному указом Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Регистрационный номер:                       от __________________
___________________________________
(заполняется лицензирующим органом)

 

                                                      В МИНИСТЕРСТВО
                                                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                                                 САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Заявление
с приложениями о переоформлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г., 29 мая 2013 г.

 

Регистрационный N _____________ лицензии от "____"________ 20 ___г.,

 

предоставленной ___________________________________________________
                       (наименование лицензирующего органа)
Регистрационный N _____________ лицензии от "____"________ 20 ___г.,

 

предоставленной ___________________________________________________
                       (наименование лицензирующего органа)
I. В связи с:
* реорганизацией юридического лица в форме преобразования
* реорганизацией юридического лица в форме слияния
* изменением наименования юридического лица
* изменением адреса места нахождения юридического лица
* изменением   имени,  фамилии  (в случае  если  имеется)  отчества
индивидуального предпринимателя
* изменением места жительства индивидуального предпринимателя
* изменением   реквизитов   документа,   удостоверяющего   личность
индивидуального предпринимателя
* изменением адреса   места  осуществления  юридическим  лицом  или
индивидуальным предпринимателем  лицензируемого  вида  деятельности
при фактически неизменном месте осуществления деятельности

 

N
п/п

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате/лицензиатах

Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

 

 

2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

 

3.

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

 

4.

Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) / Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

 

 

5.

Государственный регистрационный номер о создании юридического лица / Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

 

 

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан _________________ (орган, выдавший документ)

 

Дата выдачи ______________

Бланк: серия _____________

N ________________________

 

Адрес ____________________

Выдан ____________________ (орган, выдавший документ)

 

Дата выдачи _____________

Бланк: серия ____________

N _______________________

 

Адрес ___________________

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц

Выдан _______________________________________________

(орган, выдавший документ)

 

Дата выдачи _________________________________________

 

Бланк: серия _________________ N ____________________

 

Адрес _______________________________________________

8.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

 

9.

Данные документа о постановке лицензиата (юридического лица) на учет в налоговом органе

Выдан ____________________ (орган, выдавший документ)

 

Дата выдачи ______________

 

Бланк: серия _____________

N ________________________

 

Адрес ____________________

Выдан ___________________

(орган, выдавший документ)

 

Дата выдачи _____________

 

Бланк: серия ____________

N _______________________

 

Адрес ___________________

10.

Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности

___________________________________________________

(орган, принявший решение)

Реквизиты документа __________________________

 

11.

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

 

Вид обособленного объекта

 

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

 

 

_________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

_________________________

(вид обособленного объекта)

 

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

12.

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты

 

 

13.

Форма получения переоформленной лицензии

* На бумажном носителе лично

* На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

* В форме электронного документа (с 01 июля 2012 года)

 

II. В связи с:
* изменением   адресов   мест  осуществления   лицензируемого  вида
деятельности
* изменением   перечня   выполняемых  работ,    оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности,  ранее не  указанных в
лицензии
* прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам
мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
* прекращением деятельности выполняемых работ,  оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности

 

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица / Фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

 

2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

3.

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

 

4.

Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) / Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

 

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица / Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

 

6.

Идентификационный номер налогоплательщика

 

7.

Номер телефона, (в случае, если имеется) адрес электронной почты

 

8.

Форма получения переоформленной лицензии

* На бумажном носителе лично

* На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

* В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)

9.

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

9.1.

Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

 

Сведения о виде обособленного объекта

 

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

 

________________________________________

(вид обособленного объекта)

 

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

9.2

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов: ____________________

9.3.1

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов: ____________

_______________________________________

 

В соответствии с приложением N 1 к заявлению

9.3.2

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу

Реквизиты документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности: ________________________________________

 

В соответствии с приложением N 1 к заявлению

9.4

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

________________________________________

(дата и N санитарно-эпидемиологического заключения,

N бланка заключения)

10.

* изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

10.1

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, на котором лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)

Аптечная организация:

* Аптека готовых лекарственных форм ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

*Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптека производственная

________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптечный пункт ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптечный киоск ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

 

Структурные подразделения медицинских организаций:

* Аптека готовых лекарственных форм ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптека производственная

________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

*Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптечный пункт ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Аптечный киоск ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

 

Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

* Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Амбулатория ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Фельдшерский пункт ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

* Фельдшерско-акушерский пункт ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

Индивидуальные предприниматели: ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

 

Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств: ________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

10.2

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов: _____________

________________________________________

 

В соответствии с приложением N 1 к заявлению

10.3

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям

(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)

Наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности: ______________________________

10.4

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке

(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

________________________________________

(дата и N санитарно-эпидемиологического заключения,

N бланка заключения)

11.

* прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

11.1

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность

 

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

__________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

__________________________________________________

(вид обособленного объекта)

 

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

11.2

Дата фактического прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

 

12.

* прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности и указанных в лицензии

12.1

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

 

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

__________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

__________________________________________________

(вид обособленного объекта)

 

 

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат прекращает:

* Хранение лекарственных средств для медицинского применения

* Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

* Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

* Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

* Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

* Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

* Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

12.2

Дата фактического прекращения лицензиатом выполнения, указанных в лицензии работ, услуг

 

 

<*> Нужное указать.

 

в лице __________________________________________________________,
             (ФИО, должность руководителя юридического лица
                   или индивидуального предпринимателя)

 

действующего на основании ________________________________________
                           (документ, подтверждающий полномочия)
просит переоформить документ, подтверждающий  наличие  лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности.
Оригинал действующей лицензии и  документ,  подтверждающий  уплату
государственной пошлины за переоформление лицензии, прилагаю.
Достоверность представленных документов и сведений подтверждаю.

 

_________________________________________________________________,
  (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного
     органа юридического лица или иного лица, имеющего право
          действовать от имени этого юридического лица,
             Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

 

"____" _____________ 20 __ г.                    _________________
                                                      (подпись)
                                    М.П.

 

Приложение N 1

к заявлению о переоформлении

лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

 

Сведения о дипломе, сертификате специалистов - для работников намеренных
осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому
адресу, при осуществлении фармацевтической деятельности
(заполняется при изменении адреса осуществления деятельности и изменении перечня выполняемых работ (услуг)

 

____________________________________________________________________ _________

(наименование юридического лица)

 

Ф.И.О.

Должность

Данные диплома специалиста

(наименование учебного заведения, год окончания, N документа)

Данные сертификата специалиста

(наименование учебного заведения, дата выдачи, N документа)

 

Адрес осуществления деятельности

 

 

 

 

 

 

 

"___" _____________ 2012 г.           Руководитель учреждения:
                                 (Индивидуальный предприниматель)
                                 ________________________________
                                             (Ф.И.О.)
                                 ________________________________
                                            (подпись)
                                 МП

 

Приложение N 2

к заявлению о переоформлении

лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

 

Опись документов

 

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)
__________________________________________________________________
                    (наименование лицензиата)
представил в лицензирующий орган
__________________________________________________________________
             (наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности (<*> нужное указать)

 

I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> изменением имени,  фамилии (в случае  если  имеется)  отчества
индивидуального предпринимателя
<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя
<*> изменением  реквизитов   документа,  удостоверяющего  личность
индивидуального предпринимателя
<*> изменением адреса места  осуществления  юридическим  лицом или
индивидуальным предпринимателем лицензируемого  вида  деятельности
при фактически неизменном месте осуществления деятельности
<*> изменением  перечня   выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не  указанных в
лицензии
<*> прекращением деятельности  по  одному  адресу  или  нескольким
адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

 

N
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление о переоформлении лицензии *

 

2

Оригинал действующей лицензии *

 

3

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии **

 

4

Доверенность

 

 

II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
<*> изменением  перечня  выполняемых  работ,  оказываемых  услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в
лицензии

 

N
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление о переоформлении лицензии *

 

2

Оригинал действующей лицензии *

 

3

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии **

 

4

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности *

 

5

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним *

 

6

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)**

 

7

Доверенность

 

 

* Документы, которые лицензиат должен представить самостоятельно
** Документы, которые лицензиат вправе представить по  собственной
инициативе

 

Документы сдал

лицензиат/представитель лицензиата:

 

Документы принял

должностное лицо лицензирующего органа:

______________________________

 

_______________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

 

(Ф.И.О., должность, подпись)

______________________________

 

Дата ___________________________

(реквизиты доверенности)

 

Входящий N _____________________

 

 

Количество листов ______________

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 3

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Форма заявления
о прекращении осуществления фармацевтической деятельности

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

Исх. N _____________________
от "____" __________________

 

                                                      В МИНИСТЕРСТВО
                                                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                                                 САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Заявление
о прекращении осуществления фармацевтической деятельности

