Методические рекомендации
по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации СМ N 03.1-4.0031
Версия 01
Предисловие
Настоящие методические рекомендации разработаны в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации с учетом требований стандартов ГОСТ Р ИСО 14065-2014, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 и вводятся впервые. Настоящие методические рекомендации вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня их утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации определяют единые подходы к формированию программы выездных оценок соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности органов по валидации и верификации парниковых газов, по которым проводится выездная оценка соответствия критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России N 707 с учетом требований ГОСТ Р ИСО 14065-2014, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 в соответствии с частью 18 статьи 17 и частью 10 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ.
Настоящие методические рекомендации содержат общий перечень сведений, подлежащих включению в программы выездной оценки заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органа по валидации и верификации парниковых газов, и аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов), а также общие указания на материалы и документы, используемые в процессе проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, сформированные в виде типовых программ выездной оценки соответствия (приложение 2 и приложение 4).
Программы выездной оценки отдельных заявителей, аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов) формируются на основании настоящих методических рекомендаций и должны включать сведения об указанных заявителях, аккредитованных лицах по всем пунктам типовых программ, в объеме, достаточном для понимания оцениваемой стороной, членами экспертной группы и национальным органом по аккредитации особенностей каждого этапа проведения выездной оценки.
1.2. Выполнение положений настоящих методических рекомендаций является обязательным для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.
Заявители, аккредитованные лица могут руководствоваться настоящими методическими рекомендациями при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящих методических рекомендациях использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон N 412-ФЗ |
Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" |
Постановление Правительства Российской Федерации N 845 |
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845 "О Федеральной службе по аккредитации" |
Приказ Минэкономразвития России N 284 |
Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" |
Приказ Минэкономразвития России N 496 |
Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" |
Приказ Минэкономразвития России N 293 |
Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 293 "Об установлении порядка проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации" |
Приказ Минэкономразвития России N 707 |
Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" |
ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 |
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов" |
ГОСТ Р ИСО 14065-2014 |
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14065-2014 "Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания" |
ГОСТ Р ИСО 14066-2013 |
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14066-2013 "Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов" |
IAF MD 6 |
IAF MD 6:2014. Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013 (Application of ISO 14065:2013) |
IAF MD 14 |
IAF MD 14:2014 Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 для валидации и верификации парниковых газов (ISO 14065:2013) (Application of ISO/IEC 17011 in Greenhouse Gas Validation and Verification (ISO 14065:2013)) |
2.2. При пользовании настоящими методическими рекомендациями следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящими методическими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящих методических рекомендациях применяются следующие термины:
аккредитованное лицо |
- |
юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ |
валидация |
- |
систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по парниковым газам, относящийся к плану проекта по парниковым газам на соответствие согласованным критериям валидации, чтобы определить, соответствует ли план проекта этим согласованным критериям, и может ли его осуществление привести к предполагаемому снижению выбросов парниковых газов и устранению их активизации, как описано в проекте плана |
верификация |
- |
систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки заявления по парниковым газам на соответствие согласованным критериям верификации |
заявитель |
- |
юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации |
орган по валидации и верификации парниковых газов (орган по валидации и верификации) |
- |
орган, осуществляющий деятельность по валидации и верификации парниковых газов, который может быть объектом аккредитации |
орган по валидации |
- |
орган, который проводит валидацию заявлений по парниковым газам в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 и ГОСТ Р ИСО 14065-2014 |
орган по верификации |
- |
орган, который проводит верификацию заявлений по парниковым газам в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 и ГОСТ Р ИСО 14065-2014 |
3.2. В настоящих методических рекомендациях применяются следующие условные обозначения и сокращения:
СМК |
- |
система менеджмента качества |
4. Требования к программе выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации
4.1. В рамках предоставления государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации в случае, если должностным лицом Росаккредитации по результатам проверки экспертного заключения сделан вывод о соответствии заявителя, аккредитованного лица установленным критериям аккредитации, в течение пяти рабочих дней обеспечивает подготовку и подписание уполномоченным должностным лицом Росаккредитации приказа о проведении выездной оценки, которым также утверждается программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение 1 и приложение 2).
4.2. Приказ и программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием сроков проведения выездной оценки соответствия не менее чем за три рабочих дня до дня начала ее проведения направляются должностным лицом Росаккредитации заявителю, аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Приказ и программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации не позднее трех рабочих дней со дня утверждения направляются с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации эксперту по аккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и экспертной организации, которая для такого эксперта по аккредитации является основным местом работы или с которой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.
