Приложение N 2. Порядок использования медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных гражданами, включая вопросы сохранности указанных изделий

1. Гражданин использует медицинское изделие с функцией дистанционной передачи данных исключительно для целей дистанционного наблюдения за собственным состоянием здоровья, обязуется не передавать его третьим лицам для использования, обеспечивает его сохранность и возврат в медицинскую организацию, в которой гражданин находится под диспансерным наблюдением (далее - медицинская организация), по окончании дистанционного наблюдения за состоянием здоровья человека с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники".

2. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство ¹ гражданину (его законному представителю) разъясняются цели проведения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья человека с использованием медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных, в том числе его эффективность, методики и возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, предполагаемые результаты, возможность проведения медицинских консультаций с применением телемедицинских технологий ².

3. При передаче медицинского изделия с функцией дистанционной передачи данных медицинской организацией, в которой гражданин находится под диспансерным наблюдением, гражданину (его законному представителю) разъясняются правила пользования указанным медицинским изделием и правила взаимодействия с медицинской организацией.

4. Применение, эксплуатация медицинских изделий с функцией дистанционной передачи данных осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) на медицинское изделие.