Торговое название: Валокордин (Valocordin)
Международное название: Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат
Фармакологическая группа: седативное средство
Код АТХ: N05CM. Сноворные и седативные препараты другие
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав ингредиентов. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным действием и спазмолитическим средством. Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее и седативное действие, снотворное (в соответствующих дозах). Мятное масло обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению:
Вегето-сосудистая дистония, вазомоторные расстройства, невроз, повышенная раздражительность, беспокойство, спазм коронарных сосудов (нерезко выраженный), тахикардия, бессонница, артериальная гипертензия (ранние стадии), кардиалгия, кишечная и желчная колика.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая печеночная порфирия, печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность, лактация. Осторожно - при беременности.
Способ применения и дозы:
Внутрь, с небольшим количеством жидкости, до еды. Взрослым - по 15-20 капель 3 раза в день. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель. Детям - 3-15 капель 3 раза в сутки в зависимости от возраста и картины заболевания.
Побочные действия:
При длительном применении - развитие лекарственной зависимости и бромизма, при резком прекращении лечения - возникновение синдрома отмены. Дискомфорт в области желудка и кишечника, аллергические реакции.
Взаимодействие:
При сочетанном назначении с седативными средствами, а также алкоголем усиление эффектов. Ускоряет метаболизм и ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, оральных противозачаточных средств.
Особые указания:
При назначении кормящим женщинам, необходимо отказаться от грудного вскармливания. Содержит 55% этанол, который способен снижать скорость реакции. Не рекомендуется длительный прием препарата из-за возможности накопления брома в организме.
Дата актуализации инструкции 06.02.2006
Данные гос. регистрации: П N012893/01 от 11.01.2010
Дата переоформления РУ: 11.11.2019
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Лекарственные формы: капли для приема внутрь
Формы выпуска:
20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные
50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Номер НД: Изм. №1 к П N012893/01-110110, Изм. №2 к П N012893/01-110110, Изм. №3 к П N012893/01-110110, Изм. №4 к П N012893/01-110110, Изм. №5 к П N012893/01-110110, П N012893/01-110110
Референтный: Нет
Данные гос. регистрации: ЛП-006013 от 27.12.2019
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.12.2024
Владелец регистрационного удостоверения: Кревель Мойзельбах ООО, Россия
Лекарственные формы: таблетки 7.544 мг+7.544 мг
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия
Номер НД: ЛП-006013-271219
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.