Постановление Правительства РФ от 6 июня 2023 г. N 939 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 17, ст. 2108; N 42, ст. 5921; 2021, N 36, ст. 6415).
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 6 июня 2023 г. N 939
Изменения, которые вносятся в постановление Правительства
Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479
1. В наименовании и пункте 1 слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы".
2. В Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы, утвержденной указанным постановлением:
а) в наименовании слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы";
б) в паспорте:
в наименовании и позиции, касающейся наименования Программы, слова "на 2019 - 2027 годы" заменить словами "на 2019 - 2030 годы";
позицию, касающуюся ответственных исполнителей Программы, после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:
"федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт;";
позицию, касающуюся соисполнителей Программы, дополнить словами ", включая организации реального сектора экономики";
позицию, касающуюся основных целей Программы, после слова "заделов" дополнить словами "и продуктов", дополнить словами ", разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий";
в позиции, касающейся сроков реализации Программы, слова "2019 - 2027 годы" заменить словами "2019 - 2030 годы";
позицию, касающуюся источников финансирования Программы, изложить в следующей редакции:
позицию, касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, изложить в следующей редакции:
позицию, касающуюся ожидаемых результатов реализации Программы, изложить в следующей редакции:
в) в разделе I:
в абзаце третьем слова "биомедицинских клеточных продуктов" заменить словами "лекарственных препаратов на основе соматических клеток", слово "здравоохранения" заменить словами "охраны здоровья";
абзац пятый после слова "позволяющее" дополнить словом "целенаправленно";
в абзаце восьмом слова "инфекционных заболеваний и рака" заменить словами "инфекционных, онкологических и сердечно-сосудистых, нейродегенеративных, метаболических и других заболеваний", слово "геномных" заменить словом "генетических";
абзац десятый после слова "Китай" дополнить словами ", Республика Корея, Япония";
в абзаце двенадцатом слова "медицинская генетика" заменить словами "генная инженерия";
абзац двадцать пятый изложить в следующей редакции:
"В научных организациях и образовательных организациях высшего образования находятся более 250 биоресурсных коллекций генетического материала.";
в предложении втором абзаца тридцать первого слова "биомедицинские клеточные продукты" заменить словами "высокотехнологические лекарственные препараты";
г) в разделе II:
абзац первый после слов "научно-технологических заделов" дополнить словами "и продуктов", дополнить словами ", разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий";
после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:
"обеспечение опережающего локомотивного развития генетических технологий как драйвера современной экономики, сельского хозяйства, медицины, промышленности и научно-образовательного комплекса;";
д) в разделе III:
в подразделе 1:
предложение первое после слова "населения" дополнить словами
"и транспортная доступность";
в предложении третьем слово "высокотехнологичных" заменить словом "высокоэффективных";
предложение первое после слова "является" дополнить словом "комплексное";
предложение второе дополнить словами "и разработка эффективных методов контроля безопасности генетически модифицированных организмов";
абзац четвертый после слов "Постоянный доступ к" дополнить словами "российским и";
абзац пятый после слова "прогнозирования," дополнить словом "анализа,";
абзац двенадцатый после слова "информационной" дополнить словом "аналитической";
после абзаца двенадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
"создание системы мониторинга распространения и определения биологических инвазий различных видов с последующей расшифровкой генома;";
абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции:
"создание российских биоинформационных и генетических баз данных, в том числе государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации";";
в абзаце семнадцатом слово "микроорганизмов" заменить словами "биологических агентов";
после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания:
"разработку методов контроля генетически редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к использованию в сельском хозяйстве и промышленности;";
в абзаце двадцать третьем слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";
после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацем следующего содержания:
"создана государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации";";
в абзаце двадцать пятом слова "разработано не менее 2 технологий" заменить словами "разработано и внедрено не менее 4 технологий";
абзац двадцать шестой после слова "создано" дополнить словами "и внедрено";
в абзаце двадцать седьмом слова "разработано не менее 4 методов" заменить словами "разработано и внедрено не менее 6 методов";
в абзаце двадцать восьмом слова "разработано не менее 2" заменить словами "разработано и внедрено не менее 3";
в абзаце двадцать девятом слова "разработан прототип" заменить словами "разработан опытный образец";
после абзаца двадцать девятого дополнить абзацами следующего содержания:
"выявлено и охарактеризовано не менее 15 потенциальных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов;
