Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26 февраля 2008 г. N 119 "Об организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26 февраля 2008 г. N 119
"Об организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан"

С изменениями и дополнениями от:

25 августа 2008 г.


В соответствии с Федеральными законами от 08.08.2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, постановлением Правительства Москвы от 11.09.2001 г. N 829-ПП "О совершенствовании системы государственного контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Москвы" и в целях реализации постановления Правительства Москвы от 18 декабря 2007 г. N 1093-ПП "О мерах по реализации полномочий в области охраны здоровья граждан" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан (приложение 1).

1.2. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/ возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение 2);

1.3. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/ возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности (приложение 3);

1.4. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/ возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/ деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение 4);

1.5. Форму уведомления о составлении Протокола об административном правонарушении (приложение 5).

1.6. Форму Протокола об административном правонарушении (приложение 6).

1.7. Перечень должностных лиц Департамента здравоохранения города Москвы, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях (приложение 7).

1.8. Порядок хранения, учета и контроля за использованием бланков распоряжений на проведение проверки (приложение 8);

1.9. Порядок работы с бланком распоряжения на проведение проверки и приложением к отрывному талону распоряжения на проведение проверки (приложение 9).

1.10. Список сотрудников Департамента здравоохранения города Москвы, ответственных за работу с бланками распоряжений на проведение проверки (приложение 10).


Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646 пункт 1 настоящего приказа дополнен пунктом 1.11


1.11. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом / возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение).

2. Возложить функции контроля:

2.1. За соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) - на Управление организации медицинской помощи.

2.2. За возможностью выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности - на Управление лицензирования и аккредитации.

2.3. За соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на Управление лицензирования и аккредитации и Управление фармации.

3. Управлению организации медицинской помощи совместно с Центром медицинской инспекции Департамента здравоохранения города Москвы разработать перечень вопросов, подлежащих проверке в ходе контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам медицинской помощи в срок до 20.03.2008 г.

4. Начальникам управлений лицензирования и аккредитации, организации медицинской помощи, фармации при необходимости к проведению мероприятий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения и соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, а также проверок возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий привлекать специалистов Центра медицинской инспекции, ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы", службы Главных специалистов Департамента здравоохранения и управлений здравоохранений административных округов.

5. Начальнику отдела руководителя, начальникам управлений бухгалтерского учета и отчетности, организации медицинской помощи, лицензирования и аккредитации, фармации обеспечить работу с бланками распоряжений на проведение проверок в строгом соответствии с настоящим приказом.

6. Начальникам управлений организации медицинской помощи, лицензирования и аккредитации, фармации:

6.1. Обеспечить предоставление в Отдел государственной службы и кадров материалов проверок, по результатам которых составлены протоколы об административном правонарушении, непосредственно в день составления таких протоколов, в оригиналах и надлежащим образом заверенных копиях.

6.2. Ежемесячно представлять информацию о проведенных мероприятиях по контролю и выявленных нарушениях руководителю Департамента здравоохранения города Москвы.

7. Отделу государственной службы и кадров систематически осуществлять анализ и обобщение судебной практики по данной категории дел, результаты которой доводить до сведения руководителей структурных подразделений департамента, указанных в пункте 2 настоящего приказа, а в необходимых случаях вносить предложения по совершенствованию.

8. Начальнику отдела руководителя:

8.1. Разрабатывать ежеквартально План мероприятий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения, соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

8.2. Представлять ежеквартально информацию о проведенных мероприятиях по контролю и выявленных нарушениях в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства.

9. Признать утратившими силу приказы Комитета здравоохранения Москвы от 25 октября 2001 г. N 484 "О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельности на территории города Москвы", от 22 января 2002 г. N 19 "О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города Москвы".

10. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы С.В. Полякова.


Руководитель
Департамента здравоохранения

А.П. Сельцовский


Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


Порядок
организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан

С изменениями и дополнениями от:

25 августа 2008 г.


1. Порядок организации и проведения мероприятий по контролю в установленной сфере деятельности, в том числе сроки проведения таких мероприятий регулируются положениями главы II Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

2. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиями к объемам и качеству медицинской помощи.

Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

Плановые мероприятия по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения проводятся в соответствии с планом утверждаемым руководителем Департамента здравоохранении города Москвы.

Внеплановые мероприятия по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений установленных требований - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при возникновении угрозы жизни и здоровью граждан, нанесению ущерба имуществу, принадлежащему государству, юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям;

3) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений, включая:

- отказ гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны учреждения (организации) государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения;

- отказ гражданину в получении бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

3. Лицензионный контроль включает в себя проверки полноты и достоверности сведений о соискателях лицензии, содержащихся в представленных соискателями лицензии заявлении и документах, проверки возможности выполнения ими лицензионных требований и условий, а также проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий проводятся в соответствии с планом, утверждаемым руководителем Департамента здравоохранении города Москвы.

Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий (далее - внеплановые мероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных подпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться по мотивированному решению Департамента здравоохранения города Москвы, в том числе в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.


Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646 в раздел 3 настоящего приложения внесены изменения

См. текст раздела в предыдущей редакции

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником


3. Порядок оформления мероприятий по контролю


Плановые и внеплановые мероприятия по контролю проводятся на основании распоряжения, оформленного на специальном бланке. При этом ответственным за проведение мероприятия по контролю является должностное лицо, которое указано в распоряжении на проведении проверки.

Мероприятия по проверке возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводятся на основании распоряжения Департамента здравоохранения города Москвы.

По результатам мероприятия по контролю должностным лицом, осуществляющим проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах в соответствии с приложениями 2, 3, 4 настоящего приказа.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их законным представителям под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле о проведении мероприятий по контролю.

При выявлении в ходе проведения мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий, грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу должностным лицом Департамента здравоохранения составляется протокол об административном правонарушении в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

Запись о проведенном мероприятии по контролю производится в журнале учета мероприятий по контролю юридического лица или индивидуального предпринимателя, который должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя. При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенного мероприятия по контролю, делается соответствующая запись.


Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции


Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119
(с изменениями от 25 августа 2008 г.)


Правительство Москвы
Департамент здравоохранения города Москвы


Акт
проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности


г. Москва                                           с "__"________200_ г.
                                                    _______ч.__мин.
                                                    по "_"_______200_ г.
                                                    _______ч.__мин.

Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы:
_________________________________________________________________________
                           (должность, ФИО)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
действующим(и)  на   основании    распоряжения   (приказа)   Департамента
здравоохранения  города Москвы от "____" __________200_ г. N __________ в
присутствии должностных лиц со стороны лицензиата/соискателя лицензии
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
осуществлена проверка   соблюдения/возможности   выполнения  лицензионных
требований и условий,  регламентированных Постановлением Правительства РФ
от 22.01.2007 г. N 30   "Об   утверждении   положения   о  лицензировании
медицинской деятельности".
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(организационно-правовая  форма и  полное наименование юридического лица/
_________________________________________________________________________
                индивидуального предпринимателя)
место нахождения:________________________________________________________
телефон/факс руководителя:_______________________________________________
по адресу места осуществления деятельности:______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     Перечень   заявляемых/осуществляемых    работ  и   услуг  по  адресу
осуществления медицинской деятельности:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     В результате проверки установлено:
1. Наличие учредительных и регистрационных документов:
ОГРН / ГРН___________________________/___________________________________
ИНН______________________________________________________________________
ОКПО_____________________________________________________________________
Учредительные документы:_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на  праве
собственности или ином   законном  основании  соответствующих  помещений,
зданий,  необходимых   для  выполнения   работ  (услуг),  соответствующих
установленным    к  ним  требованиям (проверка пп. а п. 5   Положения   о
лицензировании   медицинской   деятельности, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3. Наличие   соответствующего      материально-технического    оснащения,
принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на  праве   собственности
или ином законном основании, включая   оборудование, медицинскую технику,
транспорт,  необходимые  для  выполнения работ   (услуг), соответствующих
установленным к ним требованиям. Наличие  акта  комплексного технического
обслуживания медицинской техники и поверки  средств  измерения  (проверка
пп. а п. 5    Положения  о   лицензировании   медицинской   деятельности,
утвержденного   Постановлением  Правительства Российской  Федерации от 22
января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4. Наличие в  штате   соискателя  лицензии   (лицензиата)   специалистов,
осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники,  или наличие
у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию  на  осуществление
данных работ (услуг)   (проверка пп.  к п. 5 Положения о   лицензировании
медицинской деятельности,   утвержденного Постановлением    Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5. Наличие у руководителя или заместителя  руководителя юридического лица
либо у руководителя структурного     подразделения,  ответственного    за
осуществление   лицензируемой   деятельности, а     также индивидуального
предпринимателя  -  высшего (среднего - в случае выполнения работ и услуг
по доврачебной  помощи)  профессионального   (медицинского)  образования,
послевузовского  или  дополнительного  профессионального   (медицинского)
образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка  пп.
б, в п. 5 Положения      о   лицензировании   медицинской   деятельности,
утвержденного Постановлением  Правительства  Российской Федерации  от  22
января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на
ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения    работ
(услуг),   имеющих высшее   или  среднее   профессиональное (медицинское)
образование  и  сертификат   специалиста,  соответствующие  требованиям и
характеру  выполняемых работ  (услуг)   (проверка пп. г п. 5  Положения о
лицензировании   медицинской деятельности,   утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
7. Повышение квалификации специалистов,  осуществляющих работы  (услуги),
не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение
квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о лицензировании  медицинской
деятельности,  утвержденного   Постановлением  Правительства   Российской
Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
8. Соблюдение лицензиатом   медицинских   технологий   при  осуществлении
медицинской   деятельности,   разрешенных   к   применению  в    порядке,
установленном законодательством Российской Федерации (в т.ч.  обеспечение
лечебно-диагностического процесса лекарственными  средствами и  изделиями
медицинского назначения, наличие аварийных  аптечек, посиндромных наборов
лекарственных препаратов для оказания  неотложной помощи) (проверка пп. е
п. 5 Положения о лицензировании медицинской  деятельности,  утвержденного
Постановлением Правительства Российской  Федерации   от 22 января 2007 г.
N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

