Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июня 2005 г. N 02И-313/05 "О повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники"

В соответствии с пунктом 3 "е" Положения о лицензировании производства медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2002 N 612, одним из лицензионных требований и условий при производстве медицинской техники является повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов лицензиата, ответственных за производство и качество медицинской техники. Свидетельство о повышении квалификации должно быть государственного образца со сроком обучения не менее 100 часов (пункт 28 постановления Правительства Российской Федерации от 26.06.1995 N 610 "Об утверждении Типового положения об образовательном учреждении дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) специалистов").

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по итогам заседания Центральной комиссии по лицензированию производства медицинской техники Вам было выдано предписание о необходимости представить в лицензирующий орган сведения о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники. Сроки исполнения данного предписания истекли.

Федеральная служба предлагает руководителям организаций и предприятий до 1 сентября т.г. представить копии договоров с образовательными учреждениями о прохождении повышения квалификации специалистов с последующим представлением копий выданных свидетельств.

Непредоставление вышеуказанных документов послужит основанием для начала процедуры приостановления действия выданной лицензии.

Одновременно с этим информируем, что в настоящее время в Федеральную службу поступила следующая информация о возможностях повышения квалификации специалистов организаций и предприятий, осуществляющих деятельность по производству медицинской техники.

Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство медицинской техники, осуществляется на базе Московского государственного технического университета им. Н.Э. Баумана (105005, Москва, 2-я Бауманская ул., 5, тел. 263-60-51, факс 261-97-63).

Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство медицинской оптики, - в Санкт-Петербургском медико-техническом колледже (190005, Санкт-Петербург, 12-я Красноармейская ул., д. 2/23-А, тел. (812) 251-32-67).

Повышение квалификации специалистов, ответственных за качество медицинской техники, - в Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной), расположенной по адресу 109443, Москва, Волгоградский проспект, д. 90, корп. 1, тел. (095) 172-47-30, 178-92-23, 172-46-90, а также в филиалах академии (Санкт-Петербургский, Уральский, Новосибирский, Нижегородский, Краснодарский, Казанский, Ростовский, Самарский, Хабаровский, Томский, Кемеровский, Воронежский).

Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, - в Казанском государственном технологическом университете (420029, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Попова, 10, тел. 8-8432-95-14-85).

Заместитель руководителя

А.С. Юрьев