Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2020, N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 18 декабря 2020 г. N 2166
Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
1. В пункте 44:
а) абзацы четвертый и пятый после слов "субъект обращения лекарственных средств" дополнить словами "(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов)";
б) после абзаца пятого дополнить абзацем следующего содержания:
"Обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты) подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в соответствии с абзацами четвертым и пятым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.".
2. В пункте 44 2:
а) абзац второй после слов "субъект обращения лекарственных средств" дополнить словами "(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов)";
б) дополнить абзацем следующего содержания:
"Обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты) подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, в соответствии с абзацем вторым настоящего пункта в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.".
3. Пункт 46:
а) после слов "Субъект обращения лекарственных средств" дополнить словами "(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов)";
б) дополнить абзацем следующего содержания:
"Обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты) в течение 30 рабочих дней со дня соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.".
Правительство РФ установило особенности подтверждения обособленными подразделениями медорганизаций (амбулаториями, фельдшерскими, фельдшерско-акушерскими пунктами) достоверности сведений, содержащихся в системе мониторинга лекарств, передачи сведений о принятых и выведенных из оборота препаратах.
Постановление вступает в силу со дня опубликования.
Постановление Правительства РФ от 18 декабря 2020 г. N 2166 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Вступает в силу с23 декабря 2020 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 23 декабря 2020 г. N 0001202012230023, в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. N 52 (часть I) ст. 8849