9. Соблюдение  лицензиатом   санитарных   правил   при осуществлении   им
медицинской деятельности (проверка пп. ж п. 5 Положения о  лицензировании
медицинской деятельности,   утвержденного  Постановлением   Правительства
Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
10. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской    деятельности
контроля за соответствием качества  выполняемых медицинских работ (услуг)
установленным требованиям   (стандартам) (проверка пп. з п. 5 Положения о
лицензировании медицинской   деятельности,  утвержденного  Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
11. Соблюдение  лицензиатом   правил  предоставления  платных медицинских
услуг, утвержденных  в  установленном   порядке  (наличие   утвержденного
прейскуранта  на  оказание  платных  работ  и  услуг и его соответствие с
разрешенными лицензией работами (услугами), наличие  контрольно-кассового
аппарата,    квитанций  строгой    отчетности.   Наличие   договора    на
предоставление   платных  услуг,  информированного    согласия  пациента)
(проверка пп. и п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,
утвержденного  Постановлением  Правительства  Российской Федерации  от 22
января 2007 г. N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

12. Ведение  лицензиатом  при   осуществлении  медицинской   деятельности
учетной  и  отчетной   медицинской  документации  (проверка  пп. л   п. 5
Положения  о   лицензировании медицинской   деятельности,   утвержденного
Постановлением Правительства  Российской   Федерации от 22 января 2007 г.
N 30):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

13. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность  информации
для    пациентов   (наличие   вывески,   оформленной  в  соответствии   с
требованиями Федерального закона "О защите прав  потребителей",   наличие
стенда с информацией о наличии лицензии с  перечнем   разрешенных   работ
(услуг).

14. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний
лицензирующих органов.

Выводы:
установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии  (лицензиата)
лицензионным требованиям   и условиям в   части   (с  указанием   пунктов
настоящего акта и конкретных видов работ (услуг):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Проверка   соблюдения/возможности  выполнения  лицензионных  требований и
условий при осуществлении медицинской деятельности проведена:
________________________                       __________________________
   (Должность, ФИО)                                      (подпись)
________________________                       __________________________
   (Должность, ФИО)                                      (подпись)
________________________                       __________________________
   (Должность, ФИО)                                      (подпись)

В  журнале  учета   мероприятий  по   контролю  о проверке сделана запись
от _________ N ______ /журнал учета мероприятий по  контролю отсутствует/
журнал учета мероприятий по  контролю оформлен с нарушениями  требований,
предусмотренных Федеральным   законом  от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О
защите  прав   юридических   лиц  и   индивидуальных предпринимателей при
проведении государственного контроля (надзора)".
С актом проверки ознакомлены/отказались от ознакомления:
со стороны______________________________________________________________:
               (организационно-правовая форма и полное наименование
                     соискателя лицензии (лицензиата))

________________________                       __________________________
   (Должность, ФИО)                                      (подпись)
________________________                       __________________________
   (Должность, ФИО)                                      (подпись)
________________________                       __________________________
   (Должность, ФИО)                                      (подпись)

Приложение:
1._______________________________________________________________________
2._______________________________________________________________________
3._______________________________________________________________________
4._______________________________________________________________________
5._______________________________________________________________________

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


                           Правительство Москвы
                       Департамент здравоохранения
                            города Москвы

                                 Акт
   проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем
     лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении
         фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)

г.___________________                        "____"_____________200____г.
                                             ______ч____мин

     Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы
в составе
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________,
действующим(и)  на   основании   распоряжения    (приказа)   Департамента
здравоохранения города Москвы от "____"_____________200__г. N____________
осуществлена   проверка   соблюдения/возможности выполнения  лицензионных
требований  и  условий,  регламентированных постановлением  Правительства
Российской Федерации от 06.07.2006  N 416  "Об  утверждении Положения   о
лицензировании фармацевтической деятельности"
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________,
 (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/
              ФИО индивидуального предпринимателя)
место  нахождения   юридического   лица/место жительства  индивидуального
предпринимателя:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
адрес аптечного учреждения:______________________________________________
_________________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали:___
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Телефон/факс: Офис________________________ Объект:_______________________
Основной государственный регистрационный номер___________________________
ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя)_________________
ИФНС_____________________________________________________________________
                     (наименование, адрес, код)
_________________________________________________________________________
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
_________________________________________________________________________
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
предоставлена____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                           (лицензирующий орган)
N________от "___"__________г. Срок действия лицензии до "___ "_________г.
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1. Договор аренды/субаренды от__________ N________сроком с "_____"_____г.
по "______"_________________г._______ арендодатель_______________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
свидетельство о праве собственности______________________________________
на площадь__________, площадь аптечного учреждения______________, площадь
административно-бытовых помещений________________________________________
2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:
- обеспечение защиты поступающих   лекарственных  средств от  атмосферных
осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ_____________________
- наличие вывески аптечного учреждения___________________________________
_________________________________________________________________________
 (с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического
                      адреса, режима работы)
наличие помещений основного назначения:
- торговый зал___________________________________________________________
- материальные комнаты___________________________________________________
- помещения для хранения  лекарственных средств, требующих особых условий
хранения_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- производственные помещения_____________________________________________
- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления
_________________________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
- шкафов   для    хранения   отдельных  групп   лекарственных  средств  и
документации ____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- стеллажей______________________________________________________________
- кондиционеров__________________________________________________________
               (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- холодильного оборудования______________________________________________
                           (акт приемки основных средств на баланс или
                                        др. документы)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- приборов для регистрации  параметров   воздуха, поверенных     органами
метрологического контроля в установленном порядке________________________
- наличие и обеспечение  исправности,   точности,  регулярности   поверки
измерительных   приборов  и    оборудования в соответствии с требованиями
нормативных документов___________________________________________________
_________________________________________________________________________
             (для производственных аптек)
4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности_____
_________________________________________________________________________
5. Температура   и   влажность  на   момент   проверки  в каждой комнате,
температура в холодильниках______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы________
_________________________________________________________________________
                      (N, дата выдачи)
7. Санитарное состояние помещений и оборудования_________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте__________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования_________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих
средств и выделенного места для их хранения______________________________
_________________________________________________________________________
- наличие  спецодежды  и шкафов   для   раздельного хранения спецодежды и
верхней одежды __________________________________________________________
8. Заключение государственной противопожарной службы_____________________
_________________________________________________________________________
                   (N, дата выдачи)
9. Организация охраны аптечного учреждения_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:
- лекарственных средств, требующих защиты от света_______________________
- термолабильных лекарственных средств___________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- пахучих и красящих лекарственных средств_______________________________
_________________________________________________________________________
- лекарственного растительного сырья_____________________________________
_________________________________________________________________________
- дезинфицирующих средств _______________________________________________
- легковоспламеняющихся веществ__________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- лекарственных препаратов списков "А" и "Б"_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
изделий медицинского назначения__________________________________________
других___________________________________________________________________
- обеспечение  сохранности   сильнодействующих и ядовитых веществ списков
ПККН_____________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- наличие журнала  учета лекарственных  средств,   подлежащих  предметно-
количественному учету____________________________________________________
_________________________________________________________________________
- результаты   сверки   книжного  и  фактического     остатков    учетных
лекарственных препаратов

