Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 августа 2024 г. N 01и-937/24 "О возможности использования в компьютерных томографах рентгеновских излучателей российского производства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в настоящее время в соответствии с пунктом 11(1) Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

Информация о рентгеновских излучателях российского производства (применение которых возможно в составе компьютерных томографов), успешно прошедших технические испытания и экспертизу, публикуется на официальном сайте ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" https://www.vniiimt.ru/new/uslugi/ekspertiza_komplektuyshih/.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10.07.2019 N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" при закупке товаров, включенных в Перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень), заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза) при условии, что на участие в закупке подана 1 (или более) заявка, удовлетворяющая требованиям извещения и содержащая предложение о поставке радиоэлектронной продукции, страной происхождения которой являются только государства - члены Евразийского экономического союза.

В Перечень включена позиция N 99 "ОКПД 26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию".

При этом подтверждением страны происхождения для российской продукции является включение продукции в Единый реестр российской радиоэлектронной продукции. Основанием для включения является заключение Минпромторга России о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданное в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации".

Таким образом, на сегодняшний день существует механизм приоритета закупок рентгеновских излучателей российского производства для компьютерных томографов.

Для целей реализации указанного механизма заказчику услуг не следует объединять в один лот работы по техническому обслуживанию медицинских изделий и поставки рентгеновских излучателей российского производства.

Предлагаем использовать указанную информацию при планировании деятельности по поддержанию и восстановлению работоспособности компьютерных томографов в медицинских организациях.