Приказ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" от 4 августа 2006 г. N 181 "Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз пищевых и биологически активных добавок"

Приказ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181
"Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз пищевых и биологически активных добавок"


Во исполнение приказов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26.02.2006 года N 35 "О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора" и от 26.02.2006 года N 36 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище", а также в развитие приказа ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" от 10.02.2006 года N 37 "Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок", приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Регламент проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи экспертных заключений на биологически активные добавки к пище и пищевые добавки, подлежащие государственной регистрации (Приложение N 1);

1.2. Форму экспертного заключения по биологически активным и пищевым добавкам (Приложение NN 2, 3);

1.3. Типовые Договоры на проведение экспертизы документации, исследований качества и безопасности пищевой продукции (Приложение NN 4, 5).

2. Заведующему отделом экспертиз для целей государственной регистрации Разживину В.В. обеспечить:

2.1. Подготовку договоров и проведение экспертизы документации, составление плана и анализ протоколов лабораторных исследований, подготовку экспертного заключения на биологически активные и пищевые добавки;

2.2. Защиту экспертных заключений голографическими марками.

3. Заведующему отделом организации санитарно-эпидемиологических экспертиз Сафонкиной С.Г. обеспечить:

3.1. Регистрацию заявлений юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы биологически активных и пищевых добавок;

3.2. Ведение реестра экспертных заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам биологически активных и пищевых добавок.

4. Заведующей микробиологической лабораторией Саловой Н.Я., заведующей санитарно-гигиенической лабораторией Ивановой Л.И., заведующему отделом профилактической токсикологии Завьялову Н.В., заведующему отделом гигиены источников ионизирующих излучений Воронину К.В. обеспечить проведение лабораторных исследований биологически активных и пищевых добавок;

5. Контроль за выполнением приказа возложить на первого заместителя главного врача Хизгияева В.И.


Главный врач

А.В. Иваненко


Приложение N 1
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


Регламент
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачи экспертных заключений на биологически активные добавки к пище и пищевые добавки, подлежащие государственной регистрации


Основание: Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный закон от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", Приказы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 г. N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации", от 26.02.2006 г. N 36 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище", от 26.02.2006 г. N 35 "О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора", приказ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" от 10.02.2006 г. N 37 "Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа N 37 следует читать как "19.05.2005"


/-----------------------------------------------------------------------------------------------------------\
|N п.п. |            Наименование            |     Сроки      |      Исполнители      |Стоимость |  Место   |
|       |                                    |                |                       |          |совершения|
|       |                                    |                |                       |          | операции |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------+----------+----------|
|   1   |                 2                  |       3        |           4           |    5     |    6     |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------+----------+----------|
|  1.   |Прием    направления       ФГУЗ "ИМЦ|в день обращения|заявитель,        отдел|согласно  |   ЦГиЭ   |
|       |"Экспертиза" Федеральной  службы  по|                |экспертиз   для   целей|утвержден-|          |
|       |надзору   в   сфере      защиты прав|                |государственной        |ному      |          |
|       |потребителей и благополучия человека|                |регистрации,      отдел|прейскура-|          |
|       |на проведение  экспертизы  и  выдачу|                |организации            |нту       |          |
|       |экспертного   заключения,    полного|                |санэпидэкспертиз ЦГиЭ  |          |          |
|       |пакета документов (включая заявление|                |                       |          |          |
|       |юридического  лица,  индивидуального|                |                       |          |          |
|       |предпринимателя),           образцов|                |                       |          |          |
|       |биологически    активных    добавок.|                |                       |          |          |
|       |Заключение  договора  на  проведение|                |                       |          |          |
|       |экспертизы.                         |                |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  2.   |Прием заявления  юридических   лиц и|в день обращения|заявитель,        отдел|          |   ЦГиЭ   |
|       |индивидуальных  предпринимателей  на|                |экспертиз   для   целей|          |          |
|       |проведение   экспертизы   и   выдачу|                |государственной        |          |          |
|       |экспертного   заключения,    полного|                |регистрации,      отдел|          |          |
|       |пакета документов, образцов  пищевых|                |организации            |          |          |
|       |добавок.  Заключение     договора на|                |санэпидэкспертиз ЦГиЭ  |          |          |
|       |проведение экспертизы.              |                |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  3.   |Передача заявлений для регистрации в|в день обращения|отдел   экспертиз   для|          |   ЦГиЭ   |
|       |Реестр Центра. Регистрация.         |                |целей   государственной|          |          |
|       |                                    |                |регистрации,      отдел|          |          |
|       |                                    |                |организации            |          |          |
|       |                                    |                |санэпидэкспертиз ЦГиЭ  |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  4.   |Регистрация договоров на  проведение|После подписания|отдел  планирования   и|          |   ЦГиЭ   |
|       |экспертизы в отделе  планирования  и|договоров обеими|организации            |          |          |
|       |организации  деятельности  и  отделе|   сторонами    |деятельности  и  отделе|          |          |
|       |организации                         |                |организации            |          |          |
|       |санитарно-эпидемиологических        |                |санитарно-эпидемиологи-|          |          |
|       |экспертиз                           |                |ческих экспертиз ЦГиЭ  |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  5.   |Экспертиза документации, составление| в течение пяти |отдел   экспертиз   для|          |   ЦГиЭ   |
|       |плана исследований                  |   дней после   |целей   государственной|          |          |
|       |                                    |    первого     |регистрации ЦГиЭ       |          |          |
|       |                                    |   обращения    |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  6.   |Оформление   счета   за   проведение| в течение пяти |отдел   экспертиз   для|          |   ЦГиЭ   |
|       |экспертизы      и       лабораторные|   дней после   |целей   государственной|          |          |
|       |исследования.                       |    первого     |регистрации ЦГиЭ       |          |          |
|       |                                    |   обращения    |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  7.   |Оплата   заявителем    выставленного| в течение пяти |Заявитель              |          | ЦГиЭ или |
|       |счета.                              | дней с момента |                       |          |   банк   |
|       |                                    |  выставления   |                       |          |          |
|       |                                    |     счета      |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  8.   |Направление  образцов   биологически| в течение двух |отдел   экспертиз   для|          |   ЦГиЭ   |
|       |активных  и   пищевых     добавок на| дней с момента |целей   государственной|          |          |
|       |лабораторные исследования.          | подтверждения  |регистрации ЦГиЭ       |          |          |
|       |                                    |     оплаты     |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  9.   |Проведение              лабораторных|в зависимости от|лаборатория ЦГиЭ       |          |   ЦГиЭ   |
|       |исследований. Оформление протоколов.| вида и объема  |                       |          |          |
|       |                                    |  исследований  |                       |          |          |
|       |                                    |конкретного вида|                       |          |          |
|       |                                    |продукции, но не|                       |          |          |
|       |                                    |может превышать |                       |          |          |
|       |                                    | одного месяца  |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  10.  |Анализ    протоколов    лабораторных|в зависимости от|отдел   экспертиз   для|          |   ЦГиЭ   |
|       |исследований. Подготовка экспертного| вида и объема  |целей   государственной|          |          |
|       |заключения.  Направление   комплекта|  работ, но не  |регистрации ЦГиЭ       |          |          |
|       |документов на рассмотрение  главному|может превышать |                       |          |          |
|       |врачу или его заместителю.          | одного месяца  |                       |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  11.  |Утверждение экспертного  заключения,| в течение трех |главный  врач  или  его|          |   ЦГиЭ   |
|       |регистрация  заключения  в  реестре.|   дней после   |заместитель,      отдел|          |          |
|       |Информирование           заявителя о|представления на|экспертиз   для   целей|          |          |
|       |готовности заключения.              |  рассмотрение  |государственной        |          |          |
|       |                                    |   материалов   |регистрации,      отдел|          |          |
|       |                                    |   экспертизы   |организации            |          |          |
|       |                                    |                |санитарно-эпидемиологи-|          |          |
|       |                                    |                |ческих экспертиз ЦГиЭ  |          |          |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|
|  12.  |Направление    электронной    версии| в течение трех |отдел   экспертиз   для|          |ЦГиЭ ФГУЗ |
|       |регистрационного     удостоверения и|   дней после   |целей   государственной|          |   "ИМЦ   |
|       |экспертного заключения в  ФГУЗ  "ИМЦ| утверждения и  |регистрации       ЦГиЭ,|          |"ЭКСПЕРТИ-|
|       |"Экспертиза" Федеральной  службы  по|  регистрации   |Федеральная  служба  по|          |   ЗА"    |
|       |надзору   в   сфере      защиты прав|  экспертного   |надзору в сфере  защиты|          |Федераль- |
|       |потребителей и благополучия человека|   заключения   |прав     потребителей и|          |ной службы|
|       |для     принятия           решения о|                |благополучия человека  |          |по надзору|
|       |государственной регистрации БАД и  в|                |                       |          | в сфере  |
|       |ТУ Роспотребнадзора по городу Москве|                |                       |          |  защиты  |
|       |экспертного  заключения  на  пищевые|                |                       |          |   прав   |
|       |добавки.                            |                |                       |          |потребите-|
|       |                                    |                |                       |          |  лей и   |
|       |                                    |                |                       |          |благополу-|
|       |                                    |                |                       |          |   чия    |
|       |                                    |                |                       |          |человека, |
|       |                                    |                |                       |          |    ТУ    |
|       |                                    |                |                       |          |Роспотреб-|
|       |                                    |                |                       |          |надзора по|
|       |                                    |                |                       |          |  городу  |
|       |                                    |                |                       |          |  Москве  |
|-------+------------------------------------+----------------+-----------------------|          |----------|

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником


| 12.   |Выдача     заявителю     экспертного|в день обращения|заявитель,        отдел|          |Заявитель,|
|       |заключения,    акта    сдачи-приемки|   заявителя    |экспертиз   для   целей|          |  ЦГиЭ,   |
|       |выполненных работ, счета-фактуры.   |                |государственной        |          |          |
|       |                                    |                |регистрации ЦГиЭ       |          |          |
\-----------------------------------------------------------------------------------------------------------/