разработано и внедрено не менее 3 стандартов обязательной передачи-приемки, документирования и хранения редактированных линий организмов, предназначенных для использования в селекционном процессе;
разработано и внедрено не менее 3 методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию.";
абзац тридцатый после слов "предполагается разработка" дополнить словами "и внедрение в промышленное производство";
в подразделе 2:
в предложении втором абзаца первого слово "нужных" заменить словом "целевых";
в абзаце восьмом слова "взаимоотношений микроорганизмов" заменить словами "биотических связей микроорганизмов, грибов",
после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания:
"создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений;";
абзац десятый после слова "линий" дополнить словами "и сортов";
в абзаце одиннадцатом слова "линий быстрорастущих и технических растений" заменить словами "линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений";
в абзаце двенадцатом слова "линий сельскохозяйственных животных," заменить словами "линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе";
абзац тринадцатый после слова "терапевтических" дополнить словом "генно-инженерных";
в абзаце четырнадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет) заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";
в абзаце пятнадцатом слова "линии сельскохозяйственных растений (не менее 4 культур)" заменить словами "линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур)", слова "с помощью генетического редактирования" заменить словами "с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования,";
абзац шестнадцатый после слова "линии" дополнить словами "и сорта";
абзац семнадцатый после слова "линии" дополнить словами "и породы";
в абзаце восемнадцатом слово "геномно-эмбриональных" заменить словами "геномных и репродуктивных";
после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
"создан Национальный центр генетических ресурсов растений;
создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог.";
в абзаце девятнадцатом слова "создание линий растений и животных" заменить словами "создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных";
в подразделе 3:
абзацы первый и второй изложить в следующей редакции:
"Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации.
Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия.";
предложение второе абзаца третьего исключить;
после абзаца пятого дополнить абзацем следующего содержания:
"разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий;";
абзац шестой изложить в следующей редакции:
"биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования;";
после абзаца восьмого дополнить абзацами следующего содержания:
"развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию;
разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации;";
абзац девятый признать утратившим силу;
абзац тринадцатый дополнить словами ", оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения";
после абзаца пятнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
"создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность;
создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний;";
в абзаце семнадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";
в абзаце девятнадцатом цифру "3" заменить цифрой "4";
после абзаца девятнадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
"создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий;";
после абзаца двадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
"созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики;";
после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания:
"созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний.";
в абзаце двадцать втором слова "биомедицинские клеточные продукты" заменить словами "лекарственные препараты на основе соматических клеток";
дополнить абзацем следующего содержания:
"Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год), не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации.";
в подразделе 4:
абзац третий после слова "микроорганизмов," дополнить словами "включая грибы,";
после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:
"разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии.";
абзац девятый изложить в следующей редакции:
"создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов;";
абзац десятый после слова "создание" дополнить словами "и внедрение";
абзац одиннадцатый после слова "разработку" дополнить словами "и внедрение";
в абзаце двенадцатом слова "краткосрочной перспективе (3 - 6 лет)" заменить словами "среднесрочной перспективе (6 - 9 лет)";
абзац пятнадцатый после слова "созданы" дополнить словами "и внедрены";
абзац шестнадцатый после слова "разработаны" дополнить словами "и внедрены";
предложение первое абзаца семнадцатого после слова "создание" дополнить словами "и внедрение в промышленное производство";
е) в разделе IV:
абзац второй после слов "федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук" дополнить словами ", федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт";
абзац третий дополнить словами ", включая организации реального сектора экономики";
после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:
"Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество "Нефтяная компания "Роснефть".";
в абзаце пятом слова "2019 - 2027" заменить словами "2019 - 2030";
в абзаце девятом слова "Также совет" заменить словом "Совет";
абзац двенадцатый признать утратившим силу;
после абзаца тринадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
"утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период;
утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;";
в абзаце девятнадцатом слова "в случаях и порядке, которые установлены" заменить словами "в порядке, который установлен";
после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацами следующего содержания:
"разрабатывает порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;
разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемый ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;";
ж) в разделе V:
абзац пятый изложить в следующей редакции:
"создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации "Национальная база генетической информации" и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений);";
абзац шестой после слова "партнером" дополнить словом "Программы";
абзац седьмой после слов "включая разработку" дополнить словами "и внедрение";
после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания:
"создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии;";
после абзаца десятого дополнить абзацем следующего содержания:
"подготовку ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях.";
после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
"поддержку пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий;
поддержку проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержку издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий;";
з) в абзаце первом раздела VI слова "2019 - 2027 годы" заменить словами "2019 - 2030 годы";
и) в разделе VII:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"Финансовое обеспечение мероприятий Программы осуществляется за счет средств федерального бюджета на реализацию государственных программ Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", "Развитие здравоохранения", комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство", в том числе за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов", и дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета, а также за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников.";
в абзаце третьем слова "Объем и источники финансирования указаны" заменить словами "Объемы и источники финансирования представлены";
абзац четвертый изложить в следующей редакции:
"Объемы и источники финансирования ежегодно уточняются при формировании федерального бюджета на соответствующий год и плановый период. Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации.";
к) в разделе IX:
абзац второй после слова "заделов" дополнить словами "и продуктов";
абзац четвертый изложить в следующей редакции:
"разработаны с использованием генетических технологий (включая генетическое редактирование) линии, сорта и гибриды растений, линии, породы и кроссы животных, включая аквакультуру, линии и штаммы микроорганизмов и грибов, востребованные организациями (в том числе реального сектора экономики);";
в абзаце пятом слово "разработаны" заменить словом "получены";
абзац шестой после слова "функционируют" дополнить словом "национальные";
после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:
"разработаны механизмы оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов генетических технологий.";
абзац девятый признать утратившим силу;
в абзаце десятом слова "национальным проектом "Наука" заменить словами "национальным проектом "Наука и университеты";
л) в разделе X:
после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
"подготовки ежегодных аналитических материалов (открытых докладов) по тенденциям развития генетических технологий;";
м) приложения N 1 - 5 к указанной Программе изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 - 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 6 июня 2023 г. N 939)
(форма)
План реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы на каждый 3-летний период
Приложение N 2
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 - 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 6 июня 2023 г. N 939)
(форма)
Комплексный план научных исследований, реализуемых в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (мероприятия 1 и 2)
|
Научные и научно-технические задачи направлений |
Тематика проектов |
Ожидаемые результаты по реализации проектов |
Промежуточные результаты реализации Программы на каждый 3-летний период |
Участники проектов |
Предполагаемые сроки исполнения |
|
Направление 1. Биологическая безопасность и обеспечение технологической независимости | |||||
|
1. |
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
|
|
Направление 2. Генетические технологии для развития сельского хозяйства | |||||
|
4. |
|
|
|
|
|
|
5. |
|
|
|
|
|
|
6. |
|
|
|
|
|
|
Направление 3. Генетические технологии для медицины | |||||
|
7. |
|
|
|
|
|
|
8. |
|
|
|
|
|
|
9. |
|
|
|
|
|
|
Направление 4. Генетические технологии для промышленной микробиологии | |||||
|
10. |
|
|
|
|
|
|
11. |
|
|
|
|
|
|
12. |
|
|
|
|
|
Приложение N 3
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 - 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 6 июня 2023 г. N 939)
Ресурсное обеспечение Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы
с указанием объемов и источников финансового обеспечения
|
(млн. рублей) | |||||||||||||||
|
Наименование мероприятия |
Исполнитель мероприятия |
Источники финансирования мероприятия |
Всего |
В том числе |
|||||||||||
|
2019 |
2020 |
2021 |
2022 |
2023 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
2029 |
2030 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Мероприятие 1. создание центров геномных исследований мирового уровня; создание сети лабораторий создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения в области генетической информации "Национальная база генетической информации" создание технологическим партнером Программы центра для проведения комплексных исследований в области генетических технологий и генетического редактирования и обеспечение его деятельности |
Минобрнауки России |
бюджетные ассигнования, предусмотренные федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (далее - базовые бюджетные ассигнования), в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2019 г. N 377 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" (далее - государственная программа Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации") |
39252,71 |
6691 |
10292,3 |
7091 |
4993,18 |
5354,62 |
4830,61 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Минобрнауки России |
дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
45442,67 |
- |
- |
- |
- |
635,3 |
3296,53 |
8357,84 |
7146,54 |
7111,84 |
6542,64 |
6206,04 |
6145,94 |
|
|
федеральное государствен-ное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" |
6780,06 |
- |
- |
- |
- |
537,73 |
1274,43 |
933,4 |
833,3 |
850,5 |
764,5 |
780,8 |
805,4 |
||
|
федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию комплексной государственной программы Российской Федерации "Строительство", утвержденной постановлением Правительства Российской |
8761,09 |
- |
- |
- |
- |
- |
2491,09 |
270 |
3000 |
3000 |
- |
- |
- |
|
|
Минобрнауки России |
дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, |
11680,2 |
- |
- |
- |
- |
- |
9,3 |
19,7 |
371,2 |
585 |
4445 |
4250 |
2000 |
|
|
Мероприятие 2. в том числе: поддержка научных и научно-технических проектов по направлениям реализации Программы, включая проекты, выполняемые исследователями в возрасте до 39 лет; разработка опытных образцов российского научного оборудования и реактивов для проведения научных исследований и разработок с применением генетических технологий и обеспечения технологической независимости Российской Федерации; создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии; поддержка проектов организации высокотехнологичного производства на основе разработанных генетических технологий, выполняемых совместно производственными предприятиями и образовательными организациями высшего образования или научными организациями; подготовка ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях |
Минобрнауки России |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
82874,44 |
- |
1990 |
2900 |
7161,66 |
7477,05 |
9049,39 |
9049,39 |
9049,39 |
9049,39 |
9049,39 |
9049,39 |
9049,39 |
|
Минздрав России |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640 |
2579,8 |
975,9 |
945,9 |
658 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
2635,63 |
- |
- |
- |
1129,34 |
390,42 |
159,41 |
159,41 |
159,41 |
159,41 |
159,41 |
159,41 |
159,41 |
||
|
Минсельхоз России |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
103,19 |
- |
- |
- |
31,57 |
39,42 |
32,2 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
ФМБА России |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
1161,85 |
- |
- |
- |
569,77 |
276,5 |
315,58 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
297,6 |
- |
- |
- |
99,2 |
99,2 |
99,2 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет" |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
46,4 |
- |
- |
- |
17,4 |
14,1 |
14,9 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
7082,5 |
- |
- |
- |
10 |
805,9 |
914,6 |
857,8 |
856,6 |
856,6 |
890,9 |
926,5 |
963,6 |
|
|
федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский центр научной информации" |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
28,72 |
- |
- |
- |
28,72 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
Российский научный фонд |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
3518,75 |
- |
- |
- |
1920,75 |
1080 |
518 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
Мероприятие 3. подготовка и профессиональная переподготовка кадров, включая разработку новых образовательных программ по направлениям Программы; поддержка стажировок исследователей в возрасте до 39 лет в ведущих образовательных организациях высшего образования и научных организациях страны и мира; организация и проведение научных конференций и школ для исследователей в возрасте до 39 лет |
Минобрнауки России |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
1215 |
405 |
405 |
405 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
- 1 |
|
Мероприятие 4. информационно-методическое обеспечение развития генетических технологий, включая аналитическое и методическое сопровождение деятельности участников Программы, подготовку и проведение необходимых общественных мероприятий, а также поддержку и развитие информационно-аналитических ресурсов; организационно-техническое обеспечение реализации Программы, включая сбор и систематизацию статистической и аналитической информации, экспертное сопровождение и оценку эффективности реализации Программы; оперативный мониторинг реализации Программы, включая подготовку проекта доклада Президенту Российской Федерации о ходе реализации Программы и оценку состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также рисков неконтролируемого распространения и использования этих технологий; поддержка пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий; поддержка проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержка издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий; совершенствование нормативной правовой базы Российской Федерации в сфере генетических технологий, в том числе в части использования промышленных штаммов-продуцентов, методологии сбора статистической информации в указанной сфере, а также в части усовершенствования мер по предупреждению чрезвычайных ситуаций биологического характера и осуществлению контроля в этой сфере |
Минобрнауки России |
базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации" |
183,07 |
- |
- |
- |
65,5 |
58,74 |
58,83 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Объем финансового обеспечения | |||||||||||||||
|
|
|
всего в том числе: |
173525,75 |
8071,9 |
14628,2 |
12504 |
18002,09 |
17835,95 |
20723,81 |
12576,6 |
15305,4 |
15305,4 |
12579,7 |
12835,3 |
13157,4 |
|
|
|
федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования) 2, 3 |
149740,75 |
8071,9 |
13633,2 |
11054 |
16027,09 |
15595,95 |
18483,81 |
10336,6 |
13065,4 |
13065,4 |
10099,7 |
10135,3 |
10172,4 |
|
|
|
бюджеты субъектов Российской Федерации 4 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
|
внебюджетные источники 5 |
23785 |
- |
995 |
1450 |
1975 |
2240 |
2240 |
2240 |
2240 |
2240 |
2480 |
2700 |
2985 |
|
Объем финансового обеспечения с учетом дополнительных бюджетных ассигнований | |||||||||||||||
|
|
|
всего в том числе:
|
237428,68 |
8071,9 |
14628,2 |
12504 |
18002,09 |
19008,98 |
25304,07 |
21887,54 |
23656,44 |
23852,74 |
24331,84 |
24072,14 |
22108,74 |
|
|
|
бюджеты субъектов Российской Федерации 4 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
|
внебюджетные источники 5 |
23785 |
- |
995 |
1450 |
1975 |
2240 |
2240 |
2240 |
2240 |
2240 |
2480 |
2700 |
2985 |
|
|
|
федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования и дополнительные бюджетные ассигнования), из них: 2, 3, 6 |
213643,68 |
8071,9 |
13633,2 |
11054 |
16027,09 |
16768,98 |
23064,07 |
19647,54 |
21416,44 |
21612,74 |
21851,84 |
21372,14 |
19123,74 |
|
|
|
федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования) 2, 3 |
149740,75 |
8071,9 |
13633,2 |
11054 |
16027,09 |
15595,95 |
18483,81 |
10336,6 |
13065,4 |
13065,4 |
10099,7 |
10135,3 |
10172,4 |
|
|
|
дополнительные бюджетные ассигнования 6 |
63902,93 |
- |
- |
- |
- |
1173,03 |
4580,26 |
9310,94 |
8351,04 |
8547,34 |
11752,14 |
11236,84 |
8951,34 |
------------------------------
1 Объем финансирования мероприятий по подготовке высококвалифицированных кадров по направлениям Программы в рамках мероприятия 3 определяется в плане реализации Программы на каждый 3-летний период.
2 Размер бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным бюджетом, подлежит ежегодному уточнению при формировании федерального бюджета на очередной финансовый год и плановый период.
3 Ресурсное обеспечение реализации Программы будет уточнено после утверждения плана реализации Программы на каждый 3-летний период.
4 Размер средств бюджетов субъектов Российской Федерации устанавливается субъектом Российской Федерации исходя из количества проектов, реализуемых в субъекте Российской Федерации, и определяется в плане реализации Программы на каждый 3-летний период.
5 Средства внебюджетных источников определяются в плане реализации Программы на каждый 3-летний период.
6 Объем дополнительных бюджетных ассигнований определяется в установленном порядке при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет
на соответствующий год и плановый период при наличии соответствующих источников.
------------------------------
Приложение N 4
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 - 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 6 июня 2023 г. N 939)
Целевые индикаторы и показатели Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы
------------------------------
* Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет
на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации.
------------------------------
Приложение N 5
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 - 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 6 июня 2023 г. N 939)
Методика расчета целевых индикаторов и показателей Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы
1. Значение целевого индикатора "Доля научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection), в общем количестве таких научных статей в указанных журналах" (П 1РФ) рассчитывается по формуле:
,
где:
- количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection) (определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по направлениям, указанным в пункте 2 настоящей методики);
- общее количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection) (определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по направлениям, указанным в пункте 2 настоящей методики).
Источником исходной информации являются сведения из базы данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection), а также сведения, собираемые федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт", являющимся головной научной организацией Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы" (далее соответственно - головная научная организация, Программа), в ходе реализации Программы.
2. Перечень направлений, которые учитываются при расчете количества научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки" (Web of Science Core Collection):
"Генетика и наследственность" (GENETICS & HEREDITY);
"Микробиология" (MICROBIOLOGY);
"Биохимия и молекулярная биология" (BIOCHEMISTRY & MOLECULAR BIOLOGY);
"Биотехнология и прикладная микробиология" (BIOTECHNOLOGY & APPLIED MICROBIOLOGY);
"Математическая и вычислительная биология" (MATHEMATICAL & COMPUTATIONAL BIOLOGY);
"Междисциплинарные науки" (MULTIDISCIPLINARY SCIENCES);
"Медицина, исследовательская и экспериментальная" (MEDICINE, RESEARCH & EXPERIMENTAL);
"Вирусология" (VIROLOGY);
"Аллергология" (ALLERGY);
"Цитология" (CELL BIOLOGY);
"Сельское хозяйство, междисциплинарные труды" (AGRICULTURE, MULTIDISCIPLINARY);
"Сельское хозяйство, молочное и мясное животноводство" (AGRICULTURE, DAIRY & ANIMAL SCIENCE);
"Садоводство" (HORTICULTURE);
"Морская и пресноводная биология" (MARINE & FRESHWATER BIOLOGY);
"Биология" (BIOLOGY);
"Антропология" (ANTHROPOLOGY);
"Зоология" (ZOOLOGY);
"Экология" (ECOLOGY);
"Энтомология" (ENTOMOLOGY);
"Палеонтология" (PALEONTOLOGY);
"Лесное хозяйство" (FORESTRY);
"Науки о растениях" (PLANT SCIENCES);
"Микология" (MYCOLOGY);
"Биофизика" (BIOPHYSICS);
"Эволюционная биология" (EVOLUTIONARY BIOLOGY);
"Медицина, общая и терапевтическая" (MEDICINE, GENERAL & INTERNAL);
"Биологические науки, биомедицина, другие темы" (LIFE SCIENCES BIOMEDICINE OTHER TOPICS).
3. Значение целевого индикатора "Количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования" (П 2i) определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по тематическим рубрикам, указанным в пункте 4 настоящей методики, и ключевым словам по темам "геном", "генотип", "генетика" и рассчитывается по формуле:
,
где:
j изменяется от 1 до i;
C j - количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования, за каждый год реализации Программы.
Источником исходной информации являются сведения из базы данных Российского индекса научного цитирования, а также сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
4. Перечень тематических рубрик Государственного рубрикатора научно-технической информации, которые учитываются при расчете количества научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования:
34.23.00: Генетика;
34.15.00: Молекулярная биология;
62.33.00: Клеточная инженерия;
62.37.00: Прикладная генетическая инженерия;
62.39.00: Инженерная энзимология;
68.35.00: Растениеводство;
68.39.00: Животноводство.
5. Значение целевого индикатора "Доля заявок на получение патентов на изобретения в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации, в общем количестве таких заявок, поданных в мире" (П 3РФ) рассчитывается по формуле:
,
где:
- количество заявок на получение патента на изобретение в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации в стране и за рубежом (по базе данных Derwent Innovation и (или) ORBIT Intelligence);
- общее количество заявок на получение патента на изобретение в области генетических технологий, поданных в мире (по базе данных Derwent Innovation и (или) ORBIT Intelligence).
Поиск осуществляется по кодам Международной патентной классификации A61K 31/711, A61K 48/00, A01H 1/06, C12N 7/01, C12N 15/00, C07H 21/02, C07H 21/04, C07K 14/01, C07K 14/08, G16B 20/40, G16B 50/40, G16B 50/50, A01H 4/00, A01K 67/00, C12N 01/00, C12N 05/00, C12N 07/00.
6. Значение целевого индикатора "Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности" за i-й год (П 4i) рассчитывается по формуле:
,
где:
j изменяется от 1 до i;
K j - количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
7. Значение целевого индикатора "Количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий" (П 5i) рассчитывается по формуле:
,
где М j - количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
8. Значение целевого индикатора "Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам" (П 6i) рассчитывается по формуле:
,
где N j - количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
9. Значение целевого индикатора "Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (П GISi) рассчитывается по формуле:
,
где GIS j - количество приказов Министерства науки и высшего образования Российской Федерации о вводе в эксплуатацию государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации".
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
10. Значение целевого индикатора "Количество созданных национальных биоресурсных центров (нарастающим итогом)" (П NBRCi) рассчитывается по формуле:
,
где NBRC j - количество созданных национальных биоресурсных центров за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
11. Значение показателя "Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий" (П 7i) рассчитывается по формуле:
,
где O j - количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
12. Значение показателя "Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий" (П 8i) рассчитывается по формуле:
,
где P j - количество разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий, за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
В целях настоящей методики лекарственный препарат считается разработанным в случае, если:
для лекарственного препарата, подлежащего регистрации, проведены доклинические исследования в соответствии с положениями права Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств в объеме, достаточном для получения разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации;
для лекарственного препарата, изготавливаемого на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемого в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения лекарственного препарата, специально произведенного для отдельного пациента, разрешено его производство в соответствии с пунктом 5 1 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила).
В целях настоящей методики лекарственный препарат разработан с использованием генетических технологий в случае, если он соответствует одному или более условий:
лекарственный препарат является генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с определением, указанным в пункте 17.2.1 приложения N 1 к Правилам;
лекарственный препарат является вакциной против инфекционных заболеваний и содержит активное вещество, содержащее рекомбинантную нуклеиновую кислоту или состоящее из нее, используемой или вводимой человеку с целью продукции вакцинного антигена или антигенов, профилактические эффекты которого напрямую обусловлены продуктом генетической экспрессии последовательности рекомбинантной нуклеиновой кислоты;
действие лекарственного препарата, в том числе не являющегося генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с Правилами, основано на изменении нуклеотидной последовательности генома клеток человека;
является лекарственным препаратом на основе соматических клеток в соответствии с определением, указанным в пункте 17.2.2 приложения N 1 к Правилам, геном которых был изменен;
действие лекарственного препарата обусловлено в том числе входящим в его состав рекомбинантным белком (рекомбинантными белками), созданным (созданными) в рамках мероприятий Программы.
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
13. Значение показателя "Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий" (П 9i) рассчитывается по формуле:
,
где Q j - количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
14. Значение показателя "Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации" (П 10i) рассчитывается по формуле:
,
где R j - количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации, за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
15. Значение показателя "Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации" (П 11i) рассчитывается по формуле:
,
где S j - количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
16. Значение показателя "Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов" (П 12i) рассчитывается по формуле:
,
где T j - количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
17. Значение показателя "Количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию" (П 13i) рассчитывается по формуле:
,
где U j - количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию за каждый год реализации Программы.
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
18. Значение показателя "Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии" (П 14i) рассчитывается по формуле:
,
где S j - количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии, за каждый год реализации Программы.
В целях настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается разработанным и допущенным к применению в случае, если медицинское изделие включено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.
В целях настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается созданным с использованием генетических технологий в случае, если указанное медицинское изделие предназначено для анализа присутствия определенных нуклеиновых кислот и (или) особенностей их нуклеотидных последовательностей, или указанное медицинское изделие содержит в качестве компонента (компонентов, составных частей) нуклеиновые кислоты или созданный (созданные) в рамках Программы рекомбинантный белок (рекомбинантные белки).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
19. Значение показателя "Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (П 17i) рассчитывается по формуле:
,
где T j - количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" за каждый год реализации Программы.
В целях настоящей методики под объектом учета понимается запись в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации", содержащая информацию о геноме, фрагменте генома или иные данные, описывающие структурно-функциональные особенности генома организма (или его части).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией Программы - оператором государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации".".
Реализация Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий продлена до 2030 г. Помимо прочего, запланировано:
- создание с помощью генетических технологий не менее 10 гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру;
- формирование национального каталога особо ценных образцов генетических ресурсов растений;
- создание научно-технологической продукции для медицины, сельского хозяйства и промышленности.
Расширен перечень направлений, которые учитываются при расчете числа научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных "Сеть науки".
Предусмотрена возможность создания научно-производственных объединений (без образования юрлица) по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии.
Постановление Правительства РФ от 6 июня 2023 г. N 939 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479"
Вступает в силу с 24 июня 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 16 июня 2023 г. N 0001202306160014
Собрание законодательства Российской Федерации, 19 июня 2023 г. N 25 ст. 4577
Открыть документ в системе ГАРАНТ