___________________________________________________________________
               (полное наименование лицензиата)
___________________________________________________________________
      (сокращенное наименование лицензиата, если имеется)
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
       (организационно-правовая форма юридического лица)
___________________________________________________________________
                    (место нахождения лицензиата)
___________________________________________________________________
   (адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
___________________________________________________________________
      (государственный регистрационный номер записи о создании
     юридического лица и данные документа, подтверждающего факт
   внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный
                   реестр юридических лиц)
___________________________________________________________________
   (идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
    о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)

 

просит прекратить  действие  лицензии  на осуществление медицинской
деятельности ______________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
(указывается номер и дата лицензии, вид лицензируемой деятельности,
 планируемой к прекращению, лицензирующий орган, выдавший лицензию)

 

 

________________________  _________________  ______________________
(наименование должности    (личная подпись)   (расшифровка подписи)
руководителя лицензиата)

 

                                             М.П.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 4

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Форма заявления
о предоставлении дубликата/копии документа,
подтверждающего наличие лицензии

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

Исх. N _____________________
от "___" ___________________

 

Заявление
о предоставлении дубликата/копии документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление

 

_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
               (вид лицензируемой деятельности)
_____________________________________________________________________
   (полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае
         если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
_____________________________________________________________________
             (место нахождения юридического лица, место
             жительства индивидуального предпринимателя)
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
         (основной государственный регистрационный номер -
         для индивидуального предпринимателя/государственный
            регистрационный номер - для юридического лица)
_____________________________________________________________________
          (идентификационный номер налогоплательщика)

 

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии
N __________________________ от _____________________________________

 

 

Руководитель организации заявителя (индивидуальный предприниматель)
____________________________________ ________________________________
             (подпись)                           (Ф.И.О.)

 

М.П.

 

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ,  подтверждающий
оплату 200 рублей за предоставление дубликата лицензии.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 5

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Форма
выписки из реестра лицензий

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

Выписка

 

из реестра лицензий на ___________________________________________
__________________________________________________________________
          (указывается лицензируемый вид деятельности)

 

Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица

 

Место нахождения

 

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

 

Лицензируемый вид деятельности

 

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

 

Идентификационный номер налогоплательщика

 

Наименование органа, осуществившего государственную регистрацию

 

Наименование лицензирующего органа

 

Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий

 

Номер лицензии

 

Дата принятия решения о предоставлении лицензии

 

Срок действия лицензии

 

Сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии

 

Основания и срок приостановления и возобновления действия лицензии

 

Основания и дата аннулирования лицензии

 

Основание и дата прекращения действия лицензии

 

 

Министр здравоохранения       _______________ _____________________
  Сахалинской области            (подпись)           (Ф.И.О.)

 

М.П.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 6

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Форма заявления
о выдаче выписки из реестра лицензий

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

                                                     В МИНИСТЕРСТВО
                                                    ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                                                САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ
                                    _______________________________
                                    _______________________________
                                    (полное наименование заявителя)

 

Исх. N ______________________
от "___" ___________ 20 ___г.

 

Заявление
о выдаче выписки из реестра лицензий
на осуществление фармацевтической деятельности

___________________________________________________________________
                  (указать вид деятельности)
___________________________________________________________________
                 (полное наименование лицензиата)
___________________________________________________________________
                  (место нахождения лицензиата)
___________________________________________________________________
    (адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
просим выдать выписку из реестра лицензий.

 

Руководитель организации-заявителя ____________ ___________________
                                    (подпись)         (Ф.И.О.)

 

М.П.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 7

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Блок-схема
административной процедуры "Прием, рассмотрение заявления
и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении
(об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности"

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

                 /--------------------------------------------------------------------------------\
                 |             Поступление заявления от лицензиата с пакетом документов           |
                 \--------------------------------------------------------------------------------/
                                                     
                           /-----------------------------------------------------\
                           |      Прием и регистрация заявления и документов     |
                           \-----------------------------------------------------/
                                                     
                           /-----------------------------------------------------\
                           |  Рассмотрение заявления и документов, имеющихся в   |
                           |            распоряжении Министерства                |
                           \-----------------------------------------------------/
                  соответствует |                                          | не соответствует
                                                                          
