В соответствии с частью 3.1 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.04.2021) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2021 г.
Регистрационный N 66022
Для производителей (изготовителей) и импортеров медизделий установлены правила предоставления данных в Росздравнадзор.
Для этого используется личный кабинет на сайте Службы. Передаются номер регистрационного удостоверения, номер серии (партии) или заводской (идентификационный) номер и др. Срок - не более 15 дней с даты ввода изделия в обращение.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. N 11020 "Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2021 г.
Регистрационный N 66022
Вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 ноября 2021 г. N 0001202111290030