- Главная
- Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10 декабря 2024 г. N 5798 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217"
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10 декабря 2024 г. N 5798 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217"
В соответствии с пунктом 9 части 5 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", абзацем вторым пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, пунктом 2 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686, приказываю:
утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 октября 2023 г., регистрационный N 75723).
|
Министр |
А.А. Алиханов |
Зарегистрировано в Минюсте России 17 января 2025 г.
Регистрационный N 80955
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России
от 10 декабря 2024 г. N 5798
Изменения,
которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217
1. Дополнить пунктом 3 следующего содержания:
"3. Наличие сведений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения 4 о фактах ввода в гражданский оборот лекарственных средств 5 производителей с приостановленным действием лицензии на производство лекарственных средств по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности 6 в течение срока приостановления ее действия.".
2. Дополнить сносками 4 - 6 следующего содержания:
" 4 Пункт 1 приложения N 1 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556.
5 Часть 6 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
6 Часть 1.2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".".
Установлен еще один повод для внеплановой проверки в рамках лицензионного контроля за производством лекарств. Это наличие сведений в системе мониторинга движения препаратов о фактах ввода в гражданский оборот товаров производителей с приостановленным действием лицензии по одному или нескольким местам ведения деятельности в течение срока приостановления.
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10 декабря 2024 г. N 5798 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. N 3217"
Зарегистрировано в Минюсте России 17 января 2025 г.
Регистрационный N 80955
Вступает в силу с 31 января 2025 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 20 января 2025 г. N 0001202501200005
Открыть документ в системе ГАРАНТ