Срок проведения экспертизы - 60 дней с момента оплаты счета


Приложение N 2
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


      ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                      ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                         "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"
                            Испытательный центр       ГСЭН.RU.ЦОА.021
                        Государственный реестр N      РОСС RU.0001.510895
        129626, г. Москва, Графский пер., д. 4/9,     тел. (495)-687-40-35, факс (495)-616-65-69
 _______________________________________________________________________________________________
    наименование филиала, адрес, телефон, факс, испытательный центр, Государственный реестр N

                                      ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
             о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
                 и нормативам отечественной нормативно-технической документации

  Регистрационный N _____________                                          Дата_______________

 На направление                                               Директору ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза"
 входящий                                                     Фирма-заявитель

 На основании направления ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза" и договора с фирмой-заявителем

 Сведения о продукции: Технические условия N _, название ________________________________________

 Организация-изготовитель _______________________________________________________________________

 Перечень документов, представленных на экспертизу ______________________________________________

 Экспертиза документации
 1. Экспертная оценка ингредиентного состава ____________________________________________________
 2. Экспертная оценка сырья, используемого при производстве БАД
 3. Экспертная оценка критериев подлинности
 4. Экспертная оценка всех разделов ТУ
 Согласно  ТУ  показатели  санитарно-гигиенической  безопасности  рассматриваемого     БАД должны
 соответствовать "Гигиеническим требованиям безопасности и пищевой  ценности  пищевых  продуктов"
 ("СанПиН 2.3.2.1078-01", М.,- 2002, индексы)
 С целью приведения в соответствие с нормативно-законодательной базой и  обеспечения  надлежащего
 качества продукции в ТУ внесены следующие изменения

                                    Заключение

 На основании проведенной экспертизы нормативной документации, ТУ __ N__ "Название", производства
 Название фирмы (Адрес) рекомендуются для согласования в установленном порядке.

 Главный врач
 (заместитель главного врача)

 Исполнитель (Ф.И.О.), телефон

Приложение N 2
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


      ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                      ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                         "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"
                            Испытательный центр       ГСЭН.RU.ЦОА.021
                        Государственный реестр N      РОСС RU.0001.510895
        129626, г. Москва, Графский пер., д. 4/9,     тел. (495)-687-40-35, факс (495)-616-65-69
 _______________________________________________________________________________________________
    наименование филиала, адрес, телефон, факс, испытательный центр, Государственный реестр N

                                      ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
                         о соответствии (несоответствии) государственным
                       санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
            производства, применения (использования) биологически активных добавок к
                                              пище

  Регистрационный N _____________                                          Дата_______________

 На направление                                                 Директору ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза"
 входящий                                                       Фирма-заявитель

 На основании направления ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза" и договора с фирмой-заявителем
 Сведения о продукции:__________________________________________________________________________
                                                   наименование БАД

 Организация-изготовитель ______________________________________________________________________

 Перечень документов, представленных на экспертизу _____________________________________________
 _______________________________________________________________________________________________
 Экспертиза и результаты исследований
 1. Экспертная оценка состава, технологического процесса и эффективности БАД
ингредиентный состав ___________________________________________________________________
 Продукция изготовлена в соответствии с:________________________________________________________
                                                  перечислить нормативные документы

 схема технологического процесса __________________________________________
 дозировка и способ применения БАД ________________________________________
 противопоказания _________________________________________________________
 условия хранения и срок годности _________________________________________
 информация, выносимая на этикетку ________________________________________
 2. Результаты исследования содержания основных биологически активных компонентов
 _______________________________________________________________________________________________
 3. Экспертиза продукции на наличие генетически модифицированных организмов (при  необходимости)
 _______________________________________________________________________________________________
 4. Результаты санитарно-химических и санитарно-микробиологических исследований
 _______________________________________________________________________________________________

                                           Заключение

 На основании экспертной  оценки  документации  и  анализа  результатов   санитарно-химических и
 санитарно-микробиологических исследований и исследований показателей  подлинности  БАД  к  пище
 "Название", производства фирмы "Название," (Адрес) соответствует (не соответствует) требованиям
 СанПиН 2.3.2.1078-01.  "Гигиеническим# требованиям# безопасности  и  пищевой  ценности  пищевых
 продуктов"  и  "СанПиН  2.3.2.1290-03.  Гигиенические  требования  к  организации     и обороту
 биологически активных добавок к пище" и  рекомендуется  (не  рекомендуется)  к  Государственной
 регистрации

 Гигиеническая характеристика
 продукции _____________________________________________________________________________________
                содержание биологически активных веществ, требования, предъявляемые СанПиН

 Изменения, внесенные в разделы этикеточной надписи ____________________________________________

 Главный врач
 (заместитель главного врача)

