Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях" (подготовлен Минздравом России 03.08.2020) (документ принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях"
(подготовлен Минздравом России 03.08.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 915н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 апреля 2013 г., регистрационный N 28163).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр

М.А. Мурашко

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2020 г. N _____

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению
при онкологических заболеваниях

I. Паспортная часть

1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослым больным онкологическими заболеваниями с диагнозами, входящими в рубрики С00-С99 и D00-D09 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10).

II. Структура оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях

2. Медицинская помощь пациентам оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

паллиативной медицинской помощи.

3. Медицинская помощь пациентам оказывается в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе:

в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее подразделении;

по месту жительства (пребывания) пациента - при необходимости формирования у пациента приверженности к лечению или посещения пациента с целью наблюдения за его состоянием, течением заболевания и своевременного назначения (коррекции) необходимого обследования и (или) лечения;

по месту выезда мобильной медицинской бригады, в том числе для оказания медицинской помощи расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий, а также для проведения профилактических мероприятий;

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

4. Первичная медико-санитарная помощь включает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению онкологических заболеваний, а также медицинской реабилитации.

5. Первичная доврачебная медицинская помощь оказывается фельдшером (акушеркой) и включает мероприятия по профилактике, диагностике онкологических заболеваний, а также проведение мероприятий скрининга.

6. В отделениях (кабинетах) медицинской профилактики для взрослых, терапевтических, врача общей практики (семейного врача), осуществляется оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи.

7. При подозрении или выявлении у больного онкологического заболевания врачи-терапевты, врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи), врачи-специалисты, средние медицинские работники в установленном порядке направляют пациента для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы).

Срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*(1) (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

8. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается по медицинским показаниям по направлению медицинских работников в плановой форме.

9. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-онкологом в центре амбулаторной онкологической помощи, в первичном онкологическом кабинете, поликлиническом отделении онкологического диспансера (онкологической больницы) и включает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению онкологических заболеваний и медицинской реабилитации.

10. Диагноз онкологического заболевания устанавливается врачом-онкологом на основании комплексного обследования пациента.

11. Врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи, а при его отсутствии врач-онколог первичного онкологического кабинета или поликлинического отделения онкологического диспансера (онкологической больницы), в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования организует взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение) в соответствии Правилами проведения патолого-анатомических исследований, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ*(2), а также организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания.

В случае невозможности взятия в медицинской организации, в составе которой организован центр амбулаторной онкологической помощи (первичный онкологический кабинет), биопсийного (операционного) материала, проведения иных диагностических исследований пациент направляется врачом-онкологом в онкологический диспансер (онкологическую больницу), медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями.

Сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологические заболевания не должны превышать сроков, установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

12. При онкологических заболеваниях, входящих в рубрики C21, С22, C24, С37, C38, C40-C41, C45-C49, С58, C60, C62, C69-C72, C74, C75 МКБ-10, а также соответствующих кодам международной классификации болезней - онкология, 3 издания 8936, 906-909, 8247/3, 8013/3, 8240/3, 8244/3, 8246/3, 8249/3, и в иных диагностически сложных случаях в целях проведения оценки, интерпретации и описания результатов врач-онколог организует направление:

цифровых изображений, полученных по результатам патоморфологических исследований, в патолого-анатомическое бюро (отделение) четвертой группы (референс-центр) путем информационного взаимодействия, в том числе с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;

цифровых изображений, полученных по результатам лучевых методов исследований, в дистанционный консультативный центр лучевой диагностики путем информационного взаимодействия, в том числе с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой;

биопсийного (операционного) материала для повторного проведения патоморфологических, иммуногистохимических, цитологических и молекулярно-генетических исследований.

12. Врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи (первичного онкологического кабинета) направляет пациента в онкологический диспансер (онкологическую больницу), медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, в том числе подведомственную федеральному органу исполнительной власти, для уточнения диагноза (в случае невозможности установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания), определения тактики лечения, а также в случае наличия медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

13. Тактика лечения устанавливается онкологическим консилиумом, включающим врачей-онкологов, врача-радиотерапевта, с привлечением при необходимости врача-радиолога и других врачей-специалистов, медицинской организации, указанной в пункте 12 настоящего порядка, в составе которой присутствуют отделения хирургических методов лечения злокачественных новообразований, лекарственных методов лечения злокачественных новообразований и радиотерапии, в том числе консилиумом, проведенным с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой.

Решение онкологического консилиума оформляется в виде протокола на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, и подписывается участниками консилиума, или оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи участников консилиума.

Копия протокола онкологического консилиума вносится в медицинскую документацию пациента.

Рекомендуемая форма протокола онкологического консилиума приведена в приложении N 1 к настоящему Порядку.

