Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2284; N 23, ст. 3667; N 47, ст. 7530; 2021, N 11, ст. 1829).
2. Установить, что:
а) регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению N 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (далее - медицинское изделие), выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия;
б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2022 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в подпункте "а" настоящего пункта.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 10 декабря 2021 г. N 2250
Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430
1. В пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.".
2. В особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением:
а) в пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";
б) в пункте 10:
в абзаце четвертом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";
в абзаце пятом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.", слова "указанных в пунктах 21 - 30" заменить словами "указанных в пунктах 19 - 78";
в) приложение N 1 к указанным особенностям изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 10 декабря 2021 г. N 2250)
Перечень
медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов
Вид |
Наименование |
|
1. |
169180 |
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом |
2. |
275750 |
Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический |
3. |
311390 |
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный |
4. |
314860 |
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов |
5. |
232870 |
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых |
6. |
232880 |
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный |
7. |
232890 |
Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии |
8. |
216540 |
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования |
9. |
216260 |
Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования* |
10. |
114040 |
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом |
11. |
113890 |
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический |
12. |
121180 |
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования |
13. |
121270 |
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования * |
14. |
287620 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением |
15. |
318710 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования |
16. |
326140 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных |
17. |
274590 |
Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов |
18. |
314540 |
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом |
19. |
142280 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
20. |
142010 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
21. |
142250 |
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
22. |
142260 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
23. |
142300 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
24. |
142100 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
25. |
142120 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
26. |
142130 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ |
27. |
142150 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
28. |
142160 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
29. |
367800 |
SARS Коронавирус 1 антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
30. |
369620 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
31. |
368770 |
SARS Коронавирус 1/2 (SARS-CoV-1/SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
32. |
374590 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
33. |
355940 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
34. |
355910 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ |
35. |
355920 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
36. |
370090 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
37. |
377880 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
38. |
376420 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, магнитный иммуноанализ |
39. |
372850 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела IgA/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
40. |
373770 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
41. |
373780 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин А (IgAyigG ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
42. |
355890 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
43. |
356840 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс |
44. |
355880 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
45. |
355870 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgAyigG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
46. |
355900 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
47. |
356850 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/igM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
48. |
373130 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
49. |
355930 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
50. |
355950 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
51. |
368680 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, анализ на биочипах |
52. |
370100 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
53. |
356860 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
54. |
376590 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
55. |
376950 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
56. |
377370 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
57. |
355960 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
58. |
356820 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
59. |
369630 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ |
60. |
377140 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс |
61. |
377360 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
62. |
378010 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
63. |
378840 |
SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
64. |
356750 |
SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
65. |
356740 |
SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
66. |
356760 |
SARS Коронавирус 2 иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
67. |
378200 |
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ |
68. |
375090 |
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ |
69. |
375160 |
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
70. |
375860 |
SARS Коронавирус 2 общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
71. |
375010 |
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
72. |
375330 |
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
73. |
355970 |
Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
74. |
379290 |
SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрометрический анализ, экспресс-анализ |
75. |
368850 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации |
76. |
370110 |
SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
77. |
379360 |
SARS-CoV-2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
78. |
379590 |
SARS-CoV-2 иммуноглобулин G (IgG)/igM/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
79. |
369510 |
SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, реагент |
80. |
367760 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент |
81. |
369240 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/igM ИВД, реагент |
82. |
369880 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор |
83. |
369580 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор |
84. |
369600 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
85. |
367750 |
SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент |
86. |
369230 |
SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор |
87. |
369570 |
SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал |
88. |
369220 |
SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент |
89. |
369590 |
SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
90. |
369610 |
SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
91. |
374580 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, реагент |
92. |
374540 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антиген индикатор вспенивающий реагент ИВД |
93. |
374570 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, калибратор |
94. |
356780 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал |
95. |
373810 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал |
96. |
356830 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор |
97. |
370080 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал |
98. |
372580 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
99. |
372230 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор |
100. |
372640 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
101. |
356810 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, калибратор |
102. |
356790 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, контрольный материал |
103. |
356800 |
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент |
104. |
356770 |
SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал |
105. |
142050 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор |
106. |
142080 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал |
107. |
142110 |
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент |
108. |
142030 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор |
109. |
142070 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал |
110. |
142090 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент |
111. |
142140 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор |
112. |
142170 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
113. |
142200 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент |
114. |
142180 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор |
115. |
142210 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
116. |
142230 |
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент |
117. |
142020 |
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал |
118. |
142060 |
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент |
119. |
142290 |
SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/igG/IgM ИВД, калибратор |
120. |
142190 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
121. |
142220 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал |
122. |
142240 |
SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
123. |
191440 |
Адаптер для введения кардиоплегического раствора* |
124. |
207560 |
Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования |
125. |
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
126. |
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
127. |
347450 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента |
128. |
216000 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной |
129. |
186000 |
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для ИВД |
130. |
114060 |
Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи |
131. |
325350 |
Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД для использования вблизи пациента |
132. |
113940 |
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети |
133. |
113990 |
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи |
134. |
261440 |
Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический |
135. |
218430 |
Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
136. |
216560 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец |
137. |
216630 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
138. |
216350 |
Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный |
139. |
261820 |
Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования* |
140. |
261300 |
Баня водяная лабораторная со встряхиванием |
141. |
269290 |
Бахилы водонепроницаемые* |
142. |
141650 |
Бахилы токонепроводящие, нестерильные* |
143. |
293810 |
Бахилы токопроводящие, нестерильные* |
144. |
228180 |
Бокс ламинарный |
145. |
143930 |
Бронхоскоп жесткий |
146. |
179100 |
Бронхоскоп оптоволоконный гибкий |
147. |
335550 |
Ванночка для многоканальных дозаторов |
148. |
179300 |
Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования |
149. |
324350 |
Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования* |
150. |
207000 |
Вирусная транспортная среда ИВД |
151. |
185630 |
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования |
152. |
185620 |
Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования* |
153. |
254280 |
Воздуховод носоглоточный, многоразового использования |
154. |
254300 |
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования* |
155. |
172720 |
Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования |
156. |
172730 |
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования* |
157. |
254120 |
Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования |
158. |
254170 |
Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования* |
159. |
254240 |
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования |
160. |
254040 |
Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования* |
161. |
283480 |
Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования |
162. |
185520 |
Держатель трубки дыхательного контура |
163. |
191740 |
Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения |
164. |
191500 |
Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения |
165. |
109770 |
Детергент/моющий чистящий раствор ИВД для автоматизированных/полуавтоматизированных систем |
166. |
283380 |
Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования |
167. |
283330 |
Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования* |
168. |
364520 |
Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический |
169. |
350590 |
Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный* |
170. |
351540 |
Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации |
171. |
318110 |
Интродьюсер для ларингеального воздуховода |
172. |
289880 |
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования |
173. |
289990 |
Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования* |
174. |
220960 |
Камера термографическая |
175. |
105850 |
Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением* |
176. |
136410 |
Канюля назальная стандартная для подачи кислорода* |
177. |
135700 |
Катетер для установки эндобронхиального клапана* |
178. |
124630 |
Клапан выдоха механический, многоразового использования |
179. |
124510 |
Клапан выдоха механический, одноразового использования* |
180. |
236910 |
Клапан выдоха с радиочастотным датчиком* |
181. |
262380 |
Клапан нереверсивный, многоразового использования |
182. |
321960 |
Клапан нереверсивный, одноразового использования* |
183. |
168130 |
Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования |
184. |
168140 |
Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования* |
185. |
109060 |
Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования |
186. |
108960 |
Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования* |
187. |
337110 |
Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха |
188. |
135690 |
Клапан эндобронхиальный |
189. |
151440 |
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования |
190. |
151450 |
Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования* |
191. |
298760 |
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом |
192. |
298770 |
Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом |
193. |
250740 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом |
194. |
250710 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом |
195. |
250830 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом |
196. |
250770 |
Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом |
197. |
260200 |
Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном* |
198. |
182020 |
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом |
199. |
182030 |
Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом |
200. |
136690 |
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом |
201. |
136820 |
Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом |
202. |
275840 |
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом |
203. |
275690 |
Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом |
204. |
298870 |
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом |
205. |
298880 |
Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом |
206. |
110230 |
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования |
207. |
327610 |
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный* |
208. |
327640 |
Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный* |
209. |
256770 |
Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования |
210. |
157680 |
Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций |
211. |
259390 |
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением |
212. |
259380 |
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением |
213. |
293550 |
Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия азидом* |
214. |
340600 |
Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования* |
215. |
259790 |
Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина* |
216. |
259720 |
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный* |
217. |
259780 |
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный* |
218. |
134590 |
Контейнер криобиологический |
219. |
108710 |
Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования |
220. |
108750 |
Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный* |
221. |
113810 |
Концентратор кислорода портативный |
222. |
191160 |
Концентратор кислорода стационарный |
223. |
104010 |
Костюм изолирующий |
224. |
181360 |
Костюм хирургический изолирующий |
225. |
188380 |
Костюм хирургический на манжетах* |
226. |
248320 |
Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный* |
227. |
120210 |
Кровать больничная механическая |
228. |
131200 |
Кровать больничная с гидравлическим приводом |
229. |
136210 |
Кровать больничная стандартная с электроприводом |
230. |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
231. |
172910 |
Манжета для трахеальной трубки* |
232. |
173780 |
Манжета для трахеостомической трубки* |
233. |
271370 |
Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования |
234. |
271390 |
Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования* |
235. |
109720 |
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования |
236. |
109710 |
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования* |
237. |
132380 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования |
238. |
367580 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования* |
239. |
109740 |
Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением |
240. |
181520 |
Маска хирургическая многоразового использования |
241. |
182450 |
Маска хирургическая одноразового использования* |
242. |
283460 |
Мешок для дыхательного контура, многоразового использования |
243. |
283370 |
Мешок для дыхательного контура, одноразового использования* |
244. |
292390 |
Микропипетка электронная |
245. |
327110 |
Микропланшет ИВД* |
246. |
327180 |
Микропланшет пленка ИВД* |
247. |
157200 |
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии |
248. |
157130 |
Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный |
249. |
289980 |
Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки |
250. |
135710 |
Набор для определения размера эндобронхиального клапана* |
251. |
206980 |
Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами* |
252. |
347240 |
Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки* |
253. |
349480 |
Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный* |
254. |
152850 |
Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД |
255. |
332470 |
Набор одежды хирургический/смотровой* |
256. |
191560 |
Набор трубок для системы искусственного кровообращения* |
257. |
292810 |
Наконечник пипетки* |
258. |
352690 |
Наконечник пипетки ИВД* |
259. |
289870 |
Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки |
260. |
188360 |
Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред |
261. |
183030 |
Насос инфузионный многоканальный общего назначения |
262. |
124530 |
Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования |
263. |
333950 |
Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования* |