4.3. Программа выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации формируется с учетом заявленной области аккредитации, а также результатов экспертизы, представленных заявителем 1, аккредитованным лицом документов и сведений, и содержит:
------------------------------
1 Заявителями на предоставление государственной услуги в части аккредитации могут быть российские юридические лица независимо от организационно-правовой формы и индивидуальные предприниматели, а также иностранные организации, если это предусмотрено международными договорами Российской Федерации, претендующие на аккредитацию.
Заявителями на предоставление государственной услуги в части расширения области аккредитации являются аккредитованные юридические лица или индивидуальные предприниматели, действие аккредитации которых не прекращено.
------------------------------
1) перечень работ по проведению выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:
а) оценку системы менеджмента качества заявителя, аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;
б) оценку материально-технической базы заявителя, аккредитованного лица;
в) оценку квалификации и опыта работников заявителя, аккредитованного лица;
г) оценку обеспеченности необходимой документацией;
д) наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областью аккредитации;
е) перечень работ по выездной оценки 1 соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений;
------------------------------
1 Формирует эксперт по аккредитации в соответствии с требованиями пункта 4 части 3 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.
------------------------------
ж) оценку использования аккредитованным лицом знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации;
2) способы проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;
3) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости), а именно:
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству заявителя, аккредитованного лица;
б) собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества;
в) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) заявителя, аккредитованного лица, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия в присутствии, в том числе, членов экспертной группы;
г) выборочную оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы;
д) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, установленными приказом Минэкономразвития России N 707 в соответствии с областью аккредитации;
е) анализ документов по аттестации и повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями руководства по качеству;
ж) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
з) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
и) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценка деятельности экспертной группы;
к) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
л) оценку наличия у работников необходимого опыта работы.
5. Требования к программе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности 1
------------------------------
1 Также в случае если аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности проходит процедуру расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
------------------------------
5.1. При проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица приказ Росаккредитации "О проведении процедуры подтверждения компетентности" (приложение 3) с указанием сроков проведения выездной оценки соответствия, программа выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (приложение 4) направляются аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, не менее чем за три рабочих дня до дня начала проведения:
экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений (при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ);
выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ).
Приказ и программа выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации не позднее трех рабочих дней со дня утверждения направляются с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации эксперту по аккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и экспертной организации, которая для такого эксперта по аккредитации является основным местом работы или с которой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.
5.2. Программа выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации в рамках предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности аккредитованного лица формируется с учетом утвержденной и (или) заявленной области аккредитации (в случаях, предусмотренных частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ), мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ, и содержит:
1) перечень работ по выездной оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, предусматривающей в том числе:
а) оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества;
б) оценку материально-технической базы аккредитованного лица;
в) оценку квалификации и опыта работников аккредитованного лица;
г) оценку обеспеченности необходимой документацией;
д) наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствующей области аккредитации;
е) оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;
ж) перечень работ по выездной оценке 1 соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений;
------------------------------
1 Формирует эксперт по аккредитации в соответствии с требованиями пункта 4 части 3 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.
------------------------------
2) способы проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации;
3) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости) и определяемый с учетом области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, результатов анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и включающий следующие мероприятия (мероприятие):
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству аккредитованного лица;
б) собеседование с персоналом на предмет знаний требований системы менеджмента качества;
в) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) аккредитованного лица, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по валидации и верификации парниковых газов в присутствии в том числе членов экспертной группы (выборочно);
г) выборочную оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы;
д) собеседование с персоналом на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, в соответствии с областью аккредитации;
е) анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации персонала в соответствии с требованиями руководства по качеству;
ж) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
з) проверка наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
и) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценки деятельности экспертной группы;
к) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
л) оценку наличия у работников необходимого опыта работы.
Руководитель |
Н.В. Скрыпник |
28 октября 2021 г.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Установлены единые подходы при формировании программ выездных оценок соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Приводятся типовые программы выездной оценки соответствия.
Методические рекомендации обязательны для должностных лиц Росаккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов. Заявители, аккредитованные лица могут руководствоваться ими при подготовке к аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности.
Методические рекомендации установлены впервые и вводятся в действие по истечении 10 рабочих дней со дня их утверждения.
Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации СМ N 03.1-4.0031 Версия 01 (утв. Федеральной службой по аккредитации 28 октября 2021 г.)
Вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня их утверждения
Текст методических рекомендаций опубликован не был
Взамен настоящего документа введены Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации CM N 03.1-4.0031 (версия 02)