Новое положение о лицензировании наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Постановлением Правительства РФ от 11.05.2010 N 318 утверждено Положение о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"*(1), осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (далее - Положение). Данный документ вступает в силу 22 июля 2010 года.
Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах". В силу п. 2 ст. 2 данного закона Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 утвержден Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Препараты, входящие в данный перечень, распределены по четырем спискам:
- список I - наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в нашей стране запрещен;
- список II - наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых ограничен и наиболее строго контролируется государством;
- список III - наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в России ограничен менее жесткими рамками;
- список IV - прекурсоры с ограниченным оборотом.
Ранее согласно пп. 52-54 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ*(2) (далее - Федеральный закон N 128-ФЗ) лицензированию подлежали операции, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ из списков I, II и III, которые утверждены Постановлением Правительства РФ N 681. В соответствии с изменениями, внесенными Федеральным законом от 18.07.2009 N 177-ФЗ в Федеральный закон N 128-ФЗ, с 22.07.2010 подлежит лицензированию деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (пп. 54.1 п. 1 ст. 17 Федерального закона N 128-ФЗ). С учетом вышеизложенного Постановлением Правительства РФ от 11.05.2010 N 318 утверждено положение, которое определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV (далее - Положение). Ниже рассмотрим, что представляет собой новый порядок.
Общие положения
В соответствии с п. 2 Положения лицензирование деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором).
Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предоставляется на пять лет. Срок ее действия может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
Какие требования предъявляются к соискателю лицензии?
В соответствии с п. 4 Положения к соискателю лицензии предъявляются определенные требования и условия. Он обязан:
а) иметь принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании помещения и оборудование, необходимые для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
б) соблюдать требования, установленные п. 9 и 11 ст. 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", а именно:
- использовать при осуществлении собственного производства прекурсоры, внесенные в таблицу I и таблицу II списка IV, в количествах, не превышающих их производственные нужды, которые определяются в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции нормативно-правового регулирования в сфере промышленного комплекса (п. 9 ст. 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- предусмотреть условия для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц (п. 11 ст. 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
в) соблюдать использование прекурсоров в научной и учебной деятельности в соответствии со ст. 34 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
г) соблюдать правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров, устанавливаемых Правительством РФ;
д) соблюдать Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 N 892*(3);
е) соблюдать порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров, устанавливаемый Правительством РФ;
ж) соблюдать порядок представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, устанавливаемый Правительством РФ.
Обратите внимание! Пунктом 5 Положения установлено, что осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а"-"д" п. 4 данного положения.
Какие документы следует предъявить для получения лицензии?
Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом N 128-ФЗ.
В соответствии с п. 6 Положения для получения лицензии соискатель представляет (направляет) в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы, предусмотренные п. 1 ст. 9 Федеральным законом N 128-ФЗ:
- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
Дополнительно к ним также представляются:
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;
- копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в том числе совершенное за пределами РФ.
Обратите внимание! Копии документов представляются с предъявлением оригиналов. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением (п. 7 Положения).
При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии Росздравнадзор проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (п. 8 Положения). После подтверждения выполнения всех лицензионных требований и условий соискателем лицензии, достоверности всех предъявленных документов и полноты представленных в них сведений принимается решение о выдаче ему лицензии.
Выдается ли дубликат лицензии в случае ее утраты?
Пункт 9 Положения предусматривает, что в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензирующий орган выдает его дубликат на основании письменного заявления лицензиата в течение десяти дней с даты получения заявления.
Обратите внимание! За предоставление лицензирующим органом лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством РФ о налогах и сборах (п. 13 Положения).
Дубликат оформляется в двух экземплярах (на каждом проставляется пометка "дубликат"), один из которых направляется (вручается) лицензиату, а другой хранится в лицензионном деле лицензиата.
В случае необходимости лицензирующий орган выдает заверенную им копию документа, подтверждающего наличие лицензии, на основании письменного заявления лицензиата в течение десяти дней с даты получения заявления.
Порядок информирования о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров
В соответствии с п. 10 Положения информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусмотренная п. 2 ст. 6 и п. 1 ст. 14 Федерального закона N 128-ФЗ, размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение десяти дней с даты:
а) официального опубликования нормативно-правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении или возобновлении действия лицензии;
в) получения сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, а также о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
Порядок осуществления лицензионного контроля Росздравнадзором
Согласно п. 11 Положения лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
С.Р. Валова,
эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 6, июнь 2010 г.
-------------------------------------------------------------------------
*(1) Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах".
*(2) Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
*(3) Действует в редакции Постановления Правительства РФ от 06.02.2004 N 58.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Журналы издательства "Аюдар Инфо"
На страницах журналов вы всегда найдете комментарии и рекомендации экспертов, ответы на актуальные вопросы, возникающие в процессе вашей работы. Авторы - это аудиторы-практики, налоговые консультанты и работники налоговых служб, они всегда подскажут вам, как правильно строить взаимоотношения с налоговой инспекцией, оптимизировать налоги законным путем, помогут разобраться в новом нормативном акте, применить его на практике и избежать ошибок в работе.
Издатель: ООО "Аюдар Инфо"