 /------------------------------------------------------\      /------------------------------------------\
 | Проведение проверки возможности выполнения лицезион- |---\ |  Возврат заявления и прилагаемых к нему  |
 |      ных требований и условий при осуществлении      |    | | документов с мотивированным обоснованием |
 |          лицензируемого вида деятельности            |    | |               причин возврата            |
 \------------------------------------------------------/    | \------------------------------------------/
  не соответствует |                      | соответствует    |               Устранены | замечания
                                                           |                         |
 /------------------------\   /--------------------\    /----/                         |      нет
 |       Подготовка       |   | Подготовка распо-  |    |                       да     |---------------\
 |      распоряжения      |   | ряжения Министер-  |    |               /--------------/               |
 |    Министерства об     |   |   ства о выдаче    |    |               |                              |
 | отказе в предоставле-  |   |     лицензии       |    |               |                              |
 |      нии лицензии      |   \--------------------/    |               |                              |
 \------------------------/               |             |               |                              
                                                       |                                   /---------------------\
                            /------------------------\  |  /----------------------------\    | Подготовка распоря- |
                            |     Предоставление     |  \--| Представление соискателем  |    | жения Министерства  |
                            |        лицензии        |     |лицензии надлежащим образом |    | об отказе в предос- |
                            \------------------------/     | оформленного заявления и в |    | тавлении лицензии   |
                                                           | полном объеме прилагаемых  |    \---------------------/
                                                           |     к нему документов      |
                                                           \----------------------------/

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 8

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Блок-схема
административной процедуры "Прием, рассмотрение заявления
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности и прилагаемых к нему документов и принятие решения
о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии"

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

                 /--------------------------------------------------------------------------------\
                 |             Поступление заявления от лицензиата с пакетом документов           |
                 \--------------------------------------------------------------------------------/
                                                     
                           /-----------------------------------------------------\
                           |      Прием и регистрация заявления и документов     |
                           \-----------------------------------------------------/
                                                     
                           /-----------------------------------------------------\
                           |  Рассмотрение заявления и документов, имеющихся в   |
                           |            распоряжении Министерства                |
                           \-----------------------------------------------------/
                  соответствует |                                          | не соответствует
                                                                          
          /---------------------------------------------\      /------------------------------------------\
          | Проведение проверки соблюдения лицензионных |---\ |  Возврат заявления и прилагаемых к нему  |
          |    требований и условий при осуществлении   |    | | документов с мотивированным обоснованием |
          |       лицензируемого вида деятельности      |    | |               причин возврата            |
          \---------------------------------------------/    | \------------------------------------------/
  не соответствует |                      | соответствует    |               Устранены | замечания
                                                           |                         |
 /------------------------\   /--------------------\    /----/                         |      нет
 |       Подготовка       |   | Подготовка распо-  |    |                       да     |---------------\
 |      распоряжения      |   | ряжения Министер-  |    |               /--------------/               |
 |    Министерства об     |   | ства о переоформле-|    |               |                              |
 | отказе в переоформле-  |   |    нии лицензии    |    |               |                              |
 |      нии лицензии      |   \--------------------/    |               |                              |
 \------------------------/               |             |               |                              
                                                       |                                   /---------------------\
                            /------------------------\  |  /----------------------------\    | Подготовка распоря- |
                            |     Переоформление     |  \--| Представление лицензиатом  |    | жения Министерства  |
                            |        лицензии        |     | надлежащим образом оформ-  |    | об отказе в перео-  |
                            \------------------------/     | ленного заявления и в пол- |    | формлении лицензии  |
                                                           | ном объеме прилагаемых к   |    \---------------------/
                                                           |      нему документов       |
                                                           \----------------------------/

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 9

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Блок-схема
административной процедуры "Прием, рассмотрение заявления
лицензиата о прекращении действия лицензии и принятие решения
о прекращении действия лицензии"

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

   /--------------------------------------------------\
   |      Поступление заявления от лицензиата         |
   \--------------------------------------------------/
                             |
                             
   /--------------------------------------------------\
   |   Прием, регистрация и рассмотрение заявления    |
   |               о прекращении лицензии             |
   \--------------------------------------------------/
                             |
                             
   /--------------------------------------------------\
   |        Оформление распоряжения Министерства      |
   |           о прекращении действия лицензии        |
   \--------------------------------------------------/
                             |
                             
   /--------------------------------------------------\
   |      Прекращение действия лицензии и внесение    |
   |      сведений о прекращении действия лицензии    |
   |              в Единый реестр лицензий            |
   \--------------------------------------------------/

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 10

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Блок-схема
административной процедуры "Прием, рассмотрение заявления
лицензиата о выдаче дубликата или копии лицензии и выдача
дубликата или копии лицензии"

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

                /------------------------------\
                |      Прием, регистрация      |
                |    и рассмотрение заявления  |
                \------------------------------/
                                |
                                
            Обращение соответствующего лицензиата
                 |                          |
               да|                       нет|
                                           
 /-----------------------------\  /------------------------------\
 |    Оформление дубликата     |  |   Отказ в выдаче дубликата   |
 |  лицензии или выдача копии  |  |  лицензии или выдача копии   |
 |           лицензии          |  |           лицензии           |
 \-----------------------------/  \------------------------------/

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 11

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по

предоставлению государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными

федеральным органам исполнительной власти,

государственным академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Блок-схема
административной процедуры "Предоставление
сведений о конкретной лицензии"

С изменениями и дополнениями от:

19 июля 2012 г.

