Колдакт Флю Плюс (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин)

Торговое название: Колдакт Флю Плюс (Coldact Flu Plus)

Международное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин& (Paracetamol+Phenylephrine+Chlorphenamine)

Фармакологическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BE51. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Фармакологическое действие: альфа-адреномиметическое, антигистаминное, вазоконстрикторное, жаропонижающее, простуды и гриппа устраняющее симптомы

Фармакодинамика:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает жаропонижающее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.

Парацетамол блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния парацетамола на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявлениях.

Хлорфенамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа, горла. Начало действия - 20-30 мин, длительность - 4-4.5 ч.

Показания к применению:

Лихорадочный синдром (простудные и инфекционные заболевания).

Синусит, ринорея (острый ринит, аллергический ринит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

Выраженный атеросклероз коронарных артерий;

Артериальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Закрытоугольная глаукома;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Заболевания поджелудочной железы;

Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Тиреотоксикоз;

Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

Заболевания системы крови;

Беременность;

Лактация.

Для капсул: детский возраст до 12 лет.

Для суспензии: детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

заболевания крови,

печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы;

врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора),

артериальная гипертензия,

тиреотоксикоз, сахарный диабет,

бронхиальная астма, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический бронхит).

Режим дозирования:

Внутрь.

КАПСУЛЫ

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3 - 5 дней.

СУСПЕНЗИЯ

Перед употреблением взбалтывать.

Для взрослых и детей старше 12 лет - по 10 мл (2 ч.ложки) 3 - 4 раза в день, для детей 6 - 12 лет - по 5 мл (1 ч.ложка) 3 - 4 раза в день.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, нарушение засыпания.

Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту; задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка:

Симптомы (обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические ЛС повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС.

Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания:

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дата актуализации инструкции 25.11.2013

Производитель: Натко Фарма Лтд (Natco Pharma Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Ranbaxy Laboratories Limited, Индия

Формы выпуска: капсулы пролонгированного действия, блистеры; капсулы пролонгированного действия, упаковки ячейковые контурные; капсулы с пролонгированным высвобождением, блистеры

Состав: парацетамол 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 25 мг, хлорфенамина малеат 8 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N013266/01 от 13.12.2007

Дата переоформления РУ: 29.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-11682-06, П N013266/01-131207, П N013266/01-140218

Производитель: Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Promed Laboratories Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь, флаконы; суспензия для приема внутрь, флаконы темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N013266/02 от 29.08.2008

Дата переоформления РУ: 15.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013266/02-290808