N

Наименование препарата

Ед. учета

Фактический остаток

Книжный остаток

Излишки

Недостача

1







2







3








_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:
- по фармакологическим группам___________________________________________
- по способу применения__________________________________________________
- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке___________
(номер, дата разрешения)
12. Оформление витрин____________________________________________________
                       (по способу применения, по фармакотерапевтическим
                                        группам)
13. Наличие информации для населения:
- копия лицензии на фармацевтическую деятельность________________________
- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением  и
фармацевтической деятельностью___________________________________________
- книга отзывов и предложений____________________________________________
- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное
обеспечение, внеочередное обслуживание___________________________________
- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение____________
_________________________________________________________________________
 (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск  лекарственных
                          препаратов)
- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической  службы
_________________________________________________________________________
- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров
_________________________________________________________________________
- о  сроках  хранения  лекарственных  препаратов, изготовленных в  аптеке
(аптечном пункте)
_________________________________________________________________________
- таблички/бейджи   с   указанием   ФИО   и   должности   у  сотрудников,
обслуживающих население
_________________________________________________________________________
- о дежурном  администраторе  (ФИО, должность)  и   нахождении     кнопки
сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного
киоска)__________________________________________________________________
- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта   проката)
_________________________________________________________________________
- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"
_________________________________________________________________________
- копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации
от 19.01.1998 N 55_______________________________________________________
- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача__________
14. Оформление ценников__________________________________________________
_________________________________________________________________________
 (с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица)
15. Соблюдение правил отпуска, сроков  действия рецептов на лекарственные
препараты, подлежащие предметно-количественному учету;   сроков  хранения
рецептов; наличие актов на уничтожение
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств______________
_________________________________________________________________________
17. Организация  контроля  качества ЛС, изготовленных  в производственных
аптеках:
(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для  проведения
химического контроля
_________________________________________________________________________
17.2. Наличие журналов:
- регистрации результатов органолептического,  физического и  химического
контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных   форм, изготовленных по
индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов,  тритураций, спирта
этилового и фасовки______________________________________________________
- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций"
_________________________________________________________________________
- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
_________________________________________________________________________
- регистрации   результатов   контроля   отдельных  стадий   изготовления
растворов для инъекций и инфузий_________________________________________
- регистрации  режима   стерилизации  исходных   лекарственных   веществ,
изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и
прочее___________________________________________________________________
17.3. Правильность оформления этикеток___________________________________
17.4. Наличие   на сборнике  воды  бирки с  указанием  даты ее получения,
номера анализа и подписи проверившего____________________________________
17.5. Правильность   оформления   штанглазов   в  помещениях хранения   и
ассистентской____________________________________________________________
17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке________________
17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля______________
17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ_____
18. Наличие   сертификатов  соответствия/информации    в         товарно-
сопроводительных документах о сертификатах соответствия на  лекарственные
средства_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности__________________
_________________________________________________________________________
               (в том числе на бумажном носителе)
20. Соблюдение требований о запрещении  продажи  лекарственных   средств,
пришедших в негодность, с  истекшим сроком годности, фальсифицированных и
являющихся незаконными копиями лекарственных средств,  зарегистрированных
в Российской Федерации,   а  также  об   их уничтожении в соответствии со
статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах":
- организация   получения  информации  о запрещении продажи лекарственных
средств__________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим  сроком
годности,  фальсифицированных,  пришедших   в негодность и  лекарственных
средств, являющихся незаконными копиями__________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- наличие актов по списанию лекарственных средств________________________
_________________________________________________________________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств_________________
_________________________________________________________________________
21. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении_____
_________________________________________________________________________
22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую
деятельность
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
23. Организация занятий по нормативно-методической документации__________
_________________________________________________________________________
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов)_________________
_________________________________________________________________________
25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
26. Наличие  и   правильность    оформления      товарно-сопроводительных
документов:
- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств__________
- журнал   учета   полученных  от  продавцов  оригиналов    счетов-фактур
(ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
_________________________________________________________________________
- журнал   учета  выставленных  покупателям  счетов-фактур (ПП  РФ  N 914
от 02.12.2000)
_________________________________________________________________________
товарные отчеты__________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет)____________________________
- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств___________________
_________________________________________________________________________
(название, N и дата нормативного акта субъекта РФ,  регулирующего уровень
торговой наценки на лекарственные средства)
27. Руководитель аптечного учреждения____________________________________
- приказ о назначении____________________________________________________
- оформление   трудовых  отношений,  наличие необходимого стажа работы по
специальности____________________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома____________________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста____________
28. Наличие  документов,  подтверждающих  фармацевтическое    образование
специалистов_____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
29. Наличие сертификатов специалистов____________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
30. Штатное расписание___________________________________________________
31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями Трудового законодательства РФ ______________________________
_________________________________________________________________________
32. Правила внутреннего трудового распорядка_____________________________
_________________________________________________________________________
         (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
33. Наличие   функционально-должностных    инструкций   (с   отметкой  об
ознакомлении):
на специалистов__________________________________________________________
на вспомогательный персонал______________________________________________
34. Индивидуальный предприниматель_______________________________________
                                             (ФИО)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома____________________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста____________
_________________________________________________________________________
35. Последнее обследование_______________________________________________
_________________________________________________________________________
           (лицензирующий орган, дата проверки)
_________________________________________________________________________
Какие предложения и замечания не выполнены_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Результаты  проверки   соблюдения / возможности выполнения   лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     При     проверке   со  стороны     лицензиата/соискателя    лицензии
присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления  с  актом
проверки:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                          (ФИО)              _________________________
                                                      (подпись)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                          (ФИО)              _________________________
                                                      (подпись)
                                                        МП

Проверка  соблюдения/возможности  выполнения  лицензионных  требований  и
условий осуществлена:
_________________________________________________________________________
                          (ФИО)              __________________________
                                                      (подпись)
_________________________________________________________________________
                          (ФИО)              __________________________
                                                      (подпись)
_________________________________________________________________________
                          (ФИО)              __________________________
                                                      (подпись)
Акт составлен в двух экземплярах,  один вручен  представителю лицензиата/
соискателя лицензии
_________________________________________________________________________
                          (ФИО)
                                             ___________________________
                                                     (подпись)

     По результатам проверки составлен  протокол  об     административном
правонарушении от ________________ N _______________, даны предписания об
устранении выявленных нарушений
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     В соответствии  с  Федеральным  законом   от  08.08.2001 N 134-ФЗ "О
защите    прав  юридических  лиц  и  индивидуальных предпринимателей  при
проведении     государственного контроля (надзора)"  в   журнале    учета
мероприятий по контролю сделана запись N________от_________________

Акт составлен: г.___________________       "____"_________________200__г.
                                            ____ч____мин

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 21 февраля 2008 г. N 119


                           Правительство Москвы
                       Департамент здравоохранения
                              города Москвы

                                 Акт
   проверки соблюдения лицензиатом \ возможности выполнения соискателем
      лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
  веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом
 "О наркотических средствах и психотропных веществах" "/# деятельности,
    связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III,
                     в соответствии с Федеральным законом
          "О наркотических средствах и психотропных веществах"

г.___________________                               "____"_________200_г.
                                                    ____ч.____мин.

     Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы
_________________________________________________________________________
                            (должность, ФИО)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________,
действующим(и)    на    основании   распоряжения (приказа)   Департамента
здравоохранения города Москвы от "____"_____________200__г.
N ________ в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата\соискателя
лицензии
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий \
возможности         выполнения     лицензионных    требований и  условий,
регламентированных   постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и полное наименование юридического   лица)
на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Местонахождение юридического лица:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Телефон/факс: Директора____________Ответственного за хранение и учет НС и
ПВ______________
Основной государственный регистрационный номер:__________________________
ИНН юридического лица ___________________________________________________
ИФНС_____________________________________________________________________
                 (наименование, адрес, код)
_________________________________________________________________________
Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
_________________________________________________________________________
Лицензия на вид деятельности_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
выдана
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                        (лицензирующий орган)
N________от "____"__________г. Срок действия лицензии до "___ "________г.
Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

Разработка


хранение


распределение


Производство


перевозка


приобретение


Изготовление


отпуск


использование


Переработка


реализация


уничтожение



Последнее обследование
проведено________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наименование контролирующей организации, дата)
Какие предложения и замечания не выполнены ______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     В ходе проверки соблюдения лицензиатом / возможности выполнения
   соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:

        I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении
  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
                                веществ:

     1. Наличие у лицензиата\ соискателя   лицензии принадлежащих  ему на
праве собственности    или  на ином  законном   основании   помещений   и
оборудования, для осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды / свидетельство о праве собственности________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
сроком с "_____"______________г. по "______"______________________г._____
1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы______
_________________________________________________________________________
                 (N, дата выдачи, срок действия заключения)
- санитарное состояние помещений
- необходимость в капитальном или косметическом ремонте__________________
_________________________________________________________________________
1.3.Наличие оборудования:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
    (перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств
                        на баланс и др. документы)