 

            /------------------------------------------------\
            |             Поступление заявлений              |
            |           о предоставлении сведений            |
            \------------------------------------------------/
                                   |
                                   
            /------------------------------------------------\
            | Прием, регистрация и рассмотрение заявления о  |
            |  предоставлении сведений о лицензиате в виде   |
            |      выписки из Единого реестра лицензий       |
            \------------------------------------------------/
                                   |
                                   
            /------------------------------------------------\
            |          Выборка запрошенных сведений          |
            |           из Единого реестра лицензий          |
            \------------------------------------------------/
           В случае|                                |В случае
         отсутствия|                                |наличия
           сведений|                                |сведений
                                                   
/---------------------------------\  /----------------------------------\
|     Представление справки об    |  |      Представление выписки       |
|отсутствии сведений о лицензиате |  |    из Единого реестра лицензий   |
|   в Едином реестре лицензий     |  \----------------------------------/
\---------------------------------/

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 настоящий Регламент дополнен приложением 12

Приложение N 12

к Административному регламенту министерства

здравоохранения Сахалинской области по предоставлению

государственной услуги "Лицензирование фармацевтической

деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами

и аптечными организациями, подведомственными федеральным

органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Перечень
направляемых или представляемых документов в лицензирующий
орган соискателем лицензии для получения лицензии

 

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган:

1. Заявление о предоставлении лицензии по установленной форме, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.

3. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

4. Опись прилагаемых документов.

А также:

а) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

д) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

е) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 настоящий Регламент дополнен приложением 13

Приложение N 13

к Административному регламенту министерства здравоохранения

Сахалинской области по предоставлению государственной

услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными федеральным

органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)", утвержденному указом

Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Уведомление N ______________________
об устранении выявленных нарушений
лицензионных требований

 

                                       "____"____________20_____г.

 

 

       (указать должность, фамилию и инициалы руководителя
             юридического лица (его заместителя),

 

 

     индивидуального предпринимателя или их представителей)

 

В период с "___"___________20____г. по "____"_____________20____г.

 

Комиссией в составе:

1.

 

           (должность, фамилия, имя, отчество представителя
                         лицензирующего органа)

 

2.

 

           (должность, фамилия, имя, отчество представителя
                         лицензирующего органа)

 

проведена проверка соблюдения лицензионных требований  юридическим
лицом (индивидуальным предпринимателем)

 

          (полное наименование юридического лица или
               индивидуального предпринимателя)

 

В целях устранения выявленных нарушений  лицензионных требований и
условий,     установленных     Положением     о     лицензировании
фармацевтической    деятельности,   утвержденным    постановлением
Правительства Российской Федерации от  22 декабря 2011 года N 1081
("Собрание   законодательства  Российской  Федерации", 02.01.2012,
N 1, ст. 126), необходимо выполнить следующие мероприятия:

 

N

пп.

Перечень выявленных нарушений

Пункт (абзац пункта) нормативного правового акта и нормативный правовой акт, требования которого нарушены

Срок устранения нарушений, установленный с учетом характера нарушения

Наименование мероприятий

1

2

3

4

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Предложенные  мероприятия   являются обязательными для юридических
лиц    и   индивидуальных   предпринимателей.   При  несогласии  с
предложенными мероприятиями   или  сроками   их   выполнения   Вам
предоставляется    право   обжаловать    уведомление  вышестоящему
должностному лицу лицензирующего органа в  10-дневный  срок со дня
его вручения.
Об  устранении   выявленных   нарушений    необходимо    уведомить
лицензирующий орган до "____" ______________ 20___ года.

 

________________________  __________________  ____________________
(наименование должности    (подпись, печать)    (фамилия, имя,
  руководителя отчество                          руководителя
  лицензирующего органа)                    лицензирующего органа)

 

Уведомление для исполнения получил:
______________________   ___________________   ___________________
      (должность)             (подпись)        (фамилия и инициалы
                                         представителя лицензиата)

 

"____"____________20___г.