 Исполнитель (Ф.И.О.), телефон

                                                                     На направление N , входящий

Приложение N 3
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


      ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                      ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                         "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"
                            Испытательный центр       ГСЭН.RU.ЦОА.021
                        Государственный реестр N      РОСС RU.0001.510895
        129626, г. Москва, Графский пер., д. 4/9,     тел. (495)-687-40-35, факс (495)-616-65-69
 _______________________________________________________________________________________________
    наименование филиала, адрес, телефон, факс, испытательный центр, Государственный реестр N

  Регистрационный N _____________                                           Дата_______________

                                      ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
              о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам 
                   и нормативам отечественной нормативно-технической документации

 На основании заявления                  договора от           Регистрационный N
 Фирма-заявитель

 Сведения о продукции: Технические условия N , название ________________________________________

 Организация-изготовитель
 _______________________________________________________________________________________________
 Перечень документов, представленных на
 экспертизу _______________________________________________________

 Экспертиза документации
 1. Экспертная оценка ингредиентного состава ___________________________________________________
 2. Экспертная оценка всех разделов ТУ _________________________________________________________
 Согласно  ТУ   показатели   санитарно-гигиенической   безопасности   пищевые     добавки должны
 соответствовать "Гигиеническим требованиям безопасности и пищевой ценности  пищевых  продуктов"
 ("СанПиН 2.3.2.1078-01", М., - 2002, индексы) и  "Гигиенические  требования   безопасности    и
 пищевой ценности  пищевых  продуктов"  и  СанПиН  2.3.2.1293-03  "Гигиенические   требования по
 применению пищевых добавок",

 С целью приведения в соответствие с нормативно-законодательной базой и обеспечения  надлежащего
 качества продукции в ТУ внесены следующие изменения

                                          Заключение

 На основании проведенной экспертизы нормативной документации, ТУ N "Название",
 производства фирмы "Название" (Адрес) рекомендуются для согласования в установленном
 порядке.

 Главный врач
 (заместитель главного врача)

 Исполнитель (Ф.И.О.), телефон

                                                                  На направление N , входящий N

Приложение N 3
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


      ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

                      ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                         "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ"
                            Испытательный центр       ГСЭН.RU.ЦОА.021
                        Государственный реестр N      РОСС RU.0001.510895
        129626, г. Москва, Графский пер., д. 4/9,     тел. (495)-687-40-35, факс (495)-616-65-69
 _______________________________________________________________________________________________
    наименование филиала, адрес, телефон, факс, испытательный центр, Государственный реестр N

  Регистрационный N _____________                                           Дата_______________

                                      ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
                         о соответствии (несоответствии) государственным
                       санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
                    производства, применения (использования) пищевых добавок

 на основании заявления               договора от          Регистрационный N
 _______________________                          _____________

 Заявитель:_____________________________________________________________________________________

 Сведения о продукции:__________________________________________________________________________
                                          наименование

 Организация-изготовитель ______________________________________________________________________

 Перечень документов, представленных на экспертизу _____________________________________________

 Экспертиза
 документации __________________________________________________________________________________
 _____________
 Характеристика продукции, ингредиентный состав ________________________________________________
 _______________________________________________________________________________________________
 Область применения ____________________________________________________________________________
 Условия хранения ______________________________________________________________________________
 Срок годности _____________________________________________
 Экспертиза продукции на наличие генетически модифицированных источников _______________________
 Результаты санитарно-гигиенических и санитарно-микробиологических
 исследований __________________________________________________________________________________

                                           Заключение

 На  основании  проведенной   экспертизы   документации   и   результатов   санитарно-химических
 исследований, пищевые добавка (добавки) "Название", фирма-изготовитель, адрес  соответствуют  (
 не соответствует) требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01  "Гигиенические  требования   безопасности и
 пищевой ценности  пищевых  продуктов"  и  СанПиН  2.3.2.1293-03  "Гигиенические   требования по
 применению  пищевых  добавок",  предназначенная для использования  в пищевой промышленности при
 производстве (конкретно) рекомендуется для Государственной регистрации.

 Гигиеническая характеристика продукции ________________________________________________________
                                                   требования, предъявляемые СанПиН

 Область применения_____________________________________________________________________________
 _______________________________________________________________________________________________
 Информация, наносимая на этикетку______________________________________________________________

 Главный врач
 (заместитель главного врача)

 Исполнитель (Ф.И.О.), телефон
                                                                   На направление N , входящий N

Приложение N 4
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


Договор N _____
на проведение экспертизы документации, исследований качества и безопасности пищевой продукции


город Москва                                     "___"____________2006 г.

     ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе  Москве",  именуемое  в
дальнейшем    "Исполнитель",   в   лице   главного  врача   Иваненко А.В.
действующего на основании Устава учреждения, с  одной стороны, и ________
_____________________________, именуемое в дальнейшем "Заявитель", в лице
_______________________________________, действующего на основании Устава
(доверенности N ___________________) своей организации, с другой стороны,
а вместе именуемые "Сторонами", заключили настоящий договор, именуемый  в
дальнейшем "Договор", о нижеследующем.