     2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
   средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых
          для осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения  органов по контролю  за оборотом   наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным   требованиям
объектов и помещений,   где осуществляется  деятельность,   связанная   с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ____________________
                                                       (указать дату и N)
_________________________________________________________________________
       (перечислить помещения, на которые выдано заключение)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, NN комнат,
площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и
психотропных веществ:
- месячного запаса_______________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
трех-пяти дневного запаса: ______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
однодневного запаса:_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

      3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц
      к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,
      утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации
                        от 6 августа 1998 г. N 892

3.1. Наличие   справок   из  учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу  своих
служебных обязанностей доступ к  наркотическим  средствам и  психотропным
веществам,   заболеваний   наркоманией,   токсикоманией,      хроническим
алкоголизмом,   а также об   отсутствии  среди  них лиц,   признанных   в
соответствии  с  законодательством  Российской Федерации непригодными   к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и  деятельности,
связанной с источником повышенной опасности______________________________
_________________________________________________________________________
                  (указать количество сотрудников)
3.2. Наличие заключения органов   по контролю за  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу
своих  служебных    обязанностей доступ к     наркотическим средствам   и
психотропным   веществам,    непогашенной   или  неснятой   судимости  за
преступление   средней   тяжести,  тяжкое   преступление или особо тяжкое
преступление либо за   преступление,  связанное  с   незаконным  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне
пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не
предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с   незаконным
оборотом наркотических средств и психотропных веществ____________________
_________________________________________________________________________
                    (указать количество сотрудников)
3.3. Наличие приказа  руководителя  организации  о  допуске сотрудников к
работе с наркотическими средствами и психотропными веществами____________
_________________________________________________________________________
       (указать дату и N, количество допущенных сотрудников)

 4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего
    медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических
  работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное
     образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой
 деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:
Провизоры________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
    (ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/ регистрационный
             N сертификата, дата выдачи, срок действия)
фармацевты_______________________________________________________________
           (ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/ регистрационный
                  N сертификата, дата выдачи, срок действия)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
медицинские работники ___________________________________________________
другие специалисты_______________________________________________________
4.2. Наличие   у   работников,   допущенных  к работе  с   наркотическими
средствами и  психотропными   веществами  специальной подготовки  в сфере
лицензируемой деятельности_______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.3. Наличие штатного расписания_________________________________________
4.4. Оформление трудовых   отношений  со специалистами  в  соответствии с
требованиями Трудового Кодекса РФ________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.5. Правила внутреннего трудового распорядка____________________________
                                             (наличие отметок об
                                              ознакомлении сотрудниками)
4.6. Наличие    функционально-должностных    инструкций (с  отметкой   об
ознакомлении):
на специалистов_____________ на вспомогательный персонал_________________
_________________________________________________________________________

  5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами ведения
     и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с
    оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований
   к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной
   с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными
   постановлением Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г.
    N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с
   оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации
    операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
                           веществ":

5.1. Наличие и оформление    Журнала регистрации  операций,  связанных  с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
    (указать соответствие\несоответствие требованиям законодательства,
предъявляемым к ведению Журнала, наличие оригиналов или заверенных копий
  документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)
_________________________________________________________________________
5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций____
_________________________________________________________________________
                         (ФИО, дата и N приказа)
5.3. Ответственное   лицо,   на которое  возложен контроль  за ведением и
хранением журнала регистрации операций___________________________________
                                         (ФИО, дата и N приказа)
5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  перечень  которых
утвержден  постановлением  Правительства  Российской Федерации от 30 июня
1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации ___________________
5.6 Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после
опечатки сейфов
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.7. Проведение   ежемесячных   инвентаризаций   наркотических средств  и
психотропных  веществ  с   составлением  баланса     товарно-материальных
ценностей:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                  (указать периодичность проведения)
5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий
     лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках
   осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
      и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка разработки,
    переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска,
    реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и
       использования наркотических средств и психотропных веществ):

1. Разработка, переработка:

1.1. Наличие государственного заказа на разработку наркотических  средств
и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
                         (указать основание)
1.2. Указать   перечень  наркотических средств  и   психотропных веществ,
разрешенных для разработки_______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1.3. Наличие  плана распределения  наркотических  средств и  психотропных
веществ
_________________________________________________________________________

2. Производство, изготовление (промышленное), реализация

2.1. Наличие   заключения   (или  решения  о   выпуске)  о   соответствии
организации   производства   требованиям   Федерального закона N 86-ФЗ от
22.06.98 г.______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления)
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения, наличие и N ФС
                  или ФСП и др.)
2.3 Виды производственных операций:
- производство активных фармацевтических субстанций______________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
- производство/изготовление готовых лекарственных средств________________
_________________________________________________________________________
- производство промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств___
_________________________________________________________________________
- фасовка и упаковка_____________________________________________________
- производство / изготовление по контракту_______________________________
_________________________________________________________________________
- другое_________________________________________________________________
2.4. Инспектируемые производственные линии_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.5. Управление качеством________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.6. Персонал____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.7. Помещения и оборудование____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.8. Документация________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.9. Контроль качества___________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.10. Производство и проведение анализов по контракту____________________
_________________________________________________________________________
2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка_______________________________
_________________________________________________________________________
2.12. Самоинспекция______________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.14. Наличие  плана распределения наркотических  средств и  психотропных
веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2.15. Соблюдение Правил разработки, производства, изготовления, хранения,
перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,   приобретения,
использования,   ввоза  на  таможенную территорию   Российской Федерации,
вывоза с  таможенной    территории   Российской  Федерации,   уничтожения
инструментов  и  оборудования,   находящихся  под специальным контролем и
используемых    для  производства  и  изготовления наркотических средств,
психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства__________
_________________________________________________________________________

3. Изготовление в аптечных организациях

3.1. Перечислить лекарственные   формы  и  указать перечень наркотических
средств и психотропных веществ, используемых в прописях__________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2. Соблюдение правил изготовления лекарственных препаратов   в аптечной
организации:
3.2.1. Наличие оборудования и средств малой механизации _________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.. Наличие поверенных весо-измерительных приборов, используемых  для
изготовления, фасовки наркотических средств и психотропных веществ:______
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.3. Соблюдение норм естественной убыли при изготовлении и фасовке
наркотических средств, психотропных веществ______________________________
_________________________________________________________________________
(согласно приказа Минздрава России N 284 от 20.07.01 "Об утверждении норм
естественной   убыли   лекарственных средств    и   изделий  медицинского
назначения  в  аптечных   организациях   независимо  от   организационно-
правовой формы и формы собственности)
3.2.4. Соблюдение  правил  оформления лекарств, содержащих  наркотические
средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке_________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наличие предупредительных этикеток и др.)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.3. Соблюдение требований по организации и проведению контроля  качества
лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке:
(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997)
3.3.1 Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для  проведения
химического контроля
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.3.2. Наличие журналов__________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.3.3. Наличие   уполномоченного   по    качеству,   наличие  сертификата
провизора-аналитика______________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

4. Отпуск

4.1. Соблюдение  требований  приказа  Минздрава России N 328  от 23.08.99
("О рациональном назначении лекарственных средств, правилах   выписывания
рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями"  (приложение
N 3 к приказу Минздрава России от 09.01.01):
- соблюдение норм отпуска________________________________________________
_________________________________________________________________________
- оформление требований__________________________________________________
- оформление рецептов____________________________________________________
- наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и
их регистрация___________________________________________________________

5. Хранение

5.1. Наличие приборов для регистрации параметров  воздуха (термометров  и
психрометрических гигрометров),  дата  поверки  органами метрологического
контроля; ведение  журналов  ежедневного учета показателей (температура и
влажность на момент проверки)____________________________________________
_________________________________________________________________________
5.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов
_________________________________________________________________________
5.3. Наличие   на   местах   хранения   (в   аптечных  учреждениях и ЛПУ)
наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также
таблиц противоядий при отравлении ими
_________________________________________________________________________
5.4. Соблюдение  норматива запаса  наркотических средств   и психотропных
веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения____________
_________________________________________________________________________
5.5. Соблюдение   срока  годности,   организация контроля (журнал   учета
препаратов с ограниченными сроками  годности  или  компьютерный  учет   с
распечаткой на бумажном носителе)
_________________________________________________________________________
5.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности_______________________
                                              (указать место их хранения)
5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):______________
5.8. Наличие   Договоров   на   уничтожение    наркотических  средств   и
психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию
_________________________________________________________________________
5.9. Организация контроля  качества  лекарственных  препаратов,   наличие
сертификатов соответствия удостоверяющих качество лекарственных   средств
(указать выборочно)______________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов
качества
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

6. Перевозка

6.1. Договор на охрану и сопровождение груза
_________________________________________________________________________
6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки_________________
6.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных
веществ
_________________________________________________________________________
6.4. Наличие   инструкции,  утверждающей  порядок перевозки наркотических
средств и психотропных веществ __________________________________________
6.5. Наличие   транспортных  средств,   используемых   для      перевозки
наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