 

Информация об изменениях:

Указом Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33 настоящий Регламент дополнен приложением 14

Приложение N 14

к Административному регламенту министерства здравоохранения

Сахалинской области по предоставлению государственной

услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, государственным академиям наук)",

утвержденному указом Губернатора Сахалинской области

от 28 декабря 2011 г. N 52

 

Предписание N _____________________
об устранении выявленных нарушений
лицензионных требований

 

_______________________________           "___" __________20____г.
(место составления предписания)

 

 

 (указать должность, фамилию и инициалы руководителя юридического
                       лица (его заместителя),

 

 

     индивидуального предпринимателя или их представителей)

 

 

В период с "___"___________20____г. по "____"_____________20____г.

 

Комиссией в составе:

1.

 

           (должность, фамилия, имя, отчество представителя
                         лицензирующего органа)

 

2.

 

           (должность, фамилия, имя, отчество представителя
                         лицензирующего органа)

 

проведена проверка соблюдения лицензионных требований  юридическим
лицом (или индивидуальным предпринимателем)

 

           (полное наименование юридического лица или
                 индивидуального предпринимателя)

 

В целях устранения выявленных  нарушений  лицензионных требований,
установленных    Положением   о   лицензировании  фармацевтической
деятельности,      утвержденным     постановлением   Правительства
Российской Федерации от  22  декабря  2011  года N 1081 ("Собрание
законодательства    Российской   Федерации",   02.01.2012,    N 1,
ст. 126), необходимо выполнить следующие мероприятия:

 

N

пп.

Перечень выявленных нарушений

Пункт (абзац пункта) нормативного правового акта и нормативный правовой акт, требования которого нарушены

Срок устранения нарушений, установленный с учетом характера нарушения

Наименование мероприятий

1

2

3

4

5

 

 

 

 

 

 

Предложенные мероприятия являются  обязательными   для юридических
лиц    и   индивидуальных   предпринимателей.    При  несогласии с
предложенными   мероприятиями   или  сроками  их  выполнения   Вам
предоставляется   право   обжаловать   предписание    вышестоящему
должностному лицу лицензирующего органа в 10-дневный  срок  со дня
его вручения.
Об    устранении   выявленных   нарушений   необходимо   уведомить
лицензирующий орган до "____" _______________ 20___ года.

 

За невыполнение в   установленный   срок   законного   предписания
предусмотрена   административная ответственность в соответствии со
статьей 19.5  Кодекса   Российской   Федерации об административных
правонарушениях.

 

________________________  __________________  ____________________
(наименование должности    (подпись, печать)    (фамилия, имя,
  руководителя отчество                          руководителя
  лицензирующего органа)                    лицензирующего органа)

 

Предписание для исполнения получил:
______________________   ___________________   ___________________
      (должность)             (подпись)        (фамилия и инициалы
                                         представителя лицензиата)

 

"____"____________20___г.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Получателями государственной услуги являются:

лицензиат - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

соискатель лицензии - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

физические и юридические лица, обратившиеся за представлением сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий.

Государственная услуга предоставляется Министерством.

Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:

предоставление лицензии или отказ в предоставлении лицензии;

переоформление лицензии или отказ в переоформлении лицензии;

прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата;

выдача дубликата или копии лицензии;

предоставление заявителям сведений о конкретном лицензиате в виде выписки из Единого реестра лицензий.

Сведения о конкретной лицензии представляются Министерством заявителям бесплатно в виде выписок из Единого реестра лицензий.

Взимание пошлины осуществляется в размерах, установленных Налоговым кодексом Российской Федерации:

за предоставление лицензии - 2600 рублей;

за переоформление лицензии и (или) приложения к лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;

за переоформление лицензии и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей.

Взимание платы с соискателя лицензии или лицензиата за предоставление государственной услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения в органах Роспотребнадзора действующим законодательством не предусмотрено.



Указ Губернатора Сахалинской области от 28 декабря 2011 г. N 52 "Об утверждении Административного регламента министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (с изменениями и дополнениями)


Настоящий указ вступает в силу с 1 января 2012 г.


Текст Указа опубликован в газете "Губернские ведомости" от 8 февраля 2012 г. N 20


Указом Губернатора Сахалинской области от 26 января 2016 г. N 1 настоящий указ признан утратившим силу


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Указ Губернатора Сахалинской области от 14 мая 2014 г. N 20


Указ Губернатора Сахалинской области от 12 сентября 2013 г. N 39


Указ Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 г. N 27


Указ Губернатора Сахалинской области от 19 июля 2012 г. N 33