В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050, приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 сентября 2023 г., регистрационный N 75314).
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте России 20 сентября 2024 г.
Регистрационный N 79532
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 августа 2024 г. N 424н
Изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н
Дополнить пунктом 3 и сносками "2" и "3" к нему следующего содержания:
"3. Отсутствие в течение 10 календарных дней размещения в базе данных донорства крови и ее компонентов 2 информации о доноре, осуществившем донацию на территории Российской Федерации, об объеме заготовленной крови и ее компонентов, об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов 3.";
" 2 Статья 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".";
" 3 Приложение к Правилам ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 901, срок действия которого до 1 сентября 2029 г.".
В базе данных донорства крови должна размещаться информация о донорах, об объеме заготовленной крови, об этапах ее обращения, о деятельности субъектов обращения.
Неразмещение таких сведений в течение 10 дней будет еще одним поводом для внеплановой проверки в рамках надзора в сфере безопасности донорской крови.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 августа 2024 г. N 424н "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н"
Зарегистрировано в Минюсте России 20 сентября 2024 г.
Регистрационный N 79532
Вступает в силу с 1 октября 2024 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 20 сентября 2024 г. N 0001202409200023