7. Уничтожение

7.1. Наличие инструкции, утверждающей  порядок  уничтожения наркотических
средств и психотропных веществ___________________________________________
7.2. Наличие приказа  о  создании комиссии   по уничтожению наркотических
средств и психотропных веществ___________________________________________

8. Использование

8.1. Использование   наркотических   средств  и  психотропных  веществ  в
научных, учебных целях и экспертной работе
8.1.1.Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы
_________________________________________________________________________
8.1.2. Количества  используемых   наркотических  средств  и  психотропных
веществ
_________________________________________________________________________
          (указать наличие основания и обоснования их использования)
8.1.3. Наличие инструкции, определяющей  порядок  работы с наркотическими
средствами и психотропными веществами (включая порядок использования   их
остатков)________________________________________________________________
8.1.4. Организация учета наркотических  средств  и психотропных веществ в
научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях
_________________________________________________________________________
                 (перечислить формы учетных документов)
8.1.5. Приказ о  назначении ответственного  лица  за учет  и     хранение
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
8.2. Использование  наркотических  средств  и  психотропных   веществ   в
медицинских целях
8.2.1. Порядок учета использованных ампул  из-под наркотических средств и
психотропных веществ:
- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул_________
- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул_________
- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул__________
8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:
- наличие   приказа  о  назначении  ответственного  лица  за   получение,
хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков__________________
- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков____________
- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков____________
- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков_______________
- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков___________
- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом__________
_________________________________________________________________________
              (указать в соответствии с каким документом)
8.3. Использование   наркотических   средств  и  психотропных  веществ  в
ветеринарных целях
8.3.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств  и
психотропных веществ:
- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул_________
- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул_________
- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул__________
8.3.2. Наименование используемых препаратов
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

9. Реализация, приобретение

9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции
_________________________________________________________________________
   (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с
                    оборотом наркотических
_________________________________________________________________________
                    средств и псих. веществ)
9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям
_________________________________________________________________________
  (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с
_________________________________________________________________________
                    оборотом наркотических средств)
9.3. Номенклатура и  ассортимент  наркотических  средств  и  психотропных
веществ
_________________________________________________________________________
     (указать основной перечень и количество используемых веществ)
     Результаты проверки соблюдения \возможности выполнения  лицензионных
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата\ соискателя лицензии присутствовали, с
актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О)                                                       (подпись)
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О.)                                                      (подпись)

                                                    МП

_________________________________________________________________________
   Проверка соблюдения\возможности выполнения лицензионных требований
                      и условий осуществлена:
                                  _______________________________________
                                             (ФИО)
                                                _________________________
                                                         (подпись)
                                  _______________________________________
                                             (ФИО)
                                                _________________________
                                                         (подпись)
                                  _______________________________________
                                             (ФИО)
                                                _________________________
                                                         (подпись)

     Акт   составлен  в   двух экземплярах,   один   вручен представителю
лицензиата Соискателя лицензии___________________________________________
                                            (Ф.И.О. подпись)
     По результатам   проверки   составлен  протокол  об административном
правонарушении от ________________ N _______________, даны предписания об
устранении выявленных нарушений
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и индивидуальных   предпринимателей    при
проведении    государственного  контроля   (надзора)    в   журнале учета
мероприятий по контролю сделана запись N____________от__________________.

Акт составлен: г.___________________               "____"_________200__г.
                                                    ____ч.____мин.

Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 16 февраля 2008 г. N 119


                           Правительство Москвы
                Департамент здравоохранения города Москвы

                   Уведомление о составлении протокола

г. Москва                                              "__"________20__г.

"__"________20__г. по адресу:____________________________________________
_________________________________________________________________________
была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий  при
осуществлении лицензионной деятельности
________________________________________________________________________.
                     (наименование организации)
В ходе проверки  были   выявлены нарушения  лицензионных   требований   и
условий, на основании чего
_________________________________________________________________________
                       (дата, время и место)
_________________________________________________________________________
будет составлен протокол об административном правонарушении.
     Просим Вас присутствовать при составлении протокола для ознакомления
с протоколом,     представления   объяснений и замечаний   по  содержанию
протокола, а также вручения копии протокола.
     В случае неявки, в протоколе будет сделана запись о Вашем отказе  от
подписания протокола (ч. 5 ст. 28.2 КоАП РФ).

Должностное лицо                 ________________________________________
Департамента здравоохранения     ________________________________________
города Москвы                    ________________________________________
                                 ________________________________________
                                      (Ф.И.О., должность, подпись)

Должностное лицо,                ________________________________________
законный представитель           ________________________________________
юридического лица                ________________________________________
                                 ________________________________________
                                  (Ф.И.О., документ, удостоверяющий
                                         полномочия, подпись)

Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


                         Правительство Москвы
              Департамент здравоохранения города Москвы

                          Протокол N________
                об административном правонарушении

"__"____________200___г.                                Место составления

                                                       ------------------
                                                       ------------------
1. Я,____________________________________________________________________
          (Ф.И.О., полное наименование должности составившего протокол
_________________________________________________________________________
             об административном правонарушении)
_________________________________________________________________________
Департамента здравоохранения города Москвы   на  основании ст. 28.2, 28.3
Кодекса РФ "Об административных   правонарушениях"  составил протокол  об
административном правонарушении в отношении
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Сведения   о  лице,  в   отношении   которого   возбуждено   дело   об
административном правонарушении
______________________________________________________________________для
        юридического лица - полное наименование, место нахождения,
_________________________________________________________________________
Ф.И.О. должностного лица, документ, подтверждающий полномочия должностного
_________________________________________________________________________
         лица или законного представителя юридического лица)
_________________________________________________________________________
 для должностного лица (кроме индивидуального предпринимателя) Ф.И.О.,
_________________________________________________________________________
   полное наименование должности, место работы, дата рождения, место
_________________________________________________________________________
              регистрации (место жительства), ИНН;
_________________________________________________________________________
   для индивидуального предпринимателя - Ф.И.О., дата рождения, место
_________________________________________________________________________
  регистрации (место жительства), ИНН, дата и номер свидетельства
_________________________________________________________________________
о государственной регистрации и наименование зарегистрировавшего органа.
_________________________________________________________________________
3. Уведомление  юридического   лица,  должностного  лица, индивидуального
предпринимателя о проведении контрольных (надзорных) мероприятий:
_________________________________________________________________________
   (дата телефонограммы, заказного письма с уведомлением, телеграммы,
_________________________________________________________________________
         факсимильной связи и т.п.). Уведомление прилагается.
4. Уведомление юридического лица,   должностного  лица,   индивидуального
предпринимателя о составлении протокола:
_________________________________________________________________________
     (дата уведомления о составлении протокола, заказного письма с
  уведомлением, телеграммы, телефонограммы, факсимильная связь и т.п.).
                    Уведомление прилагается.
Место совершения административного правонарушения _______________________
_________________________________________________________________________
5. Материалы (плановой /внеплановой) проверки____________________________
_________________________________________________________________________
на основании   распоряжения Департамента здравоохранения   города Москвы,
проведенной по адресу:
_________________________________________________________________________
номер и дата приказа о проведении проверки, номер и дата составления акта
_________________________________________________________________________
                   проверки, иные документы
_________________________________________________________________________
Место совершения административного правонарушения________________________
_________________________________________________________________________
6. Права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по
делу об административном  правонарушении  предусмотренные   статьей 25.1.
КоАП РФ, правонарушителю разъяснены:
     Лицо,   в   отношении   которого   ведется  производство  по делу об
административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми  материалами
дела,  давать     объяснения,   представлять   доказательства,   заявлять
ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также
иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом.  Права
разъяснены.

Подпись лица, в отношении
которого возбуждено
административное дело    ______________  ________________________________
                           (подпись)                 (Ф.И.О.)

7. Описание административного правонарушения:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Административная    ответственность   за   совершенное   административное
правонарушение предусмотрена частью_______статьи 14.1 КоАП РФ
8. Объяснения физического лица  или  законного представителя юридического
лица, в отношении  которых    возбуждено    дело   об    административном
правонарушении
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подпись            _______________       ____________________________
                      (подпись)                   (Ф.И.О.)
9. Дополнительные сведения и приложения:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Подпись должностного лица,
составившего протокол:   _____________     __________________________
                           (подпись)                 (Ф.И.О)

Подпись лица, в отношении
которого возбуждено
административное дело
(действительна при наличии документа
подтверждающего полномочия
должностного лица или законного
представителя юридического лица) _____________ _______________________
                                   (подпись)          (Ф.И.О.)

Подпись свидетелей
(если они имеются) _____________   __________________________
                       (подпись)             (Ф.И.О.)

Копию настоящего протокола получил "___"______________200 г.
Подпись           _______________  __________________________________
                        (подпись)              (Ф.И.О)
(должностного лица  или законного  представителя  юридического лица,    в
отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении)
     При отказе получить протокол об этом делается отметка.
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

Приложение 7
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


Перечень
должностных лиц Департамента здравоохранения города Москвы, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях


В управлении лицензирования и аккредитации


Начальник управления

Заместители начальника управления

Главные специалисты

Ведущие специалисты


В управлении фармации


Начальник управления

Заместители начальника управления

Главные специалисты

Ведущие специалисты


В управлении организации медицинской помощи


Начальник управления

Заместители начальника управления

Начальники отделов

Заместители начальников отделов

Главные специалисты

Ведущие специалисты


Приложение 8
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


Порядок
хранения, учета и контроля за использованием бланков распоряжений на проведение проверки


1. Обязанности по организации хранения, учета и контроля за использованием бланков распоряжений на проведение проверки и их приложений (далее - бланки) в Департаменте здравоохранения города Москвы возлагаются на управление бухгалтерского учета и отчетности.

Плановые и внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляют управление организации медицинской помощи, управление фармации, управление лицензирования и аккредитации (далее управления). Обязанности по организации работы с бланками в управлениях возлагаются на их начальников.

2. Использование бланков осуществляется исключительно должностными лицами, уполномоченными на проведение проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - должностное лицо, уполномоченное на проведение проверки).

3. Учет бланков осуществляется в Книге учета бланков.

4. Книга учета бланков содержит следующие графы: "N п/п", "Дата выдачи бланка", "Номер бланка", "Количество приложений к бланку", "Ф.И.О. сотрудника, получившего бланк" "Подпись сотрудника, получившего бланк", "Количество выданных приложений к бланку", "Дата возврата бланка", "Количество использованных приложений к бланку", "Подпись сотрудника, возвратившего бланк", "Отметка о передаче в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы отрывного талона".

5. Начальник (заместитель начальника) отдела руководителя Департамента:

5.1. Определяет количество бланков, необходимое для проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в течение 6 месяцев.

5.2. Направляет в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства заявку Департамента здравоохранения города Москвы на необходимое количество бланков, утвержденную руководством Департамента.

5.3. Получает бланки в Центре по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства по предъявлению доверенности, оформленной в установленном порядке и документа, удостоверяющего личность и передает их для хранения, учета и контроля за использованием бланков в управление бухгалтерского учета и отчетности.

5.4. Осуществляет контроль за исполнением плана проверок и оформлением их результатов.

6. Сотрудник управления бухгалтерского учета и отчетности, ответственный за работу с бланками:

6.1. Обеспечивает сохранность бланков.

6.2. Ведет учет бланков в Книге учета бланков.

6.3. Осуществляет выдачу бланков сотрудникам структурных подразделений Департамента здравоохранения города Москвы, ответственным за работу с бланками, на основании представленных ими заявок и прием оформленных бланков после окончания проверок.

6.4. Ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, передает оформленные отрывные талоны в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства с сопроводительным письмом, согласованным начальником управления бухгалтерского учета и отчетности и подписанным руководством Департамента.

6.5. Ежеквартально, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, осуществляет подготовку отчета о расходовании бланков для представления в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства, установленным порядком.

7. Начальник (заместитель начальника) управления бухгалтерского учета и отчетности:

7.1. Докладывает руководству Департамента об использовании бланков управлениями, в том числе и о фактах задержки возврата бланков.

7.2. В случае утери бланка и (или) приложений к бланку получает объяснения начальников соответствующих управлений и готовит необходимую информацию в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства.

8. Сотрудники управлений, ответственные за работу с бланками:

8.1. Подают в отдел руководителя заявки, утвержденные начальниками управлений, на количество бланков, необходимых для проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в течение 6 месяцев.

8.2. Ведут учет бланков в Книгах учета бланков.

8.3. По поручению начальников управлений осуществляют выдачу бланков должностным лицам, уполномоченным на проведение проверок, а также их прием после окончания проверок.

8.4. Обеспечивают сохранность бланков и своевременное их представление в управление бухгалтерского учета и отчетности.

8.5. В срок не позднее 5 дней после завершения проверок сдают оформленные бланки (в том числе, отрывные талоны и приложения к ним) в управление бухгалтерского учета и отчетности.

8.6. Ежеквартально, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, представляют в управление бухгалтерского учета и отчетности отчеты об использовании бланков, утвержденные начальниками управлений.

9. Должностные лица, уполномоченные на проведение проверок:

9.1. По указанию непосредственных руководителей получают бланки у сотрудников управлений, ответственных работу с бланками, и заполняют их в соответствии с требованиями, регламентированными Порядком работы с бланком распоряжения на проведение проверки и приложением к отрывному талону распоряжения на проведение проверки.

9.2 По окончании проверки, сдают бланки (в том числе, отрывные талоны и приложения к ним) сотруднику управления, ответственному за работу с бланками.


ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником


9.2. Несут ответственность за сохранность бланков с момента их получения до возврата.


Приложение 9
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


Порядок
работы с бланком распоряжения на проведение проверки и приложением к отрывному талону распоряжения на проведение проверки


1. Бланк распоряжения на проведение проверки состоит из двух частей: первая часть - распоряжение на проведение проверки (далее распоряжение), вторая часть - отрывной талон распоряжения на проведение проверки (далее - отрывной талон). При проведении единовременной проверки нескольких юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, расположенных по одному адресу, используются приложения в зависимости от количества юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, расположенных по проверяемому адресу.

2. Реквизиты распоряжения заполняются должностным лицом, уполномоченным на проведение проверки (кроме графы "N Р") следующим образом:

2.1. Графа "N Р" заполняется сотрудником(ами), ответственным(ыми) за работу с бланками при выдаче бланка и регистрации его в Книге учета бланков распоряжений на проведение проверки. В графе указывается порядковый номер бланка, под которым он зарегистрирован в Книге учета бланков распоряжений на проведение проверки.

2.2. В графе "дата" указывается дата проверки.

2.3. В графе "Название органа" указывается: Департамент здравоохранения города Москвы.

2.4. В графе "Должность" указывается должность должностного лица, уполномоченного на проведение проверки, например: ведущий специалист управления организации медицинской помощи, главный специалист управления лицензирования и аккредитации, главный специалист управления фармации.

2.5. В графе "ФИО" указывается фамилия и инициалы должностного лица, уполномоченного на проведение проверки.

2.6. В каждой из двух ячеек "плановая/внеплановая", "комплексная /некомплексная", "первичная/повторная" делается отметка соответственно виду осуществляемой проверки.

Если проверка проводится в соответствии с утвержденным планом, то отметка ставится в ячейке "Плановая".

Если проверка проводится для проверки информации о якобы имеющихся нарушениях, то отметка ставится в графе "Внеплановая".

Если проверка проводится совместно с другими городскими контролирующими организациями, отметка ставится в графе "Комплексная".

Если проверка проводится Департаментом без привлечения других организаций, то отметка ставится в графе "Некомплексная".

Если проверка юридического лица или индивидуального предпринимателя проводится первый раз, то отметка ставится в графе "Первичная".

Если проверка проводится с целью контроля за устранением ранее выявленного нарушения или по другим причинам, то отметка ставится в графе "Повторная".

2.7. Графа "N и дата предыдущей проверки" заполняется в случае проведения повторной проверки, направленной на контроль за устранением выявленных нарушений при первичной проверке, и указывается номер и дата проверки, при которой были выявлены нарушения.

2.8. В графе "Основание проверки" указывается основание (утвержденный план работы, заявление гражданина и т.п.), послужившее для проведения проверки.

2.9. В графе "Субъект проверки" указывается статус проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя и его полное наименование (ООО "Василек", ПБОЮЛ Петрова А.А. и т.д.).

2.10. В графе "Объект проверки" указывается адрес проведения проверки.

2.11. В графе "Предмет проверки" указывается аспект деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на который направлена проверка.

2.12. После заполнения реквизитов лицевой стороны бланка, бланк подписывается руководителем Департамента, либо его заместителем.

3. Реквизиты отрывного талона заполняются должностным лицом, уполномоченным на проведение проверки, следующим образом:

3.1. Графы "N Р", "дата" и разделы "Кто проверяет", "Вид проверки" и "Субъект/объект проверки" заполняются аналогично с графами в распоряжении, за исключением добавленных граф "Код ИНН", "Per. номер", "Вид деятельности" в разделе "субъект проверки".

3.2. В графе "кол" указывается количество использованных в ходе проверки приложений.

3.3. В ячейке "Тел." указывается контактный телефон должностного лица, уполномоченного на проведение проверки.

3.4. В графе "Код ИНН" указывается идентификационный номер налогоплательщика: юридического лица или индивидуального предпринимателя.

