Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-252/09 "О лицензировании фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой федеральными организациями здравоохранения"

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 29 апреля 2009 г. N 01И-252/09
"О лицензировании фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой федеральными организациями здравоохранения"

 

В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития многочисленными запросами по вопросу распределения полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Росздравнадзор взамен письма от 13 апреля 2009 года N 01И-203/09 сообщает следующее.

В соответствии с положением ст. 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 к полномочиям Российской Федерации в области охраны здоровья граждан, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, наряду с иными относится лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения, относится к полномочиям Росздравнадзора.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Аптеки федеральных организаций здравоохранения могут создаваться как в качестве самостоятельных юридических лиц, так и в качестве структурных подразделений указанных федеральных организаций здравоохранения. В последнем случае лицензия предоставляется непосредственно федеральным организациям здравоохранения.

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, может осуществляться организацией без создания аптечных структурных подразделений.

С учетом изложенного, лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, аптек федеральных организаций здравоохранения, созданных в форме юридического лица, и аптек, являющихся структурными подразделениями федеральных организаций здравоохранения, относится к ведению Росздравнадзора.

 

Руководитель

Н.В. Юргель

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Разъяснено, что в полномочия Росздравнадзора входит лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемых аптеками федеральных организаций здравоохранения.

Указанные аптеки могут создаваться в качестве самостоятельных юридических лиц или структурных подразделений федеральных организаций здравоохранения. При этом деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ организация может вести без создания аптечных подразделений.


Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2009 г. N 01И-252/09 "О лицензировании фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемой федеральными организациями здравоохранения"


Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г., N 4