Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы" (подготовлен Минздравом России 10.11.2020) (документ принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы"
(подготовлен Минздравом России 10.11.2020 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях I-II рака желчевыводящей системы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях III-IV рака желчевыводящей системы (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 3.

Министр

М.А. Мурашко

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" _____________ 2020 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ I-II РАКА ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Полпациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии I-II

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока

C23 Злокачественное новообразование желчного пузыря

C24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,92	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,45	1
A08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,045	1
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,9	1
A09.05.201	Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови	0,9	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,9	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,9	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	0,9	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	0,9	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови	0,9	1
A27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,045	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,9	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,9	1
A05.14.002	Магнитно-резонансная холангиография	0,27	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,68	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,09	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,045	1
A11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,45	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,9	2
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,95	1
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	15

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,034	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,017	1
A08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,34	1
A08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,2	1
A08.30.012.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов	0,17	1
A08.30.014	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,34	1
A08.30.017	Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование	0,29	1
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,21	4
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	2
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	2
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови	1	2
A27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,034	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	9
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	9
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	9
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	6

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A06.14.009	Чрескожная чреспеченочная холангиография	0,17	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,017	1
A11.06.002.002	Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий	0,34	1
A11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,33	1
A11.14.003	Биопсия печени при помощи лапароскопии	0,01	1
A16.06.007	Лимфаденэктомия забрюшинная	0,58	1
A16.06.011	Лимфаденэктомия воротная	0,9	1
A16.14.009	Холецистэктомия	0,32	1
A16.14.034	Резекция сегмента (сегментов) печени	0,048	1
A16.14.034.003	Резекция сегмента (сегментов) печени комбинированная с ангиопластикой	0,025	1
A16.14.034.007	Резекция двух сегментов печени (бисегментэктомия)	0,32	1
A16.14.036	Гемигепатэктомия	0,21	1
A16.14.037	Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени	0,0016	1
A16.14.039	Реконструктивные операции в воротах печени	0,14	1
A16.14.040	Резекция внепеченочных желчных протоков	0,16	1
A16.15.010	Панкреатодуоденальная резекция	0,29	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
L01BC	Аналоги пиримидина
		Гемцитабин	0,21	мг	1 790	19 690
L01XC	Моноклональные антитела
		Пембролизумаб	0,0051	мг	200	1 200

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	10

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" ____________ 2020 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ III-IV РАКА ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии III-IV

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока

C23 Злокачественное новообразование желчного пузыря

C24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления²	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,58	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,25	1
A08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,025	1
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,5	1
A09.05.201	Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови	0,5	1
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	0,5	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	0,5	1
A26.05.019	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)	0,5	1
A26.05.020	Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)	0,5	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови	0,5	1
A27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,025	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,66	1
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,66	1
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,66	1
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,66	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,5	1
A04.30.003	Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства	0,5	1
A05.14.002	Магнитно-резонансная холангиография	0,15	1
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,38	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,05	1
A07.30.043	Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП	0,025	1
A11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,25	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,87	3
B01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	24
B01.038.005	Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,00022	5

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла	0,03	1
A08.06.002.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов	0,015	1
A08.14.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени	0,3	1
A08.14.001.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов	0,18	1
A08.30.012.002	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов	0,15	1
A08.30.014	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей	0,3	1
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,82	5
A12.05.005	Определение основных групп по системе AB0	1	1
A12.05.006	Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)	1	1
A26.06.082	Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови	1	1
A27.30.001	Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР	0,03	1
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	1	11
B03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	11
B03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	11
B03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	11

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A06.14.009	Чрескожная чреспеченочная холангиография	0,15	1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A11.06.002.001	Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,015	1
A11.06.002.002	Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий	0,3	1
A11.14.001.001	Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования	0,29	1
A11.14.003	Биопсия печени при помощи лапароскопии	0,0089	1
A16.28.068	Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов	0,39	1
A22.14.008	Эндоскопическая фотодинамическая терапия опухоли общего желчного протока	0,24	1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009.001	Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая	0,00022	4

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата³	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД⁴	СКД⁵
L01BC	Аналоги пиримидина
		Гемцитабин	0,77	мг	1 790	26 850
L01XC	Моноклональные антитела
		Пембролизумаб	0,053	мг	200	600

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	6

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" ______________ 2020 г. N ______

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

C22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока

C23 Злокачественное новообразование желчного пузыря

C24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	2

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A09.05.089	Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови	0,5	2
A09.05.195	Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови	0,5	2
A09.05.201	Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови	0,5	2

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	1	2
A05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,75	2
A06.09.007	Рентгенография легких	1	1
A06.14.009	Чрескожная чреспеченочная холангиография	0,1	1
A06.30.005.003	Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,25	2

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.