3.5. В графе "Рег. номер" указывается регистрационный номер проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии со свидетельством о внесении сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (ОГРН).

3.6. В графе "Вид деятельности" указывается вид деятельности проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя (медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

3.7. В одной из граф "Отсутствие нарушений", "Протокол", "Предписание", делается отметка по результатам проверки. В случае отсутствия нарушений у проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя ставится отметка в графе "Отсутствие нарушений".

В случае составления протокола об административном правонарушении юридического лица или индивидуального предпринимателя ставится отметка в графе "Протокол".

В случае выдачи проверяемой организации или индивидуальному предпринимателю предписания на устранение выявляемых нарушений ставится отметка в графе "Предписание".

3.8. В случае, когда руководитель или законный представитель юридического лица или индивидуальный предприниматель вносит замечания в акт проверки, должностное лицо, уполномоченное на проведение проверки, делает соответствующую отметку в ячейках "С результатами проверки согласен", "С результатами проверки не согласен" или "Препятствовал проведению проверки".

3.9. После заполнения реквизитов отрывного талона, талон подписывается должностным лицом, проводящим проверку, а также руководителем или законным представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

3.10. В случае проведения комплексной проверки должностным лицом, уполномоченным на ее проведение, заполняется оборотная сторона отрывного талона. В графы вносятся реквизиты контролирующих организаций, принимающих участие в проверке, с их замечаниями по проверке. Графы заполняются аналогично с графами на лицевой стороне отрывного талона.

4. Реквизиты приложения заполняются аналогично реквизитам отрывного талона. Приложениям, использованным в ходе проверки, присваиваются серия и номер отрывного талона и вписываются графы "Серия" и "N".

Приложение 10
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 26 февраля 2008 г. N 119


Список
сотрудников Департамента здравоохранения города Москвы, ответственных за работу с бланками распоряжений


Егоров Вадим Викторович

- заместитель начальника отдела руководителя

Рябышева Надежда Николаевна

- ведущий специалист управления бухгалтерского учета и отчетности

Туринский Герман Анатольевич

- заместитель начальника отдела стационарной и специализированной помощи управления организации медицинской помощи

Сенько Людмила Яковлевна

- ведущий специалист управления лицензирования и аккредитации

Круглова Людмила Владимировна

- главный специалист управления фармации


ГАРАНТ:

Нумерация приложений приводится в соответствии с изменениями, внесенными Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646


Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 25 августа 2008 г. N 646


                             Правительство Москвы
                  Департамент здравоохранения города Москвы

                                  Акт
                 проверки соблюдения лицензиатом \ возможности
          выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и
            условий при осуществлении деятельности, связанной
          с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
        внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом
        " О наркотических средствах и психотропных веществах"

г.___________________                              "____"_________200__г.
                                                           ____ч.____мин.

     Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы
_________________________________________________________________________
                             (должность, ФИО)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
действующим(и)   на    основании    распоряжения   (приказа) Департамента
здравоохранения города Москвы от "____"_____________200__г. N ___________
в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата\соискателя лицензии
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий \
возможности      выполнения     лицензионных    требований   и   условий,
регламентированных постановлением Правительства Российской   Федерации от
07.04.2008 N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом наркотических   средств  и   психотропных   веществ,
внесенных  в   список I  в   соответствии   с Федеральным   законом    "О
наркотических средствах и психотропных веществах"
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)
на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Местонахождение юридического лица:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Телефон/факс: Директора____________Ответственного за хранение и учет НС и
ПВ______________
Основной государственный регистрационный номер:__________________________
ИНН юридического лица____________________________________________________
ИФНС_____________________________________________________________________
                         (наименование, адрес, код)
_________________________________________________________________________
Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
_________________________________________________________________________
Лицензия на вид деятельности_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
выдана
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                            (лицензирующий орган)
N_____от "____"__________г. Срок действия лицензии до "___ "___________г.
Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

культивирование


хранение


приобретение


производство


перевозка


использование


изготовление


реализация


уничтожение


переработка


распределение





Последнее обследование
проведено________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
           (наименование контролирующей организации, дата)
Какие предложения и замечания не выполнены_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий установлено:

       I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении
        деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
        психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии
           с Федеральным законом "О наркотических средствах и
                      психотропных веществах":

     1. Наличие у лицензиатах/соискателя  лицензии  принадлежащих ему  на
праве собственности или на ином   законном основании земельных  участков,
зданий,   помещений  и   оборудования, для осуществления    лицензируемой
деятельности.
     1.1. Договор аренды/свидетельство  о  праве собственности___________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
сроком с "_____"________________________г. по "______"____________г._____
     1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической  службы
_________________________________________________________________________
             (N, дата выдачи, срок действия заключения)
     - санитарное состояние помещений _______________
     - необходимость в капитальном или косметическом ремонте_____________
_________________________________________________________________________
     1.3. Наличие оборудования:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
  (перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на
                     баланс и др. документы)

     2. Соблюдение требований по технической  укрепленности  и  оснащению
средствами охранной сигнализации объектов и помещений,  используемых  для
осуществления лицензируемой деятельности.
     2.1. Наличие    заключения    органов    по   контролю  за  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным
требованиям   объектов   и  помещений,   где осуществляется деятельность,
связанная   с  оборотом   наркотических   средств  и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
                             (указать дату и N)
_________________________________________________________________________
          (перечислить помещения, на которые выдано заключение)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     2.2. Характеристика    помещений    (место   расположения  в здании,
NN комнат,  площадь  по плану БТИ, оснащенность, с указанием  запаса) для
хранения наркотических средств и психотропных веществ:
характеристика земельных участков (с указанием их укрепленности)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     3. Соблюдение  требований,  предусмотренных  Правилами  допуска  лиц
к работе с  наркотическими   средствами   и   психотропными   веществами,
утвержденными     постановлением     Правительства  Российской  Федерации
от 6 августа 1998 г. N 892.
     3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу  своих
служебных обязанностей доступ к  наркотическим  средствам и  психотропным
веществам,   заболеваний   наркоманией,    токсикоманией,     хроническим
алкоголизмом,   а   также  об  отсутствии   среди них   лиц, признанных в
соответствии с законодательством  Российской   Федерации   непригодными к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности  и деятельности,
связанной с источником повышенной опасности______________________________
_________________________________________________________________________
                     (указать количество сотрудников)
     3.2. Наличие   заключения   органов   по   контролю   за    оборотом
наркотических  средств и психотропных веществ об отсутствии у работников,
имеющих в силу своих  служебных  обязанностей   доступ  к   наркотическим
средствам и психотропным веществам, непогашенной или  неснятой  судимости
за преступление средней тяжести, тяжкое преступление  или   особо  тяжкое
преступление либо   за  преступление,   связанное с незаконным   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне
пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не
предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных   с незаконным
оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                  (указать количество сотрудников)
     3.3. Наличие  приказа руководителя организации о допуске сотрудников
к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами__________
_________________________________________________________________________
         (указать дату и N, количество допущенных сотрудников)

     4. Наличие в  штате   работников (провизоров,  фармацевтов,  врачей,
среднего     медицинского        персонала,       научных    сотрудников,
инженерно-технических работников и др.),      имеющих   высшее,   среднее
специальное,  дополнительное образование и (или) специальную подготовку в
сфере  лицензируемой    деятельности,   соответствующие   требованиям   и
характеру выполняемой работы.
     4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:
Провизоры________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
   (ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/ регистрационный
              N сертификата, дата выдачи, срок действия)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
фармацевты_______________________________________________________________
              (ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/
_________________________________________________________________________
       регистрационный N сертификата, дата выдачи, срок действия)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
медицинские работники____________________________________________________
другие специалисты_______________________________________________________
     4.2. Наличие у работников, допущенных к  работе   с   наркотическими
средствами  и  психотропными   веществами специальной подготовки в  сфере
лицензируемой деятельности_______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     4.3. Наличие штатного расписания____________________________________
     4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с
требованиями Трудового Кодекса РФ________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     4.5. Правила внутреннего трудового распорядка_______________________
                                                (наличие отметок об
                                               ознакомлении сотрудниками)
     4.6.Наличие функционально-должностных    инструкций (с отметкой   об
ознакомлении):
на специалистов_______________________на вспомогательный персонал________
_________________________________________________________________________

