В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716), подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации , 2022, N 15, ст. 2469), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (приложение N 1);
2. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (приложение N 2);
3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. N 195 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2022 г., регистрационный N 67449).
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 ноября 2022 г.
Регистрационный N 71047
Росздравнадзор утвердил новые формы оценочных листов для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптек, подведомственных федеральным органам госвласти. С их помощью оценивается соответствие соискателя и лицензиата лицензионным требованиям.
Это связано со вступлением в силу (с 1 сентября 2022 г.) нового положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Ранее действовавшие формы признаны утратившими силу.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2022 г. N 7974 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 ноября 2022 г.
Регистрационный N 71047
Вступает в силу с 3 декабря 2022 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 22 ноября 2022 г. N 0001202211200008