Информационное письмо Центра сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы от 18 января 2002 г. N 3 О забракованных лекарственных средствах

Информационное письмо
Центра сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы
от 18 января 2002 г. N 3


При анализе лекарственных средств были забракованы:

Ранитидин, тб., покр. обол. 159 мг, N 60, серии I F1000, производства АО "Софарма" для ЗАО "ДальСибфармация" по показателю "Описание" (часть таблеток с шероховатой поверхностью, покрытые растрескавшейся оболочкой). Анализ N 1560.

Корвалол, 25 мл, серий 291092000 и 297092000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" для ОАО "ВО "Медэкспорт" по показателям: "Описание" (на дне некоторых флаконов видны кристаллические образования и маслянистые капли), "рН" (занижен), "Показатель преломления" (завышен), "Плотность" (завышена), "Номинальный объем" (занижен). Анализ N 1604, 1605.

Но-шпа, р-р д/ин. в амп. по 40 мл/2 мг, N 5, серии 1960800, производства Chinoin (Венгрия) для ООО "Фармацевтическая компания "Фарма ОПК Любо" по показателю "Маркировка" (на коробке не указаны условия хранения и регистрационный номер России). Анализ N 1616.

Тенормин, тб. с пленочным покр., 100 мг, N 30, серии 76971097 и 76991097, производства ALKA-LOIDA (Венгрия) для ООО "Ай Си Эн" по показателю "Описание" (на таблетках с одной стороны нанесена надпись "Tenormin", по НД не д.б.) и "Маркировка" (не соответствует НД надписи на первичной и на картонной упаковках). Анализ N 1649, 1650.

Бензилбензоат, эмульсия 20%, 50 мл, серии 1711101, производства ОАО ФФ "Здоровье" для ООО "Медкоминвест" по показателю "Упаковка" (отсутствуют картонные упаковки и листки-вкладыши). Анализ N 1684.

Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60, серии 3А1100, производства АО "Софарма" для ООО "Фарма ВМВ" по показателю "Описание" растрескавшаяся оболочка). Анализ N 1664.

Адреналина гидротартрат, р-р д/ин. в амп. 0,18%, 1 мл, N 10, серии 241001, производства ОАО ФФ "Здоровье" для ООО "Медкоминвест" по показателю "Упаковка" (д.б. ампулы оранжевого стекла, фактически бесцветного стекла). Анализ N 1682.

Папаверина гидрохлорид, тб., 40 мг, N 10, серии 50698, производства АООТ "Томский ХФЗ" для ООО "Ай Си Эн" по показателям: "Описание" (часть таблеток раскрошенных) и "Прочность на истирание" (занижена). Анализ N 1710.


Директор ЦСиККЛ

Л.С.Апполонова



Информационное письмо Центра сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы от 18 января 2002 г. N 3


Текст письма опубликован в газете "Московские Аптеки", 27 февраля 2002 г., N 2


Текст документа на сайте мог устареть

Вы можете заказать актуальную редакцию полного документа и получить его прямо сейчас.

Или получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня


Получить доступ к системе ГАРАНТ

(1 документ в сутки бесплатно)

(До 55 млн документов бесплатно на 3 дня)


Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение