Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2024 г. "Правительством Российской Федерации утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий постановлениями от 31.05.2023 N 885 (далее - Постановление N 885) и от 31.05.2023 N 894 (далее - Постановление N 894)"

Указанными нормативными-правовыми актами предусмотрена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий предоставить сведения в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров:

- с 01.09.2024 о выводе из оборота маркированных медицинских изделий.

Стоит отметить, что Постановлением N 885 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок. В свою очередь, Постановление N 894 предусматривает правила маркировки для отдельных видов медицинских изделий, в частности для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.

Кроме того, Правительством Российской Федерации утверждены Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации постановлением от 31.05.2024 N 744 (далее - Постановление N 744), вступающим в силу с 01.09.2024.

На основании Постановления N 744 заканчивается эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации, введенный Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.10.2023 N 1632.

Также с 01.09.2024 в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 N 620 устанавливается проведение нового эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (далее - эксперимент) с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г.

В рамках эксперимента маркировке средствами идентификации подлежат следующие виды медицинских изделий: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и космических нитей, медицинские маски.