Федеральный закон от 22 декабря 2020 г. N 444-ФЗ
"О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
30 января 2024 г.
Принят Государственной Думой 9 декабря 2020 года
Одобрен Советом Федерации 16 декабря 2020 года
Президент Российской Федерации |
В. Путин |
Москва, Кремль
22 декабря 2020 года
N 444-ФЗ
Минздрав больше не будет регламентировать исследования лекарств на предмет влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного препарата. Применяться будут Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС.
Производители фармацевтической субстанции этанола по общему правилу передают ее производителям лекарств в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров. Теперь эта норма также касается производителей медизделий.
Закон вступает в силу со дня опубликования.
Федеральный закон от 22 декабря 2020 г. N 444-ФЗ "О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Вступает в силу с 22 декабря 2020 г.
Текст Закона опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 22 декабря 2020 г. N 0001202012220029, в "Российской газете" от 28 декабря 2020 г. N 293-294, в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. N 52 (часть I) ст. 8590
История рассмотрения и принятия Федерального закона
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Федеральный закон от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ
Изменения вступают в силу с 1 сентября 2024 г.