264. |
329460 |
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи |
265. |
260420 |
Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети |
266. |
288180 |
Насос инфузионный эластомерный* |
267. |
264520 |
Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием |
268. |
191770 |
Насос центробежный для системы искусственного кровообращения* |
269. |
249420 |
Обтуратор гемостатического клапана* |
270. |
131520 |
Оксигенатор мембранный внутрисосудистый* |
271. |
115610 |
Оксигенатор мембранный экстракорпоральный* |
272. |
115570 |
Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный* |
273. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
274. |
152700 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
275. |
228190 |
Палатка с ламинарным потоком воздуха |
276. |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
277. |
205280 |
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные* |
278. |
205290 |
Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные* |
279. |
298450 |
Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные* |
280. |
122540 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные* |
281. |
351490 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные* |
282. |
122560 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные* |
283. |
139350 |
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные* |
284. |
139360 |
Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные* |
285. |
311720 |
Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные* |
286. |
320790 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные* |
287. |
185830 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные* |
288. |
185850 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные* |
289. |
321530 |
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные* |
290. |
349230 |
Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные* |
291. |
327170 |
Планшет для лабораторных исследований общего назначения* |
292. |
293370 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок* |
293. |
293530 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов* |
294. |
293500 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К2ЭДТА* |
295. |
293660 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА* |
296. |
293360 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА и натрия фторидом* |
297. |
293570 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания* |
298. |
293450 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем* |
299. |
293400 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом* |
300. |
293460 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом* |
301. |
293480 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем* |
302. |
293760 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином* |
303. |
293420 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином* |
304. |
293540 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом* |
305. |
293350 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы В (АЦД-В) * |
306. |
293440 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы А (АЦД-А)* |
307. |
293470 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА* |
308. |
167480 |
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная без примесей, ИВД* |
309. |
167450 |
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с лития гепарином* |
310. |
167550 |
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с натрия цитратом* |
311. |
167440 |
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с разделительным гелем* |
312. |
167430 |
Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с ЭДТА* |
313. |
264460 |
Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная* |
314. |
264440 |
Пробирка центрифужная ИВД, стерильная* |
315. |
218410 |
Пульсоксиметр телеметрический |
316. |
149980 |
Пульсоксиметр, с питанием от батареи |
317. |
150020 |
Пульсоксиметр, с питанием от сети |
318. |
160170 |
Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов |
319. |
231790 |
Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД |
320. |
231970 |
Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов |
321. |
172970 |
Расширитель манжеты для трахеальной трубки |
322. |
324440 |
Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования |
323. |
324430 |
Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования* |
324. |
108170 |
Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела |
325. |
172930 |
Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи |
326. |
191920 |
Резервуар кардиотомный* |
327. |
180770 |
Респиратор общего применения* |
328. |
181830 |
Респиратор хирургический* |
329. |
272240 |
Салфетка антисептическая* |
330. |
358690 |
Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая |
331. |
358710 |
Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая |
332. |
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
333. |
126320 |
Система инфракрасная термографическая |
334. |
191780 |
Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом |
335. |
191810 |
Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом |
336. |
156250 |
Система кислородной терапии респираторная |
337. |
190840 |
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов |
338. |
190850 |
Система мониторинга физиологических показателей одного пациента |
339. |
374930 |
Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД |
340. |
209090 |
Система передвижная для экстракорпорального газообмена |
341. |
182740 |
Система хирургическая для аспирации/ирригации |
342. |
344690 |
Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи |
343. |
298900 |
Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси |
344. |
165230 |
Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования |
345. |
165140 |
Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования* |
346. |
139780 |
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования |
347. |
345540 |
Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования* |
348. |
289900 |
Стилет для воздуховода, многоразового использования |
349. |
290000 |
Стилет для воздуховода, одноразового использования* |
350. |
218750 |
Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный* |
351. |
300390 |
Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией* |
352. |
341680 |
Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования |
353. |
341690 |
Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования* |
354. |
339240 |
Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования |
355. |
184110 |
Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования* |
356. |
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
357. |
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
358. |
358080 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