     5. Соблюдение   лицензиатом  требований,  предусмотренных  Правилами
ведения  и  хранения специальных журналов регистрации операций, связанных
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и  требований  к
предоставлению юридическими лицами отчетов о  деятельности,  связанной  с
оборотом наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  утвержденными
постановлением Правительства  Российской  Федерации  от 04 ноября 2006 г.
N 644 "О порядке    представления   сведений  о  деятельности,  связанной
с оборотом наркотических средств и  психотропных веществ,  и  регистрации
операций, связанных  с  оборотом  наркотических  средств  и  психотропных
веществ":
     5.1. Наличие и оформление журнала регистрации операций, связанных  с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
    (указать соответствие\несоответствие требованиям законодательства,
предъявляемым к ведению журнала, наличие оригиналов или заверенных копий
  документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)
_________________________________________________________________________
     5.2. Ответственный   за  ведение   и  хранение  журнала  регистрации
 операций________________________________________________________________
                              (ФИО, дата и N приказа)
     5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль  за ведением и
хранением журнала регистрации операций___________________________________
                                          (ФИО, дата и N приказа)
     5.4. Соблюдение    порядка  представления  отчетов  о  деятельности,
связанной с  оборотом  наркотических  средств  и  психотропных   веществ,
перечень   которых  утвержден  постановлением  Правительства   Российской
Федерации      от    30   июня    1998 г. N 681 "Об  утверждении  перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,  подлежащих
контролю в Российской Федерации"
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации ______________
     5.6 Приказ о назначении ответственного за хранение ключей,  пломбира
 после опечатки сейфов
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических  средств  и
психотропных  веществ   с   составлением   баланса   товарно-материальных
ценностей:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                   (указать периодичность проведения)
     5.8. Отразить результаты  сверки  книжного  остатка  и  фактического
наличия__________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

    II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий
     лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках
  осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
   и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка культивирования
    растений, переработки, производства, хранения, учета, изготовления
     аналитических (стандартных) образцов, реализации, распределения,
     приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических
                   средств и психотропных веществ):

     1. Культивирование растений,  внесенных  в  Список I  в  оответствии
с Федеральным    законом "О   наркотических   средствах   и  психотропных
 веществах":
     1.1. Наличие документации на культивирование растений,  внесенных  в
Список I в соответствии с Федеральным законом  "О наркотических средствах
и психотропных веществах":_______________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     1.2. Указать  наименования  культивируемых  растений,  включенных  в
Перечень наркотических средств и психотропных веществ и  их  прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации_______________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     1.3. Указать документы,   подтверждающие наличие у юридического лица
условий для обеспечения  безопасности   деятельности  по  культивированию
растений,  а  также  предотвращению  возможности  хищения  культивируемых
растений ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     1.4. Соблюдение   государственных   квот       при   культивировании
наркотикосодержащих растений_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     2. Переработка:
     2.1. Указать    наименование    веществ (наркотических   средств   и
 психотропных веществ), используемых в процессе переработки:_____________
_________________________________________________________________________
     2.2. Наличие   документа,   являющегося   основанием для переработки
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     2.3. Действия (приемы), используемые в процессе переработки:
     - рафинирование (очистка от посторонних примесей)___________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     - повышение в препарате концентрации НС или ПВ______________________
_________________________________________________________________________
     - получение на основе одних НС или ПВ других наркотических   средств
или психотропных веществ_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     - получение веществ,   не  являющихся наркотическими  средствами или
психотропными веществами_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     3. Производство, изготовление (промышленное), их реализация.
     3.1. Указать техническую документацию,  в   соответствии  с  которой
осуществляется производство (изготовление)  наркотических   средств   или
психотропных веществ:____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     3.2. Указать     перечень  производимых  наркотических  средств  или
психотропных веществ в целях (изготовления) аналитических   (стандартных)
образцов:________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     3.3. Указать  перечень   изготавливаемых аналитических (стандартных)
образцов:________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     3.4. Наличие   документа,   подтверждающего  основание  производства
(изготовления) НС или ПВ в целях изготовления аналитических (стандартных)
образцов_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     3.5. Наличие   документации,    подтверждающей  качество  получаемой
продукции________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
    (указать наличие паспорта ОТК, сертификата соответствия качества
_________________________________________________________________________
                   или другой документации)
     3.6. Указать наличие   систем   качества   производства,   а   также
документов,подтверждающих их_____________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     3.7. Наличие   плана   распределения производимых  (изготавливаемых)
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
     3.8. Соблюдение  Правил культивирования, производства, изготовления,
хранения,      перевозки,    реализации,   распределения,   приобретения,
использования,   ввоза  на   таможенную  территорию Российской Федерации,
вывоза с таможенной   территории   Российской   Федерации,    уничтожения
инструментов и оборудования,  находящихся под   специальным контролем   и
используемых для производства  и изготовления   наркотических    средств,
психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства__________
_________________________________________________________________________

     4. Хранение.
     4.1. Наличие    приборов    для   регистрации   параметров   воздуха
(термометров и психрометрических гигрометров),  дата  поверки    органами
метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей
(температура и влажность на момент проверки)_____________________________
_________________________________________________________________________
     4.2. Соблюдение   условий   хранения   наркотических   средств   или
психотропных веществ в соответствии с их физико-химическими   свойствами:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     4.3. Соблюдение     сроков   годности   наркотических   средств  или
психотропных веществ_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     4.4. Наличие наркотических средств   или   психотропных   веществ  с
истекшим сроком годности_________________________________________________
                            (указать место их хранения)
     4.5. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования):_________

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником


     4.7. Наличие  Договоров  на  уничтожение  наркотических  средств   и
психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую   лицензию
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     4.8. Организация контроля   качества   аналитических   (стандартных)
образцов,наличие документации, удостоверяющей их  качество  (перечислить)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     5. Перевозка.
     5.1. Договор на охрану и сопровождение груза________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     5.2. Утверждение маршрута перевозки_________________________________
_________________________________________________________________________
     5.3. Наличие приказа   о   перевозке    наркотических     средств  и
психотропных веществ_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
     5.4. Наличие      инструкции,     утверждающей   порядок   перевозки
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
     5.5. Наличие транспортных  средств,  используемых    для   перевозки
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

     6. Уничтожение.
     6.1. Наличие    инструкции,    утверждающей   порядок    уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
     6.2. Наличие приказа о   создании     комиссии     по    уничтожению
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________
_________________________________________________________________________

     7. Использование наркотических  средств  и  психотропных  веществ  в
научных,учебных целях и экспертной работе.
     7.1. Наличие   документов,   подтверждающих  право на  осуществление
образовательной деятельности при использовании наркотических  средств   и
психотропных веществ в учебных целях_____________________________________
_________________________________________________________________________
    (указать наименование документа, его N, дату выдачи, кем выдан)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     7.2. Наличие   утвержденного   списка   лиц,   проводящих   работы с
наркотическими средствами и психотропными веществами_____________________
_________________________________________________________________________
     7.3. Наименования  и  количества используемых  наркотических средств
и психотропных веществ___________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
       (указать наличие основания и обоснования их использования)
     7.4. Наличие       инструкции,   определяющей  порядок    работы   с
наркотическими средствами и психотропными    веществами (включая  порядок
использования их остатков)_______________________________________________
_________________________________________________________________________
     7.5. Организация учета наркотических средств и  психотропных веществ
в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных  заведениях
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
                   (перечислить формы учетных документов)
    7.6. Приказ  о  назначении   ответственного лица   за учет и хранение
наркотических средств и психотропных веществ_____________________________

     8. Реализация, приобретение.
     8.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции_____________
_________________________________________________________________________
  (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с
           оборотом наркотических средств и псих, веществ)
_________________________________________________________________________
     8.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям___________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
   (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную
                    с оборотом наркотических средств)
     8.3. Номенклатура   и   ассортимент   наркотических     средств    и
психотропных веществ_____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
      (указать основной перечень и количество используемых веществ)
Результаты  проверки    соблюдения\возможности  выполнения   лицензионных
требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
При проверке со стороны лицензиата\соискателя  лицензии присутствовали, с
актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О)                                              (подпись)
_________________________________________________________________________
(Ф.И.О.)                                             (подпись)

                                        МП

_________________________________________________________________________
Проверка соблюдения \ возможности  выполнения лицензионных   требований и
условий осуществлена:

                                  _______________________________________
                                                   (ФИО)
                                                 ________________________
                                                          (подпись)
                                  _______________________________________
                                                   (ФИО)
                                                 ________________________
                                                          (подпись)
                                  _______________________________________
                                                   (ФИО)
                                                 ________________________
                                                          (подпись)

     Акт составлен    в  двух экземплярах,   один    вручен представителю
лицензиата/ соискателя лицензии_________________________________________.
                                              (Ф.И.О. подпись)
     По результатам  проверки  составлен   протокол об   административном
правонарушении от ________________ N _______________, даны предписания об
устранении выявленных нарушений
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ
"О защите прав юридических лиц и  индивидуальных   предпринимателей   при
проведении    государственного    контроля (надзора)  в  журнале    учета
мероприятий по контролю сделана запись N_______от_______________________.

Акт составлен: г.___________________                "____"________200__г.
                                                           ____ч.____мин.


Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26 февраля 2008 г. N 119 "Об организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан"


Текст приказа официально опубликован не был


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 25 августа 2008 г. N 646

Откройте нужный вам документ прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.