1. Общие положения


Настоящий "Договор" заключается "Сторонами" на основании "Направления на проведение работ по экспертизе, исследованиям, испытаниям, токсикологическим и иным видам оценок пищевой продукции" от Федерального Государственного Учреждения Здравоохранения "Информационно-методического центра "Экспертиза" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее по тексту "Заказчик") в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве".


2. Предмет Договора


2.1. По настоящему "Договору" "Исполнитель" обязуется выполнить для "Заявителя" необходимый объем санитарно-гигиенических исследований качества и безопасности пищевых товаров и продукции и экспертных работ, включая регламенты СанПиН 2.3.2.1078-01, в соответствии с "Направлением" от "Заказчика", являющимся неотъемлемой частью договора.

2.2. По окончании работ "Исполнитель" представляет "Заказчику" и "Заявителю" экспертное заключение. "Заявитель" обязуется оплачивать работу "Исполнителя" на условиях и в порядке, установленных настоящим "Договором".


3. Стоимость работ и порядок расчетов


3.1. Стоимость работ определяется в соответствии с утвержденным прейскурантом, за фактически выполненный объем работ.

3.2. Расчет за выполненные работы проводится по предъявленному "Исполнителем" "Заявителю" счету.

3.3. Оплата осуществляется безналичным расчетом путем перечисления денежных средств на расчетный счет "Исполнителя", указанный в настоящем договоре. Заявитель" обязан оплатить выставленный счет в течение 5-ти (пяти) банковских дней с момента выставления счета "Исполнителем"

3.4. В случае, если в ходе работ возникает необходимость в проведении дополнительных или повторных исследований, "Исполнитель" вправе выставить "Заявителю" дополнительный счет.

3.5. В случае отрицательного экспертного заключения "Заявитель" оплачивает полный объем выполненных "Исполнителем" работ в соответствии с п. 3.3 договора.

3.6. "Исполнитель" имеет право задержать отсылку экспертного заключения "Заказчику" и "Заявителю" в случае неоплаты последним всего объема выполненных работ, включая проведенные дополнительные исследования.


4. Права сторон


4.1. "Исполнитель" имеет право использовать результаты экспертизы и исследований только для представления их "Заказчику" и для своей повседневной рабочей деятельности, без права передачи их другим лицам (юридическим либо физическим).

4.2. "Заявитель" не имеет права при любых обстоятельствах, в том числе и для рекламных целей: ссылаться на одобрение своей продукции ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве", перепечатывать и использовать текст экспертного заключения полностью или частично, без официального письменного разрешения "Исполнителя".


5. Обязанности сторон


5.1. Стороны обязуются обеспечить конфиденциальность сведений, касающихся предмета "Договора", хода его исполнения и полученных результатов. Объем сведений, признаваемых конфиденциальными, в случае необходимости, определяется сторонами в отдельном порядке, путем составления двухстороннего акта, который после его подписания становится неотъемлемой частью настоящего "Договора".

5.2. "Заявитель" обязуется:

5.2.1. Осуществлять доставку образцов пищевой продукции в устно согласованных с "Исполнителем" количествах. Доставка образцов скоропортящейся продукции осуществляется "Заявителем" в согласованные с "Исполнителем" сроки в соответствии со сроками годности данной продукции.

5.2.2. Предоставлять "Исполнителю" полный объем сопроводительной документации, а так же документации определяемый "Исполнителем" а, в случае необходимости, дополнительную информацию, на момент начала проведения работ определенных в соответствии с настоящим договором.

5.2.3. Производить оплату всех расходов, связанных с выполнением работ, по предъявленному "Исполнителем" счету единовременно в форме предварительной оплаты. В случае возникновения необходимости в повторных или дополнительных аналитических исследованиях оплата расходов проводится по новому счету.

5.3. "Исполнитель" обязуется:

5.3.1. Выполнять работы своими силами и средствами и на своей научной базе. В случае необходимости "Исполнитель" имеет право, без согласия "Заявителя", привлекать к выполнению условий "Договора" третьих лиц.

5.3.2. Осуществлять экспертизу и исследования данной пищевой продукции в соответствии с планом работ и областью аккредитации и ознакомить с ними "Заявителя" по его требованию.

5.3.3. Проводить полную экспертизу представленной документации, сбор и анализ научной, научно-технической и нормативной документации по предмету экспертизы.

5.3.4. Проводить необходимый объем санитарно-химических, санитарно-микробиологических, химических и других исследований по оценке качества и безопасности представленной пищевой продукции.

5.3.5. Оформлять по результатам экспертизы и исследований экспертное заключение и направлять его "Заказчику" и "Заявителю".

5.3.6. Своевременно информировать "Заявителя" о возникшей необходимости изменения стоимости работ.


6. Срок действия договора и выполнения работ


6.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента оплаты "Заявителем" счета на предварительную оплату "Исполнителя" и действует до _____ декабря 200___ года. "Исполнитель" обязан выполнять принятые на себя обязательства независимо от окончания срока действия договора.

6.2. Срок выполнения работ по каждому направлению "Заказчика" определяется 60-ю днями с момента оплаты счета, при условии предоставления "Исполнителю" "Заявителем" образцов пищевой продукции и сопроводительной документации в полном объеме в устно установленные "Исполнителем" сроки.

6.3. Настоящий "Договор" составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой стороны.


7. Порядок сдачи и приемки работ


7.1. Приемка выполненной работы осуществляется путем составления "Сторонами" акта сдачи-приемки работ и выдачи экспертного заключения "Заказчику" и "Заявителю".

72. После подписания "Сторонами" акта сдачи-приемки работ, "Исполнитель" в пятидневный срок предоставляет "Заявителю" соответствующий счет-фактуру.


8. Дополнительные условия


8.1. В случае нарушения "Заявителем" требований "Исполнителя" о предоставлении необходимого количества образцов пищевой продукции и сопроводительной документации "Исполнитель" вправе прекратить работы в одностороннем порядке и отказаться от выполнения настоящего "Договора", о чем он письменно информирует "Заказчика" и "Заявителя".

8.2. В случае не выполнения "Заявителем" условий п.п. 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3., 6.2. настоящего "Договора", по истечении 21 дня со дня регистрации "Направления" в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" договор считается аннулированным по инициативе "Исполнителя". Документы и образцы возвращаются "Заявителю" по его заявлению, о чем составляется акт. Полученная "Исполнителем" от "Заявителя" предварительная оплата, возвращается "Заявителю" с взысканием в пользу "Исполнителя" неустойки в размере 10% от суммы платежа., в случае если "Исполнитель" не приступал к исследованиям. В случае если "Исполнитель" приступил к исследованиям "Заказчику" возвращается сумма платежа за минусом затрат за произведенные работы.

8.3. Стоимость работ по настоящему Договору может быть пересмотрена в связи с увеличением цен и тарифов на материальные затраты, коммунальные услуги и повышением минимального размера оплаты труда. В этом случае, "Исполнитель" обязан не менее чем за один месяц уведомить "Заявителя" об изменении цен на выполняемые работы.

8.4.#


9. Ответственность сторон


9.1. Меры ответственности сторон применяются в соответствии с нормами гражданского законодательства Российской Федерации.

9.2. Споры и разногласия, которые могут возникнуть, будут, по возможности, разрешаться путем переговоров между "Сторонами".

9.3. В случае невозможности разрешения споров путем переговоров, заинтересованной "Стороной" материалы дела передаются на рассмотрение в Арбитражный суд г. Москвы.


10. Форс мажор


10.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение обязательств по настоящему Договору, если неисполнение явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы в результате непредвиденных и неотвратимых событий чрезвычайного характера и в случаях, когда Законодательной или Исполнительной властью устанавливаются законы, решения, положения и т.п., приостанавливающие все работы по настоящему Договору или какую-либо часть из них.


11. Прочие условия


11.1. Исполнитель вправе предоставлять по запросу Территориального Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве и его территориальных отделов необходимую информацию по выполненным договорам.

11.2. Если в случае выполнения работ и оказания услуг Исполнитель выявит факты нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, Исполнитель обязан ставить в известность о выявленных фактах органы, осуществляющие санитарно-эпидемиологический надзор.


12. Юридические адреса и банковские реквизиты сторон


"Исполнитель" ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве"

Юридический адрес: 129626 Москва, Графский переулок д. 4/9

Почтовый адрес: 129626 Москва, Графский переулок д. 4/9

ИНН 7717149663, ОКВЭД 85.14.5., ОКПО 76583151, ОКАТО 45280552000

ОКОГУ 13222, ОКФС12, ОКОПФ81, КПП 771701001

Государственный регистрационный номер 1057717015400

Получатель ИНН/КПП 7717149663/771701001 Отделение по СВАО УФК по г. Москве

(ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" л/с 06141794200)

Банк Отделение 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва

Расчетный счет 40503810100001009003 БИК 044583001

КБК 14130201010010000130


"Заявитель" _____________________________________________________________
Юридический адрес _______________________________________________________
Почтовый адрес __________________________________________________________
ИНН ___________________ ОКВЭД ________________ ОКПО _____________________
ОКОГУ ____________ ОКАТО _____________ ОКФС __________ ОКОПФ ____________
Расчетный счет ___________________________ в ____________________________
_______________________________________ К/с _____________________________
БИК ______________________________ КПП __________________________________
Государственный регистрационный номер ___________________________________

От "Исполнителя"                       От "Заявителя"
________________/_____________/        ___________________/_____________/

М.П.                                   М.П.

Приложение N 5
к приказу ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в городе Москве"
от 4 августа 2006 г. N 181


Договор N _____
на проведение экспертизы документации, исследований качества и безопасности пищевой продукции


город Москва                                    "____"____________2006 г.