359. |
335240 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
360. |
213740 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный |
361. |
213720 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
362. |
254890 |
Термометр оптоволоконный с датчиком температуры |
363. |
266210 |
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме |
364. |
190030 |
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети |
365. |
190040 |
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи |
366. |
261720 |
Термостат лабораторный |
367. |
232840 |
Термостат лабораторный для чистых помещений |
368. |
260440 |
Термостат общего назначения |
369. |
298830 |
Трубка вакуумная, многоразового использования |
370. |
298800 |
Трубка вакуумная, одноразового использования* |
371. |
191040 |
Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования* |
372. |
333030 |
Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения* |
373. |
348290 |
Трубка для надувания манжеты воздуховода* |
374. |
132340 |
Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций |
375. |
274010 |
Трубка для подачи аэрозоля* |
376. |
334110 |
Трубка для спирометрии/оценки функции легких |
377. |
275760 |
Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов |
378. |
332660 |
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования |
379. |
271240 |
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования* |
380. |
332650 |
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная* |
381. |
333510 |
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования |
382. |
354450 |
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная* |
383. |
360480 |
Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная* |
384. |
283260 |
Трубка дыхательного контура |
385. |
183640 |
Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота* |
386. |
351410 |
Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования |
387. |
250810 |
Трубка низкого давления для закиси азота |
388. |
136850 |
Трубка низкого давления для медицинского воздуха |
389. |
357210 |
Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования |
390. |
169080 |
Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования* |
391. |
349970 |
Трубка трахеостомическая, изготовленная индивидуально |
392. |
136490 |
Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования |
393. |
136500 |
Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования* |
394. |
135720 |
Трубка эндобронхиальная* |
395. |
218780 |
Трубка эндотрахеальная антибактериальная* |
396. |
301700 |
Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких * |
397. |
279070 |
Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой* |
398. |
136270 |
Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования |
399. |
136260 |
Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования* |
400. |
269300 |
Трубка эндотрахеальная, устойчивая к лазерному излучению* |
401. |
169050 |
Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования |
402. |
169100 |
Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования* |
403. |
127430 |
Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой |
404. |
173070 |
Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева |
405. |
152090 |
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом |
406. |
182750 |
Установка для создания ламинарного потока для хирургии |
407. |
209360 |
Установка для создания ламинарного потока передвижная |
408. |
318650 |
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое |
409. |
318100 |
Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода |
410. |
318660 |
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
411. |
115660 |
Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH |
412. |
324930 |
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования |
413. |
318730 |
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования* |
414. |
173800 |
Фильтр защитный для трахеостомы* |
415. |
181090 |
Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов |
416. |
110260 |
Фильтр сменный для тепло/влагообменника* |
417. |
325840 |
Фильтр/загубник для проверки функции легких* |
418. |
327810 |
Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой |
419. |
327750 |
Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона |
420. |
327780 |
Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe |
421. |
157240 |
Халат для пациента многоразового использования |
422. |
157010 |
Халат для пациента одноразового использования* |
423. |
129870 |
Халат изолирующий многоразового использования |
424. |
129880 |
Халат изолирующий одноразового использования* |
425. |
129380 |
Халат операционный многоразового использования |
426. |
129350 |
Халат операционный одноразового использования* |
427. |
164070 |
Халат процедурный многоразового использования |
428. |
164050 |
Халат процедурный одноразового использования* |
429. |
143910 |
Холодильник для крови |
430. |
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
431. |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
432. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
433. |
352580 |
Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения |
434. |
321680 |
Холодильник/морозильник для хранения крови |
435. |
143900 |
Центрифуга для банка крови |
436. |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
437. |
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
438. |
274470 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения |
439. |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
440. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
441. |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
442. |
274530 |
Экран защитный для глаз* |
443. |
343600 |
Экран защитный для глаз, многоразового использования |
444. |
107700 |
Экран защитный для лица* |
445. |
343590 |
Экран защитный для лица, многоразового использования |
------------------------------
* Медицинские изделия одноразового использования.".
Действие упрощённого порядка ввоза и регистрации медизделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией, продлено до 1 января 2025 г. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для ввоза и использования медизделий в максимально короткие сроки.
Также до 1 января 2025 г. продлевается действие уже выданных регистрационных удостоверений на серию (партию) медизделия.
Расширен перечень медизделий, подпадающих под упрощенную процедуру.
Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2021 г. N 2250 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430"
Вступает в силу с 24 декабря 2021 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 14 декабря 2021 г. N 0001202112140036, в Собрании законодательства Российской Федерации от 20 декабря 2021 г. N 51 ст. 8839