Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 июля 2021 г. N 01И-982/21 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" отозвать из обращения лекарственный препарат "Бактробан, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные" серии CG3F производства "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова