Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2022 г. N 572 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов" (с изменениями и дополнениями)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов, за исключением патогенных микроорганизмов и вирусов, подлежащих экспортному контролю согласно списку микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2022 г. N 1287 "Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю", а также биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - ввоз (вывоз) патогенных микроорганизмов и вирусов).

2. Ввоз (вывоз) патогенных микроорганизмов и вирусов осуществляется в целях:

3. Ввоз (вывоз) патогенных микроорганизмов и вирусов осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые обеспечивают создание, пополнение, ведение и использование коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, научно-исследовательскими организациями, медицинскими организациями и лабораторно-диагностическими организациями (учреждениями), которые осуществляют исследования в области ветеринарии, а также производство лекарственных средств (далее - заявители), на основании:

4. Разрешение на ввоз (вывоз) патогенных микроорганизмов и вирусов I - IV групп патогенности - возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и разрешение на ввоз (вывоз) микроорганизмов и вирусов - возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний животных и растений, которые не отнесены к I - IV группам патогенности (далее - разрешение), выдаются по формам, утвержденным соответственно Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - уполномоченные органы).

5. Для получения разрешения заявитель представляет в уполномоченные органы заявление о ввозе (вывозе) патогенных микроорганизмов и вирусов (далее - заявление о ввозе (вывозе), содержащее следующие сведения:

6. Заявителем одновременно с заявлением о ввозе (вывозе) представляются, в том числе в электронном виде, следующие документы (их заверенные копии):

7. В случае если представленные документы (их заверенные копии) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.

8. Уполномоченные органы в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня поступления заявления о ввозе (вывозе) и документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, принимают решение о выдаче либо об отказе в выдаче разрешения.

8 ¹. В случае вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в иностранные государства и на территории, включенные в перечень иностранных государств и территорий, совершающих в отношении Российской Федерации, российских юридических лиц и физических лиц недружественные действия, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 5 марта 2022 г. N 430-р (далее - государства, совершающие недружественные действия), уполномоченные органы не позднее 3 рабочих дней со дня поступления заявления о вывозе и документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, направляют копию заявления о вывозе и копии документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, на согласование в Федеральную службу безопасности Российской Федерации на предмет выявления угроз безопасности Российской Федерации.

Федеральная служба безопасности Российской Федерации в пределах своей компетенции в срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня поступления копии заявления о вывозе и копий документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, рассматривает их и принимает решение о согласовании либо об отказе в согласовании вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия. Решение о согласовании либо об отказе в согласовании вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия, направляется Федеральной службой безопасности Российской Федерации в уполномоченные органы в указанный в настоящем абзаце срок.

Основанием для принятия решения об отказе в согласовании вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия, является наличие угроз безопасности Российской Федерации, выявленных Федеральной службой безопасности Российской Федерации.

Уполномоченные органы принимают решение о выдаче либо об отказе в выдаче разрешения на вывоз патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия, в срок, указанный в пункте 8 настоящих Правил.

9. Основанием для отказа в выдаче разрешения являются:

наличие неполной или недостоверной информации в заявлении о ввозе (вывозе) или документах, представленных заявителем;

вступившее в законную силу решение суда об аннулировании лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, или лицензии на осуществление медицинской деятельности;

административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарного законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в области карантина растений, законодательства Российской Федерации в области охраны окружающей среды в части проведения работ с патогенными микроорганизмами и вирусами;

в случае вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия, помимо оснований, указанных в абзацах втором - четвертом настоящего пункта, - решение Федеральной службы безопасности Российской Федерации об отказе в согласовании вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия.

В случае вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов в государства, совершающие недружественные действия, проект разрешения с приложением документов, предусмотренных пунктами 5, 6 и абзацем вторым пункта 8 ¹ настоящих Правил, не позднее срока, указанного в пункте 8 настоящих Правил, подлежит согласованию с заместителями Председателя Правительства Российской Федерации, в обязанности которых входит координация вопросов деятельности соответствующих федеральных органов исполнительной власти.

10. В случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса места нахождения заявителя разрешение переоформляется после внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц при представлении в уполномоченные органы заявления о переоформлении разрешения, к которому заявитель вправе представить документы (их заверенные копии), подтверждающие указанные изменения. Переоформленное разрешение выдается в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении разрешения.

11. В случае утраты разрешения заявителю по его заявлению выдается дубликат разрешения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступления заявления.

12. Основанием для аннулирования разрешения является представление заявителем заявления об аннулировании разрешения.

13. Административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарного законодательства Российской Федерации, законодательства Российской Федерации в области карантина растений, законодательства Российской Федерации в области охраны окружающей среды в части проведения работ с патогенными микроорганизмами и вирусами влечет приостановление разрешения на срок административного приостановления деятельности заявителя.

14. Заявитель не позднее 10 рабочих дней со дня окончания срока действия разрешения направляет в соответствующий уполномоченный орган сведения о ввезенных (вывезенных) патогенных микроорганизмах и вирусах, виде транспорта, который использовался для их ввоза (вывоза), а также о месте и времени перемещения через государственную границу Российской Федерации.

15. Уполномоченные органы ведут учет выданных разрешений.