     ФГУЗ "Центр гигиены и  эпидемиологии  в  городе Москве", именуемое в
дальнейшем    "Исполнитель",    в    лице   главного  врача Иваненко А.В.
действующего на основании Устава учреждения, с одной стороны, и _________
_____________________________, именуемое в дальнейшем "Заявитель", в лице
_______________________________________, действующего на основании Устава
(доверенности N ____________________________) своей организации, с другой
стороны,  а  вместе  именуемые  "Сторонами", заключили настоящий договор,
именуемый в дальнейшем "Договор", о нижеследующем.

1. Общие положения


Настоящий "Договор" заключается "Сторонами" на основании "Заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и проектной документации" от "Заявителя" в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве".


2. Предмет Договора


2.1. По настоящему "Договору" "Исполнитель" обязуется выполнить для "Заявителя" необходимый объем санитарно-гигиенических исследований качества и безопасности пищевых товаров и продукции и экспертных работ, включая регламенты СанПиН 2.3.2.1078-01, в соответствии с "Заявлением".

2.2. По окончании работ "Исполнитель" представляет экспертное заключение в органы Роспотребнадзора и "Заявителю". "Заявитель" обязуется оплачивать работу "Исполнителя" на условиях и в порядке, установленных настоящим "Договором".


3. Стоимость работ и порядок расчетов


3.1. Стоимость работ определяется в соответствии с утвержденным прейскурантом, за фактически выполненный объем работ.

3.2. Расчет за выполненные работы проводится по предъявленному "Исполнителем" "Заявителю" счету.

3.3. Оплата осуществляется безналичным расчетом путем перечисления денежных средств на расчетный счет "Исполнителя", указанный в настоящем договоре. Заявитель" обязан оплатить выставленный счет в течение 5-ти (пяти) банковских дней с момента выставления счета "Исполнителем"

3.4. В случае, если в ходе работ возникает необходимость в проведении дополнительных или повторных исследований, "Исполнитель" вправе выставить "Заявителю" дополнительный счет.

3.5. В случае отрицательного экспертного заключения "Заявитель" оплачивает полный объем выполненных "Исполнителем" работ в соответствии с п. 3.3 договора.

3.6. "Исполнитель" имеет право задержать отсылку экспертного заключения в органы Роспотребнадзора и "Заявителю" в случае неоплаты последним всего объема выполненных работ, включая проведенные дополнительные исследования.


4. Права сторон


4.1. "Исполнитель" имеет право использовать результаты экспертизы и исследований только для представления их в органы Роспотребнадзора и для своей повседневной рабочей деятельности, без права передачи их другим лицам (юридическим либо физическим).

4.2. "Заявитель" не имеет права при любых обстоятельствах, в том числе и для рекламных целей: ссылаться на одобрение своей продукции ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве", перепечатывать и использовать текст экспертного заключения полностью или частично, без официального письменного разрешения "Исполнителя".


5. Обязанности сторон


5.1. Стороны обязуются обеспечить конфиденциальность сведений, касающихся предмета "Договора", хода его исполнения и полученных результатов. Объем сведений, признаваемых конфиденциальными, в случае необходимости, определяется сторонами в отдельном порядке, путем составления двухстороннего акта, который после его подписания становится неотъемлемой частью настоящего "Договора".

5.2. "Заявитель" обязуется:

5.2.1. Осуществлять доставку образцов пищевой продукции в устно согласованных с "Исполнителем" количествах. Доставка образцов скоропортящейся продукции осуществляется "Заявителем" в согласованные с "Исполнителем" сроки в соответствии со сроками годности данной продукции.

5.2.2. Предоставлять "Исполнителю" полный объем сопроводительной документации, а так же документации определяемый "Исполнителем" а, в случае необходимости, дополнительную информацию, на момент начала проведения работ определенных в соответствии с настоящим договором.

5.2.3. Производить оплату всех расходов, связанных с выполнением работ, по предъявленному "Исполнителем" счету единовременно в форме предварительной оплаты. В случае возникновения необходимости в повторных или дополнительных аналитических исследованиях оплата расходов проводится по новому счету.

5.3. "Исполнитель" обязуется:

5.3.1. Выполнять работы своими силами и средствами и на своей научной базе. В случае необходимости "Исполнитель" имеет право, без согласия "Заявителя", привлекать к выполнению условий "Договора" третьих лиц.

5.3.2. Осуществлять экспертизу и исследования данной пищевой продукции в соответствии с планом работ и областью аккредитации и ознакомить с ними "Заявителя" по его требованию.

5.3.3. Проводить полную экспертизу представленной документации, сбор и анализ научной, научно-технической и нормативной документации по предмету экспертизы.

5.3.4. Проводить необходимый объем санитарно-химических, санитарно-микробиологических, химических и других исследований по оценке качества и безопасности представленной пищевой продукции.

5.3.5. Оформлять по результатам экспертизы и исследований экспертное заключение и направлять его в органы Роспотребнадзора и "Заявителю".

5.3.6. Своевременно информировать "Заявителя" о возникшей необходимости изменения стоимости работ.


