Письмо Федеральной антимонопольной службы и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 октября 2024 г. N ТН/95899/24, N 25-7/И/2-21105 Об установлении цены единицы или начальной цены единицы лекарственного препарата

Письмо Федеральной антимонопольной службы и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 октября 2024 г. N ТН/95899/24, N 25-7/И/2-21105

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная антимонопольная служба в целях надлежащего применения Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н, (далее - Порядок), а также во избежание некорректного расчета цены контракта и срывов закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд сообщают следующее.

Отмечаем, что настоящее письмо не содержит правовых норм, не конкретизирует нормативные предписания, не является нормативным правовым актом, имеет информационно-разъяснительный характер и не препятствует заказчикам руководствоваться нормами законодательства Российской Федерации в сфере закупок лекарственных препаратов в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 7 Порядка заказчиком при установлении цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата не учитываются значения цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата, отсутствующего в гражданском обороте в Российской Федерации, на основании сведений, размещаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте http://www.roszdravnadzor.ru/services/turnover в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сервис Росздравнадзора) с соблюдением ограничений, установленных законодательством о коммерческой и иной, охраняемой законом тайне.

Таким образом, в случае отсутствия в сервисе Росздравнадзора сведений о вводе лекарственного препарата в гражданский оборот в Российской Федерации, такой лекарственный препарат не следует учитывать при установлении цены единицы или начальной цены единицы лекарственного препарата.

Также следует отметить, что государственный реестр лекарственных средств содержит информацию о сроке годности зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата.

В этой связи, в случае если по данным государственного реестра лекарственных средств и сервиса Росздравнадзора истёк срок годности лекарственного препарата с даты его последнего ввода в гражданский оборот в Российской Федерации, такой лекарственный препарат не следует учитывать при установлении цены единицы или начальной цены единицы лекарственного препарата.