Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14971-2006 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст) (отменен)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14971-2006
"Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст)

Дата введения-2007-01-01

ГАРАНТ:

Приказом Ростехрегулирования от 2 декабря 2009 г. N 528-ст настоящий ГОСТ отменен, взамен введен в действие с 1 января 2011 г. ГОСТ Р ИСО 14971-2009

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА" на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК436 "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 апреля 2006 г. N 78-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС0 14971:2000 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (ISO 14971:2000 "Medical devices - Application of risk management to medical devices") и изменению N 1 (IS014971:2000/Amd. 1:2003, которое в тексте стандарта выделено двойной вертикальной линией

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении J

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИС014971-1-99

См. графическую копию