14. Диспансерное наблюдение врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием устанавливается и осуществляется в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с статьей 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ*(3).

15. Информация о впервые выявленном случае онкологического заболевания направляется врачом-онкологом медицинской организации, в которой установлен соответствующий диагноз, в организационно-методический отдел онкологического диспансера, в том числе с применением единой информационной системы в сфере здравоохранения.

16. В случае подтверждения у больного наличия онкологического заболевания информация об уточненном диагнозе больного направляется из организационно-методического отдела онкологического диспансера в центр амбулаторной онкологической помощи либо первичный онкологический кабинет для последующего диспансерного наблюдения больного.

17. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, оказывается по медицинским показаниям, предусмотренным пунктами 9, 10 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 32 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ*(4).

18. Специализированная, за исключением высокотехнологичной, медицинская помощь в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, оказывается по медицинским показаниям, предусмотренным пунктом 5 Порядка направления пациентов в медицинские организации и иные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи, предусмотренного в приложении к Положению об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 32 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ4.

19. Сроки ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи не должны превышать сроков, установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

20. При наличии у больного с онкологическим заболеванием медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи направление в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь, осуществляется в соответствии с Порядком организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 8 статьи 34 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ*(5).

21. При наличии у больного с онкологическим заболеванием медицинских показаний для проведения медицинской реабилитации врач-онколог организует ее проведение в соответствии с Порядком организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии статей 40 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ *(6).

22. При наличии у больного с онкологическим заболеванием медицинских показаний к санаторно-курортному лечению врач-онколог организует его в соответствии Порядком организации санаторно-курортного лечения, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статей 40 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ7.

23. Паллиативная медицинская помощь больным с онкологическими заболеваниями оказывается в соответствии с Положением об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 36 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ*(7)

24. Медицинская помощь пациентам может быть оказана с применением телемедицинских технологий путем организации и проведения консультаций и (или) участия в консилиуме врачей в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии частью 1 статьи 362 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ7.

III. Требования к организации маршрутизации взрослого населения при онкологических заболеваниях

25. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья утверждают порядок маршрутизации пациентов с онкологическими заболеваниями на территории субъекта Российской Федерации, предусматривающий:

- перечень медицинских организаций (структурных подразделений), оказывающих медицинскую помощь при онкологических заболеваниях и осуществляющих диспансерное наблюдение в разрезе видов, условий и форм оказания медицинской помощи и их адреса;

- распределение населения субъекта Российской Федерации между медицинскими организациями субъекта Российской Федерации, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара;

- перечень видов и методов лечения онкологических заболеваний, при которых медицинская помощь оказывается в медицинских организациях, расположенных на территории субъекта Российской Федерации;

- перечень заболеваний, видов диагностики и методов лечения, при которых пациент направляется для оказания медицинской помощи за пределы территории субъекта Российской Федерации с указанием медицинских организаций, в которые осуществляется маршрутизация;

- перечень заболеваний, при которых в обязательном порядке проводятся телемедицинские консультации как между медицинскими организациями субъекта Российской Федерации, так и с федеральными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями.

IV. Информационное взаимодействие при оказании медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями

26. Медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, осуществляется представление сведений по видам, формам и в сроки, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения, в том числе для вертикально интегрированной медицинской информационной системы.

27. Информация об оказанной медицинской помощи пациентам с подозрением, а также больным с установленным диагнозом онкологического заболевания, вносится в государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, а также в информационную систему "Государственный Раковый Регистр".

28. Передача сведений об оказанной медицинской помощи пациенту с подозрением, а также больному с установленным диагнозом онкологического заболевания, и его маршрутизации осуществляется между медицинскими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, медицинскими организациями, подведомственным федеральным органам исполнительной, власти с учетом определенного уровня доступа как к персонализированной, так и к деперсонализированной информации о состоянии здоровья в электронном виде.

29. Обработка персональных данных в информационных системах, указанных в пункте 27 настоящего порядка, осуществляется при наличии согласия на их обработку, предоставленного субъектом персональных данных*(8).

V. Иные положения

30. Медицинские организации осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-40 к Порядку

31. Оснащение и рекомендуемые штатные нормативы медицинских организаций, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, осуществляется индивидуально с учетом направления научной деятельности и достижений фундаментальной медицины и клинической онкологии, но не могут быть ниже чем требования, установленные настоящим Порядком.

-------------------------------------------

*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2015, N 10, ст. 1403, 1425; N 29, ст. 4397.

*(2) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28.

*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2016, N 27, ст. 4219.

*(4) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724.

*(5) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; N 31, ст. 4791.

*(6) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165.

*(7) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888.

*(8) Статья 9 Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451, 2018, N 1, ст. 82).