6. Срок действия договора и выполнения работ


6.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента оплаты "Заявителем" счета на предварительную оплату "Исполнителя" и действует до _____ декабря 200_ года. "Исполнитель" обязан выполнять принятые на себя обязательства независимо от окончания срока действия договора.

6.2. Срок выполнения работ по каждому "Заявлению" определяется 60-ю днями с момента оплаты счета, при условии предоставления "Исполнителю" "Заявителем" образцов пищевой продукции и сопроводительной документации в полном объеме в устно установленные "Исполнителем" сроки.

6.3. Настоящий "Договор" составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой стороны.


7. Порядок сдачи и приемки работ


7.1. Приемка выполненной работы осуществляется путем составления "Сторонами" акта сдачи-приемки работ и выдачи экспертного заключения в органы Роспотребнадзора и "Заявителю".

72. После подписания "Сторонами" акта сдачи-приемки работ, "Исполнитель" в пятидневный срок предоставляет "Заявителю" соответствующий счет-фактуру.


8. Дополнительные условия


8.1. В случае нарушения "Заявителем" требований "Исполнителя" о предоставлении необходимого количества образцов пищевой продукции и сопроводительной документации "Исполнитель" вправе прекратить работы в одностороннем порядке и отказаться от выполнения настоящего "Договора", о чем он письменно информирует "Заявителя".

8.2. В случае не выполнения "Заявителем" условий п.п. 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3., 6.2. настоящего "Договора", по истечении 21 дня со дня регистрации "Заявления" в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" договор считается аннулированным по инициативе "Исполнителя".

Документы и образцы возвращаются "Заявителю" по его заявлению, о чем составляется акт. Полученная "Исполнителем" от "Заявителя" предварительная оплата, возвращается "Заявителю" с взысканием в пользу "Исполнителя" неустойки в размере 10% от суммы платежа., в случае если "Исполнитель" не приступал к исследованиям. В случае если "Исполнитель" приступил к исследованиям "Заказчику" возвращается сумма платежа за минусом затрат за произведенные работы.

8.3. Стоимость работ по настоящему Договору может быть пересмотрена в связи с увеличением цен и тарифов на материальные затраты, коммунальные услуги и повышением минимального размера оплаты труда. В этом случае, "Исполнитель" обязан не менее чем за один месяц уведомить "Заявителя" об изменении цен на выполняемые работы.

8.4.


9. Ответственность сторон


9.1. Меры ответственности сторон применяются в соответствии с нормами гражданского законодательства Российской Федерации.

9.2. Споры и разногласия, которые могут возникнуть, будут, по возможности, разрешаться путем переговоров между "Сторонами".

9.3. В случае невозможности разрешения споров путем переговоров, заинтересованной "Стороной" материалы дела передаются на рассмотрение в Арбитражный суд г. Москвы.


10. Форс мажор


10.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение обязательств по настоящему Договору, если неисполнение явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы в результате непредвиденных и неотвратимых событий чрезвычайного характера и в случаях, когда Законодательной или Исполнительной властью устанавливаются законы, решения, положения и т.п., приостанавливающие все работы по настоящему Договору или какую-либо часть из них.


11. Прочие условия


11.1. Исполнитель вправе предоставлять по запросу Территориального Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве и его территориальных отделов необходимую информацию по выполненным договорам.

11.2. Если в случае выполнения работ и оказания услуг Исполнитель выявит факты нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, Исполнитель обязан ставить в известность о выявленных фактах органы, осуществляющие санитарно-эпидемиологический надзор.


12. Юридические адреса и банковские реквизиты сторон


"Исполнитель" ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве"

Юридический адрес: 129626 Москва, Графский переулок д. 4/9

Почтовый адрес: 129626 Москва, Графский переулок д. 4/9

ИНН 7717149663, ОКВЭД 85.14.5., ОКПО 76583151, ОКАТО 45280552000

ОКОГУ 13222, ОКФС12, ОКОПФ81, КПП 771701001

Государственный регистрационный номер 1057717015400

Получатель ИНН/КПП 7717149663/771701001 Отделение по СВАО УФК по г. Москве

(ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" л/с 06141794200)

Банк Отделение 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва

Расчетный счет 40503810100001009003 БИК 044583001

КБК 14130201010010000130


"Заявитель" _____________________________________________________________
Юридический адрес _______________________________________________________
Почтовый адрес __________________________________________________________
ИНН _________________ ОКВЭД _______________ ОКПО ________________________
ОКОГУ ____________ ОКАТО ____________ ОКФС _________ ОКОПФ ______________
Расчетный счет ________________________ в _______________________________
_____________________________________ К/с _______________________________
БИК ____________________________ КПП ____________________________________
Государственный регистрационный номер ___________________________________

От "Исполнителя"                       От "Заявителя"
________________/_____________/        ___________________/_____________/

М.П.                                   М.П.


Приказ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" от 4 августа 2006 г. N 181 "Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз пищевых и биологически активных добавок"


Текст приказа официально опубликован не был


Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.